金城医药（300233）2023年半年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司从事的主要业务

　　（一）行业情况

　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，从医药领域来看，我国正处在从制药大国向制药强国跨越、从仿制药为主到创新药引领跨越、从高速增长到高质量发展跨越的重要历史阶段。随着国民经济的发展和居民生活水平的不断提高，人们对医疗服务和健康管理有着更高的需求，健康管理意识也在逐渐增强。上半年，国家医疗保障局、卫生健康委员会等部门陆续发布《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》等多个重要指导文件，重点推进医联体建设、构建整合型医疗卫生体系等，这将进一步推动医疗需求的提升，促进我国医药行业的健康持续发展。

　　（二）公司主要业务及产品

　　公司属于医药制造行业，主营业务涵盖医药中间体、原料药、口服及外用制剂以及注射剂的研发、生产和销售等，产品主要涉及抗感染类、妇儿专科类、肝病类以及营养保健等领域，构建了中间体、原料药以及处方药、OTC药品、保健食品等大健康领域营销赛道。

　　1、医药中间体板块

　　公司医药中间体板块主要产品为头孢侧链医药中间体，主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、呋喃铵盐、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯以及三嗪环等产品。公司拥有国内首个头孢类医药中间体国家科技进步二等奖——第三代头孢抗菌素中间体活性酯关键技术及产业化项目。公司生产的头孢侧链中间体下游主要用于合成头孢唑啉、头孢曲松、头孢噻肟、头孢呋辛、头孢他啶、头孢克肟等全球用量较大的头孢类抗生素。

　　2、原料药板块

　　（1）生物特色原料药

　　子公司金城生物生产的生物特色原料药主要有谷胱甘肽和腺苷蛋氨酸。谷胱甘肽在生物体内具有多种重要生理功能，包括：参与细胞内氧化还原反应；参与细胞内代谢循环；维持细胞还原状态；参与DNA合成、修复及蛋白质合成等。腺苷蛋氨酸和谷胱甘肽一样可以参与人体内多个生化反应，同时它还参与多胺及谷胱甘肽的生物转化。谷胱甘肽和腺苷蛋氨酸在药品、保健食品、动植物健康及其它行业具有重要且广泛用途与前景。

　　（2）化学原料药

　　公司拥有两个化学原料药生产平台。昆仑药业主要从事基础化学原料、化学原料药及其制剂、化学药品制剂、制剂用辅料及其附加剂的研发、生产和销售，目前主要产品为泊沙康唑、枸橼酸托法替布等。金城泰尔沧州分公司主要生产硝呋太尔、氯诺昔康等原料药，在做好产能布局和新产品储备、验证的基础上，沧州分公司积极推进甲芬那酸、富马酸比索洛尔、匹多莫德、氯喹那多等多个产品的国际认证工作。

　　3、制剂板块

　　公司聚焦抗微生物领域和妇儿领域，致力于打造金品抗生素品牌，保障合理用药，减少抗生素耐药，打造朗依妇科全生命周期产品，同时关注儿童用药，以提升儿童合理用药水平。公司自建有三个药物生产基地（涵盖有无菌粉针剂、阴道制剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂和干混悬剂），通过药品上市许可持有人制度，与多家药品生产企业开展委托生产，完善生产线资源。

　　金品抗生素主要包括基础常用抗生素注射剂和以抗生素耐药为目标的新型抗生素，基础常用抗生素制剂如头孢唑林钠、头孢羟氨苄胶囊、头孢呋辛钠、头孢西丁钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢哌酮钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠等均已通过质量和疗效一致性评价，以抗生素耐药为目标的新型抗生素“一类新药---利他唑酮干混悬剂”正在临床试验中；朗依妇科全生命周期产品主要包括硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、普罗雌烯乳膏/阴道软胶囊、普罗雌烯氯喹那多阴道片等。

　　（三）经营模式

　　1、管理模式

　　公司实行集团化“战略运营型总部+精益工厂”管控模式，根据管控需求，对各产业板块实行不同管控方式和权限设置。集团公司统一组织制定金城医药战略规划，统一研产供销、对外投资及品牌建设；医药集团以风险控制为基础，组织建立集团内控制度体系与评估体系。各子公司作为独立法人企业，负责日常生产运营管理，承担质量、安全、环保的主体责任。各子公司董事长/总经理是各子公司质量、安全、环保的第一责任人。

