九安医疗（002432）2022年年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司所处行业情况

　　（一）IVD及家用医疗健康产品领域

　　报告期内，在抗原自测市场规模爆发增长的带动下，IVD行业表现出了市场增速高，市场份额扩大的特点，在医疗健康领域内脱颖而出。2023年 3月 30日，Kalorama Information称，目前全球IVD市场规模已超1240亿美元，2022年全球免疫诊断和生化诊断的市场规模分别达到281.9亿美元和97.92亿美元，免疫诊断和生化诊断分别占全球体外诊断市场的比重为22.1%和7.7%，均为体外诊断行业市场规模最大的子行业之一。全球人口老龄化问题的不断加剧以及慢性病患者数的持续增加，推动了全球医疗器械市场的稳定发展，全民健康意识的进一步提升将促进这一增长趋势延续。体外诊断行业在医疗体系中发挥重要作用，随着技术的革新和国家的政策支持，近几年国内体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃且发展最快的行业之一。我国体外诊断产业起步较晚，但在全球市场中的份额日益增加，并逐渐超越欧洲，成为全球第二大市场。未来随着信息化的不断推进、大数据等新技术的发展，体外诊断行业将向低成本、信息化、高效率的目标 发 展 。据Frost ＆ Sullivan发布的数据，2018年全球医疗器械的的市场规模为4254亿美元，到2022年增至5752亿美元，预测全球医疗器械市场规模将在2023年到达6160亿美元。《十四五医药工业发展规划》明确指出，强化关键核心技术攻关，大力推动创新产品研发，高产业化技术水平，推动创新药和高端医疗器械产业化与应用，加快新产品产业化进程，促进创新产品推广应用。同时，国家发改委将医疗器械相关设备、医用材料及服务列入《战略性新兴产品重点产品和服务指导目录》。据中研普华产业研究院的报告，2022年中国医疗器械市场规模约为5304亿元，同比增长19.86%。其中，中国体外诊断市场规模从约人民币427.5亿元增长至约人民币805.7亿元，期间年化复合增长率达到17.2%。预计至2030年，中国体外诊断市场规模将增长至人民币 2,881.5亿元，在全球市场中的占比提升至33.2%，成为最大的体外诊断产品消费国。

　　公司从事医疗器械行业 27年，以血压计、血糖仪、体温计为主打产品，“九安”和“iHealth”品牌已经在国内外积累了很好的知名度和口碑。公司利用多年在IVD（体外诊断产品）和FDA申请方面积累的经验优势，同时发挥iHealth美国子公司的地缘优势，直接在美国以自主品牌通过子公司网站及亚马逊美国进行to C端的iHealth试剂盒销售，同时承接to B端的商业订单、政府订单，方便个人及家庭进行快速、及时的筛查。

　　（二）互联网医疗领域

　　根据前瞻产业研究院发布的《2023-2027全球数字医疗产业经济发展蓝皮书》，随着各国政策纷纷布局，全球数字医疗产业呈现出产业服务日趋个性化和智能化、远程医疗领域市场加速扩大等多种趋势。全球数字医疗产业发展迅速，数据显示，2022年全球数字医疗市场规模为2110亿美元，2023-2030年将以18.6%的年均复合增长率增至8092亿美元，全球医疗数字化转型已成为大趋势。

　　中国的互联网医疗产业仍处于发展初期阶段，但我国对互联网医疗政策扶持力度大，产业规模正稳步增长，市场前景广阔。根据网经社电子商务研究中心发布的报告，互联网医疗市场规模3102亿元，同比增长 39.1%。在用户规模方面，2022年数字健康用户规模3.63亿人，同比增长 21.81%。近年来，我国医药、医保、医疗“三医联动”改革的持续深化，各项政策陆续出台，实现医疗、医药、医保等各个环节的深度融合互通，互联网医疗将在其中发挥重要作用。

　　公司率先以糖尿病管理作为切入点来实施互联网+医疗的核心战略，助力糖尿病全病程综合照护，加速糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在中国、美国的推广。目前全球范围内，与我公司糖尿病诊疗照护“O+O”新模式类似的竞争者较少，该领域尚处于起步阶段，需要一定时间的推广及普及。

　　

　　二、报告期内公司从事的主要业务

　　2022年度，公司实现营业收入 263.15亿元，比上年同期增长 997.80%，营业利润183.11亿元，比上年同期增长 1726.53%，利润总额 182.58亿元，比上年同期增长1726.46%，归属于上市公司股东的净利润160.30亿元 ，比上年同期增长1664.19%。报告期内，公司从事的主要业务如下：

