方盛制药（603998）2023年半年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

　　（一）行业情况概述

　　中医药作为我国传统文化的瑰宝，是具有悠久历史传承的医药学体系之一。近年来，国家大力支持中医药行业创新发展，相关政策频频出台。2023年上半年，国家出台了多项促进中药发展的政策；2月，为促进中医药传承创新发展，遵循中医药研究规律，加强中药新药研制与注册管理，药监局发布《中药注册管理专门规定》，对古代经典名方中药复方制剂实施简化审批；引入“人用经验”概念，构建“三结合”审评证据体系，建立完善加快中药上市的审评审批方式，实行优先审评审批、附条件批准、特别审批等；3月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展。

　　受整体经济形势影响，2023年上半年医药行业总体呈下行态势。国家统计局数据显示，2023年上半年，规模以上医药制造业实现营业收入12,496亿元，同比下降2.90%，利润总额1,794.50亿元，同比下降17.10%。

　　（二）公司主要业务

　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。具体而言，公司是一家从事药品的研发、生产与销售的高新技术企业,主要品类有：心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、妇科药、呼吸系统用药和抗感染药等；主要产品有藤黄健骨片、强力枇杷膏（蜜炼）、依折麦布片、玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒、血塞通分散片、血塞通片、跌打活血胶囊、赖氨酸维B12颗粒、头孢克肟片、金英胶囊、蒲地蓝消炎片、强力枇杷露等。公司自设立以来，一直从事相关药品的研发、生产、销售，报告期内主营业务未发生重大变化。

　　公司致力于打造一家以创新中药为核心的健康产业集团，以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。现已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。截至报告期末，拥有《药品注册批件》148个（含已转让未办理完变更手续生产批件,下同），新药证书16件，发明专利50项，国际专利1项，外观专利2项，实用新型专利51项；丰富且具备竞争力的产品集群，为实现公司战略目标提供了强大支撑。

　　管理、研发与营销是公司快速成长的“三驾马车”。一直以来，公司对科研高度重视，不断加大科技研发投入力度；同时，注重提升管理的科学化、规范化、精细化、流程化水平；着力打造覆盖全国、功能强大的营销体系，“三驾马车”共同助推公司管控水平与业绩的全面提升。公司也因此先后获评：国家火炬计划重点高新技术企业、国家级守合同重信用企业、国家博士后科研工作站、国家认定企业技术中心、中国优秀民营企业、湖南省省长质量奖企业、湖南省示范性医药企业、湖南省小巨人计划企业、湖南省质量信用AAA级企业、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心、湖南省工业品牌培育示范企业、国家技术创新示范企业、2019年国家知识产权示范企业、湖南省第一批建设培育的产教融合型企业之一、湖南省疫情防控突出贡献企业、湖南省节水型企业、2021年度长沙市“诚信经营企业”、2021年度中国医药自主创新先锋企业、2021年度中华民族医药优秀品牌企业、2022湖南制造业企业100强、长沙市2022年度工业企业“增长50强”名单、长沙市2022年度工业企业“贡献50强”名单、2022年度湖南省民营企业税收贡献百强、2022年度湖南省高新技术企业税收贡献百强、2022-2023年度中国医药制药业百强、2022-2023年度中国医药行业守法诚信企业等荣誉称号。

　　（三）经营模式

　　1、采购模式

　　公司总经办下的物料管理部设采购办与仓储办，仓储办负责物料采购计划的制定及物料的管理，采购办负责对外采购工作，保证公司生产经营工作的正常进行。仓储办根据公司年度、季度、月度生产计划，结合现有库存、需求数量及公司战略储备等情况制定出最佳原材料、包装材料等物料的采购计划，采购办按照签批的采购计划执行采购。

　　2、生产模式

　　公司严格按照国家GMP要求和药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产，并通过不断引进国内外先进的管理模式，进一步提高生产管理水平。

