迪安诊断（300244）2023年半年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司从事的主要业务

　　（一）公司的主营业务及行业地位

　　公司是一家以提供“服务+产品”为核心业务的医学诊断整体化解决方案提供商，致力于为各类综合医院与专科医院、社区卫生服务中心（站）、乡（镇）卫生院、体检中心、疾病预防控制中心等各级医疗机构提供以疾病为导向的体外诊断产品及医学检测服务，以满足患者的综合临床诊疗需求。公司主要业务涉及医学诊断服务、诊断技术研发、诊断产品生产及销售、CRO、司法鉴定、健康管理等领域。

　　作为国内第三方医学诊断行业的领军企业之一，公司在全国布局了43家连锁化实验室，服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域，为超过22000家医疗机构，提供3300余项医学检测项目（包括分子诊断、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、理化质谱检验及其他综合检验等从常规到高精尖的检测项目），共获得67张国内外认证认可证书，检验结果被全球70多个国家和地区认可。

　　公司产品经销网络在全国覆盖了16个省市，拥有分子诊断、病理诊断、质谱诊断三大自产产品线，代理产品覆盖罗氏诊断、希森美康、法国梅里埃等国内外品牌产品约1000种，终端客户超4000家。

　　（二）公司业务的经营模式

　　公司以全方位满足各级医疗机构各阶段、各场景的服务需求为导向，通过技术创新和模式创新，不断完善和精进医学诊断整体化解决方案服务体系，率先在行业内实现了上中下游产业链的整合式发展。

　　在医疗机构有外包检验项目需求时，公司通过全国连锁化的独立医学实验室网络及开展的3300多项检验项目，提供精准及时的医学诊断外包服务和科研外包服务。

　　在医疗机构有自行检验需求时，公司通过1000多种产品的全国经销渠道和三大自产产品线，提供规模化供应链效益下的设备、试剂、耗材和技术支持服务等。

　　在医疗机构有院内提升医学效率和降本增效需求时，公司通过深度的合作共建和精准中心模式，以专业化运营提升管理效益、以规模化供应链实现有效降本、以齐全检验项目扩容检测能力、以领先技术平台增进学科影响力。

　　（三）报告期内公司所处行业情况

　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是实施“十四五”规划的关键一年。“十四五”规划纲要强调要把保障人民健康放在优先发展的战略位置，坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动。在国家政策推动、医疗服务需求升级、新诊断技术迭代等多重因素的共同驱动下，医疗健康产业规模显著扩大，第三方独立医学实验室、体外诊断行业迎来新的发展机遇与挑战。

　　1、国家政策加快赋能，推动医疗健康产业升级扩容

　　为深入贯彻党中央关于实施健康中国战略的决策部署，推动全面建立中国特色优质高效的医疗卫生服务体系，3月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，对进一步完善医疗卫生服务体系提出了一系列要求和举措，着力促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局，发展公共卫生和基层服务等薄弱环节。《意见》强调“强化城乡基层医疗卫生服务网底”、“加强防治结合”、“提高医疗卫生技术水平”、“促进服务连续性”、“健全服务购买机制”等，并提出：“到2025年，医疗卫生服务体系进一步健全，资源配置和服务均衡性逐步提高，重大疾病防控、救治和应急处置能力明显增强，中西医发展更加协调，有序就医和诊疗体系建设取得积极成效”。

　　国家高度重视公共卫生及医疗健康行业的发展，不断释放的政策红利给医疗健康行业带来众多发展机遇，而精准医疗等新兴服务也成为各地争相鼓励扶持的方向。公司凭借技术平台全、研发实力强、服务模式灵活、成本优势明显的行业优势，积极参与到中国医疗体系改革的浩荡浪潮中，并不断提升公司影响力和扩大市场份额。

　　2、区域医疗资源统筹加速，大型综合诊断服务商竞争优势突显

　　2月，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家中医药局、国家疾控局联合印发《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》（“工作方案”），决定联合在全国开展紧密型城市医疗集团建设试点，每个省份选择2-3个设区的市（直辖市的区），统筹区域内医疗资源，科学合理网格化布局紧密型城市医疗集团，推动医疗服务供给侧结构性改革。6月，六部门发布《关于印发紧密型城市医疗集团试点城市名单的通知》，确定了81个紧密型城市医疗集团建设试点城市（地级市和直辖市的区）。