　　2、生产模式

　　公司所属各药品生产子公司均严格按照GMP规范组织产品生产，各公司根据年度经营目标、销售需求、库存情况、生产周期、检验时限等综合情况，编制年度生产计划。

　　其他医药化工子公司严格按照ISO9001要求组织生产，依据经过验证、批准的工艺操作规程进行生产，原则上遵循以销定产，每月营销中心根据公司客户反馈的产品需求情况编制月度销售计划，报集团公司生产运营中心；各子公司根据销售计划和产品库存情况、生产实际产能编制月度生产计划，车间按照月度生产计划分解到每日生产计划，并组织生产，保证供应。

　　3、销售模式

　　公司根据发展战略统一营销管理。公司化学药品制剂（主要包括口服、外用、注射产品）销售主要通过参与国家集采、地方联盟集采的直销和经销模式开展。医药化工板块和生物板块主要采用直销为主的销售模式；在国外市场方面，采用以公司自营出口为主，通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。

　　4、研发模式

　　公司以国家认定企业技术中心和省重点实验室为依托，统筹各板块统一研发管理体系，下设药物研究院、生物研究院、化工研究院和工程装备研究院，加快终端制剂、特色原料药及高端医药中间体等各板块产业发展，着重推动合成生物学平台建设和产品研发；持续加强对外合作，开展委托开发、联合开发、技术投资、专利技术引进等工作，构建自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创新体系。

　　（四）行业地位

　　公司坚持从医药中间体、特色原料药向终端制剂的发展方向，经过近二十年的发展，已逐步成为全球最大的头孢类医药中间体产业基地和供应商，成为具有国际竞争力的高端生物合成产研基地、全球生物原料药谷胱甘肽行业龙头。公司以山东省内及北京、上海、广东多个生产基地为核心，销售市场面向全球30多个国家和地区。近年来公司通过实施重点项目横向增加产品品种，纵向进行产业链延伸，积极参与全球市场制药产业链。

　　公司先后荣获“全国工商联医药业商会中国医药制造业百强”“中国医药工业2022年度中国化药企业百强”、山东省“品质鲁药”建设示范单位、山东省民营企业创新百强前十、山东省技术创新中心绩效考评第一等多项荣誉。公司所属子公司中有3家单项冠军企业，3家专精特新企业，3家荣获“绿色工厂”称号。

二、核心竞争力分析

　　1、技术研发优势

　　公司一直把科技创新作为企业发展的源动力，多年来公司研发投入金额占营业收入的比例保持在7%以上。公司拥有三个国家级科研平台、六个省级科研平台、四个省级企业技术中心。公司以国家认定企业技术中心和重点实验室为依托，统筹各板块统一研发管理体系。近年来，公司在注重自主研发的同时，着力加强对外合作，与清华大学、浙江大学、天津大学、华东理工大学、济南大学、江南大学、山东理工大学等院校开展技术合作，优化资源配置，协同创新研发，构建起自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创新体系，保持了较为领先的技术创新和竞争优势。

　　2、产业及规模优势

　　公司自成立以来专注于医药化工中间体产业，经过近二十年的创新驱动发展，逐渐形成了以头孢菌素类医药中间体，生物及特色料药，注射剂、口服剂、外用喷雾剂、乳膏剂等产品为主营业务的产业发展体系，其中头孢菌素类医药中间体及谷胱甘肽原料药的产品市场占有率稳居市场前列。

　　公司共有九大生产基地，分布在山东、河北、广东、北京、上海等多个省市，建有多条原料药及中间体生产线、生物发酵车间、制剂车间，具备化学原料药、中间体、生物合成原料药以及包括软胶囊、冻干粉针、干混悬剂、分散片等各种剂型的药物制剂的生产能力。

　　3、生产运营优势

　　公司以建成高水平“战略运营型总部+精益型工厂”为目标，着力构建精益管理体系，强化企业运营过程的计划、组织、实施和控制的闭环运转，不断强化成本控制水平；提升数字化、智能化水平，加大流程再造和标准升级，推动管理效能的不断提升。经过多年在医药行业的耕耘，公司拥有一支专业能力强、经验丰富的经营管理团队，同时也培养出了一批技术熟练、团结、高效、稳定的员工队伍，并在产品研发、定制、生产、检测、质量控制和销售等领域积累了大量的实战经验。同时公司较强的生产转化能力和规模化、产业化能力，使公司在生产运营管理能力方面具备明显的竞争优势。

　　4、安全环保优势

　　公司以安全、生产、环保为抓手，加强企业自动化、智能化改造，实现了安全生产管理的标准化、信息化以及人员智能定位、风险智能预警。通过生产装备自动化、智能化提升改造，实现生产流程自动化控制，减少作业人员，降低物料暴露及人员搬运风险，提高安全系数，改善工作环境。