　　3、销售模式

　　公司销售模式主要有四种：合作推广模式、总经销模式、KA/OTC经销模式、直供终端控销模式。

　　（1）合作推广模式

　　公司将产品销售给医药商业批发企业，并协助批发企业合作开发、维护医疗机构等终端客户的模式。公司专门设立区域销售经理，采用“区域销售及售后服务”的方式，在各自的区域内寻找到合适的合作推广商，签订合作推广合同。公司与区域推广商按照合作、共赢的原则，整合公司和客户的资源，通过学术推广共同开发区域内的医院终端市场。在开发医院终端市场过程中，公司组建了强大的营销网络，负责进行学术推广，负责对推广商的销售人员进行培训，进行市场开发细化、任务分解、长期帮控、深度协销；负责协助推广商对医院及相关科室医生进行公司产品的临床、学术推广，提供咨询、学术服务，搜集产品信息反馈，召开科室推广会，举办各种销售活动，推动销售增长；同时部分委托专业的营销推广服务公司代理进行营销推广，以进一步扩大市场份额。

　　（2）总经销模式

　　公司对一些产品采取总经销模式，选取具有一定经济实力或市场渠道资源的经销商推广公司产品，公司向经销商销售产品后，由经销商约定销售渠道、开拓终端市场。在此模式下，公司作为制药企业，须负责参与销售区域政府的药品集中采购，以确保总代理经销商具备在目标区域销售、配送资格，公司还协助总经销商筛选区域性医药商业企业。除此之外，公司出售产品后无提供其他后续的咨询、培训等支持和服务的义务，亦不承担市场风险。总经销商通常拥有全国范围内的市场渠道资源，将部分产品的市场全权交由总代理商，能够以最小销售成本迅速开发市场，在保持一定毛利率的情况下扩大市场份额。

　　（3）KA/OTC经销模式

　　公司采取KA/OTC经销模式的产品主要为常用药及儿童用药产品，此模式的终端是较为市场化的零售药店（含连锁药店），与公司合作经销、总代理经销两种销售模式相比，KA/OTC经销最终取决于消费者的选择，店广、单量产出小、营销工作量较大、不可控因素较多，所以营销费用相对较高，优势是不受医疗机构招标因素影响。公司通过医药商业连锁企业将药品配送到零售药店后，营销中心配备终端推广队伍专门负责为零售药店提供店员培训、药品知识咨询服务，并协助药店开展药品促销及消费者教育等活动。

　　（4）直供终端控销模式

　　制药企业的药品通过医药商业批发企业配送到各药店、诊所、卫生室等终端，公司组建一支专业终端销售队伍，定价定点销售的一种营销模式。该模式采取全国统一供货价格体系，实行事业部制定全国统一的动销方案，省区经理、地区经理、业务员层层落实终端的具体实施行动。适时指导终端学术培训、产品组合营销、联合用药的专业培训，做好消费者的教育、指导用药。

　　（四）公司市场地位

　　报告期内，公司入选“2022年度中国中药企业TOP100排行榜”（中国医药健康产业共生大会组织评选），名列第63位（广药集团、华润三九（000999）、中药控股位列前三甲），但从公司营业收入净利润水平与市值方面来看，都具有相当大的发展空间。2023年7月，公司入选“2022-2023年度中国医药制药业百强”、“2022-2023年度中国医药行业守法诚信企业”（全国工商联医药业商会、黑龙江省工商联、黑龙江省发改委共同主办）。公司所处细分行业主要涵盖心脑血管疾病用药行业、抗感染用药、儿童用药行业、妇科疾病用药行业、骨骼肌肉系统用药行业、呼吸系统用药行业等系列。2022年12月31日，申万二级行业中药行业上市公司有74家，根据公开披露的2022年度报告公司营业收入17.92亿元在中药行业中排第40位,净利润2.86亿元在中药行业中排第27位。2023年第一季度报告，公司营业收入4.37亿元在中药行业中排41位，净利润0.64亿元在中药行业中排35位。

　　1）目前，心脑血管疾病用药中成药已成为零售市场的一大重要品种。米内网数据显示，中国心脑血管疾病用药是中成药市场第一畅销大类，市场份额接近30%。2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端心脑血管系统药物销售规模超过1,000亿元，2022年上半年同比增长6.24%。根据《中国心血管健康与疾病报告2022》，由于我国居民不健康饮食、身体活动不足和吸烟等与心血管病密切相关的不良生活方式流行，目前患有心血管疾病的患者达3.30亿，每5例死亡中就有2例死于心血管病，且叠加人口老龄化加速，我国心血管病发病率和死亡率仍在升高，疾病负担下降拐点尚未出现。公司及子公司湘雅制药生产的心脑血管用中成药主导产品有血塞通分散片、血塞通片、银杏叶分散片、益脉康片、益脉康分散片等。

