维力医疗（603309）2023年半年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

　　（一）报告期内公司主要业务、主要产品及其用途

　　1、主要业务：公司主要从事麻醉、导尿、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售，在临床上广泛应用于普通开放手术、微创手术，急救和护理等。

　　2、主要产品及其用途

　　（二）经营模式

　　1、销售模式

　　公司产品的销售包括三种类型：直接外销、间接外销和内销。直接外销、间接外销均通过经销商完成销售。直接外销指公司与国外经销商直接签订销售合同，并且直接通过公司报关出口。间接外销指公司与国内经销商签订销售合同，国内经销商自行报关出口。由于医疗器械产品各地严格的产品准入制度，医疗器械产品必须满足出口地区严格的准入条件。此外，在外销中公司也在逐步提高自主品牌销售比例。在内销中，公司主要采取经销商销售模式，通过各省市经销商覆盖区域内各级医疗机构。随着医疗器械集中带量采购的展开，公司相应调整业务管理的模式，加大对终端医院的资源投放。

　　2、生产模式

　　公司按订单计划（海外市场）和预测计划（国内市场）安排生产，对国内市场的预测计划通常会安排一定的库存。由计划部门组织协调业务、采购、制造、质量和法规等多部门整体协同确保生产计划的高效实施。

　　公司重视制造技术、工艺技术、环保、员工职业健康安全的研发及投入，不断提升制造自动化、信息化、智能化水平以及生产管理水平，有效保障了客户交付、质量保证、成本控制、法规符合等的有效实施。

　　3、采购模式

　　公司以适时、适量、质量和成本相协调、供应安全为采购原则，按计划、研发及制造等部门提出的需求计划进行采购，通常包括生产用物料、研发用物料、设备、仪器等。采购体系由供应商管理与采购实施构成，前者负责供应商的开发、管理、价格谈判及确定，后者负责按计划执行具体的采购操作。公司建立了完善的供应商开发、管理制度和采购流程体系，有效保障了采购物资的质量、成本、交付周期及采购行为的规范。

　　（三）所属行业发展情况及公司的市场地位

　　1、行业基本情况和发展阶段

　　根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》，公司属于专用设备制造业（行业代码：C35）。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“专用设备制造业”（分类代码C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码C358）。公司所处行业为医疗器械行业，公司大部分产品属于医用导管类产品，主要应用于导尿、麻醉、泌外、护理、呼吸、血液透析等领域。

　　在全球人口基数扩大、老龄化程度提高，以及人类健康保健意识不断增强等多方因素推动下，全球医疗器械产业发展迅速，已经成为世界经济的支柱性产业，EvaluateMedTech《WorldPreview2018,Outlookto2024》预测显示，2024年全球医疗器械市场规模将达到5,945亿美元，2020-2024年间复合增长率为4.76%；以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，近年来的增长速度高于世界平均水平，根据《中国医疗器械蓝皮书（2022版）》公布的数据，2021年我国的医疗器械行业继续健康快速发展，市场规模约达到10,200亿人民币，同比增长17%左右；从器械消费水平来看，我国医疗器械的消费规模仅占整体医疗市场的25%左右，相较全球平均40%以上、欧美日发达国家50%左右的器械消费水平，我国器械消费尚处于较低水平，未来市场提升空间巨大。

　　医用导管属于基础性医疗器械产品，在诊断、治疗、监护、急救、引流、灌流、气体输送、血液输送、康复中被广泛应用。随着现代科技的发展以及世界人口平均寿命不断增长和老龄化趋势加剧，医用导管在现代医学诊疗和家庭护理中应用的范围将不断扩大，重要性不断提升，行业未来发展潜力巨大。据MarketResearchFuture预测，全球医用导管市场在2017-2022年间以6.14%的增速增长至468亿美元。根据数据显示，2018年我国医用导管市场规模为587.7亿元，2019年我国医用导管市场规模为661.5亿元，同比增长12.56%，随着我国药械消费结构的调整、医疗条件的改善、医疗保费覆盖率上升、居民支付能力提升，医用导管行业随之快速发展，预计国内医用导管市场将以12.56%的复合增速增至2022年的943.40亿元，增速远超全球平均水平。

