黄山胶囊2023年年度董事会经营评述

2024-03-22 21:09:03 来源: 同花顺金融研究中心

黄山胶囊002817)2023年年度董事会经营评述内容如下:

  一、报告期内公司所处行业情况

  2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年。党的二十大报告提出:“把保障人民健康放在优先发展的战略位置,深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展和治理,促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局,促进中医药传承创新发展。

  2023年8月25日国务院召开常务会议,审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》、《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》,会议指出要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持,提高产业集中度和市场竞争力。

  据统计调查,2023年全国65岁及以上人口21676万人,较上年增加698万人,65岁及以上人口占总人口比重为15.37%,较上年增长0.51%,我国老龄化程度日益加重。加之人民的健康意识不断增强,医药健康行业的市场需求持续扩大,医药板块呈现良好的发展势头,空心胶囊行业的整体发展空间也获得进一步提升。

  报告期内,行业市场变化较大,一季度随着国内政策转段,胶囊需求量持续上升,公司产销两旺,业绩快速增长;二季度市场恢复平稳状态;三季度为周期性淡季,且随着医药集采范围的不断扩大,短期内对市场造成较大影响,市场需求下滑;四季度,市场逐渐回归理性,公司经营稳步向好。伴随着整个报告期的是原材料价格持续上涨的压力和日益激烈的行业竞争。

  随着医药工业的转型升级和结构调整、国家药品监管部门对药用辅料管理体系的进一步完善,新政密集出台规范行业鼓励创新,胶囊行业进入转型升级阶段,行业内的竞争逐渐回归本源,拥有创新能力、核心技术的企业将获得持续的竞争能力。公司是行业内大型药用空心胶囊生产企业之一,有着三十多年高品质药用空心胶囊生产历史,始终坚持创新驱动发展战略,高度重视设备更新改造及产品研发升级工作,打造了国内技术领先的空心胶囊智能制造车间,能够生产各种规格、品种的药用空心胶囊,并提供专业化的产品定制服务。未来公司将紧抓机遇,坚持高质量发展,不断提升核心竞争力,努力扩大市场份额,持续为中国医药健康产业提供更优质的产品和服务。

  

  二、报告期内公司从事的主要业务

  公司主要业务为明胶空心胶囊和肠溶明胶空心胶囊的研发、生产与销售。根据营业执照,公司的经营范围:药用空心胶囊制造、销售,企业自产药用空心胶囊出口、企业生产、科研所需的原辅材料机械设备、仪器仪表及零配件进口。

  1.主要产品及其功能或用途

  2.经营模式

  报告期内公司根据实际经营情况,建立符合自身特点的经营模式,有独立、完整的采购、生产和销售等体系,具体如下:

  采购模式:公司设立采购部,采用集中采购模式,负责统筹生产性物料、大宗设备及物资、基建工程的采购,围绕公司年度经营计划及年度采购预算,通过与供应商签订采购合同,实施采购作业和供应商管理。对于原料根据生产量的需求结合市场价格走势判断,分批次集中采购;对于辅料主要根据库存量制订采购策略,以保障生产供应、持续降低成本为宗旨。

  生产模式:公司设立生产管理中心,负责生产过程的控制和管理。采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式,生产部门根据销售部门提出的各产品年度预测的销售计划确定年度生产计划,每月通过产销协调,结合各车间的生产能力及产品库存情况利用ERP系统下达生产计划。通过稳定产品质量,提高产品的品质和品牌的影响力。

  销售模式:公司设立有专业的销售部门和与服务商建立居间服务的销售模式,采取现场洽谈、展会交流、网络推介等多种营销方式向客户提供产品和服务。在销售过程中公司始终坚持“以客户需求为导向”,创新营销方案,推行以商务交流与技术推广结合的个性化服务模式,提高客户满意度。立足公司发展战略,围绕行业发展趋势,开展以市场为导向、以客户为中心、与客户、服务商建立互利共赢为目标的运营模式,目前形成了诚信、专业、规范、高效的营销网络,为公司扩大市场占有率提供有力保障。