　　公司通过源头减排、过程控制、末端治理、综合利用，实现节约资源、降本增效的绿色发展机制。对污水生化处理系统、RTO废气处理装置、尾气系统等进行升级改造项目，开展溶剂回收利用、提升三废处理能力；环保在线监测系统实现了省内子公司主要污染排数据自动采集、动态智能分析、快速预警的全过程监管，实时掌握各公司、生产车间的废水、废气等污染物排放情况，提升污染排放管控及源头治理能力。

　　5、品牌优势和文化优势

　　公司十分注重企业品牌和产品品牌建设，倡导诚信经营。经过多年的持续稳定发展，公司构建了系统化的企业文化体系，形成了“诚信、开放、创新、竞争、共赢”的企业价值观。公司以优质产品为依托，凭借高效的供货效率、周到的售后服务，拥有了一批稳定而优质的客户。公司与科伦药业（002422）、齐鲁制药、丽珠医药、绿叶制药等众多优秀医药企业建立了长期、稳定的战略合作关系。良好的产品品质和企业品牌使公司在制药行业树立了良好的信誉度和美誉度，也为公司的持续稳定发展提供了有力保障。

三、公司面临的风险和应对措施

　　1、行业政策及产品市场风险

　　医药行业受国家及行业政策变化的影响较大，像医保控费、药品降价、仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的出台，以及相关政策法规体系的进一步修订和完善均对医药行业未来发展带来了深远的影响，也不同程度地对公司研发、生产和销售产生影响。

　　公司管理层将时刻关注行业政策变化，加强对市场变化的应对能力，不断优化产品结构，提升企业竞争力。

　　2、药品研发风险

　　医药企业存在着在研产品投资高，周期长，研发成果具有不确定性的风险。在研发期内，可能会因为政策、经济、法律或者市场等因素导致项目中止或达不到预期效果，也可能存在产品研发成功投放到市场后市场发生重大变化的风险。

　　公司将不断提升研发水平，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，积极开展药品的再评价及一致性评价工作。同时充分利用公司在中间体、原料药及制剂一体化的产业链优势，加强一体化建设，纵向打通产业链，以确保本公司长期可持续发展。

　　3、产品质量及安全环保风险

　　医药产品的生产过程、原料采购、检测、储存、销售等诸多环节都可能会存在影响产品质量的因素。公司具有系统的质量管控体系，但如出现质量不符合国家质量标准要求的情形，则可能对患者和市场造成不良影响。公司生产过程也可能存在安全、环保等潜在的风险因素，若处理不当则会对人身、环境造成一定损害，而一旦发生安全、环保事故将使公司面临遭受处罚、停产整顿甚至关闭的风险。

　　公司将严格遵守质量、安全、环保政策和各项法规要求，健全质量、安全、环保等各项管理制度，加强监督检查和风险防控，落实操作规程，对生产过程中的产生废水、废气、废渣等严格按照环保要求处置，确保企业合规经营，安全生产。

　　4、原材料供应及价格波动风险

　　公司主要原材料易受到国内外宏观经济环境、环保政策、自然灾害等多种因素影响，可能出现供给受限或价格大幅波动，将在一定程度上影响本公司的盈利水平。

　　公司通过集团采购、战略谈判等多种方式加强供应链管理，提高采购计划的针对性、科学性、统筹性，以安全采购、及时采购、经济采购、合规采购为主线，做好成本管控，提高抵御原材料供应及价格波动风险能力。

　　5、应收账款较大的风险

　　公司目前应收账款余额较大，如果相关客户经营环境或财务状况出现重大恶化，将可能存在应收账款无法回收的风险。

　　公司针对不同客户的规模、财务、信用状况采取不同的结算方式和赊销期间，建立交易对方的信用考核等级标准，并跟踪调查；加强内控制度建设，完善对销售人员的考核机制；公司办理信用保险，运用多种方式保证应收账款的回收，使坏账损失降低到最低水平。

　　6、出口退税率、汇率变化的风险

　　如果宏观经济形势发生重大变化，国家调整出口退税政策，或者汇率短期内波动加大，将给企业的出口和经营带来不稳定性，进而影响公司业绩。

　　公司将根据汇率变化选择锁定汇率和避险工具，固定汇率水平；加强与客户的沟通，在合同中增加针对汇率波动的条款，通过即期结算方式、协商采用固定汇率锁定成本、预收货款、增加并灵活运用计价币种等办法，分散汇率风险。