　　爆款产品战略以及加速推动糖尿病诊疗照护“O+O” (Offline+Online)新模式在中国、美国的落地战略是公司的两大核心战略。报告期内，受美国疫情发展的影响，当地对试剂盒产品需求大幅增长。公司将主要精力和资源投入到iHealth试剂盒产品的研发、生产和销售中，陆续攻克了 FDA EUA认证、生产及供应链、物流等多个难关。首先，由于美国FDA准入较严，公司获得认证时美国市场仅有 9家新冠抗原试剂盒提供商，相比于欧洲“红海”市场，美国当时市场竞争较小，而奥密克戎的出现又让这一市场体量暴增。其次，中国强大的劳动力与产业链优势。当时美国本土制造提产速度不及预期，相当长时间内检测试剂呈短缺状态。但作为防疫产品，试剂盒需要尽快的送到用户手中，让更多的人完成更多的检测。公司面临需要快速提升产能的问题，除了自主生产，还选择与具有一定规模、具备生产能力以及相应资质的外协工厂合作，不仅保障了iHealth试剂盒的供应，还能更灵活的调节产能，公司合作的外协工厂近 40家，遍及十多个城市。在保证质量的前提下，公司在3个月内把日产能先从最初的100万人份提升至1000万人份，随后又提升至2000万人份。再次，公司拥有一支具有高度凝聚力和战斗力的团队，且很早就在美国设立子公司，具备在当地快速进行产品性能测试和临床试验的条件，这对快速获得FDA EUA批准至关重要。作为一家医疗企业，公司达成了 More test to more people as soon as possible（尽可能把试剂盒带给更多的人）的使命。由于iHealth试剂盒产品在报告期内销售收入大幅增长，公司本报告期业绩较去年同期大幅提升。

　　iHealth试剂盒取得的成绩，是公司爆款产品核心战略继额温计后的又一次成功实践。此次公司在美国推出iHealth试剂盒产品，丰富了公司的产品线，是公司在IVD 领域的重要突破，提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力。报告期内iHealth试剂盒销售收入大幅增长，因此iHealth系列产品（含试剂盒产品）营业收入较去年同期增长1,296.27%，毛利率达到80.32%，对本报告期业绩的大幅上升做出了重要贡献。报告期内，随着iHealth品牌在美国影响力的大幅提升，iHealth品牌的额温计、物联网血压计，受到用户的欢迎，在美国亚马逊电商平台销售情况良好。公司继续加大创新投入力度，并实现产品的更新迭代。推出了免绑式血压袖带，可以适配多种血压计型号，用户使用更加简单、舒适，提升产品易用性，取得外观设计专利。Abpm动态血压监测产品的临床测试处于收尾阶段，该产品可以随身佩戴，连续24小时监测血压数据上传到云端。协助医生进行血压诊断，有助于鉴别白大衣性高血压和隐蔽性高血压，有助于评估降压疗效。

　　互联网医疗方面，公司认为医疗的本质，是提高治疗效果、降低治疗成本。我们相信医疗服务一定会从医院延伸到家庭，糖尿病诊疗照护“O+O”新模式强调的是医护的延续性服务，线下是起点，线上是延续和延伸，为糖尿病患者提供长期的照护方案，持续的通过对糖尿病病人实时提供医学诊疗与生活干预，解决患者在日常生活中面临没人管、不会管、忘了管的核心问题。在院内，患者得到医疗诊断、营养咨询、患者教育等服务及针对患者病情制定的个性化照护方案；在院外日常生活中，做到“医嘱得到落实，有问题有人回答，出问题有人干预，健康知识及时推送”，通过日常在饮食、运动等生活方式上的干预，形成对患者监测、饮食、运动、药物、心理的全病程闭环管理，帮助患者行为的改变。糖化血红蛋白达标率平均值从基线的30%左右提升到 60%左右，不良率降到5%以下，规范管理率达到70%。目前公司的糖尿病诊疗照护“O+O”新模式处于加速推广阶段，已在全国约50个城市、250余家医院落地。在美国，医保已经明确了“互联网+医疗”服务的付费方式，公司的美国子公司已通过“O+O”新模式，在慢病管理领域与约50家诊所进行合作，在医生和患者中形成良好的口碑，带动了更多的医生加入。我们选择与医疗机构合作，是因为医院、医生是医疗的核心，病人在哪里，我们就去哪里。我们深信，医疗的关键是医生，最宝贵的资源是医生的时间，我们“O+O”新模式的目的不是利用医生的碎片时间，而是让医生在有限的看诊时间内，有效地提高看诊质量和诊疗效果，让医生发挥最大的价值。