　　此次工作方案的出台，再次将区域检验中心提升至国家层面，不但将区域检查结果互认、信息互联互通再次明确，更是将耗材设备的一体化管理提上评判标准，有效推进了分级诊疗和医联体建设的下沉。紧密型城市医疗集团建设对体外诊断产业集成化管理和服务提出了更高的要求，在方法统一、标准统一、结果统一的前提下达到检验结果的互认，无疑更适合已服务于大医院和中心医院的系统化的大型综合服务商。公司已构建完整的诊疗产业生态链，“服务＋产品”的整体化解决方案，通过“精准中心”和“合作共建”的业务模式，更能为医联体及其核心医院提供整合式优质服务。

　　3、LDT正式进入实施阶段，精准医学发展带来市场增量

　　年初，国家药监局综合司和国家卫健委联合发布《关于开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作的通知》（“国家LDT试点文件”）；3月，上海市药监局和上海市卫健委联合印发《上海市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点实施方案》（“上海LDT试点文件”）。国家LDT试点文件和上海LDT试点文件的出台意味着我国对LDT行业的监管开始进入实施阶段，监管的路径开始走向清晰，对于未来在全国范围内形成更全面、成熟的监管体系有着重要的开拓意义。

　　转化医学和个体医学正成为现代医学发展的新动力（300152），发展临床实验室则是必经之路。LDT政策开始进入实质性试点落地，对行业规范性及长效市场增量影响巨大，前期让少量公立医疗机构先行先试，待条件成熟时后再进一步商业化扩展。随着个体化医疗以及精准医疗的技术爆发和快速迭代，“标准产品的报批（IVD）＋自行研制（LDT）”的“双向、双轨”制，才能满足临床及患者的迫切需求，LDT模式下的“快速通道”对于产品线丰富且定制化能力、临床试验运营能力、数据积累和成果发表能力强的公司将带来更大的发展空间，其商业潜力将进一步释放。

　　4、IVD集采政策趋于稳定，具有服务能力的大型龙头渠道商机遇大于挑战

　　3月，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，要求按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采；6月，安徽省三部门发布《安徽省医疗保障局安徽省卫生健康委员会安徽省药品监督管理局关于执行凝血类、心梗类临床检验试剂集中带量采购中选结果的通知》，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于执行肝功生化类检测试剂省际联盟带量采购中选结果的通知》。

　　伴随着集采政策的常态化执行，高度分散的流通行业将进一步整合，粗放式的代理模式逐渐淘汰，大型龙头渠道商将迎来行业集中度提升的机遇期。基于IVD应用对线下服务属性的天然需求，工程维修、冷链物流、智能仓储、信息化供应链等服务，仍是国内医疗流通环节中不可缺少的服务链价值，具有全国服务网络并积累了大量优质客户资源的渠道商，是IVD厂家快速链接终端客户及提升产品体验度的不二选择，产品服务化价值有望独立体现。

　　（四）2023年上半年经营分析

　　报告期，公司实现营业收入68.42亿元，同比下降36.37%；实现归母净利润4.53亿元，同比下降75.89%；实现扣除非经常性损益后净利润3.32亿元，同比下降82.32%。

　　1、战略稳步推进

　　报告期，公司秉承“让国人平等地分享健康”的使命，锚定“医学诊断整体化解决方案提供者”的战略定位，在5年战略规划的第四年，聚焦六大重点工作，稳步推进战略到执行的落地。1）推动战略性业务精深：锚定区域龙头三级医院，聚焦精准中心模式的业务开拓，以串联质谱、核酸质谱、宏基因、甲状腺等优势产品线切入，形成整合式打包业务。2）实现国际业务的破冰：加快布局IVD产品的国际渠道网络，探索诊断服务业务合作在东南亚的输出。3）推进组织变革的深化：优化矩阵式组织管理模式，积极精兵简政。4）加速数智化战略的落地：全面提升实验室的精益化、自动化和智能化，优化大数据及人工智能技术在诊疗和健康管理的创新应用。5）推进亚运健康服务：以精准健康检测服务保障杭州亚运会安全顺利进行。6）推进质量和合规的精益求精：持续从质量文化、质量安全、质量管控及质量变革等维度，促进卓越绩效管理成熟度的稳步提升。

