鲁抗医药（600789）2023年半年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

　　（一）公司所属行业发展情况

　　公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。党的二十大报告提出“推进健康中国建设”，“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”，随着健康中国建设全面推进，人口增长、老龄化进程加快、医保支付改革持续深化，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，持续促进了对医药产品的消费，我国医药行业已进入快速发展阶段。1-6月，医药制造业的10个子行业，化学药品原料药制造、生物药品制造、基因工程药物和疫苗制造、卫生材料及医药用品制造和医疗仪器设备及器械制造营业收入与上年同期相比下降，其他5个子行业营业收入同比实现了正增长。化学药品制剂制造、中药饮片加工和中成药生产利润总额与上年同期相比增长，其他7个子行业利润同比均有所下降。

　　根据国家统计局数据，2023年1-6月，医药制造业营业收入14639.7亿元，同比下降2.89%；实现利润2142亿元，同比下降17.2%；出口交货值1564.9亿元，同比下降26.28%。医药制造业营业成本8434.9亿元，同比下降1.8%；销售费用2459.6亿元，同比增长4.43%；管理费用952.8亿元，同比增长2.19%；应收账款同比增长5.94%；亏损企业同比增加308家；亏损企业亏损额同比增加7.38%。

　　（二）公司主要业务

　　公司主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及全身抗感染类、氨基酸类、心脑血管类、内分泌类、抗病毒类、男科用药类、呼吸系统类、消化系统类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等500余个品规。

　　公司在抗生素领域积累了较大优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、半合抗系列及兽用抗生素产品品种较为齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。

　　报告期内，公司持续推进大制剂战略，充分发挥品牌带动优势，重点提升核心品种的竞争力，内生动力持续增强，核心产品销售数据快速增长。上半年新产品完成销售额1.35亿元，实现较大突破。

　　（三）主要产品及其用途

　　目前公司有48个品种(剂型)纳入2022版医保目录,其中甲类药品19个,乙类药品29个。

　　（四）经营模式

　　原料药：公司原料药销售坚持营销模式创新，落实营销精细化管理，完善销售管理制度，加强营销风险防控；做好上下游客户战略合作，研判市场趋势，控制上游成本；积极开展原料药产品供应商备案和一致性评价关联，稳定销量；做好知识营销、品牌营销，通过国内和国际市场业务交流,不断发展壮大公司人用原料药产品市场份额,提升鲁抗产品销量和市场占有率。

　　人用制剂：公司综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工+药品集采配送”的销售模式，实现对全国市场的广泛覆盖。持续加强精细化招商和终端开发，加大学术宣传及推广力度，加快新药产品市场开发进度，做好重点市场策划，实施增量开发。

　　兽药农药：公司兽药原料与兽药制剂销售多措并举，通过以终端为主，辅助渠道营销的运营模式，实现集团客户、中大型养殖场和渠道散户的全面覆盖；充分发挥原料药优势打造核心产品营销模式，提升制剂与原料药配套能力，实施畜禽、反刍、水产、宠物产品线建设，积极推进新产品产业化、商业化，实现产品差异化，提高市场竞争力。

　　（五）公司市场地位

　　经过多年的发展，公司已经成为涵盖全身抗感染类、氨基酸类、心脑血管类、内分泌类、抗病毒类、男科用药类、呼吸系统类、消化系统类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等多品类综合性制药企业。公司主要产品国内市场占有率逐年增加，有67个品规位列全国前十，其中18个品规居全国第一位。2023年药智网中国药品研发综合实力排行榜发布，鲁抗医药位列第45位，化药榜排名第21位，比上年分别提升了16位和23位。

　　（六）主要的业绩驱动因素

　　1、报告期内公司制剂产品销量增幅较大，产品毛利提升。

　　2、非经常性损益的影响。报告期内获得政府补助资金同比有所增加。

二、经营情况的讨论与分析

　　（一）报告期内公司经营情况回顾

　　报告期内，公司坚持“固本强基、补链强链、创新突破、转型发展”十六字方针，积极贯彻“一利五率”和“四增一控”的总体管控要求，聚焦原料药和制剂“登峰计划”和研发“精品工程”，推动卓越绩效贯标，持续提升管理绩效，生产经营取得较大突破。1-6月份实现营业收入31.86亿元，同比增长18.66%。