　　（二）主要产品及其用途

　　在IVD产品方面，iHealth试剂盒产品可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作，15分钟快速出结果，使检测过程更加方便、快捷、低成本，方便个人及家庭对新冠肺炎进行快速、及时的筛查。根据该产品在申请美国FDA EUA授权时提供的临床实验结果，在症状出现前七天内的受试者中，灵敏度PPA值为94.3%、特异性NPA值为98.1%。

　　抗原自测的方式可以居家随时检测，这种快速自测的筛查方式，能够让用户尽快获知自己是否被感染，从而尽快采取自我隔离措施，避免传染给周围人群，同时，也能够有效避免在赴医院或公共检测点检测过程中的暴露传染风险。因为患者在出现发热或其他类似阳性症状的情况下，需要知悉自己是否感染了，用药也须对症，这就需要检测。此外，在对症药物服用前、服用中和服用后都需要通过多次检测，进行初步判断和跟踪治疗效果，有自我检测需求的消费者，无需处方就可以通过美国的电商、药店、商超等渠道自行购买抗原检测试剂，进行自测。

　　在硬件产品方面，主要为个人健康生命体征监测产品线，涵盖血压、血糖、体温、体脂/体重、血氧、心电、运动等领域的较为完备的个人健康生命体征监测产品。持续血糖监测仪（CGMS）是公司的募投项目之一，目前处于研发阶段，还需要一段时间。该产品可以应用于糖尿病诊疗照护“O+O”新模式，CGMS可以提供连续的血糖变化，可以帮助用户发现隐匿的高血糖和低血糖，同时可以通过血糖图谱分析用户的生活习惯（如饮食、运动等）对血糖的影响，还可以通过血糖变化分析治疗方案（饮食控制，运动控制，用药等治疗）是否有效，有利于加速推动公司核心战略的发展。

　　在服务方面，公司的糖尿病诊疗照护“O+O” (Offline+Online)新模式以移动智能医疗设备为入口，以移动互联网、物联网为载体和技术手段，将慢性病管理与诊疗从院内延伸到院外，从线下延伸到线上。公司的糖尿病诊疗照护“O+O”新模式，是建立以医生为核心，由医生、糖尿病教育者、营养师、运动指导师等组成的照护团队，综合运用移动互联网、物联网、云、人工智能等新技术手段，将对糖尿病患者的管理和服务从医院延伸至家庭，从线下扩展到线上，形成院内院外一体化，线下线上一体化，软件硬件服务一体化的全病程规范化管理闭环，实现以患者为中心的服务供给，构建糖尿病诊疗照护“O+O”(Offline+Online)新模式。

　　（三）经营模式

　　采购模式：对于原材料采购，供应商和物料单价由公司资源开发确定，物流部负责确定物料需求计划，从已列入合格供应商名录的厂家处采购。如需采购新的物料品种，先由资源开发寻找新物料的生产厂家，进行选择及评价后，将通过验收的厂家加入合格供应商名录，随后将产品的价格审定单及对应相关的资料转给物流部。物流部依照物料需求计划和价格审定单采购新物料。

　　目前公司一般与主要供应商签订框架协议，协议约定采购原材料的品种、价格确定、交货期、结算付款期等条款，但不确定采购数量。公司根据实际需求向供应商下订购单，按付款期、实际采购量结算货款。

　　生产模式：公司物流部根据销售部门的订单数量确定物料清单，结合库存情况安排生产计划。公司基于精益制造理念同时确保对客户的快速响应，采取“以销定产+安全库存”的生产模式。为保障品质和服务，公司核心生产过程以自主自制生产为主，部分非核心加工工序采用外协加工模式。iHealth试剂盒产品是通过公司子公司柯顿电子、美国工厂以及国内的外协工厂生产的。

　　销售模式及服务模式：

　　1、iHealth、九安等自主品牌销售

　　iHealth品牌产品是通过直销模式进行销售。iHealth美国负责美洲地区的产品销售与推广，iHealth欧洲负责欧洲市场以及邻近的非洲、中东市场的销售与推广。iHealth新加坡子公司负责欧美以外其他海外地区iHealth系列产品销售与推广。

　　九安品牌的国内销售工作由国内业务事业部负责。目前国内的销售模式主要分为线上销售和线下销售。目前线上销售的主要销售平台包括小米有品、小米商城、京东和天猫，线下销售的销售模式有直营和分销两种，线下渠道已经覆盖近百个城市。

　　2、ODM/OEM代工销售

　　公司的国际贸易综合部负责对接国外客户，销售ODM/OEM产品。客户多为知名企业如英国Lloyds Pharmacy、德国Beurer、瑞士B.Well Swiss。客户下订单后开始生产。

