上海莱士（002252）2023年半年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司从事的主要业务

　　（一）公司的主营业务

　　公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。

　　此外，公司通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球及GDS授权，作为人血白蛋白产品以及血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商，开展进口人血白蛋白以及血筛相关产品的销售业务。

　　（二）公司主要产品及用途

　　血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。

　　公司主要产品用途如下：

　　1、人血白蛋白：失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅内压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。

　　2、静注人免疫球蛋白：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

　　3、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；因肝病导致的凝血机制紊乱；播散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。

　　4、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

　　5、人凝血酶：局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。

　　6、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

　　7、人纤维蛋白粘合剂：局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。

　　8、人免疫球蛋白：用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

　　9、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于1）乙型肝炎表面抗原（HbsAg）阳性母亲所生的婴儿。2）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。3）意外感染的人群。

　　10、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

　　11、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

　　（三）经营模式

　　采购模式：血液制品的主要原料为健康人血浆，单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应机构，由血液制品生产企业设置和管理，与血液制品企业建立“一对一”的供浆关系。其他生产所需原料，如药用原辅料、药用包材等，采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系，签署年度合同或战略合作框架协议等多种采购模式，并在此基础上，积极开展后备供应商引入，以保障生产用原料的稳定供应。

　　生产模式：公司具备健全的生产质量管理体系，从人、机、料、法、环、测等全方位进行精细化管理，包括班组长能力的提升、现场的5S管理、设备的精益TPM管理等；公司拥有先进的生产控制设备和自动化系统，包括WINCC系统等，有效保证了公司生产产品的质量和成本的控制。物料及产品在投入使用前或放行前均进行了严格的检验和评审。生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监测，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。

　　销售模式：公司根据不同血液制品产品市场特点，对不同产品分别采取委托经销商销售（商销）、面向国内终端医疗机构的直营学术推广销售、委托合同销售组织学术推广、以及中国疾病预防与控制中心（CDC）/政府采购等多种业务模式并行的模式进行产品销售。同时公司也持续关注海外血液制品市场机会，通过授权经销模式拓展海外市场机会。

　　代理模式：公司代理业务主要通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球授权，作为其人血白蛋白产品中国市场独家代理商，在中国市场开展其进口人血白蛋白的销售业务。同时获得关联方GDS授权，作为其血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品中国市场独家代理商，在中国市场开展其血筛相关产品的销售业务。

　　（四）报告期经营情况概述

　　报告期内，面对内外部环境的变化，公司坚持专注主业发展，顺势而为，深化管理，稳健开展各项工作，推动公司经营的良性发展。

　　报告期内，公司攻坚克难，持续开拓浆源，采浆量稳中有增；同时，公司积极申请新建单采血浆站，下属公司同路生物于今年2月获批在乌兰察布市丰镇市设置单采血浆站。

　　随着近几年临床医生与社会大众对血液制品的关注和了解，血液制品相关临床治疗价值被进一步熟知，血液制品行业获得较高的社会关注度和发展机会。报告期内，人血白蛋白和静丙的临床需求得到较为显著的提高，公司优先供应医疗机构，确保医疗机构的临床救治需求，积极履行企业社会责任，同时也稳固了与医疗机构的长期合作关系，上述产品的销售在报告期内获得显著增长。报告期内，凝血因子VIII市场竞争加剧，公司及时调整营销策略，将市场推广工作重点转向凝血因子类市场的开拓上，推进全国凝血因子类产品市场和公司凝血因子类产品市场份额的稳步增长。同期，医院临床需求的增加带动人纤维蛋白原、人纤维蛋白粘合剂、人凝血酶原复合物等产品的市场需求，公司人纤维蛋白原和人纤维蛋白粘合剂销售增长高于市场增长，对公司未来的整体业务增长产生积极的影响。

　　2023年1-6月，公司实现营业收入39.01亿元，同比增长18.43%，实现归属于上市公司股东的净利润12.39亿元，同比增长16.77%；截至2023年6月末，公司总资产321.73亿元，较上年末增加5.63%，归属于上市公司股东的净资产304.24亿元，较上年末增加5.57%。

二、核心竞争力分析

　　自成立以来，公司专注于血液制品行业内的发展与壮大，经过30余年的积淀及发展，形成了独特的行业竞争优势，主要包括以下几个方面：

　　1、国内行业领先的整体规模

　　公司整体规模为国内血液制品行业领先，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业之一。公司目前共有上海、郑州、合肥、温州4个血液制品生产基地，拥有单采血浆站42家（含2023年2月新获批1家），分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区），浆站数量、遍布区域及采浆量位居行业前列。公司目前产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类，是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。