　　2、诊断服务业务

　　报告期内，诊断服务业务实现营业收入27.27亿元，剔除应急业务后同比增长23.73%。其中，ICL实现营业收入24.78亿元，剔除应急业务后同比增长27.53%。

　　（1）以客户为中心，持续提升面向终端的销售力

　　夯实四大区制，深化多中心协同的全国服务网络。北京迪安作为北区总部实验室，搬迁至新场地正式运营，面积由4000㎡扩展至13000平方米，成为北京地区规模最大、开展项目最多的第三方医学检测机构；广州迪安作为南区总部实验室，已完成筹建，下半年可正式投入运营，业务辐射整个大湾区市场。截至目前，公司已形成“1家总部实验室＋4家大区中心实验室＋36家省／自治区／直辖市实验室＋56家精准中心实验室＋近700家合作共建实验室”网络布局，从省市区延伸至乡镇和社区一级，满足全国一线临床精准检测需求。

　　聚焦三级头部医院业务突破，“新签+上量”两手抓。充分发挥“铁三角”的协作优势，销售、产品、交付三方合力，不断提升开发和临床上量的运营能力。报告期，新增三级医院客户数127家，三级医院收入占比提升至28%；特色学科产品增速显著，病原体宏基因项目同比增长189%，肿瘤早筛项目同比增长126%，神经免疫项目同比增长119%。

　　深化业财一体化项目，提升组织销售力。持续梳理“LTC流程”，不断优化“线索-机会点-合同-收款”的全链条业务管理流程，加强机关、大区、子公司的业务联动；依托CRM系统的多模块管理功能，构建高度融合的业财一体多维度信息化综合管理平台，提升整体数字化销售支撑水平。

　　报告期，公司共加入9个区域疾病联盟，与各大医院、科研机构紧密联系进行相关项目研究和转化，助力临床精准诊疗水平提升。与上海复旦大学附属妇产科医院的红房子联盟推动出生缺陷防控体系建设；与国家传染病医学中心（复旦大学附属华山医院）共建临床病原微生物网络实验室；与北京结核病诊疗技术创新联盟启动基于纳米孔测序的多中心研究；成立神经免疫协作组东三省联盟，推动东北地区神经免疫精准诊断高质量发展；成为肾脏创新与转化联盟（CKIA）金牌合作伙伴，助力肾脏病学科科研成果转化；与陕西省西安交大一附院成立陕西省内分泌高血压协作组；与中国医学科学院阜外医院实验诊断中心助力多中心随机尿儿茶酚胺代谢物诊断研究；加入浙江大学医学院附属邵逸夫医院“腹腔感染和重症急性胰腺炎诊治联盟”；与中国医科大学附属盛京医院联合发起盛京肾上腺联盟；与山东大学齐鲁医院合作，成立临床质谱联合研究中心标准化实验室等。

　　（2）以市场为驱动，持续提升解决方案的产品力

　　1）学科产品

　　报告期，公司围绕四大学科，聚焦重点产品线项目，不断将技术平台拓展与疾病解决方案紧密结合。启动运行多中心血液病诊断平台，实现与全国血液病TOP5医院的合作，打造NGS-MRD、CART诊断服务体系优势项目组合；与中华预防医学会出生缺陷防控分会、中华医学会遗传分会合作，进一步加快妇幼学科建设的步伐；建立了以甲基化及新型蛋白标记物检测技术为核心，覆盖结直肠癌、泌尿系统肿瘤、胃癌、肝癌及肺癌等常见癌种的早期筛查产品体系；升级行业领先的“病原基因测序+传统微生物”的感染精准诊断综合解决方案，推动病原三代靶向测序平台在各实验室的本地化自检；完成全集团病理智慧化升级，在细胞病理、组织病理、免疫组化、免疫荧光等领域均有训练研发相关人工智能深度学习诊断大模型。报告期内，公司新开检测项目321项，特检收入实现11.18亿元，同比增长31.53%，特检业务收入占传统诊断收入的比例提升至41.00%。