　　3、新零售业务销售

　　目前公司新零售业务主要是小米专卖店和小米授权店。小米专卖店为代销模式。供货模式为小米集团主动配货或公司申请向小米集团提货。小米集团根据约定的结算周期按销售收入给予公司一定的返利。专卖店除店长外的员工由公司确定人选并支付其薪酬。小米授权店为买断模式，与小米专卖店的区别在于供货方式。公司一次性买断小米通讯指定的商品进行销售，销售收入归公司所有，公司支付建店费用、日常维护费用及员工薪酬。

　　4、“糖尿病诊疗照护“O+O”新模式”推广和运营模式

　　基于多年对互联网医疗探索的积累，公司将加速推动糖尿病诊疗照护“O+O”新模式的落地。在中国、美国多个城市地区，与专业医疗机构合作，在让“信息多跑路，患者少跑路”的同时，提升医护团队的管理效率和照护质量。公司将继续在更多城市与多家医疗机构合作设立照护门诊，签约更多医生，不断提高服务糖尿病患者人数，形成专业的糖尿病照护管理体系，并持续引进优秀专业人才，提高治疗效果、提升慢病管理效率。

　　

　　三、核心竞争力分析

　　1、品牌渠道优势

　　2010年，公司在美国硅谷成立美国子公司iHealth Labs Inc，以iHealth品牌推出了第一代物联网血压计，随后，丰富产品线，iHealth系列产品多年来获得了市场的认可。公司作为一家医疗企业，快速反应、表明态度、体现担当、贡献力量，推出额温计、血氧仪、iHealth试剂盒等相关产品。奥密克戎期间，我们一分不能慢，一刻也不能停，公司与雅培、罗氏、碧迪、西门子等世界一流公司同台，对抗疫情这一共同的敌人，成为美国当地试剂盒产品供应的重要支持力量。公司有着天然的零售业务基因，熟悉TO C端消费者的需求和喜好，iHealth试剂盒的包装设计、产品要素设计一目了然，颜色元素引人注目，在同类产品中脱颖而出。CBS、NBC、ABC、纽约时报、华尔街日报新闻中，iHealth频频亮相成为试剂盒产品的代表和颜值担当，而且产品易用性也被众多用户赞誉，iHealth在美国家喻户晓。2022年2月，iHealth与全球其他30家热门品牌如FTX、Bitbuy、Coinbase、极星等一起亮相“超级碗总决赛”，提出了"Bring More Tests to More People ASAP”这一公司当下践行的使命和担当。通过报告期内美国政府大批量采购，以及公司在试剂盒产品短缺情况下有现货、发货快、简单易用等优势建立的口碑，iHealth已经在美国成为了主流品牌，iHealth试剂盒多次蝉联美国亚马逊工业与科学品类销售排行榜冠军。基于民众对于试剂盒产品的关注和使用，iHealth品牌在家用医疗健康产品领域的影响力和认知度快速提升。

　　“九安”作为国内自主研发电子血压计产品的先驱，已经积累了20多年的品牌口碑，在国内外市场具备相当的竞争优势。“iHealth”商标目前已经取得欧盟、亚洲多国、澳大利亚和美洲等多个国家和地区的注册证书，在美、欧、亚、非及大洋洲等多个国家和地区的主流渠道销售，商业网络广泛覆盖，形成了良好的品牌效应，国内外客户对公司品牌的认可和复购率不断提高。

　　在国内，公司积极拓展新零售平台及电商渠道，产品在小米商城、天猫、京东旗舰店进行线上销售。在国际市场方面，公司在境外设有子公司，通过“新零售”模式拓展B2C端市场，上线亚马逊等大型电商平台。凭借高品质的制造标准和诚信的经营方式，公司一直与全球相关领域医疗器械进口商及经销商都保持着友好合作和贸易往来，批发、零售、ODM/OEM网络等B2B端的销售渠道都较为成熟。

　　2、认证准入优势

　　公司基于多年在全球产品认证方面的经验以及专业认证人才团队，凭借过硬的产品质量，在认证准入申请方面形成了丰富的积累。美国FDA资质的申请要求严苛复杂，公司历时近 12个月，反复研究FDA EUA授权的要求，进行申请材料反馈回复及补充，按照FDA的要求最多在 48小时候内要提交回复，如有瑕疵则随时面临被终止审查的风险。iHealth试剂盒产品最终于2021年11月获得了美国的FDA EUA授权，这一方面要归功于公司多年来在FDA申请方面积累的经验，另一方面公司美国子公司的地缘优势也起到了重要作用。iHealth美国子公司在美国本土组织了相关临床实验、性能测试、易用性研究，通过了FDA EUA的审核标准。iHealth试剂盒的推出拓展了公司IVD领域业务，该产品逐渐成为在美防疫的主要产品之一。公司未来会发挥 iHealth在美国积累的品牌影响力，在IVD产品和家用医疗健康产品领域推出更多好产品。

