科伦药业：从技术和临床开发等角度来看，科伦博泰的SKB264和阿斯利康/第一三共的Dato-DXd是两款不同的靶向TROP2 ADC药物，两者之间并没有可比性

2023-07-05 10:15:08 来源：同花顺iNews

　　同花顺（300033）金融研究中心7月5日讯，有投资者向科伦药业（002422）提问，你好，网上有阿斯利康/第一三共TROP2靶向抗体偶联药物最新临床试验数据OS指标未达到预定的统计显著性阈值，且临床试验中出现了严重的不良反应的报道，请问这对科伦博泰TROP2 ADC药物的研发有什么影响？

　　公司回答表示，尊敬的投资者，您好！从技术和临床开发等角度来看，科伦博泰的SKB264和阿斯利康/第一三共的Dato-DXd是两款不同的靶向TROP2 ADC药物，两者之间并没有可比性。首先，两者的分子设计完全不同。SKB264与Dato-DXd二者虽然靶点相同，但选择的抗体，linker与毒素均不相同，DAR也不同，是完全不同的靶向TROP2 新型的ADC药物。这是影响药物有效性和安全性最核心的因素。其次，两者的临床适应症开发路径不同。科伦博泰在适应症的选择上是做过详细规划的。在非小细胞肺癌领域，SKB264的第一个进入III期临床试验的是EGFR TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC。今年6月份举行的ASCO年会上，科伦博泰披露了SKB264的部分数据：EGFR TKI耐药人群的客观缓解率（ORR）达到60%，中位PFS 为11.1个月[1]。SKB264的主要治疗相关不良事件（TRAEs）为血液学毒性。没有观察到神经毒性、眼毒性或药物相关的间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎的发生, 没有出现患者因TRAE导致死亡。6月30日，科伦博泰宣布，SKB264获得国家药监局药品审评中心的第三项突破性疗法认定，用于既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性HR+和HER2-乳腺癌患者。此前两项突破性疗法认定分别是用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）和EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）。感谢您对公司的关注。

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