　　2、公司所处的市场地位

　　公司产品已有效覆盖全国所有省区，产品进入国内超5,000家医院，其中1,000家以上三甲医院。公司在全球取得各类医疗器械注册证300多个，与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进行业务合作，产品远销海外90余个国家或地区，进入监管严格的北美、欧洲、日本等主流市场。公司属于国内医用导管行业龙头企业，导尿领域和麻醉领域市场占有率位居行业前列，维力品牌在业内拥有较高的品牌知名度。公司曾参与起草7个产品行业标准、1个团体标准。随着近几年公司新产品的推出和学术推广活动的深入开展，维力品牌知名度越来越高，各细分产品领域国内市场地位逐年提升。

　　（四）主要的业绩驱动因素

　　1、麻醉领域

　　公司麻醉业务线主要包括全麻气道管理耗材和电子镇痛泵。麻醉耗材国内市场格局分散，公司品项齐全，市场占有率业内领先，产品覆盖国内3,000多家医院。公司近年持续推进产品性能升级与功能扩充，在产品性能方面进行了无菌、柔性性能的升级，在功能方面新增了带吸痰腔与可视两大功能，推出了可视双腔支气管插管、加强型柔性气管插管、带吸痰腔气管插管等产品，竞争力持续提升。《2020版中国麻醉学指南与专家共识》明确指出双腔支气管导管应该在纤维支气管镜下或直接使用可视双腔管准确定位。公司的可视双腔气管插管在开胸手术单肺通气麻醉中具有定位时间短、定位准确、易于术中管理等优势，已获得市场和专家广泛认可，在国内多家三甲医院成为标杆产品。近年来在优势产品的带动下，公司全麻气道管理产品在国内品牌知名度和市场占有率逐年提升。随着我国人口老龄化加剧和人们对卫生健康需求的增加，以及人均医疗保健投入的提高、社保覆盖率的提升，我国全麻手术普及率快速提升，麻醉耗材的需求将不断增加。

　　2、导尿领域

　　公司导尿领域产品技术和业务体量均是国内行业龙头，在国际也处于领先地位。近年来公司继续保持和巩固导尿管行业龙头地位，依靠品牌优势、质量优势和产能优势争取最大化市场覆盖，同时推出差异化产品亲水涂层超滑导尿管、BIP抗菌导尿管、无菌测温型硅胶导尿管等，促进导尿产品的升级换代和市场竞争力的进一步提升。随着高毛利新产品销售的放量，导尿产品的综合毛利率和盈利能力不断提升。

　　3、泌尿外科领域

　　公司泌尿外科领域产品主要包括泌尿外科结石手术耗材类产品以及包皮环切缝合器。

　　公司在结石管理领域拥有全系列产品，其中一次性负压清石鞘是公司在泌尿外科结石领域革命性的创新产品，已获得FDA、NMPA、CE、加拿大认证在内的多个产品注册证，其升级产品前端可弯鞘在报告期内也通过了国内注册并成功上市销售。负压清石鞘在经皮肾镜、输尿管软镜碎石术等腔内取石术中具有确切临床价值，能够提高清石率，降低手术时间，减少手术并发症，已受到市场和专家广泛认可。公司通过加大优势产品负压清石鞘的学术推广，逐步带动泌尿外科其他产品销售，近年来结石手术耗材收入保持稳定增长。

　　全资子公司狼和医疗生产的一次性包皮环切缝合器属于国内细分行业龙头，产品已覆盖国内4,000多家医院以及全球20多个国家或地区。由于近几年国内医院就诊量有所下降，包皮环切手术量受到较大影响，环切器收入增速不及预期。

　　4、护理领域

　　公司护理领域产品主要包括吸引连接管、口护吸痰管和排泄物管理系统。吸引连接管以出口为主，属于国外大客户定制项目，公司凭借稳定的质量和优良的服务，赢得了客户的长期信赖；口护吸痰管和排泄物管理器属于临床通用护理产品，随着公司内销团队深入医院终端进行精细化推广，产品逐步在临床得到普及。

　　5、呼吸领域

　　公司呼吸领域产品主要是药物吸入雾化器和氧气面罩。凭借产品质量的稳定性、良好的品牌知名度和灵活的市场策略，公司呼吸产品维持稳步增长态势，近年来在政府省、市级集采中竞争优势明显，集采中标率高。

