海翔药业2023年半年度董事会经营评述

2023-08-29 18:51:15 来源: 同花顺金融研究中心

海翔药业002099)2023年半年度董事会经营评述内容如下:

  一、报告期内公司从事的主要业务

公司是一家涵盖医药、染料全产业链的综合性医化企业,根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业(C27)。医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售,并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务(CMO/CDMO)。染料板块业务涉及环保型活性染料及染颜料中间体的研发、生产及销售。

报告期内,公司所从事的主要业务、经营模式、所属行业发展情况等均未发生重大变化。

1、报告期内主要经营情况

2023年半年度,公司实现营业收入11.96亿元,同比下降18.49%;实现净利润0.19亿元,同比下降88.83%。年初以来,人民币兑美元汇率持续大幅波动,受此影响公司开展的外汇套期保值业务产生的投资收益与公允价值变动损益及汇兑收益合计亏损5,645.97万元,对本期归属于上市公司股东的净利润产生较大影响。报告期内,医药板块实现营业收入8.74亿元,毛利1.99亿元,其中CMO/CDMO业务实现营业收入1.03亿元。染料板块受整体行业影响,仍处于低迷状态,实现营业收入3.23亿元。

2、报告期内重点工作

(1)原料药及中间体业务

报告期内,克林霉素系列及特色高毛利小品种保持良好增长势头,销售收入稳中有进,毛利率水平维持较高水平。拳头产品培南系列价格持续承压,公司不断夯实市场占有率,加快推进原研客户合作、积极参加CphI等展会,持续加强全球业务拓展;内部做好新产能磨合,精细化成本核算,提升产能利用率,同时提高质量管理水平和意识。自有API在研管线专注布局高毛利特色小品种,积累专利期抢仿品种,上半年完成4项验证、7项中试、11项小试等工作,涉及精神类、抗感染类、免疫类、眼科用药等领域。酶生物工程技术开发与优化,及其配套产能建设储备也在有序推进中。

(2)CMO/CDMO业务

报告期内,CMO/CDMO业务实现收入1.03亿元。战略客户新增的商业化合作产品增长势头迅猛,订单较去年全年翻倍,但受原合作产品专利到期影响,上半年收入同比基本持平;公司看好多肽类药物未来发展空间,本年发挥合成技术及体系优势结合原研客户需求推进创新药产业链导入及配套合作,持续完善自身多肽、高活高致敏等特色技术平台建设,现有多肽类项目合作5项,其中2项完成商业化批次生产,正在等待客户商业化订单,另外3项完成验证批生产并发客户送检。

(3)制剂业务

公司持续推进原料药中间体制剂一体化,优化产业链布局,通过一致性评价丰富产品序列。报告期内,公司伏格列波糖片(0.2mg规格)获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,视同通过一致性评价。消化类泮托拉唑钠肠溶片及降糖类瑞格列奈片已报CDE评审中,无菌粉针剂项目按计划推进,处于注册报批前验证阶段。

(4)项目建设方面

上半年,公司子公司川南药业取得年产2,610吨氟苯尼考、培南等中间体项目的环评批复,为未来发展预留空间。总部研究院项目完成前期设计和准备工作,正式开工建设,该项目将投建总部研发大楼及中试多功能柔性生产平台,聚拢引进化学合成、酶生物工程、多肽类等方面研发人才、提升CDMO服务能力与效率。

(5)公司治理方面

今年公司首次披露《环境、社会及管治(ESG)报告》,向市场全面充分展示了公司在环境保护、产业价值、员工权益、社会责任等方面取得的成果;梳理管理框架,修缮《绩效管理制度》等一系列制度,不断优化完善公司薪酬和激励体系,构建了以战略为导向、以业绩与能力为重心、以市场化与专业化为基础的激励约束机制,为员工提供更具公平性、竞争性、激励性的成长空间。

二、核心竞争力分析

公司核心竞争力在报告期内无重大变化。

三、公司面临的风险和应对措施

1、行业政策调整的风险

医药行业是受到政策影响较大的行业之一,医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的变化,将直接影响医药行业的景气程度。随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化,医药政策措施陆续出台,对医药行业带来了较大的改变和冲击。公司将密切关注集采相关政策,并根据相关情况制定应对策略,以控制和降低生产经营风险。

2、原材料供应及价格波动风险

公司主要原材料价格波动不稳定,公司通过加强与主要原材料供应商的合作,保持相对稳定的合作关系,以确保公司主要原材料的供应和品质。但由于自然灾害等不可抗力因素影响也存在无法保证公司的原材料及时供应,或由于宏观经济环境发生重大变化导致主要原材料价格大幅波动的风险。公司将加强供应链管理,提高采购计划的针对性、科学性、统筹性,做好成本管控,提高抵御原材料供应及价格波动风险能力。

3、汇率及贸易风险

公司医药产品主要以出口为主,且出口销售主要以美元计价,报表记账货币为人民币。人民币对美元汇率的波动一方面会对公司销售收入和盈利能力带来影响,另一方面也会影响报表层面的汇兑损益。公司在与客户签订商业合同或订单时尽力约定汇率大幅波动情况下的定价调整机制,保护双方利益。同时公司也对汇率走势进行关注,采取包括但不限于汇率衍生品等手段对冲汇率风险,降低汇率波动对业绩的影响。另外,鉴于国际贸易摩擦以及政治、经济形势的不稳定性,公司将采取针对性措施积极应对国际市场变化,努力稳固国际市场地位并积极开拓新的经济增长点,同时加大国内市场开拓。

4、安全、环保及质量风险

公司在生产过程中涉及易燃易爆化学品,如操作不当、设备故障、自然灾害等因素,可能会发生安全事故。同时公司及部分子公司属于环保部门重点管理的排污单位,公司也需要加大环保投入,确保符合国家标准。公司涉及采购、生产、销售等环节中如果出现质量管理问题,或者因其他原因发生产品质量问题,将影响公司的声誉和产品销售。公司将严格遵守环保、安全生产法规,积极、主动、严格落实操作规程,加强细节管理,加强员工安全环保培训,避免发生重大安全环保事故。公司将不断加强质量管理,优化生产流程、严格检验检测,完善质量管理体系。

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