双鹭药业:公司产品本次获批为小规格,临床上G-CSF已广泛应用于儿童及体重偏低人群,小规格制剂使用更方便、更经济
同花顺(300033)金融研究中心10月13日讯,有投资者向双鹭药业(002038)提问, 贵公司的《关于获得聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液 药品注册证书的公告》是否涉嫌发布虚假信息?该产品注册证显示获批的适应症只能用于成年患者,并未显示批准可用于儿童。但为何公司的公告里说“尤其适合儿童”?第二个问题,该产品的临床试验有无专门针对儿童患者?数据结果是怎么样的?是否显示该产品比同类竞品有更好的安全性和更少的不良反应?
公司回答表示,您好,公司产品本次获批为小规格,临床上G-CSF已广泛应用于儿童及体重偏低人群,小规格制剂使用更方便、更经济。谢谢关注。
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