　　2）公司生产的抗感染用药行业药品主要有头孢克肟片等，且头孢克肟片为全国医保目录产品，在2013年8月我国建立抗菌药分级管理制度后，该产品作为口服片剂安全性高、疗效较好，属于第三代头孢产品，市场需求较大。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端全身用抗细菌药销售规模超过1,200亿元，同比增长2.55％。

　　3）据米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端中成药市场，儿科用药在2019年的销售规模已涨至91亿元，2020年有所下降，2021年起恢复正增长，2022年升至96亿元，是2013年以来的销售峰值。实体药店也是儿科中成药零售市场主渠道之一。此前，儿科中成药在中国城市实体药店销售额2019年约为53亿元，2020年下滑15.04%，2021年大幅增长24.69%，2022年销售额再创新高达到64.59亿元，同比增长15.07%。两者合计，在我国公立医疗机构与实体药店终端中成药市场，2022年儿科用药合计销售规模已超过160亿元，同比2021年的合计销售规模增加了11%，增长迅速。公司儿科用药的主导产品为赖氨酸维B12颗粒、小儿荆杏止咳颗粒等；其中，小儿荆杏止咳颗粒已经纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2022年版)。4）公司生产的妇科疾病用药主要有金英胶囊和黄藤素分散片等，其中，金英胶囊为专门用于妇科慢性盆腔炎治疗的中成药产品，为全国独家中药六类新药，系公司自主研发，在上市同类疾病药物中疗效较好、安全性高。米内网数据显示，2021年中国三大终端六大市场妇科中成药销售规模超过190亿元，妇科调经药、妇科炎症用药是主力。我国盆腔炎药物市场需求潜力巨大，金英胶囊作为独家产品，其疗效确定，在产品质量、产品定价等方面具有独特竞争优势。

　　5）根据米内网数据，2021年我国（城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生）医疗机构骨骼肌肉系统疾病中成药销售规模达到266.97亿元。公司的骨骼肌肉系统用药主要用于治疗骨伤科常见疾病、多发病，如骨质疏松、骨关节炎、骨折等，主导产品为藤黄健骨片、玄七健骨片等。其中，玄七健骨片已经纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2022年版)。

　　6）公司的呼吸系统用药主要有强力枇杷膏（蜜炼）、强力枇杷露等，其中强力枇杷膏（蜜炼）为独家剂型。米内网数据显示，2019年中国城市实体药店终端呼吸系统中成药的销售规模在300亿元以上，同期公立医疗机构终端呼吸系统疾病中成药销售额超过400亿元；2021年三大终端六大市场呼吸系统化药的合计规模在500亿元以上。

　　（五）主要业绩驱动因素

　　报告期内，随着经济社会全面恢复常态化运行，稳增长、稳就业、稳物价政策效应逐步显现，市场需求逐步恢复，生产供给持续增加，就业形势总体稳定，民生保障有力有效，发展质量继续提高，国民经济恢复向好。据国家统计局规模以上医药制造企业数据显示，2023年上半年医药制造营业收入212,496亿元，同比减少2.90%,医药制造利润总额1,794.50亿元，同比减少17.10%。

　　公司聚焦“打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团”的发展战略，促进资源整合和企业核心竞争力提升。报告期内，公司对业务进行归核化管理，集中力量做好产品市场的开拓，加大了对“338大产品战略”产品的市场推广力度，部分产品销售收入增长较快；此外，通过一致性评价的部分药品逐步扩大市场销售渠道，销售收入增长较快，上述因素共同作用，使得医药工业销售收入与净利润同比均实现了较快增长。

二、经营情况的讨论与分析

　　报告期内，公司坚持以“338大产品战略”的落地实施为中心，将主体责任落实到位，通过目标、措施、评估、激励为四大步骤的经营系统，充分挖掘并激活管理层和员工的潜能，实现绩效增长。报告期内，公司实现营业收入85,521.55万元，同比降低2.07%（上年度合并佰骏医疗营业收入1.44亿元、归属于母公司所有者的净利润为-1,698.72万元，本报告期佰骏医疗已不再纳入合并报表范围内）；实现归属于上市公司股东的净利润10,671.49万元，同比增长68.86%。其中，医药制造主业实现主营收入76,714.90万元，同比增长14.84%。