　　截至目前，公司产品已获得国内外知名的产品认证，其中国内认证 15项，美国FDA认证112项，欧盟CE认证328项、澳大利亚TGA认证13项、加拿大HC证书6项、新加坡HSA证书11项、英国UKCA认证6项，巴西认证5项。2022年，在国内，公司取得了慢病数据管理软件认证；在国外，公司血压计、低频治疗仪取得了美国FDA认证，血糖测量系统取得了加拿大认证。

　　3、供应链管理与资源整合优势

　　中国的疫情控制，中国的供应链资源对公司的产能提供了有力的支持，让公司能够在兼顾成本和速度的情况下快速提升产能。在2021年12月到2022年1月的美国新一次疫情高峰时期，因为美国本土制造提产速度不及预期，相当长时间内检测试剂呈短缺状态。公司当时刚取得FDA EUA授权就遇到美国市场需求爆发，需要突破产能、物流瓶颈的同时还要确保质量控制。公司在两个月的时间里建立可能需要长年积累才具备的能力，原材料供应、工人招募、外协工厂等方面都要协调各方资源，iHealth试剂盒产品产能在短期内实现大幅提升，突出体现了公司的供应链管理与资源整合能力。在此过程中，公司应对解决了产能提升相关的各种问题，积极有效的配合并抓住了疫情发展的变化，控制住了供应链和产品质量的稳定性，通过成熟的生产以及代工体系，充足而灵活的劳动力供给协调机制，大幅提升了自身应对需求变化的能力，并在3个月内把日产能先从最初的100万人份提升至1000万人份，随后又提升至2000万人份。

　　随着iHealth品牌知名度的提高，公司在行业内供应链和产品端的影响力也有了较大提升，并和行业内企业建立了良好的合作关系，打通了产品和供应链资源。因此，渠道、品牌、供应链等方面的积累，有助于公司拓展包括自测产品在内的家用医疗健康产品的市场。

　　4、物流运输保障能力优势

　　公司在物流运输保障方面，已经历过 iHealth额温计、iHealth试剂盒的两次集中历练，不断突破极限，组建了一支训练有素、团结协作的物流运输保障团队，积累了丰富的物流资源、渠道，逐步形成自身的物流运输保障优势。

　　在报告期内，受疫情影响，美国对试剂盒产品运量需求出现爆发性增长，公司需要把产品及时运到美国。试剂盒项目的发货数量超过之前任何一次，日发运量高峰时达到3000万人份。公司积极开发新的货代，寻求更多的舱位，安排预定整班包机运输保证货物快速安全到达美国。iHealth试剂盒起运港遍布我国各地，除了运力一线的城市北京、上海、西安、郑州外，我们也从天津、太原、南京、武汉、合肥、南昌、杭州、厦门、福州、广州、深圳等多地出运。多个机场多个班次协同运输来保证货物以最快的时间到达美国。运抵美国后，在当地奥密克戎疫情严重、工人短缺、货运资源紧张的情况下，公司积极协调美国政府支持，尽快拆板发运，让产品能及时的送到需要的用户手上。美国卫生部、国土安全局、FDA官员、美国海关，为试剂盒产品提供快速通道清关提货，并由警察护送运输。公司员工顶住了疫情传播压力，冲到疫情最前线工作,迅速在硅谷、洛杉矶、纽约、芝加哥建立仓储物流中心。由程序员、设计师、照护师、法务、财务等多岗位人员,临时组建的应急小组，不分昼夜高效对接联邦、州、县、市、学区学校以及医疗机构的公共卫生防疫需求，加速产品交付，不懈努力尽快让更多的人能用上试剂盒测试，为家庭和学校提供健康保护。早一天使用，早一步阻断疫情传播。这是公司物流运输保障优势的集中体现，有信心、有能力接受突发因素的考验。

　　5、糖尿病诊疗照护“O+O”新模式优势

　　公司专注于为糖尿病患者提供全病程照护服务，以医生为核心，由医生、糖尿病教育者、营养师、运动指导师等组成的照护团队，持续通过对糖尿病病人实时跟踪管理和生活干预，解决患者在日常生活中面临没人管、不会管、忘了管的问题，并减少了患者无效就诊的次数，提高了医生的诊疗效率，节省了社会资源和医疗资源。在院内，患者得到医疗诊断、营养咨询、患者教育的服务及针对患者病情制定的个性化照护方案；在院外日常生活中，做到“医嘱得到落实，有问题有人回答，出问题有人干预，健康知识及时推送”，通过日常在饮食、运动等生活方式上的干预，形成对患者监测、饮食、运动、药物、心理的全病程闭环管理，帮助患者行为的改变，解决院外管理糖尿病患者的核心问题，大幅提高了糖尿病患者的糖化血红蛋白达标率。

