沃森生物：PIC/S其宗旨是以统一的标准实施药品GMP认证，在自愿的基础上，各成员国相互承认官方GMP认证报告，以降低药品流通的非关税贸易壁垒，节省人力、时间和物质成本
2023-09-12 20:28:33
来源：
同花顺iNews
同花顺（300033）金融研究中心9月12日讯，有投资者向沃森生物（300142）提问， 尊敬的董秘：公司2023年半年报提到13价肺炎结合疫苗泰国注册证是公司13价肺炎结合疫苗首次在PIC/S国家获证，请问贵司13价产品获得PIC/S认证，是否意味着在PIC/S国际药品认证合作组织的国家内销售13价肺炎疫苗就无须进行产品注册及准入工作？
公司回答表示，尊敬的投资者，您好！PIC/S其宗旨是以统一的标准实施药品GMP认证，在自愿的基础上，各成员国相互承认官方GMP认证报告，以降低药品流通的非关税贸易壁垒，节省人力、时间和物质成本。PIC/S只与GMP相关，互认国家可简化GMP认证过程，但产品注册程序不可避免，仍需要进行产品注册相关工作。谢谢！
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