四、主营业务分析

　　报告期内，面对国内外复杂多变的经济环境和严峻形势，在公司董事会和经营层的领导下，公司上半年实现营业收入17.05亿元，同比下降7.91%，实现归属于上市公司股东的净利润1.02亿元，同比下降53.55%。报告期内公司净利润较去年同期出现下滑，一方面由于市场需求发生变化，公司CMO产品HR2002中间体未实现销售收入；另一方面由于国内外经济环境复杂多变，公司中间体及原料药业务部分产品价格下降，导致利润水平同比降低。

　　报告期内，公司制剂板块业务实现销售收入6.16亿元，同比增长41.09%，其中金城金素多个产品通过仿制药质量和疗效一致性评价、3个品种7个品规中选国家第八批药品集中带量采购，金城泰尔朗依系列产品收入实现同比增长，部分产品中标地方集采，整体发展势头良好。

　　（一）市场营销方面

　　报告期内，公司坚持国内国外共同推进、产品营销一品一策的营销策略，对各产品市场销售渠道深度挖潜，不断优化营销模式，开拓新空白市场；同时开展销售人员培训，不断提升专业学术能力及产品认知度，增强产品的品牌竞争力。

　　制剂销售方面，金城金素参与国家第八批药品集中带量采购，注射用头孢噻肟钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等产品中选第八批国家药品集采。报告期内，公司注射用头孢唑林钠、注射用头孢噻肟钠、头孢羟氨苄胶囊在部分省市销售规模实现增长；金城泰尔雌激素系列产品，中标安徽带量采购。制剂板块各项业务呈现良好发展势头。

　　中间体及原料药销售方面：报告期内公司与主流市场、核心客户达成战略合作，发挥医药中间体行业优势，加强新产品市场导入，4AA、4BMA等产品营销取得新进展。报告期内，公司积极拓展食品级谷胱甘肽国外市场，深度开发国外腺苷蛋氨酸药用市场，谷胱甘肽酵母抽提物等产品实现销售收入。在化学原料药方面持续推进泊沙康唑FDA认证和枸橼酸托法替布GMP认证、检查相关工作以及甲芬那酸欧盟认证、普罗雌烯等产品的市场开发工作。

　　（二）产品研发方面

　　报告期内，公司研发体系建设持续加强，组建环保技术中心，继续完善工程装备平台、环保技术平台建设，实现合成+工程+环保相结合的研发平台的一体化运行，技术研发、工程装备、环保治理等一站式服务水平与综合管理能力不断提高。报告期内，公司产品研发取得显著成果，胞磷胆碱钠注射液、头孢羟氨苄干混悬剂、普瑞巴林胶囊等10个产品获批；乳糖酸红霉素、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸等重点项目完成工艺验证。报告期内，公司获得发明专利21件，实用新型专利7件。公司将不断推进重点在研产品的研发进度，加快公司新产品成果转化，提高公司竞争力。

　　（三）生产管理方面

　　公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务，不断强化生产质量管理、生产安全管理；坚持走低碳发展之路，深入推进生产过程中的节能减排。安全管理方面，持续加大隐患整改与风险管控力度，强化员工培训与HAZOP规范训练，提升安全风险管控水平。环保管理方面，采取多种措施降低环保费用，环保重点项目达标运行，实现了环保管理零事故。质量管理方面，进一步增强统筹、规划能力，顺利完成省药监局及重点客户现场质量审计，并持续优化各子公司质量控制体系，确保质量管理无死角无漏洞。

　　报告期内，公司在巩固前期精益运营管理体系成果的基础上，持续推进生产员工岗位培训体系、车间标准化体系、生产员工KPI绩效考核体系等管理体系的提升工作，持续激发生产管理内生动力，并通过各类自动化设施的稳定运行与资源调配，实现减员增效。

　　（四）重点项目方面

　　2023年7月，金城医化获得了新换发的《烟草专卖生产企业许可证》。新获证书核定准许公司扩大电子烟用烟碱生产规模，新增出口资质，延长证书有效期，有利于公司依法开展电子烟用烟碱的生产、销售及出口业务。报告期内，烟碱项目产销良好，上半年销量近17吨。公司将继续推进烟碱技术改造和设备提升，进一步提高产品产能，不断满足下游客户需求。报告期内，汇海医药培南类高端医药中间体项目投产运行，在抓产品生产销售的同时，公司继续开展技术攻关和技改技措，以进一步提高产品竞争力。

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