  3.主要的业绩驱动因素

  公司围绕既定的经营策略稳步开展经营工作,加强销售队伍建设,积极开拓市场,加大中成药和化药集采客户的合作,强化内部管理,严格控制成本费用,促进公司业绩稳步增长。

  报告期内,公司实现营业收入46,277.12万元,较去年同期上涨8.04%,归属于上市公司股东的净利润为6,486.35万元。较去年同期上涨6.60%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6,216.48万元,较去年同期上涨21.77%。

  报告期内公司主营业务和经营模式未发生变化。

  

  三、核心竞争力分析

  (1)质量管理优势

  质量是企业生存的根本,公司一直将产品的标准化、规范化、安全性作为药用空心胶囊生产的根本。自成立以来,公司不断完善生产质量管理体系,先后通过

  GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系》、GB/T24001:2016/ISO14001:2015《环境管理体系》、GB/T4500-2020/ISO45001:2018《职业健康安全管理体系》认证,NSF(NationalSanitationFoundation,美国全国卫生基金会)认证、美国FDA的DMF备案号、LPPOMMUI认证、绿色工厂称号,2023年,公司获得国家认可委员会CNAS认证认可,使得公司明胶空心胶囊产品具备了第三方专业检测能力,出具的检测报告具备一定公正性。

  公司在ISO体系的基础上,融入GMP、卓越绩效管理等先进管理方法和理念,丰富质量文化、完善质量体系,建立组织技术服务、QA、QC队伍,确保客户需求被精准识别,配备了先进的检测仪器和设备,加强生产过程中各环节的质量控制和跟踪,从原辅材料采购到产品交付全过程进行有效的管控,以保证产品质量稳定。公司较早在行业中实现空心胶囊非灭菌化生产,为客户不断提升的产品安全性指标提供了更多支持。

  (2)销售渠道优势

  公司具有完善的营销管理机制,建立灵活多样的销售政策,始终坚持以客户为中心、为客户创造价值,不断创新营销理念,在产品高度标准化前提下,大力推行定制化营销服务模式。将专业化的技术支持、技术服务有机地融合于系统的营销中,在为客户提供符合制剂标准的药用空心胶囊产品同时,努力打造一站式服务平台(包括产品定制、设备服务、填充培训等方面的支持与培训)。

  长期以来,凭借优良的产品品质与规范严谨的质量管理体系,公司产品获得了众多制药企业的认可,并与多家大型制药企业建立了稳固的合作伙伴关系,客户群体遍布全国三十多个省、自治区和直辖市,形成包括了医药生产企业和部分保健品、医学研究院在内的庞大营销网络和客户资源。通过与大型制药企业的合作,公司不断提高自身的行业知名度,及时充分地掌握行业的需求和动态,从而为公司客户规模和销售网络的不断完善提供有力保障。2023年8月22日,公司顺利通过海关高级认证管理体系,为开拓海外市场,进一步扩大销售网络奠定坚实基础。

  (3)技术研发优势

  公司秉承质量源自设计(QbD)质量理念,坚持新产品研发和产品技术服务是公司作为制造企业的核心和动力源泉。建立了规范的技术研发体系,对产品立项、研发项目管理、信息法规与专利、产品国内和国际注册、产品技术服务等进行了规范管理,确保产品处方和工艺从设计、中试放大、规模化生产到客户使用的全生命周期,均得到有效控制,充分保证产品的安全和稳定性。

