新开源：作为国内首款获批进入临床试验用于预防肝癌术后复发的细胞治疗产品，EAL获批后，将改变肝癌术后复发无有效治疗药物的现状，同时也将成为国内首个上市的实体瘤的细胞治疗产品
2023-11-03 15:47:15
来源：
同花顺iNews
同花顺（300033）金融研究中心11月3日讯，有投资者向新开源（300109）提问， 董秘您好，公司参股公司永泰生物制药有限公司（简称“永泰生物”，公司持股1.4%）其核心产品—扩增活化的淋巴细胞（EAL）—用于预防原发性肝细胞癌根治性切除术后复发适应症被国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）纳入突破性治疗品种。如何了。谢谢
公司回答表示，您好！作为国内首款获批进入临床试验用于预防肝癌术后复发的细胞治疗产品，EAL获批后，将改变肝癌术后复发无有效治疗药物的现状，同时也将成为国内首个上市的实体瘤的细胞治疗产品。目前永泰生物已完成 II 期临床试验 430 名目标患者入组工作，将于年底前向国家药品监督管理局提交该产品的新药申请，预计 2024 年该产品上市。具体进展存在不确定性，请投资者注意投资风险！感谢关注！
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