　　赋能产品集群，寻找利润增长点。随着医改的深化及集采的推进，竞争将导致产品的利润回归常态，企业产品毛利率进一步下降。公司作为医药市场的参与者，必须一方面深挖内功，形成中药创新竞争壁垒；另一方面，还要积极向外突围，寻找新的利润增长点。经过多年的发展，公司已经形成了以中成药骨骼肌肉系统疾病用药、心脑血管疾病用药、妇儿用药、呼吸系统用药以及化药心血管系统用药、抗感染用药等多个产品大类的“338大产品战略”产品群。在药品集中招标采购常态化的时代背景下，医药行业竞争格局将发生较大程度的变化。针对前述变化，公司战略性提出了“创仿平衡、兼顾两翼”的产品集群储备与研发战略以抓住战略机遇。

　　创新中药（小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片等）以“有效增长”为核心，把握住战略制高点，构筑公司面向未来长期生存发展的基础；过评仿制药（依折麦布片、头孢克肟片、奥美拉唑肠溶片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、蒙脱石散等）以国家集采为机会牵引销售。报告期内，公司生产的藤黄健骨片中选全国中成药采购联盟集中带量采购。公司以“快速增长”为核心，抓住集采机遇，加强战略集中度，使得制药板块业绩持续增长。

　　报告期内，“338大产品战略”中的产品销售收入同比增长50%以上的有：强力枇杷膏（蜜炼）、强力枇杷露、赖氨酸维B12颗粒、蒲地蓝消炎片以及新品参芪鹿茸口服液。“338大产品战略”中大部分产品均呈现稳健增长态势，进一步显示出产品群的内生增长潜力。此外，公司拥有的部分通过一致性评价产品市场表现良好，其中心脑血管用药厄贝沙坦氢氯噻嗪片、消化系统用药奥美拉唑肠溶片、蒙脱石散的销售收入同比增长均超过70%。

　　公司及子公司主要产品参与集采中标情况：

　　做深做细学术研究，提升产品力。在打造核心产品学术影响力方面，公司积极参与学术年会，积极推进临床研究及成果转化，以提升产品的影响力。报告期内，学术活动方面，公司先后参与《湖南省医师协会儿科年会》《四川成都芙蓉儿科年会》《第三届中国中西融合儿童健康大会》等，提升企业产品学术影响力。在产品核心产品力打造方面，玄七健骨片作为2022年国家医保谈判药品目录2023年3月正式实施，国家中医药管理局对藤黄健骨片品种综合评价工作已通过形式审评；小儿荆杏止咳颗粒IV期临床试验研究正积极筹备，公开发表了《小儿荆杏止咳颗粒联合氨溴特罗口服液治疗小儿支气管炎临床观察研究》；此外，还发表了《真实世界藤黄健骨片联合非甾体抗炎药治疗膝骨关节炎临床研究》《复方骨肽针、玻璃酸钠、元七骨痛酊分别联合藤黄健骨片干预膝关节炎模型大鼠的效果研究》《舒尔经胶囊治疗原发性痛经的网络药理学及实验验证》《金英胶囊、桂枝茯苓胶囊联合抗生素对慢性盆腔炎急性发作的疗效分析》等一系列专题论文。

　　透过指标做管理，围绕目标做激励。报告期内，公司完善了面试评估体系，通过测评、面试、背调等评价手段交叉印证来提高面试准确度，提升招聘质量和要求，积极利用政府人才新政，全方位、多层次的实施人才引进战略，推动重点业务发展,为实现公司战略目标提供充足的人才保障；持续完善分层分类的教育体系，完善了新人教育体系，持续推动高层、中层、基层管理干部及预备人才的培养和实施，同步启动了生产质量人才梯队培育、项目经理培训认证、管理干部职业化打造等培育项目，致力于为公司战略发展提供一支认同高、三力高、业绩高的管理队伍，一批高认同、高执行、高绩效的员工队伍；公司聘请行业权威专业的咨询机构对公司整体运营进行辅导诊断，从学习型组织的打造、质量体系提升、子公司管控体系、成本管理体系、公司制度流程优化、组织架构、职能、岗位优化调整、教育培训体系、薪酬激励及绩效管理等角度，全面进行诊断、优化和调整，提升管理规范性和管理效率。公司持续优化内部绩效管理模式，分层分序列开展年度调薪工作，制定营销激励方案、生产计件方案等短期激励方案，积极推行合伙人模式、限制性股权激励等激活员工活力及积极性，制定有效的中长期激励机制。