　　1.持续推进营销精细化管理，人用药制剂实现快速增长

　　上半年人用药制剂实现收入同比增长34.43%，公司5个新上市产品快速上量，占制剂收入总量的11.81%。20个重点品种销售收入同比增长51.79%。其中瑞舒伐他汀钙片、阿卡波糖片、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、润肺止咳胶囊、注射用头孢噻肟钠、酮洛芬缓释胶囊等产品增长80%以上；注射用哌拉西林钠、他达拉非片、注射用头孢西丁钠、头孢克肟片、单硝酸异山梨酯缓释片等产品增长50%以上。

　　“集采”招标取得成效。公司在第八批集采中，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用头孢西丁钠、注射用头孢噻肟钠3个品种中标，为参与标内市场竞争奠定了基础。阿莫西林胶囊、格列齐特缓释片在多个省份集采成功续标。

　　2.强化兽药原料和制剂一体化建设，兽药板块持续上量

　　面对兽用原料因供大于求导致的价格下降等不利因素，公司及时研判市场变化，加大自产原料药的制剂利用率，对冲市场减利因素，泰乐菌素、泰妙菌素、头孢噻呋钠、替米考星、泰拉霉素产品自产原料利用率持续提升。持续推进技术登峰计划，深挖内潜、降成本、增效益；加快CK02/CK20/W605等新产品产业化，产品结构调整取得新进展。上半年，兽药制剂收入同比增加2.34亿元，增长53%，有效的稳定了兽药板块的收入和利润。

　　3.实施研发“精品工程”，产品管线进一步丰富

　　上半年创新药CMS203进入II期临床，创新药TRN-157进入Ⅰ期临床，CIGB814处在临床前研究的补充阶段。4个仿制药获得生产批件，3个产品通过一致性评价。预计下半年有7个产品通过一致性评价，1个仿制药获批，8个品规通过再注册批件。完成2个新兽药产品的注册申报，12项生产文号批件的申请。

　　产品管线不断丰富。根据现有产品管线布局，鲁抗将进一步巩固和强化全身抗感染类药物的开发，持续提升降糖类和心脑血管类产品管线的综合竞争力，不断拓展呼吸系统类、男科用药类、抗肿瘤类、自身免疫类等特色产品管线。

　　4.持续推进项目建设，加大技改力度，为产能发挥提供支撑

　　按照山东省《“十四五”数字强省建设规划》总体要求，积极开展数字化转型工作，上半年完成投资1.8亿元用于重点技改和项目建设工作，进一步推动企业装备升级、工艺升级与技术升级，为制药行业智能工厂建设提供引领示范。公司获得2022年度山东省智能制造标杆企业，并入选了山东省数字经济“晨星工厂”。国家重点科技攻关项目正常推进，省重大项目疫苗国际合作项目正在进行主体工程建设，预计年底建成。

　　5.稳定出口，加快国际注册，优化出口渠道

　　由于当前市场总体需求不佳，上半年出口收入同比下降13.11%。面对当前复杂的国际市场形势，公司深入市场调研，优化出口渠道，其中大客户、终端客户和高端市场的销售占比达60%以上。同时加快国际注册进度，上半年取得4个制剂产品新注册证书，8个制剂再注册证书，人用制剂产品自主品牌在PICs国家注册销售的突破。

　　6.建立长效管控机制，提升基础管理水平

　　常态化推进三项制度改革，高质量实施经理层成员任期制和契约化管理，持续优化员工结构。推行销售精细化管理，创新销售考核体系，强化营销的利润导向，激发营销一线活力。加强高技能人才队伍建设，提升职工技能水平，加强人才储备力度。加强员工队伍建设，开展技能员工职级评价，打通人员晋升通道，目前公司技师及以上职级的员工1223人，占公司员工总数的20%。落实“四位一体”预算管理体系及“四位一体”监督考核体系，全面建立中长效管控机制，持续提升各专业基础管理水平。