  公司技术研发主要包括新产品的技术开发、生产工艺的改进及胶囊专用设备的技术改造和开发。公司技术中心不断消化吸收国内外先进技术,持续增加自主研发投入,掌握了国内先进的肠溶包衣新材料的制备和应用方法、特型明胶空心胶囊生产技术、肠溶明胶空心胶囊包衣配方、速溶型HPMC空心胶囊等核心技术,并获得多项发明专利和外观设计专利,其中,公司肠溶包衣新材料研究与应用通过安徽省科技成果鉴定,获安徽科学技术研究成果证书;肠溶明胶空心胶囊产品被评定为安徽工业精品;省重大科技专项“新型聚丙烯酸树脂肠溶包衣研发与产业化项目”,于2020年通过安徽省科技厅验收;2017年空心胶囊智能制造新模式项目入选国家智能制造专项;速溶型HPMC空心胶囊取得突破,正在转化为商业化生产。

  公司于2010年通过高新技术企业认定,2016年、2019、2022年通过高新技术企业复审。于2015年9月获得《省认定企业技术中心证书》(皖ETC证2015119号)。

  公司技术研发中心始终以满足客户需求为宗旨,积极与安徽中医药大学、中科院等科研院所及原料供应商、客户开展紧密合作,针对客户研发过程中关于空心胶囊的特殊要求,攻坚克难,为客户提供专业化、定制化的服务和产品,如:抗交联胶囊、抗脆碎胶囊、耐强酸强碱的肠溶胶囊、速溶型HPMC空心胶囊等等;为配合客户产品出口欧美的需求,公司产品已获得美国FDA的DMF备案号。

  随着原辅料关联审评、仿制药一致性评价、集中带量采购、新《药品管理法》实施等政策影响,国内医药行业正经受着残酷的洗礼,行业内的竞争日益回归本源,拥有创新能力、核心技术的企业将获得持续的竞争能力。为此,公司将继续增加对技术研发的投入,逐步将公司打造成国内领先的医药科技服务平台,将研发创新、定制化服务、智能化制造打造成公司最大的竞争优势。

  (4)专业化、规模化优势

  公司是行业内规模最大的药用空心胶囊生产企业之一,年产能达400亿粒以上,并拥有自主研发的智能化空心胶囊装备制造能力,能够生产各种规格、品种的药用空心胶囊,并提供专业化的产品定制服务。随着公司规模的进一步扩大、专业化程度的不断提高,规模经济效应带来的成本优势使得产品的性价比较业内其他企业具有明显的竞争优势。

  (5)品牌美誉优势

  公司是中国最早的药用空心胶囊生产企业之一,拥有三十多年高品质药用空心胶囊生产历史。在药用空心胶囊行业,公司具有较高的知名度,现为中国医药包装协会突出贡献奖成员单位、药用空心胶囊专业委员会副主任单位之一。公司的商标被评为安徽省著名商标,“旌川”牌药用空心胶囊获“安徽名牌产品”称号。“旌川”牌明胶空心胶囊和肠溶明胶空心胶囊荣获“中国化学601117)制药行业药用辅料优秀产品品牌”。

  (6)管理优势

  公司建立了从供应商选择、原材料采购、产品研发、生产管理、质量检测到产品销售的整体管理体系,应用ERP、MES等信息化手段,对产量、成本、销量等业绩指标进行追踪管理,并对运营过程中的每一个流程均实行精细化管理。公司拥有一支经验丰富的管理队伍,核心管理人员稳定。公司根据发展需要,通过内部培养和外部引进等多种渠道不断扩充和提升核心团队实力,为公司的持续发展赋能助力。

  

  四、主营业务分析

  1、概述

  2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,一年来,在董事会的正确领导下,公司上下凝心聚力、砥砺前行、抢抓机遇,较好的完成了经营目标。

  报告期内,公司实现营业收入46,277.12万元,较去年同期上涨8.04%,归属于上市公司股东的净利润为6,486.35万元。较去年同期上涨6.60%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6,216.48万元,较去年同期上涨21.77%。面对风高浪急的市场环境变化,董事会及经营团队在运营、管理、创新方面多向发力,一是稳妥推进制度改革,逐步转变决策机制,经营发展焕发新活力;二是加大科技创新力度,不断打磨生产工艺,高质量发展迈上新征程;三是进一步提升企业文化内涵,加强人文关怀,让职工共享企业发展红利,营造合心合力、干事创业的浓厚氛围。