　　公司通过与专业医疗机构的合作和验证，已经显现出该服务模式的有效性。公司的共同照护管理模式于 2018年、2020年连续两次被纳入工业和信息化部、民政部、国家卫生健康委员会三部门发布的《智慧健康养老产品及服务推广目录》。中华医学会糖尿病学分会发布的《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》也提到了共同照护模式，并将其归纳在糖尿病自我管理教育和支持的实施内容中。

　　6、多年深耕健康物联网形成的综合优势

　　公司在医疗器械领域深耕二十多年，在物联网产品领域也有十余年的经验积累。自2011年推出首款与手机相连的电子血压计以来，相继推出了涵盖血压、血糖、体温、血氧、心电、体脂等领域的家用医疗健康产品，且多次荣获德国红点、iF等设计大奖。多年积累的行业洞察力和辨别能力，让公司可以快速、有效的捕捉市场需求，最大程度降低试错成本。同时，公司持续加大在研发方面的投入，不断提高自主研发能力，在用户体验设计、应用程序开发、用户界面设计等方面的能力也在不断增强，能够实现长期稳定的使用、快速的响应和规律的技术迭代。

　　7、价值观一致的团队凝聚力优势

　　公司明确了“让健康更简单、让生活更智慧”的使命、做“全球互联网医疗及智慧生活的开拓者”的愿景和“自我驱动、深度思考、专注极致、勇往直前”的核心价值观。在公司内部，打破职能的界限，划小各核算单位，找战略对口的人、专业能力最强的人、能够自我驱动的人，逐步形成了梦想一致、价值观相同的团队。结硬寨、打呆仗，一旦确定目标方向，就要有志在必得的魄力和一往无前的勇气。公司内部，真正做到了：一、面对挑战，不计较、不推委、奋勇向前，全力以赴实现共同目标。二、自我驱动，以目标为己任。生产和交付的目标一直在动态提升，采购、生产、物流环节必须日日调整，日日达成。每个环节善思敏行，积极主动，实现高品质生产，高效率交付。三、勇于担当、奔赴前线。公司员工顶住了疫情传播压力，不分昼夜高效对接联邦、州、县、市、学区学校以及医疗机构的公共卫生防疫需求，加速产品交付，不懈努力尽快让更多的人能用上试剂盒测试，为家庭和学校提供健康保护。

　　企业价值观的实现和落地，提升了公司整体凝聚力和战斗力，相信在公司未来遇到新的挑战时，这样训练有素的团队仍然能够发挥这样的凝聚力优势。公司的团队经过了近两年的磨练，提高了能力，也为未来可以陆续推出更多好产品奠定了基础。

四、公司未来发展的展望

　　（一）公司未来发展战略

　　公司基于医疗健康领域的多年技术积累，未来将围绕国内外市场需求，以“爆款产品战略”和“加速在中美两地推广糖尿病诊疗照护“O+O”新模式”为两大核心战略，牢记“让健康更简单、让生活更智慧”的企业使命。一方面，公司将紧抓市场机遇，在爆款产品方向深耕，发挥iHealth在美国的品牌影响力，将更多的IVD产品、物联网健康产品推向美国市场，不断提高核心竞争力和综合实力，实现公司的长久稳健发展。另一方面，在有利的行业发展趋势和政策支持的推动下，公司将会加快糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在中国、美国的落地。

　　（二）公司2023年经营计划

　　2022年，iHealth试剂盒业务带来的丰厚的资金储备，为公司两大核心战略即爆款产品战略和加速推进糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在中国和美国的落地战略的加速实施提供了有力的保障。2023年，公司会继续集中精力和资源大力发展核心战略相关业务，利用自身的竞争优势，扩大业务规模，提升公司的综合市场竞争力。公司主要经营计划如下：1)拓展家庭自测类和家用医疗健康领域业务：家庭自测类产品方面，2022年，公司在爆款产品战略方向取得了亮眼的成绩，iHealth试剂盒产品是公司在医疗健康和IVD领域的重大突破。近年来，民众的生活方式和习惯发生了很多变化，更接受和习惯使用IVD自测产品就是其中之一，不仅仅是针对iHealth试剂盒，公司看好后续家庭自测类产品和家用医疗健康产品的市场机会；家用医疗健康产品方面，为满足全球市场需求，公司除了前期已经推出的iHealth试剂盒、额温计、血氧仪等产品，未来公司将充分利用近年来iHealth额温计、试剂盒在美国畅销形成的品牌优势，依据市场需求，将中国具有竞争力的技术和产品推向美国市场。