　　（二）下半年工作重点

　　公司下半年将继续贯彻公司高质量发展经营理念，全力以赴抓好下半年生产经营工作，力争完成全年预算指标。

　　1.把握四条经营主线，提高新产品产业化、商业化能力

　　现有产品按照“登峰计划”要求，提高技经指标，建立比较优势。增强大观霉素、泰乐菌素优势产品链竞争能力，提高盈利能力。推进与中科院等科研单位的合作，运用现代生物技术进行菌种改良，降低生产成本。综合研判市场变化，调整市场策略，加强新产品招标挂网及推广力度。发挥兽药原料制剂一体化优势，延长产品链，促进猪药、禽药、水产药等产品销售线全面发展。

　　新产品研发落实“精品计划”，强化投入产出。加强研发项目全周期管理，对研发项目及费用进行评价。持续完善和发展产品管线。

　　2.提高园区经济运行质量，向精益管理要效益

　　以千万级增量为目标持续降低邹城园区成本，以技术进步和基础管理提升实现园区经济运行。持续开展好新技术、新设施的运用，提升技经指标和产品质量。狠抓基础管理上台阶，开展绿色精益化生产管理，持续提升主导产品核心竞争力，提升园区经济运行的能力。

　　持续推进卓越绩效贯标，降低运行成本，向精益管理要效益。增加与新型采购平台的合作，建立新的价格体系，持续提高供应商标准，建立合格供应商动态调整机制。强化原料药采购战略合作，培育产品采购的比较优势，同时做好仓储、物流优化工作降低物流成本。

　　3.加快项目建设进度，提高投资管控和运营能力

　　按照公司生产经营综合计划要求，以补链强链、加快新产品产业化、提高主导产品市场竞争力为核心，加快项目建设。把好立项关、设计关、工程关，做到技术领先一步、质量高人一等、成本低人一块，开工就以最快速度建成，建成即投产、投产即达产、达产即达效。强化项目全流程管理，加快项目建设进度，提高项目边际效益。

　　公司承担的国家重点科技攻关项目今年结题，根据验收要求做好项目推进。技改项目按照公司既定进度推进，疫苗国际合作项目基础建设年底完成工程建设，开始设备安装。

　　4.守牢生命线工程底线，防控经营风险

　　安全管理上，按照《山东省化工行业安全生产整治提升专项行动总体工作方案》要求，制定落实公司安全生产整治提升专项行方案，提升公司安全保障能力；进一步强化安全基础管理，推进安全生产现状评价，提升专业安全管理水平。

　　环保管理上，完成南厂区土壤修复效果评估和验收，移出污染地块名单，交付净地；继续推进邹城园区碳排放核算和股份公司清洁生产审核工作；完成重点项目的环评批复和竣工环保验收。

　　质量管理上，组织开展4个产品的GMP符合性检查事项、6个产品的生产许可事项办理、3个产品B证及4个产品的C证办理、多个制剂产品的智利注册资料准备。加强物料及供应商综合评价及审计、产品储运管理和客户备案工作的开展。持续开展产品质量的提升，抓好品牌建设。

　　5.加强团队作风建设，提高公司凝聚力战斗力

　　贯彻落实党的二十大精神，按照上级党委部署，开展学习习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，努力在以学铸魂、以学增智、以学正风、以学促干方面取得实实在在的成效。

　　按照全面从严治党要求，坚持“三维管控”，全面落实《鲁抗医药党委“把方向、管大局、保落实”重点工作清单》文件精神，进一步增强党委自身建设。进一步加强作风建设，深入开展反对“三不良”推进“三不腐”，做好问题查找、分析和整改，确保作风建设取得成效。全面提升公司各单位落实公司管理理念能力，确保党建工作与生产经营“三结合”，全面从严治党取得新成效。

三、风险因素

　　1、政策变化风险

　　医药行业是受到政府政策影响较大的行业之一，医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的变化，将直接影响医药行业的景气程度。药品集中带量采购、医保政策调整等措施，更是深刻影响医药行业的各个领域。自2018年以来国家层面已开展八批药品带量采购，累计覆盖356个药品，《“十四五”全民医疗保险规划》提出要求，到2025年国家和省级药品集中采购品种达到500个。未来，随着国家医疗卫生体制改革的不断深化，医药政策陆续出台，集中带量采购的持续推进，可能对医药行业带来较大的冲击。