　　全面升级管控体系，提升管控水平。报告期内，公司建立了VI管理体系，规范了视觉形象的统一；建立集团下属上市许可持有人公司研发项目立项管理体系，规范集团下属药品上市许可持有人公司研发项目的立项流程，提高集团药品研发项目的立项水平及效率。完善了职工代表管理体系，促进企业依法稳步快速发展；此外，组织子公司按照全流程的思路和完整性重新梳理修订的审批权限的修订，提升子公司的工作效率的同时，加强风险控制能力，辅助各公司业务高速发展。报告期内，公司组织各部门梳理本部门的职能职责，修订职能职责模板，将职能职责与各公司各相关制度一一对应，明确集团各部门职责分配，避免出现职责交叉、职责漏项等情况。

　　聚焦主营业务，明确未来发展方向。在制药工业领域，主营收入稳步增长，国家集采、联盟集采有效布局，进一步提升企业管理效益，销售市场开拓按预定计划推进，效果达到预期，市场份额进一步扩大；公司及子公司在产药品生产能力持续提升，滕王阁药业通过扩产改造等方式，逐渐满足市场需求。报告期内，滕王阁药业业绩屡创新高，首次实现半年度销售收入超1亿元，净利润超2,700万元；湘雅制药药品销售业务稳步发展，2023年主营业务收入同比增长近15%，营销模式变革及团队建设初见成效，大健康业务顺利推进，其各类产品相继进入市场，大健康业务销售收入已超2022全年收入；公司重点开展降成本及生产车间设备改造提升工作，工艺技术攻关已取得阶段性突破；方盛绿合三期建设工程已启动，正在进行图纸设计阶段，CDMO业务有序开展，已与多家公司达成战略合作；暨大基因上半年开展生物大分子药物CRO服务，成立鲨鱼抗体药物发现平台，并启动相关技术服务，化妆品板块开展医美化妆品多肽原料、植物提取及发酵提取物为主的化妆品功能性活性原料的开发与销售。

　　创新中药市场拓展稳步推进，夯实公司未来增长基础。报告期内，公司自主研发的1.1类创新中药小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片市场开拓情况良好。小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖142家公立医疗机构，截至报告期末，已经累计完成1,000多家公立医疗机构的覆盖；玄七健骨片报告期内实现销售收入近千万元，已覆盖450多家公立医疗机构。

　　新兴业务孵化工作进展顺利。工业大麻方面，持续开展工业大麻育种繁种研究，开发高含量工业大麻种源；持续优化原料生产工艺，终端产品大麻二酚晶体（CBD≥99%）、全谱系油和广谱系油能够大规模生产，报告期内积极拓展海外市场，已产生销售回款。锐新药业、筱熊猫药业通过组织变更，经营情况有所改善，报告期内减亏明显。

三、风险因素

　　1、医药行业政策风险

　　目前国家医疗体制改革进入新阶段，国家和地方层面都将不断出台新政策，招标政策改革、公立医院改革、医保支付体系改革、“两票制”“飞行检查”等的落实推进，这些新政策可能对行业运行模式、产品竞争格局等带来较大的变化，会对企业造成一定的影响。

　　应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信息的分析，及时把握行业发展变化趋势，提前布局调整，在保持产品稳健增长的同时，根据市场状况，适时调整产品结构与营销策略，提高管理水平，加强品牌驱动，发挥产品优势，加大研发投入，提升公司整体竞争能力。

　　2、市场竞争加剧风险

　　经过数十年的快速发展，我国已成为世界第二大药品市场，医药行业的长期成长性得到广泛认同。面对广阔的市场空间，现有的医药企业不断加大投入，扩大规模，同时外资企业和国内其他企业也不断进入医药行业，一定程度上会导致行业竞争加剧。

　　应对措施：公司严格把关产品质量，建立产品质量管理的长效机制和全面质量管理体系；对药材的原产地进行严格控制，保证产品的安全性、有效性及可控性；认真贯彻执行相关管理规范，提高质量管理水平。

　　3、新产品开发风险

　　新药的研发是一个长期、高投入、高科技的过程。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，新药从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，这使得新药的上市时间受制于诸多不可控因素。如果新药研发不能持续为市场提供新产品，公司将无法实现快速、持续的增长。