　　6、血液透析领域

　　公司血透领域产品主要是血透管路。子公司沙工医疗是国内最早一批获得血透管路注册证的企业之一，产品质量稳定，拥有良好的品牌知名度。

　　据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据，2019年在院透析人数为63.3万人，预计到2030年，我国终末期肾病患者人数将突破400万人。假设每周需进行血液透析2-3次，年血透需求约为120次，假设新增血透患者年血透60次，以此计算2019年我国血透管路需求量约为8400万根，以年增速10%估算，预计2023年需求可达到1.23亿支，需求庞大。此前由于血液透析治疗年均费用较高，部分尿毒症患者因承担不起高额医疗费用未能接受血液净化治疗，导致市场实际消耗量远小于潜在需求，近年随着各省市逐渐完善血透医保政策，血透需求逐渐得以释放。同时，随着公司血透管路自动化产能升级、生产效率提升、单位成本下降，产品市场竞争力将进一步得到提升。

二、经营情况的讨论与分析

　　2023年上半年，国内经济恢复常态化运行，国际经济政治形势依旧复杂多变，公司全体员工在董事会和管理层的正确领导下，坚定不移围绕公司五年发展规划目标，以产研互动为源动力，加强新产品开发，积极开展学术推广活动，持续提高维力品牌影响力，严控产品质量的同时做好医院终端服务，不断提升公司综合竞争力，推动业绩稳步增长。报告期内，公司实现营业收入65,199.03万元，同比增长3.47%，实现归属于母公司股东的净利润9,208.16万元，同比增长11.86%；实现主营业务收入64,228.38万元，同比增长2.73%，其中麻醉业务收入22,825.21万元，同比增长34.05%；导尿业务收入16,857.96万元，同比下降14.56%；泌尿外科业务收入10,803.64万元，同比增长13%；护理业务收入5,040.22万元，同比下降40.41%；呼吸业务收入4,404.27万元，同比增长50.27%，血透业务收入3,232.61万元，同比下降11.42%。

　　报告期内主要工作如下：

　　1、销售业务

　　（1）内销

　　报告期内，公司内销团队继续坚持学术引领、学术推广赋能销售发展。举办多场“超能天使”“金石微开”等各类学术比赛，开展“维力中国行”“BIP沙龙会”“聚焦手术室”“结石沙龙会”等百余场学术性活动，通过对新产品的学术营销迅速切入市场，同时带动原有产品市场份额的提升。

　　报告期内，公司积极参与省、市级带量采购，采取灵活的价格策略，发挥公司产品高性价比的优势，多个集采项目中标。在河北省牵头三明采购联盟医用耗材集中带量采购和深圳阳光平台泌尿介入导丝等五类医用耗材价格谈判中，多个泌尿外科产品中标。在曲靖、昭通、楚雄州三市联盟医用耗材集中带量采购及临汾、长治、运城、晋城四市联盟医用耗材带量采购中多个呼吸和导尿产品中标，大大提升了中标产品在该区域的市场占有率。

　　报告期内，公司继续强化战略渠道开发和建设，与四川嘉事安克力科技有限公司达成战略合作，进一步优化物流渠道管理，提高产品的流通效率。

　　报告期内，公司实现主营业务内销收入37,847.7万元，同比增长25.41%；重点产品可视双腔支气管插管新进院51家，镇痛泵新进院38家，清石鞘新进院68家，新产品前端可弯鞘进院12家，BIP抗菌导尿管和亲水涂层超滑导尿包新进院159家。

　　（2）外销

　　报告期内，外销团队继续加强在北美和欧洲拓展新的大客户，加快推进大客户定制化项目的落地，并积极开发空白市场，提升产品覆盖率。报告期内，以精密尿袋为核心产品的欧洲本土化销售已全面铺开，在北欧，澳洲，比利时，瑞士，波兰，葡萄牙，奥地利，意大利，英国等国家均建立了直营和经销商合作的模式。与德国贝朗公司合作的导尿套业务，通过前期磨合已经逐渐进入稳定生产和出货阶段。兽用产品线也取得突破，初步建立了海外销售网络，并形成收入。