　　公司将密切关注政策变化，加强政策的解读与分析，积极应对。同时发挥企业产业链优势，积极适应国家医药改革的相关政策，另一方面通过改善经营管理水平、加强品牌驱动，带动企业销售收入和利润的稳步增长，保持企业持续发展动力。

　　2、原材料价格大幅波动的风险

　　原材料成本占产品成本的比重较大，价格波动直接影响公司盈利水平。受国内供求关系、行业发展趋势及国家政策等方面的影响，大宗物料价格容易出现波动，会给公司产品销售及盈利带来影响。

　　公司紧跟原材料上下游的动态信息，综合分析原材料的价格走势，进行合理的原材料储备；关键原辅包材、中间体同国内知名企业建立战略合作伙伴关系；落实年度供应协议，保证供货安全，降低采购成本。

　　3、研发风险

　　研发是企业发展的命脉，公司每年投入大量的研发经费用于产品开发和技术创新。但药品研发周期长、环节多、投入大、风险高的特点，容易受到不可预测因素的影响。此外，药品若出现研发进度和方向与未来市场需求不相符、药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败均可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现，进而对公司的盈利水平和发展构成不利影响。

　　公司不断加强研发团队的建设，严格执行立项、研发及临床研究阶段的评估流程，加强对项目实施过程中的控制与管理，控制研发成本，提高新产品开发的成功率；同时密切跟踪国内外相关领域领先的研究动态，积极推进多种研发合作模式，降低研发风险。

　　4、环保及安全生产风险

　　从国际、国内形势来看，在2030年碳排放达峰和2060年碳中和背景下，环保压力与日俱增，这对环保达标排放、节能减排提出了更高要求。虽然公司一直注重环保问题，在园区配套了环保设施，制定了相关的环保安全生产制度，但仍存在因设备故障或管理疏漏等情况发生环保事故的风险。

　　公司将坚决贯彻落实国家和省市安全、环保工作要求，守住安全环保生命线，加大安全环保投入，严格污染物达标排放，保持企业与城市和谐共融，将碳达峰和碳中和带来的挑战和压力转化为企业持续发展发展的动力。

1、技术和人才优势

　　公司拥有强大的科技研发和技术创新能力，拥有国家高新技术企业7个，国家级企业技术中心1个、山东省企业技术中心3个、成立国家级博士后科研工作站1个，省级工程技术研究中心和绿色制药工程实验室各1个，承担国家重点科技攻关项目2项、山东省重大科技创新工程项目6项，是“国家火炬计划重点高新技术企业”，首批“国家综合性新药研发技术大平台（山东）产业化示范企业”，工业酶国家工程研究中心，山东省“十强”产业集群领军企业，工信部两化融合贯标试点企业，山东省国资科技创新基地，山东省制造业高端品牌培育企业，山东省“一企一技术”研发中心，入选了山东省数字经济“晨星工厂”。

　　2、产品品牌和市场网络优势

　　公司是国内四大抗生素生产基地之一，青霉素类、头孢类抗生素在全国占有优势地位。以抗感染类产品为基础，不断丰富产品管线，形成心脑血管类、抗病毒类、男科用药类、消化系统类、内分泌类、呼吸系统类等多领域覆盖。目前使用的“鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”、“山东省著名商标”、“重点培育的出口品牌”。公司与全国流通百强企业保持长期稳定合作，拥有广泛稳定的客户基础，以先进的市场营销理念、精细化营销管理模式、周到的售后服务体系、快速有力的物流保障能力，在市场细分领域不断巩固核心产品地位，将存量业务稳健经营与增量业务快速扩展有效结合，不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。

　　3、清洁生产、绿色发展优势

　　公司秉承“国内一流、行业领先、超前一步、绿色发展”的环保管理理念，积极贯彻和落实国家对“碳中和”政策的号召，践行清洁生产和绿色低碳发展战略，坚持管理创新、技术创新，大力发展循环经济，推进资源综合利用，保障环保投入，是工信部认定的国家“绿色工厂”。截至报告期末，公司拥有废气治理设施百余套，并持续进行升级改造。以环保设施的自动化、信息化为基础，建设高效可控的源头监管体系和末端治理经济运行管控体系，新建中水回用系统稳定运行，推进污水资源化利用，构建绿色发展新模式。

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