  公司治理方面:公司先后制定了《董事会授权经理层及总经理向董事会报告工作制度》、《总经理办公会议事规则》、《会计师事务所选聘制度》等一系列管理制度,进一步厘清三层一会权责边界,明确各方权力责任,进一步规范公司运作体系,提升公司决策的科学性、高效性和前瞻性,保障公司健康、稳定和可持续发展。

  科技创新方面:2023年,公司研发投入1,576.66万元,报告期内,申报实用新型专利2项、发明专利2项;获得取得授权发明专利3项、实用新型专利4项、国际专利1项。明胶空心胶囊F20170000145新增关联硫酸氨基葡萄糖胶囊,肠溶明胶空心胶囊F20209990517与伯瑞替尼肠溶胶囊通过关联,胃溶明胶空心胶囊抗脆碎问题取得进展,植物胶囊生产工艺和配方进一步提升。

  生产销售方面:一是实现全年安全生产零事故,通过安全自查、第三方检查、上级部门抽查等方式,对安全隐患进行全面排查解除,组织安全、消防、应急救护知识培训706人次,夯实安全管理基础;二是有序开展技改工作,生产线智能化程度进一步提升,加速释放智能化车间产能,在单位能耗、产品质量等方面优势凸显;三是在医药相关新政出台后,快速推进客户技术沟通工作,全年进行现场技术交流服务300余次,有效稳定住了公司和重要客户的合作关系;四是美国子公司快速发展,逐渐在北美市场打开局面,为公司打造第二增长曲线奠定基础。

  质量管控方面:一是完成了SOP文件的升级修订工作,通过标准化的生产工艺保障产品质量的稳定性;二是充实质量中心人员,增添年轻血液,加强培训,不断提高工作人员素质;三是聚焦频繁发生的质量问题及时反馈并查明原因,与研发中心、生产中心协同解决,有效降低客户投诉事件的发生。

  企业文化方面:一是以党建为引领,以“五心党建”品牌建设为抓手,认真贯彻落实新时代党的建设总要求,紧扣高质量发展主题,将党建工作与群团工作紧密结合,营造良好氛围;二是加强员工关心关爱,组织管理人员参加技能提升培训和各岗位技能知识测评等活动,赋能员工成长和发展,慰问困难职工并发放慰问金,举办职工运动会、新老员工座谈会、榜样学习等活动,积极搭建员工沟通交流平台,增强职工凝聚力;三是加强纪律建设,经常性开展党性党风党纪教育,强化生产经营领域监督管理,提升公司廉洁水平,营造风清气正的企业氛围。

  报告期内,公司顺利通过国家绿色工厂动态审核、国家级专精特新“小巨人”企业复核、知识产权管理体系认证、海关高级认证管理体系、安徽省博士后工作站评估,进一步提升了公司市场竞争力和可持续发展能力。

  

  五、公司未来发展的展望

  (一)公司发展战略

  公司在引进山东鲁泰控股集团有限公司进行战略投资后,已成为国内最大的国有控股胶囊生产企业。公司将以高质量发展为目标,坚持战略引领,科学决策、规范运营,完善风险体系与管控,充分发挥国有资本与民营资本的优势,提升二者的叠加价值,持续提升公司核心竞争力与市场抗风险能力,全力打造“国内领先的医药科技服务平台”。

  (二)2024年经营计划

  2024年,宏观市场不确定因素较多,行业竞争加剧,公司将主动适应新形式、新变化,因势而谋、应势而动、顺势而为,以完善公司治理和增强内在质地为主线,积极构建中国特色现代企业管理体系,增强公司经营韧性、迸发强劲发展动能。

  一、聚焦主业,精耕细作,全力以赴抓经营。一是坚持创新驱动发展,培育以“高科技、高效能、高质量”为特征的新质生产力,加快设备更新改造及产品研发升级工作;二是以客户为中心,做好客户服务,增强客户满意度和品牌忠诚度,构建坚固、灵活且高效的销售渠道体系,积极开拓新品类、新客户等利润增长点;三是加强市场调研力度,扩大采购范围,优化采购流程,进一步保障供应链稳定性,全面落实降本增效工作。