　　2）模式产品

　　“合作共建”，是公司与医院就科室/区域中心实验室综合运营的整体化解决方案业务模式。报告期，公司聚焦医共体区域检验及病理中心的客户开发和运维，基于“服务+产品”的综合优势，以“迪智十大服务项目”全生命周期赋能紧密型医共体，新增共建实验室23家，累计共建实验室增至近700家，业务收入同比增长30%。

　　“精准中心”，是公司与三级医院就综合性特检平台的院内合作共建。报告期，公司以基因组学、代谢组学、蛋白组学等多组学技术平台力量为支撑，结合生物样本库、医疗大数据库、AI诊断系统等资源优势，新增13家精准中心，累计精准中心家数达56家，其中30家实现盈利，业务收入同比增长58%。

　　“晓飞检”，是业内首家采用数智化手段打通线上线下（300959）的O2O一体化医学诊断平台。报告期，“晓飞检”重点打造公立医院健康管理联合体O2O平台，服务医院体检科180+家，覆盖84个城市；与20+家互联网医院达成战略合作，完成线上线下远程诊疗闭环。同时，通过互联网生态圈伙伴C端平台，将最优质的医疗资源直接触达千家万户，成为618天猫、京东健康类TOP榜头部商家。

　　（3）以精益为目标，持续提升运营服务的交付力

　　1）实验室运营能力

　　公司始终将质量作为企业发展的生命线，以ISO15189标准为基石进行全面质量体系建设，确保全业务链标准化、统一化。报告期，实验室在质量管理体系、实验技术水平等各方面都已处于国内领先水平，认可实验室数、认可项目数稳居行业前列，其中，26家实验室通过ISO15189认可，3家实验室通过现场评审，4家实验室获得CAP认证，NGS已连续5年满分通过NCCL实体肿瘤、肿瘤体细胞突变高通量测序室间质评。报告期，公司累计获得67张国内外认证认可证书，检验结果被全球70多个国家和地区认可。

　　报告期，公司升级样本配送中枢大脑——“云迪平台”，通过对样本温控数据、接收及时性和运输安全性等方面的智能监督及精准分析，运转管理效能提高30%；推进全国第四阶段配送运输网络的布局，搭建完善的省际、城际干线和地区支线，现拥有2000+物流网点，极大加快了全国运输速度和调配能力。

　　2）信息化及数字化能力

　　报告期，公司积极开展医学人工智能技术的研发，开发多模态多组学人工智能引擎，结合最新的大模型技术，更好的服务于临床中的小样本场景。完成“迪安智检”的上线，为2000家以上医疗机构提供检验服务全生命周期可视化、智能化的一站式客户服务终端；基于隐私计算的多模态大数据平台技术构建和数据治理架构，同时结合大数据和算法构建了以疾病为主题的AI预测模型和病灶识别模型，为多家头部三甲医院提供专业的大数据和AI服务；推出微生物药敏检测管理和智能分析平台，将微生物药敏数字化图片，AI引擎和深度学习迅速准确地进行药敏结果的判读；推出数字病理整体解决方案，以全流程病理信息管理系统为基石，结合区域病理诊断系统、远程阅片会诊平台、两癌筛查系统、数字玻片扫描系统、数字病理存储系统以及AI辅助诊断的软硬件一体化解决方案，助力“千县工程”区域病理中心全数字化建设。

　　报告期，公司旗下人工智能辅助诊断系列产品已辅助医生累计发放诊断报告近两百万份；原研开发的PD-L1免疫组化病理图像处理软件PathoInsight-PDL1成功获得二类医疗器械注册证。此外，宫颈细胞病理人工智能筛查解决方案已成功推广并应用于马来西亚、摩洛哥、阿联酋和澳大利亚。

　　（4）以科技创新为本，持续提升可持续发展能力

　　公司一直秉持“技领未来”的发展战略，以加强疾病诊断、鉴别诊断、预后判断为目标，开展创新性有特色的科学研究和转化医学研究。报告期，新增发明专利17项、实用新型专利30项、软件著作权25项，另有96项发明专利在申请；发表学术论文36篇，其中在CellDiscovery（IF=38.079）等顶级国际医学（000516）英文期刊上发表SCI论文23篇，在中华检验医学杂志等全国权威期刊上发表中文期刊13篇；参与起草国内首个《先天性心脏病基因诊断规范》（T/CMEAS004-2023）发布。