　　2、追求卓越的质量管理

　　公司建立了完善的质量管理体系，贯穿了浆站质量管理、产品设计开发、供应商管理、设施设备管理、生产过程管理、质量控制和质量保证以及产品上市后质量管理等整个价值链条。公司始终坚守“安全、优质、高效”的质量方针，树立“良心药、亲人用”的质量文化，将产品质量放在首位，传承公司质量至上的优良基因。坚持对标国际药品质量管理标准和规范，持续推进从原料血浆采集到终端临床使用等全流程数字化、信息化系统的建设工作，不断提升公司产品质量保障水平，确保市场品牌竞争力。此外，公司结合制药企业的特点，引入精益生产的理念、方法和工具，积极推行现场5S管理和精益改善等活动，探索血液制品行业“精益GMP”管理的新范式。

　　3、安全、优质的品牌形象

　　长期以来，公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，产品质量获得国内消费者的信赖及国际市场的认可，是目前国内少数可以从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一，也是国内少数能够出口血液制品的生产企业之一。公司始终坚持“安全、优质、高效”的质量方针，践行“上海莱士健康卫士”的品牌承诺，为患者采更多的浆，做更多的药，做更好的药，创更新的药，泽福社会。

　　公司是“上海市外商投资先进技术企业”、“高新技术企业”、“院士专家工作站”，并荣获第九届上海市奉贤区区长质量奖金奖。此外，公司曾连续多年获得“上海市著名商标”、“上海名牌”称号，并多次获得福布斯“最具创新力企业”，成为业界颇具影响力的企业之一。

　　4、较强的并购重组执行力

　　公司持续强化对并购标的的投后管理及整合，激发内生式发展动力，提升公司的核心竞争力，夯实企业价值；同时进一步推动外延式并购发展战略，产业经营和资本运营双轮驱动，规模增长与价值增长并重，向着血液制品领先企业的目标迈进。

　　公司拥有丰富的并购整合经验。近年，一系列成功并购项目地有效实施，逐步增强了公司的综合实力，提升了公司的盈利能力。

　　5、具有竞争优势的营销体系

　　公司充分发挥下属自有产品及代理两个国外人血白蛋白产品的多品牌、多品规的差异化优势。针对不同品种血液制品的市场竞争格局，建立了商销、学术推广、委托合同销售组织学术推广、CDC/政府采购等相结合的业务模式和营销团队，以满足不同客户的需求，从而促进公司下属各品牌产品之间的协同发展，提升公司产品市场竞争力。

　　公司已建立了一支专业化的学术推广团队，践行以患者为中心的理念，不断推进医生对血液制品的合理应用水平，逐步推动各血液制品在医疗机构的规范使用方案，助力中国血液制品市场健康发展。

三、公司面临的风险和应对措施

　　1、产品潜在的安全性风险

　　血液制品的原料是健康人血浆，生产过程中虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险。

　　对策：针对上述风险，继续强化质量保障体系建设，与国际最新血浆质量管理标准进行对标，尝试就部分国内法规要求未覆盖的已知病原体开展初步探索性研究，在发展中与时俱进，不断提升风险防范能力和质量保证水平。

　　2、原材料供应不足的风险

　　原料血浆由于来源的特殊性，整个行业原料血浆供应一直以来较为紧张。原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模。

　　对策：针对上述风险，继续加强对单采血浆站的管理，采取各种手段拓展浆源，努力提升现有单采血浆站的采浆能力。加大布局新浆站开拓力度。

　　3、血浆成本存在上升风险

　　受外出务工收入提高及物价水平上升等因素影响，血浆采集成本面临上升的压力。

　　对策：针对上述风险，继续优化现有的工艺技术水平，提高单位血浆综合利用率；继续加大对献浆员的宣传力度，扩大新浆员人数；加强服务能力和服务水平建设，提高献浆员复献率和频次。

　　4、商誉减值风险

　　公司控股合并郑州莱士、同路生物以及浙江海康后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果郑州莱士、同路生物以及浙江海康未来经营状况出现重大不利变化，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。

　　对策：公司加强对子公司的管控，控制其成本，提升效益及盈利能力，确保郑州莱士、同路生物以及浙江海康的稳定经营。

　　5、收购GDS45%的股权存在业绩不达预期的风险

　　2020年3月，公司发行股份购买GDS45%的股权过户手续已完成，公司持有标的公司45%股权，公司对GDS并不具有控制权，但GDS的盈利情况会影响公司同期的投资收益及利润水平。

　　对策：根据公司与基立福签署的《标的资产业绩承诺补偿协议》，基立福承诺：“标的资产GDS在2019年1月1日至2023年12月31日期间内累积EBITDA总额将不少于13亿美元。如在测评期内实现的GDS累积EBITDA低于承诺累积EBITDA，则基立福应向上海莱士进行补偿。补偿部分的金额应相当于上海莱士持有的GDS完全稀释的股份，相对于GDS全部完全稀释的股份的合计百分比（在拟出资GDS股份交割后即为45%），乘以不足部分的金额。基立福以支付现金的方式履行差额调整义务。

　　6、汇率风险

　　公司关联交易业务涉及进口贸易，业务以美元结算为主，存在一定的汇率波动风险。

　　对策：公司加强监控外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的汇率风险；同时与关联方经过友好协商，针对汇率出现大幅波动的情形，双方同意协商调整相应的产品价格。

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