　　报告期内，公司实现主营业务外销收入26,380.68万元，同比下滑18.44%，主要是北美大客户去库存、订单减少的影响。

　　2、研发

　　报告期内，公司持续加大研发投入，围绕业务需求，聚焦重点产品研发。在导尿领域，聚焦留置导尿产品的升级迭代，着力打造尿失禁产品线；在泌尿外科领域，围绕核心/关键产品优化升级，提高产品的竞争力；在麻醉领域，解决产品的核心痛点问题，推进关键新品的开发进程。

　　报告期内，有5个产品（电子注药泵、一次性使用呼吸回路包、前端可弯曲输尿管鞘导管及附件、一次性使用负压引流器、一次性使用导引针）获得国内医疗器械注册证，有3个产品（一次性包皮环切缝合器&吻合器、气管插管、PVC导尿管）获得欧盟MDR认证，有1个产品（维力亲水PVC导尿管）获得美国FDA批准注册。

　　报告期内，公司共申请发明专利8项，申请实用新型专利23项，共获得实用新型专利授权18项。

　　3、生产

　　（1）提高自动化生产能力

　　公司一直以来重视自动化生产的投入，持续进行生产自动化升级和改造。2023年公司计划投入44个自动化项目，截至报告期末，已有9个项目投入使用，大大提高了公司产能和生产效率，进一步改善了产品的质量与工艺。

　　（2）严格质量管理

　　报告期内，公司持续提升质量管理水平，夯实质量管理基础，在降本节能的同时，严格质量把控，公司连续16年被评为“广东省质量信用A类医疗器械生产企业”。

　　（3）工艺开发和完善

　　报告期内，公司完成了可弯曲清石鞘、浩克导尿管、贝朗导尿管等83项新产品的工艺开发，对输尿管清石鞘、精密尿袋等39项现有产品的工艺进行了改善，不断提升产品质量和生产效率。

　　4、股权激励计划进展情况

　　公司于2021年推出第一期限制性股票激励计划，报告期内，本次激励计划首次授予部分第一个解除限售期解除限售条件已经成就，85名符合条件的激励对象所持有的139.6万股限制性股票已于2023年4月28日解锁上市。

三、风险因素

　　1、海外销售风险

　　公司产品销往全球超过90个国家或地区，海外销售面临贸易摩擦、汇率波动、代理商信誉等风险。部分国家或地区局势稳定性和经济发展前景不明朗，公司面临区域市场销售波动风险、海外销售管理风险、战争风险等。

　　应对措施：密切关注全球政治经济动态，保持合理预期，动态部署应急机制；加强汇率风险管理，制定汇率风险应对机制，通过合适的汇率工具等方式对冲汇率波动风险；多元化市场布局并加强海外代理商的管理。

　　2、产品质量控制风险

　　医疗器械产品在临床医疗中的作用日益重要，其性能稳定性与质量安全性直接关系患者生命健康。我国对该类企业的设立、产品的生产与销售均实施严格监管，国外市场也有系统的市场准入与管理制度。如果本公司不能持续保持严格的质量控制体系，产品质量出现严重问题，可能对本公司的市场声誉及持续经营能力造成不利影响。

　　应对措施：提高前端质量策划、产品及过程风险管理力度，提高流程的可操作性以及实施有效性；加快质量监测和预警系统建设，通过高效质量策划和适时相适应的过程验证，保证工艺稳定水平，优化产品核心功能指标监测方法，及时发现异常并预警。

　　3、产品责任风险

　　医疗器械产品在现代医疗领域中扮演着越来越重要的角色，但是由于产品与人们的健康和生命安全密切相关，其在广泛使用的同时存在被患者索赔的风险。由于主客观因素的影响，公司在未来的经营过程中存在被要求产品责任赔偿的风险。如果公司因产品使用发生法律诉讼、仲裁或索赔，可能对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。

　　应对措施：加强公司产品质量过程风险控制，并做好终端市场服务工作，及时化解产品责任事件风险。

　　4、医疗管理、行业管理政策调整风险

　　随着医疗卫生改革的推进，国家及地方不断出台政策以降低医疗收费，使药品、医疗器械面临持续降价的压力和趋势；医疗器械集中采购模式被越来越多地采用，尽管集中采购可有效降低市场推广成本，但一旦公司产品在某地区的集中采购中未能中标，将影响该地区的产品销售，同时，随着医疗卫生体制及医药行业管理体制改革的进一步深入，新的医药管理、医疗保障政策、医疗器械行业监管政策等将陆续出台，这些政策的变化可能导致公司在行业监管、地区、产品价格等方面受到限制，将可能对公司经营造成影响。