　　报告期，完成基于三代纳米孔测序平台的“Dano-seq靶向多重病原体检测”产品的迭代升级，V3.0的检测靶标覆盖范围由V2.0的188种扩至354种；完成建库试剂的国产替代，进一步压缩检测成本，扩大试剂盒适用范围至除血液、脑脊液等无菌体液外的其他临床样本；自主研发以纳米孔测序技术为平台的“分枝杆菌（MTB&NTM）鉴定与药敏检测”产品，覆盖百余种分枝杆菌病原及20余种分枝杆菌治疗药物相关的耐药基因检测；开发基于二代测序平台的血流和中枢神经感染靶向产品，可检测百余种病原体和10余种耐药基因；基于结核/非结核分枝杆菌核酸检测POCT系统项目，完成样本处理与核酸快速提取方法、分型检测体系与临床样本测试、V1版微流控芯片/卡盒和原理仪器的设计验证；开发升级肿瘤报告系统，建立一套完善且标准化的实体瘤解读数据库，包括肿瘤标准疾病分类库、1300+个基因的中文描述、700+个变异说明、400+个药物相关说明，运行速度和性能提高50%。

　　3、诊断产品业务

　　报告期，公司自产产品新增1个三类证，2个二类证和37个一类证。产品业务实现收入43.43亿元，同比下降8.38%.其中，自产产品业务实现收入2.29亿元，剔除应急业务后同比增长50.65%；渠道产品业务实现收入41.14亿元，同比增长7.10%。

　　报告期，控股子公司“凯莱谱”聚焦液相质谱领域的持续临床产品落地和创新，业务持续快速增长。胆汁酸谱检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）顺利获批第二类医疗器械注册证上市，该产品是浙江省首个基于液相色谱-串联质谱法进行胆汁酸谱检测的二类试剂盒，可用于15种胆汁酸亚型浓度的精确定量；与全球领先的质谱企业SCIEX宣布开启新一轮战略合作，持续推进先进质谱仪国产化；战略收购的“阿尔塔科技”成立天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室。报告期，凯莱谱获“浙江省专精特新中小企业”认定。

　　报告期，参股子公司“迪谱诊断”加速核酸质谱和纳米孔单分子测序两大前沿技术的新产品研发与临床落地。主起草的《医用核酸质谱应用技术通则》团体标准由中国检验检测学会批准发布；与中国海关科学技术研究中心正式建立战略合作伙伴关系，与全球领先的纳米孔测序上市公司OxfordNanoporeTechnologies签订了本地化战略供应框架协议，打造新一代高通量基因精准检测技术平台；新增痛风个性化用药和免疫抑制剂用药基因检测项目上线，与中科院微生物研究所合作推进的结核分枝杆菌耐药鉴定新技术落地。报告期，迪谱诊断荣获“2023杰出智造典范奖”，入选“2023杭州准独角兽企业榜单”。

　　报告期，控股子公司“迪安生物”打通宫颈癌系列、生殖道系列、呼吸道系列、药物基因系列、POCT系列、核酸提取系列等分子产品线，积极开拓国内外市场。自主研发生产的快速实时荧光定量PCR仪取得三类医疗器械注册证；人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）顺利完成临床结题；新增免疫组化试剂注册证30余项，启动数智病理多个软件系统和硬件的研发注册。在国际化布局上，数智化病理解决方案在欧盟、泰国、马来西亚注册，并与多国代理商合作，完成在当地的成功装机。报告期，迪安生物获评“浙江省科技小巨人企业”。

　　报告期，公司积极拥抱国产替代趋势，根据实验室大数据检测的性能比对验证，稳步推进适格国产品牌的增加；强化“最后一公里”的产品体验感，通过冷链维修、智能仓储、技术服务、信息化管理等内嵌服务，增强“服务+产品”一体化输出的粘性；深度挖掘三级医院客户资源，加大力度转型拓展精准中心业务，完成13家精准中心客户的转化。

