以岭药业:公司治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊申报新药,现已完成国家药品监督管理局组织的生产与临床现场核查

2023-05-18 15:12:04 来源: 同花顺iNews

  同花顺300033)金融研究中心5月18日讯,有投资者向以岭药业002603)提问, 创新药研发目前在研方向有哪些?进入的阶段?

  公司回答表示,投资者您好。在中药板块,公司强化中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系打造,不断提升研发产出效率、丰富研发产品阵列。 在研新品种方面,①治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊申报新药,现已完成国家药品监督管理局组织的生产与临床现场核查;②治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片、治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆已开展三期临床研究;③治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒启动三期临床研究;④增加治疗“反复发作尿路感染”的柴芩通淋片、治疗胃肠型感冒的霍夏感冒颗粒获临床批件;⑤已上市产品中,用于原发性肝癌辅助治疗的养正消积,申请增加“用于肝癌胃癌结肠癌患者癌因性疲乏”获临床批件。 已上市品种二次开发方面,①公司引进的妇科品种-乳结泰完成Ⅳ期临床研究,完成上市持有人变更;②国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”课题顺利通过专家组验收,该项目利用现代实验技术,揭示了通络药物系统干预心血管事件链关键病理环节的疗效机制及科学内涵,针对心血管事件链单病种国际瓶颈难题,完成了通络药物干预代谢综合征糖耐量异常、冠状动脉易损斑块、急性心梗、射频消融术后房颤复发、慢性心衰等5项循证医学研究,研究结果将陆续发布;③近日,《八子补肾延缓自然衰老小鼠表观遗传衰老并延长其健康寿命》的研究论文,发表在国际药学领域SCI期刊biomedicine & pharmacotherapy(《生物医学与药物治疗》,影响因子7.419)上,研究结果显示,八子补肾胶囊可改善自然衰老小鼠的记忆力和肌肉耐力,逆转自然衰老小鼠增龄性的甲基化变化,显著降低其DNA甲基化年龄并延长其健康寿命。感谢您的关注!

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