　　持续血糖监测仪（CGMS）项目是公司的募投项目之一，公司计划在2023年继续加大投入，争取提升项目建设进度。该项目的顺利实施将新增公司CGMS产能，有利于丰富公司产品线，促进公司在血糖检测领域的产品和技术升级，进一步提升公司的产品研发实力、生产能力和市场竞争力。此外，在智能测温产品、血压产品方面，公司也会继续更新迭代，从提高产品性价比、易用性以及优化算法和技术入手，解决现有用户痛点。

　　2）“加速在中美两地推广糖尿病诊疗照护“O+O”新模式”：在当前糖尿病患者体量大、增速快的背景下，现行糖尿病诊疗模式中还存在普遍问题，例如：患者看病有效时间短、体验差、院外没人管、不会自我管理，医生和医院没时间患教、没有院外数据、没有院外管理、依从性差、治疗效果差，政府医疗支出大、控制率低、并发症风险大、并发症负担重等。巨大的糖尿病患者规模以及明显的行业痛点将会为糖尿病诊疗产业提供广阔的市场空间。2023年，公司将以快速提升糖尿病照护患者数量为目标加快推动糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在全国范围的落地。公司将投入资金用于项目设备软件的采购、产品研发以及员工培训等，计划未来在全国多个城市、地区的医院开设近600家“共同照护”中心，从而实现扩大患者照护数量的经营目标。

　　《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》要求建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗制度，合理配置医疗资源、促进基本医疗卫生服务均等化。可以说，基层社区卫生服务机构作为慢病管理和健康教育的最前线，对于开展规范化糖尿病管理服务的需求迫切。公司基于“糖尿病诊疗照护O+O新模式”，与多家基层卫生服务机构深度合作，为周边社区糖尿病患者提供线下线上一体化、院内院外一体化、软件硬件服务一体化的全病程规范化管理服务。这一合作一方面大大改善就医体验，提升管理效果，增强社区卫生服务机构健康管理的口碑与影响力；另一方面增强了患者粘性，有利于“糖尿病诊疗照护O+O新模式”的快速推广，服务更多糖尿病患者；此外，还推动了基层慢病管理的标准化和价值医疗导向的发展进程。随着各个社区卫生服务机构之间的口碑传播，这一新型合作形式在信息的联动与共享、服务的绩效与价值等方面开辟了新的思路和探索方向。

　　3）公司将进行以风险较低、收益稳定的固定收益类资产为主的投资理财：公司目前集中精力和资源推进核心战略的发展，这是分阶段实施的，持续稳定的资金储备可以为核心战略的发展提供重要保障。为达到这一目标，公司通过从投资理财中获得稳健的投资收益，从而提高资金的使用效率，实现资产的保值增值，更有利于实现公司和股东收益最大化。

　　上述计划并不代表公司对2023年度的盈利预测，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。

　　（三）公司面临的各项风险

　　1）试剂盒产品市场需求大幅下降导致的业绩波动风险

　　公司本报告期业绩增长主要是受iHealth试剂盒产品销售大幅增长带动。公司的抗原家用自测试剂盒产品的需求情况与美国疫情的发展情况直接相关，同时受到当地政策和市场竞争环境等情况影响，上述情况的变化将可能较大幅度的造成试剂盒产品市场需求减少，造成公司业绩波动的风险。

　　2）市场竞争环境变化的风险

　　在医疗健康、物联网消费电子产品方面，公司与大量行业内竞争者同场角逐。如公司产品不能在性能、价格、用户体验上脱颖而出或者产品不能满足市场需求，公司将面临无法收回前期在产品研发投入的风险。为应对上述风险，公司会在新产品的产品定义、使用场景、产品目标人群、市场定位、上市策略和计划等方面严格把关，把以人为本的理念应用到产品研发中，摸准时代的脉搏，精准定义产品，追求设计的最优解，持续打造更多感动人心、价格厚道的好产品。