　　4、深化支撑运营体系建设

　　报告期，公司积极响应“全国高校书记校长访企拓岗促就业专项行动”，与国内数十家高校形成了从“实习实训”到“人才联招联培”再到“科研合作”等多层次、全方位的深度合作模式，实现校企优势互补；搭建员工内部轮岗机制，激活内部人才，打破岗位、条线、地区壁垒，为多产品拓展路径的拉通建立深厚的“人才池”；完善以获取分享制为核心的覆盖一号位奖金、过程性奖金、战略性奖金的激励体系，执行奋斗者中长期激励机制，促进全员协同作战，确保“力出一孔”，“利出一孔”。

　　报告期，公司持续完善信息安全和数据隐私保护体系建设，通过跨区域的混合云容灾建设，实现核心应用系统的数据无损不丢失和分钟级灾备恢复，有效提高业务连续性；通过医研学企的多种合作方式，持续推进大数据及人工智能成熟技术在数字化诊疗和数字化健康管理的不同领域的创新应用，包括报告单自动解读、垂直类GPT学科模型、知识图谱优化、临床决策辅助（CDS）、智能客服、智能质控等场景，实现数据资产管理和数据价值体现。

　　5、“至善”致远，践行社会责任

　　“善”是迪安事业的基石，公司在实现自身成长与可持续发展的同时，积极践行社会责任。报告期，承接“中央彩票公益金资助遗传病基因检测公益性项目”，为遗传代谢病、智力发育异常及罕见病的儿童家庭提供免费基因检测；以专业技术助力提高女性群体对两癌的防治意识和防治水平，第13次获得由中国癌症基金会颁发的“社会公益奖”；持续推动个体全生命周期的出生缺陷防控工程“三级预防”体系的完善，获得第11届中国出生缺陷防控论坛颁发的“贡献奖”；连续两年发布《迪安诊断环境、社会及公司治理（ESG）报告》，成为第三方医检行业ESG领先者；开展第六届“好孕十月”活动，为全国400+孕妇提供叶酸代谢基因、遗传性耳聋、遗传病携带者、先天性脊肌萎缩症（SMA）等免费筛查服务；内部互助“善基金”，累计援助605例，援助金额超过1000万元；DNA寻亲数据库，服务于失散家庭，累计帮助383对寻亲者找到亲人。

二、核心竞争力分析

　　（一）独特深刻的行业预判，契合中国医疗市场的业务模式

　　公司身处受政策导向较为明显的医疗行业，时刻保持对行业政策变化的高度关注与潜心研究。在体外诊断行业深耕20余年，对行业政策、格局变化有着独特深刻的理解，面对变化，公司率先在行业内引领模式创新，从单一的检验外包，进阶到覆盖各级医疗机构各生命周期的“服务+产品”双轮驱动，再进阶到以临床和疾病为导向的整体化解决方案合作模式，不断增强与客户的粘性，持续助力客户降本增效和提升医学价值。

　　公司坚守“医学诊断整体化解决方案提供者”的定位，通过专业化、标准化、信息化、集约化、规模化的服务，为客户提供包括诊断产品、诊断服务、供应链优化、信息化管理、实验室质量、冷链物流、智能仓储、样本库管理、科研服务等解决方案，并在国内首创院内与二级市县级医院的合作共建和与三级医院的精准中心。通过整体解决方案全维度能力的打造，借助业务模式的创新，成为国内唯一一家真正能满足各级医院各阶段差异化需求的一站式服务供应商。

　　（二）“研产销检”的一体化产业链，凸显长期主义竞争优势

　　公司以客户需求及临床为导向，通过技术创新和机制创新，不断打造内生高成长性价值链，已初步完成“研产销检”一体化产业链的转型。在上游，聚合资源，集中突破产品瓶颈，以特检项目牵引产品，以国产替代定位产品，经过多年的摸索和匠心打造，现已完成了三大生产线的布局，在液相质谱、核酸质谱、分子诊断及细胞病理等领域均有强劲市场竞争力的产品，截止报告期末，公司已取得三类注册证6项，二类注册证29项，一类备案产品152个；在中游，公司拥有41家ICL和2家CRO实验室，同时构建的营销网络覆盖中国大陆16个省、自治区、直辖市，这不仅使上游的产品能迅速通过自有渠道打开市场，“服务+产品”的联动更是使公司能以极具竞争优势的成本和效益提供医学诊断整体化解决方案；在下游，公司布局了面向2C的健康管理服务，通过体检业务和“晓飞检”线上2C居家检测，进一步贴进终端客户，打开增量市场。