　　另外，新药产品从研发成功到市场培育，最终产生良好的市场认知度，需要经历较长的时间。如果公司研发的新药市场开拓未及预期，亦将无法使先期投入的研发支出产生合理回报，从而影响公司业绩增长。

　　应对措施：公司的创新药物研究立足于解决未完全满足的临床需求为目标，结合未来竞争态势和公司产品管线优势，以终为始，围绕新开发平台、新合作机制、新药物发现、新作用机制、新疗法开发来思考研发方向、执行研发工作。

　　4、产品质量风险

　　公司产品种类多，生产流程长、工艺复杂，影响公司产品质量的因素较多。虽然公司至今未发生重大产品质量事故，但未来不排除因产品出现质量问题而影响公司生产经营的可能。

　　应对措施：公司及子公司建立健全公司药品生产、经营质量管理体系，严格按照国家要求的GMP质量管理规范组织生产，对原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各个生产环节执行严格的管理规定，并按要求对原辅料、包材、中间产品、成品等进行全过程质量控制，确保最终成品的质量安全。

　　5、销售价格下降风险

　　全国中成药联合采购办公室成立，标志着中成药集采从过去区域性集采向全国性集采转变.也意味着中成药集采常态化、制度化的确立。药品集采政策造成产品销售价格下降，对公司的经营业绩有一定的影响。随着国内外药品集采的全面实施而可能面临药品销售价格持续下降的风险。

　　应对措施：公司将认真分析政策，制定有针对性的应对策略，对各项市场准入业务进行调整，提高产品的市场准入能力，进一步调整产品结构，抓住市场机遇，合理配置资源，提升精细化管理水平，落实低成本战略，提升产品的市场竞争力。

　　6、原辅材料价格波动风险

　　中药行业的主要原材料为中药材，由于中药材多为自然生长、季节采集，产地分布具有明显的地域性，产量和价格波动具有明显的周期性，其价格、产量容易受到自然条件、经济环境、市场供求关系等外部因素变化的影响，构成原材料供应风险，将直接影响公司正常生产经营和利润水平。2023年上半年中药材价格整体呈上涨趋势，原材料价格的持续上涨将对公司成本造成不利影响。

　　应对措施:公司将持续优化升级原材料的供应和管理工作。一方面，对核心、战略原材料建立战略储备方案；同时，根据产品销售情况，实时实施安全库存管理。另一方面，公司采购团队会结合部分中药材的产地当年的气候、产量、市场价格波动情况等因素进行深入研判，进行采购管理和库存管理。

　　7、安全环保风险

　　随着国家安全环保政策要求提升，各级地方安全环保部门对安全环保监管力度加强，同时社会环保意识增强，公司面临的安全环保压力和风险逐步加大，安全环保费用不断增长，相关投入也将会对公司经营目标的实现带来一定的影响。

　　应对措施：公司持续加速推进环境保护、职业健康和安全管理体系的建设和提升，严格内部考核和问责机制，公司层面做好对子公司的监管和巡查，切实履行企业在环境保护及员工安全生产方面的社会责任。

　　8、不可抗力风险

　　严重自然灾害以及突发性公共卫生事件会对本集团的财产、人员造成损害，并有可能影响公司的正常生产经营。

　　应对措施：针对上述风险，2020年初以来，公司已在配合政府防控工作情况下，采取了多种措施积极推进生产经营有序开展。

四、报告期内核心竞争力分析

　　公司成立之初便将“新药研发能力”定位为公司核心竞争优势，力求整合新药研发资源，形成了“1+N”模式的大研发体系框架构想，实施“以方盛本部研发中心为主体、以分子公司研发为支撑”的集成化管理和分散化经营的研发战略，中药新药1类、化药3类、4类等多个研发项目稳步推进，实现“创仿结合、创仿平衡”的发展格局，以助力公司经营业绩的稳定增长。

　　（一）公司专利情况

　　1、报告期内，公司获得的专利情况：公司获得发明专利1项、实用新型专利3项。

　　2、截至报告期末，公司及子公司共拥有发明专利50项，国际专利1项，外观专利2项，实用新型专利51项。

　　公司一直重视专利技术的开发与获得，并通过专利保护、行政保护等构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的市场独占优势。