  二、完善制度,规范运作,守牢风险防控底线。一是密切跟进最新法律法规的要求,及时修订公司章程及相关制度,加强公司制度的内部培训,提高制度执行力;二是在安全、环保、质量等底线问题上,始终保持如履薄冰的状态,毫不放松,坚决防范底线问题的发生;三是持续做好信息披露,依法依规履行上市公司信息披露义务,切实提升信息披露质量。

  三、积极对接资本市场,展现公司价值,树立良好的企业形象。在严格履行信息披露义务的基础上,扎实开展投资者关系搭建工作,通过业绩说明会、路演、互动e平台等多渠道向投资者全面、细致的阐述公司经营发展情况,使得投资者更加深入的了解公司,认识到公司高质量、可持续的发展特性,增强对公司的投资信心。同时有序开展市值管理工作,制订系统性方案,形成长效机制,通过“价值创造、价值营销、价值实现”体系的构建,实现公司市值与内在价值的动态均衡与提升。

  四、深化党建引领,擦亮高质量发展政治底色。一是贯彻落实“三重一大”决策制度,规范决策行为,提高决策水平,防范决策风险,保证公司科学发展;二是巩固习近平新时代中国特色社会主义思想教育成效,健全以学铸魂、以学增智、以学正风、以学促干的长效机制;三是弘扬新风正气,狠抓干部作风建设,增强责任心,提升落实力,团结凝聚广大职工为公司高质量发展勇立新功。

  (三)可能面对的风险

  1、政策监管风险

  由于药用空心胶囊直接关系到药品生产流通环节的质量安全,伴随原辅料关联审评审批制度不断深化,制剂主体责任不断强化,关联监督检查和飞行监督检查日趋常态化。我国药用空心胶囊行业的管理制度尚不健全,因此参与市场竞争的企业良莠不齐,由此导致药用空心胶囊市场不规范,以及各企业之间产品质量差异较大,问题出现比较多。近年来国家医疗与医药体制改革的持续深化,“带量采购”、“重点监控目录”、“一致性评价”、“药占比管理”等政策或措施以及新《药品管理法》的实施,对医药行业带来了较大的改变和冲击,公司面临着外部环境变化所带来的挑战与风险。公司将密切关注和研究分析相关行业政策走势,及时把握行业发展变化趋势,不断优化产品结构,加大市场开拓力度,充分发挥品牌优势。

  2、原辅材料价格波动风险

  胶囊用明胶是公司产品最主要的原材料,胶囊用明胶行业是公司的上游产业,行业集中度较高,其价格受供需关系影响较大。随着国家相关政策趋严以及市场需求变化,国内原材料价格不断上涨,将造成公司采购成本的攀升,对公司产品的毛利造成影响;同时国内限电政策落实,原辅料生产成本均出现上涨趋势。公司将加强对市场的调研,全面掌握市场行情,编制采购预算,优化采购流程,对主要原材料进行战略储备,拓展主要原材料采购渠道,加大对供应商的管理考核,有效降低原材料采购风险。

  3、产品降价风险

  仿制药一致性评价,医保控费、国家带量集采等政策的继续推进,医药行业传统产品的毛利大幅下降,行业增速将继续下行,各企业的竞争将趋激烈,公司可能面临产品降价风险。

  4、人力资源的风险。

  随着公司规模的扩张和业务的拓展,可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配,高素质人才紧缺风险。公司大力完善人力资源管理体系建设,建立完善、高效、灵活的人才培养和管理机制。通过培养、引进等方式,扩充公司发展所需的技术、管理、营销人员;优化选人和用人机制,搭建人才培养体系,注重企业文化建设,研究制定符合公司情况的员工激励计划,有效吸引和留住高素质人才。

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