　　公司特有的一体化纵深产业链布局，夯实了业内不可复制的综合竞争优势，更具灵活性、包容性和延展性，不仅能实现同频共振和互哺式的价值链最大化聚合，更能抵御医疗政策或市场的阶段性波动，降低单体业务的风险，保障公司长期可持续发展。

　　（三）技领未来，高效领先的技术转化及质量管理能力

　　公司一直秉持“技领未来”，推动“以技术为驱动，以学术促营销”的升级战略，创新性地进行多种技术平台的多元整合，搭建并完善一系列先进的技术平台，构建了高通量测序技术平台、基因芯片技术平台、流式细胞分析技术平台、色谱质谱分析技术平台等，范围覆盖了从常规到高端的主流技术领域；加强海外先进技术引进和国内产业化注册报证能力，加大对研发人才的培育，并建成试剂和设备生产基地；以“瞄准国际前沿、引领中国检验、开拓科学研究”为目标，开展创新性、有特色的科学研究和转化医学研究，针对重大疾病、常见疾病、特殊疾病，进行持续稳定的科研攻关。同时，公司围绕“公正、精准、及时、责任、创新”的质量方针，从样本与分析前质量控制、分析中质量控制、分析后质量控制和持续改进四个工作角度入手，在全公司推行和贯彻ISO15189、ISO13485、ISO17025、CLIA、CAP等质量认证体系与标准，累计获得67张国内外认证认可证书。

　　公司获批国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术试点单位、国家首批基因检测技术临床应用示范中心、国家第三方高性能医学诊疗设备应用示范中心，拥有分子诊断省级研发中心、省级企业技术中心等多个研发平台。

　　（四）深耕行业多年，积累强大的第三方诊断平台运营与管理能力

　　公司在国内拥有规模领先和技术领先的独立医学实验室，可开展3300余项检测项目，为超过22000家医疗机构提供服务；95%以上的标本实现省内12小时和跨省36小时送达的物流时效，80%的报告单可在24小时内送达。

　　公司持续推进“医疗诊断产业数字化平台经济”信息化战略，拥有数字医学诊断技术重点实验室、省级智慧医疗研究院和省级医疗大数据研究院，利用自身信息化平台开发云检验平台，实现检验数据的在线交互、分析解读与实时传递，在检验过程中累计的10PB医疗大数据是进行临床医学研究、流行病学研究的宝贵财富；公司运用信息化技术和数字化改革，结合AI人工智能，打造智能化、数字化、集约化和高效率的管理平台，进一步扩大规模经济的优势，降低运营成本，提高运营效率，实现数字产业化。

三、公司面临的风险和应对措施

　　1、质量控制风险

　　独立医学实验室作为第三方诊断服务机构，高质量的诊断服务是客户选择合作伙伴与公司获取持续业务增长的重要因素。一旦出现诊断服务质量问题，既关系到检验结果能否真实客观地反映患者病情，使公司的公信力受到较大损害，也将对公司的正常经营造成不利影响，从而直接影响公司的品牌形象与市场竞争力。

　　影响诊断质量的主要环节包括分析前、分析中与分析后。其中，分析前阶段样本的质量控制是检验全过程中最容易出现问题及最难控制的环节，主要包括：（1）患者的准备，包括患者状态、饮食要求、用药情况、采样体位、时间及样本类型等，是保证送检样本质量的内在条件及前提要求；（2）客户端的质量控制能力，包括客户医护人员的专业素质、质量控制意识与采样程序的过程控制等；（3）样本传递过程的质量控制，包括样本信息的准确性、样本保存温度控制、保存时间要求、样本传输安全性，以及其他运输过程中的不可抗力因素（如自然灾害、交通事故等），样本质量出问题，都将直接影响诊断结果出现偏离。

