浙江医药:公司已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交沟通申请,提前终止ARX788 II/III期临床研究,并将在CDE批准后提交新药上市申请
同花顺(300033)金融研究中心8月11日讯,有投资者向浙江医药(600216)提问, 尊敬的董秘,新药审批时限是150天。公司788于2023年3月1日提起上市申请至今已经超过5个月150天。可以解释一下吗,谢谢
公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司于2023年3月2日披露的公告为,公司已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交沟通申请,提前终止ARX788 II/III期临床研究,并将在CDE批准后提交新药上市申请。若该药品进展触及披露标准,公司将及时在上交所官网披露。
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