　　应对措施：针对目前全国各地形式多样的带量采购，公司成立了集采招标领导小组，邀请行业政策专家顾问指导，针对全国各地不同地区集采政策，提前做好政策解析和应对准备。同时公司扩充各产品线的专业销售团队，并加强销售人员的专业培训和能力建设，进一步深入终端市场，做好终端服务，适应以集采为主流的国内市场形势。

　　5、产品研发风险

　　公司建立了完善的产品开发立项流程，在产品开发立项过程中进行了系统的技术可行性分析，但因为技术不可实现而导致项目进度延期或项目停滞甚至终止是产品研发项目经常会发生的情况，一旦产品研发项目出现这样的情况，可能会导致公司对该项目前期投入造成浪费，甚至有可能会影响公司产品和市场发展战略和计划的实施，影响公司经营目标的实现。

　　侵犯知识产权或在研发过程中的发明创造形成的知识产权没有得到有效的保护是产品研发过程中比较容易出现的风险。一旦出现知识产权侵权情况，可能会给公司带来知识产权诉讼和赔偿风险，也可能会导致该项目产品研发和市场开拓投入浪费，甚至影响公司对相关产品的市场布局。

　　应对措施：加大研发专业技术人才引进和研发人员专业技能培养，加强研发平台能力建设，更加细化研发项目管理操作流程。

　　6、商誉资产减值风险

　　截至2023年6月30日，公司合并层面商誉账面价值为29,253.38万元，占公司总资产12.80%。主要系2018年收购狼和医疗非同一控制下企业合并确认商誉26,936.70万元以及2010年非同一控制下企业合并沙工医疗确认商誉2,316.68万元。公司每年会对商誉是否发生减值进行测试。如狼和医疗和沙工医疗经营业绩达不到预期，公司将存在较大的商誉资产减值风险，商誉减值将直接减少相应会计年度当期损益。

　　应对措施：不断丰富相关子公司产品线，不断提高子公司业务可持续发展的源动力。针对存在商誉资产减值的风险点进行重点关注和定期评估。

四、报告期内核心竞争力分析

　　（一）丰富的产品结构

　　公司产品覆盖麻醉、导尿、泌尿外科、重症护理、血液透析、呼吸等多个领域，品类齐全，在麻醉、导尿、泌尿外科等多个领域持续不断的进行产品升级，并不断向横向及纵深领域拓展，包括抗菌、可视化、重症护理组合等。

　　（二）领先的技术水平

　　公司拥有265项专利，其中已获授权的发明专利23项，拥有独特的原料配方、领先的抗微生物粘附技术、亲水涂层技术、基于监控功能的可视、测温及测压等传感技术。

　　（三）先进的制造能力

　　公司拥有5个生产基地，具备国内领先的医用导管生产产能，同时拥有强大的柔性制造能力、非标自动化、智能化设备等自动化生产工艺以及先进的粘接技术、焊接技术、导管尖端成型技术等。

　　（四）广阔的销售网络

　　在国内市场，公司已有效覆盖全国所有省份，产品进入超5,000家医院，其中三甲医院超过1,000家，并建立专业的学术推广队伍；在海外市场，公司产品已在90余个国家或地区形成销售。

　　（五）国际化的视野

　　通过多年国际化运营的积累，公司产品已进入欧盟、北美、日韩等主流市场，能快速获得产品和技术发展的前沿信息，并准确把握市场战略和研发方向。

　　（六）领先的质量管理和产品注册能力

　　公司产品先后获得ISO13485质量体系认证、MDSAP认证（适用美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚等五个国家）；先后3次通过美国FDA工厂检查，连续16年被评为“广东省质量信用A类医疗器械生产企业”。

　　截至本报告期末，公司已取得国内医疗器械注册139项、美国FDA注册22项、CE产品认证102项、加拿大产品认证29项、德国注册登记92项，具备业内领先的产品注册能力。

　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。

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