　　为确保有效控制诊断质量风险，公司需不断地完善并制订规范的诊断服务质量控制标准和全面的质量管理体系并严格执行，以实现质量目标的持续提升。公司倡导“全生命周期质量观”的理念，提出“卓越品质”质量战略，构筑具有国际先进水平的质量管控模式，创建质量竞争核心优势，并将质量战略涵盖到各个业务模块，以“零缺陷”为质量管理理念和原则。一方面，通过对每份检测样本从接收到检测出结果的全过程，实现实时监控与追溯记录，确保样本检测的质量水准；另一方面，凭借“服务+产品”的商业模式、不断完善的生态产业链和全球化的技术创新平台，实现产业业态的全生命周期之质量管理，提升大健康产业链中每一类型的业务、每一个业务实行环节的质量水平。

　　2、管理风险

　　随着公司连锁化运营的快速复制与业务规模的快速增长，员工人数与合作客户也快速增加，因此对公司在资源整合、市场开拓、质量控制、物流管理、财务管理及技术研发等诸多方面提出了更高的要求。若公司管理层不能持续地提高管理水平，及时调整和完善公司的管理制度，将削弱公司的竞争优势，存在因规模迅速扩张所导致的管理风险。

　　为有效控制集团化管理风险，保证公司连锁运营体系的决策效率、内控安全与资源的最有效配置，公司将进一步完善组织架构与管控模式，并通过有效的授权机制与严格的审计监督机制来确保经营管理规范、科学与高效。公司通过推行“卓越绩效管理模式”，系统地评价与展开管理体系优化工作，以实现公司全面、协调和可持续发展的卓越绩效目标。同时，公司将加大信息系统的升级换代，通过全数字化管理真正实现流程的标准化与决策的智能化，并借助信息化手段实现与客户的无缝对接与增值服务。

　　3、政策风险

　　近年来，随着医改的进一步深化，继分级诊疗、阳光采购、医联体后，集中采购、DRGS/DIP、检验结果互认等医疗行业发展的新方向、新政策、新模式也连续出台并贯彻实施，流通环节利润空间将被进一步压缩，区域医疗资源加快共享，基层医疗服务能力亟待提升，行业监管部门在不断完善和调整相关行业法律法规的同时，也针对医疗行业的准入机制、管理体制、质量控制、运营能力、职业健康等方面提出了更高要求和监管。

　　未来随着全国各地区相关医改政策的不同程度推行，公司局部地区业务可能会存在短期承压风险。为有效应对上述风险，公司致力于打造“医学诊断整体化服务”的平台型企业战略目标，坚持“服务+产品”一体化发展模式，集产品渠道和临床诊断的优势和生态，凭借模式创新、技术创新以及整合式营销竞争策略，提升全要素服务能力，进一步强化公司核心竞争力与可持续发展能力。

　　4、人力资源风险

　　第三方医学诊断行业属于高技术服务业，随着公司业务规模的扩大、技术更新速度的加快及市场需求的不断升级，对高素质的技术专业人才和管理人才均提出了较大的需求，人才已成为公司保持创新力、发展力并持续获得技术优势与管理优势的重要保障，人才竞争也将成为业内重要的竞争手段之一。因此，如果公司未来不能吸引或留住优秀人才，公司可能面临人才短缺问题，对公司保持创新性和成长性造成不利影响。并且，随着近年来人们消费水平的提高与生活成本的增加，对人力成本的持续增长提出较高的需求。公司推行中长期激励机制（TUP及回购股票），不断深化完善中长期激励体系以及“多打粮食多分钱”的获取分享观奖金机制，充分调动公司中高层管理人员、核心业务（技术）人员积极性与创造性，有效促进公司健康、持续、快速发展。

　　5、应收账款管理风险

　　公司业务处在快速增长阶段，随着竞争加剧及公司新业务模式推陈出新，均有可能导致客户结算周期延长，应收账款数量增加有可能存在坏账的风险。公司将不断强化应收账款管理，从源头抓起，加大过程管控，以客户端和公司收款端为切入口，建立应收账款跟踪机制，加大客户审核管理并成立专项小组专项跟进，通过建立健全完善的信用制度与合理的信用期限，加强后续催收力度，并加大应收账款责任制实施力度，优化业务人员在收款工作方面的绩效考评指标权重，从而保障合理的应收账款结构，减少资金占用，全面强化应收账款回款工作，有效控制坏账的发生。

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