　　（二）入选基本药物目录、医保目录情况

　　1、基本药物目录情况

　　公司及全资子公司、控股子公司产品蒙脱石散、奥美拉唑肠溶片、甲硝唑栓、强力枇杷膏、强力枇杷露等产品入选《国家基本药物目录》（2018年版）。

　　2、医保目录情况

　　公司及全资子公司、控股子公司产品头孢克肟片、藤黄健骨片、头孢丙烯片、跌打活血胶囊、阿德福韦酯分散片、蒙脱石散、血塞通分散片、小儿荆杏止咳颗粒、依折麦布片、玄七健骨片、血塞通片、健胃愈疡颗粒、舒尔经胶囊、龙血竭散、益母草颗粒等共有71个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2022年版)。

　　公司重视产品入选基本药物目录、医保目录等带来的更多市场契机，激励公司销售人员更加积极地开拓市场，为公司销量的持续提升奠定更加坚实的基础。

　　（三）研发产品情况

　　报告期内，公司研发的诺丽通颗粒进行了中药1.1类新药上市申报，取得了国家局下发的《受理通知书》（受理号：CXZS2300002），并在报告期内通过了药品注册/生产现场核查，目前正在药品上市许可审评中。化学原料药吲哚布芬取得了《受理通知书》（受理号：CYHS2360189），非布司他取得了国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2023YS001145）。

　　（四）产品技术

　　血塞通分散片、藤黄健骨片、金英胶囊、元七骨痛酊、小儿荆杏止咳颗粒等多个产品均拥有国家专利保护，其中，金英胶囊被国家科技部等四部委联合认定为“国家重点新产品”。“大品种血塞通分散片治疗心脑血管疾病的现代研究及产业化”，“特色中药藤黄健骨片的现代研究及其产业化”和“创新中药元七骨痛酊治疗骨性关节炎的综合研究及其产业化”分别获得“湖南省科学技术进步二等奖”，“金英胶囊创制的关键技术及产业化”获得“湖南省科学技术进步三等奖”，元七骨痛酊产品专利荣获“中国专利优秀奖”，血塞通分散片产品专利荣获“湖南省专利奖二等奖”，藤黄健骨片荣获产品专利“湖南省专利三等奖”，蒲地蓝消炎片获得“全国中成药优质产品银奖”，玄七健骨片被确认为“湖南省省级工业新产品”（第一批）。

　　（五）研发体系及平台建设

　　公司的创新药物研究立足于解决未完全满足的临床需求为目标，结合未来竞争态势和公司产品管线优势，以终为始，围绕新开发平台、新合作机制、新药物发现、新作用机制、新疗法开发来思考研发方向、执行研发工作。从立项到生产上市，全程追求具有临床价值的差异化优势以及生产成本优势。公司致力于成为一家以创新中药为核心的健康产业集团，中短期以打造“创仿平衡、兼顾两翼”的产品集群为研发、销售的战略指引，充分抓住行业发展机遇；长期聚焦创新中药，实现销售收入过亿单品的“338大产品战略”为目标，打造具有核心竞争力的产品集群。

　　报告期内，公司研发的中药创新药诺丽通颗粒，目前正在药品上市许可审评中。2023年6月，公司颗粒剂维生素C泡腾颗粒持有人变更后通过药品GMP符合性检查。

　　此外，公司还逐步建立了多个新药研发平台，包括经人力资源和社会保障部批准设立国家级博士后科研工作站；经国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局联合认定的“国家认定企业技术中心”；经湖南省科技厅批准组建“湖南省心脑血管药物工程技术研究中心”等。

　　（六）研发人才

　　尖端的研发团队是新药研发的保障，公司组建了一支专业化的尖端研发团队，其中，高端研发人才陈永恒博士、方盛华美周文强博士均被评为“湖南省百人计划”国际高端人才，周文强博士被湖南省政府授予“湖南省特聘专家”称号；公司董事兼副总经理、研发负责人陈波先生被评为“长沙市科技创新创业领军人才”“长沙高新区优秀科技人才”“长沙高层次人才C类”；公司子公司恒兴医药总经理郭建军先生被评为“湖南省科技创业领军人才”“长沙高新区555高层次人才”“长沙高层次人才C类”“长沙高新区第一届优秀青年企业家”，入选长沙市高精尖人才领跑工程，并当选为2018年湖南省药学会理事。在建设和培育内部研发团队的同时，公司还积极与国内外医药行业专家和科研院所展开合作，公司国家级博士后科研工作站已先后吸引多名医药高端研发人才先后进站开展新药研发工作，整合全球资源优势，从而加速公司新药研发进展。

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