翰宇药业：公司全资子公司翰宇药业（武汉）刚收到了湖北省药品监督管理局核准签发的《出口欧盟原料药证明文件》
2023-10-09 18:22:36
来源：
同花顺iNews
同花顺（300033）金融研究中心10月9日讯，有投资者向翰宇药业（300199）提问， 除了出海大单，翰宇最近还有什么国际化？
公司回答表示，您好！翰宇药业全资子公司翰宇药业（武汉）刚收到了湖北省药品监督管理局核准签发的《出口欧盟原料药证明文件》，批准我司生产的人用多肽原料药：司美格鲁肽、醋酸去氨加压素、生长抑素、醋酸西曲瑞克出口欧盟，并认定我司所实施的GMP符合中国药品GMP要求，等同于欧盟、世界卫生组织以及ICH Q7药品GMP要求。本次获得出口欧盟原料药证明，为我司进军欧盟市场打下了坚实基础，符合公司“立足中国，放眼全球”的“国际化”发展战略。由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，药品后续销售将受到市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。感谢您的关注！
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