　　在互联网医疗方面，公司坚定的从“0到1”打造糖尿病诊疗照护“O+O”新模式，这场互联网浪潮下的医疗行业改革，是机会也是挑战。除了公司，还有众多互联网巨头企业，也在从不同角度、不同方向尝试进入互联网医疗领域。糖尿病乃至慢性病患者基数足够大、市场足够大，目前尚未形成行业竞争的格局，但随着互联网医疗行业细分领域的发展，公司可能面临市场竞争的风险。我们相信凭借在医疗行业发展20多年的资源和经验，公司能够比较准确地把握市场动态，在摸索中不断积累宝贵经验。公司已经推出可与手机联网的血压计、血糖仪、血氧仪、体重秤等全系列的健康物联网硬件、打磨出用户体验极佳的App和流畅的医患使用云系统，更重要的是共同照护医疗服务模式经过实践验证，真正解决了医生、患者的问题，公司在糖尿病诊疗照护领域经验也在不断丰富积累，可以有效应对竞争风险。

　　3）人才风险

　　公司在互联网医疗和爆款产品研发领域很大程度上依赖于专业人才，尤其是目前公司在向IVD领域扩展的情况下，特别需要专业能力突出及经验丰富的核心骨干。在竞争激烈的互联网时代，优秀的人力资源可以成为企业的一种竞争优势，企业要抢占先机就要先招揽专业人才，所以行业内对人才的争夺也比较激烈，能否及时引进适合公司战略发展、理解并契合公司企业文化的人才，并通过更先进更完善的管理机制、激励机制来满足企业快速发展的需求存在一定的挑战。

　　为应对人才管理的挑战，从短期来看，公司建立了较为全面的内部培训及绩效考核机制，不断优化人员配置、完善制度建设。从长期来看，则需要通过提升企业形象，搭建良好的企业文化和工作氛围，建立激励措施，将个人发展、个人利益与公司的发展和利益紧密结合在一起，共享公司发展成果。2020年、2021年度、2022年，公司陆续推出了股票期权激励计划和员工持股计划。这样的激励措施有助于进一步建立、健全公司长效激励机制，充分调动员工的积极性，吸引和留住优秀人才。

　　4）管理风险

　　随着公司经营规模的进一步扩大，一方面国内外分子公司数量众多，对公司的管理能力、人力资源、信息传导机制等提出了更高要求，增加了公司管理与运营难度。在对海外公司的管理方面，可能存在因管理理念、文化差异等因素，导致海外企业不能实现预期的业务拓展、销售目标，进而造成利润损失的风险。同时，公司面临着因管理不善、内部沟通不顺畅，违反公司所在地法律等原因而导致经营失败的风险。公司已经在各公司、各部门全面推行OKR管理体系，强化目标与关键成果管理，通过对公司战略、愿景的部门级渗透，制定具体的、可衡量的目标，实现内部的作业协同。另一方面，公司将加速推动互联网+医疗共同照护模式在全球的推广，在国内目前已经拓展到约50个城市的250余家医院，合作的医院数量大幅增加并将保持这一趋势。不断扩张的业务和团队规模给公司的管理带来了新的挑战，公司将加强共同照护项目人员的培训和相互交流，分享和学习成功经验，对照护模式统一标准、统一要求、加强考核，从而提高管理水平。

　　5）资金管理风险

　　为实现资产的保值增值，合理利用自有资金进行投资理财，公司计划主要投资于风险较低、收益稳定的固定收益类资产。但投资过程中，受到国内外宏观经济运行、行业周期、汇率和利率波动等多种因素影响，可能产生一定的市场风险及信用风险，造成投资理财收益波动的风险。

　　公司将严格审慎选择投资品种，在股东大会审批通过的额度范围内进行投资。根据经济形势以及市场环境的变化，加强市场分析和调研工作，及时调整投资策略及规模，发现或判断有不利因素，将及时采取相应的措施，尽可能规避风险的发生。选择具有合法经营资格、信用资质良好的金融机构进行交易；必要时可聘请外部具有丰富投资管理经验的人员为公司提供咨询服务，保证公司在投资前进行审慎、科学的论证，为决策提供合理可行的建议。此外，公司制定了《委托理财管理制度》《证券投资与衍生品交易管理制度》，对公司委托理财与证券投资的原则、范围、决策权限、资金使用的管理监督、信息披露等方面均作了详细规定，能有效防范投资风险。同时公司将切实执行有关管理制度，配备专人进行跟踪委托理财与证券投资的投向、进展情况，如发现存在可能影响公司资金安全的风险因素，应及时采取相应措施，控制投资风险。公司审计部负责对所进行的投资进行审计监督，并在每个季度末对各项投资进行全面审查。独立董事有权对公司所投产品情况进行监督与检查。

　　6）汇率风险

　　报告期内，公司海外销售占比较高，营业收入主要以美元结算，美元汇率上涨给公司带来积极影响。但不排除未来美元汇率波动的不确定性，公司将采取相应措施防范汇率大幅波动风险。

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