威高骨科2023年年度董事会经营评述内容如下：

　　一、经营情况讨论与分析

　　2023年，国家骨科高值耗材带量采购全面落地实施，对高值耗材行业的发展持续产生深刻的影响。受集采降价影响，公司全年共实现营业收入128,354.92万元，同比下降37.63%；实现归属于上市公司股东的净利润11,231.50万元，同比下降81.30%。

　　2023年，公司立足于“改变传统手术方案、改善治疗效果、利于患者疾病恢复”进行创新突破，在泛骨科赛道的业务和产品种类进一步丰富。对经营持续进行调整与创新，不断推进精益生产数字化转型，销售、研发、生产管理等多方面实力都得到了提升。

　　一、骨科集采继续取得佳绩，助力提升公司市场份额

　　2023年9月26日，省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购在天津开标并公布中选结果，公司“威高骨科”、“健力邦德”、“威高海星”三个品牌的创伤类产品均参与本次集中带量采购，普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统（含万向）、髓内钉系统等三个产品大类全线中标，单独报价产品也均以理想价格中标。

　　2023年11月30日，国家组织的人工晶体类及运动医学类耗材集中带量采购在天津开标，公司的运动医学产品全线中标，需求总量占比提升显著，尤其是可吸收锚钉产品系列，在此次带量采购中取得突破性进展。

　　二、持续深化营销战略转型，实现市场覆盖最大化

　　报告期内，公司根据行业变化积极调整营销策略，基于直接服务终端的销售型营销服务理念，逐步完善销售组织结构，基于产品大类进行产线结构重塑，加强销售队伍专业化建设，对脊柱、创伤、关节、运动医学等产线实行专业化的队伍管理，发挥团队专业能力和灵活性，提高销售队伍专业素质，增强整体销售团队的活力。以研发技术人员为主组建技术服务支持团队，配合销售增加大客户粘性，进一步提高终端服务水平。海星关节业务全面实行配送服务的销售模式，手术跟台系统布局完善，实现及时抓取终端手术数据，通过市场终端数据的及时反馈，使公司在生产计划、供货配送等方面能给做出准确科学的决策，更高效地支撑终端业务的提升，进一步增强了终端客户体验。

　　在增加市场覆盖方面，公司根据报量医院分布，通过全国覆盖的物流仓储配送体系和多种销售模式协同配合，全面覆盖报量医院的业务服务，保证报量手术的全部达成，并发挥完善的供应链体系和全产线高品质的产品优势，使报量外手术份额比例进一步提升。

　　三、聚焦骨科赛道，优化产品结构，扩展创新领域

　　报告期内，公司基于多品牌、全产线的产品布局，持续优化产品结构，夯实运动医学、骨修复材料等细分产线，探索布局神经外科、骨科康复、微创骨科、数智化骨科等领域。运动医学全产线取证，形成整体解决方案，为公司发展提供新的增长点；新型骨水泥、关节陶瓷、增强PEEK、钽金属等骨科材料研发均有突破进展；骨科内窥镜、微创手术设备、3D打印、神经外科等术式补充及新领域方面布局完善；积极拓展组织修复领域PRP产品适应症，临床应用覆盖取得显著效果。公司以更快的新产品引入及上市速度推动产品迭代，丰富产品矩阵，围绕临床需求继续保持产品的改良和更新，提升临床使用效果，增加客户体验和临床满意度。报告期内，公司获得第Ⅰ类产品备案凭证29项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证17项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证31项。

　　四、精益生产数字化转型升级，经营效率显著提升

　　报告期内，公司围绕“数字化工厂”长期战略及“以销定产、快速交付”主线，聚焦精益生产和PSI产销存规划两大工作重点。精益生产方面，在5S、质量、成本、交期、效率等指标牵引下，开展精益车间1.0试点、设备管理体系，NPI新产品导入、柔性生产、VSM改善周等项目，促进组织结构、工作流程的持续优化，员工素养、生产效率及产品质量提升明显。PSI产销存规划方面，融合产、供、销、研、财、存等职能，在需求管理、交期承诺、计划排产闭环管控进行改善。强化刚性执行，调整资源配置，保障交付可控。通过复制推广，生产周期下降30%，快速响应客户需求，改善了客户应用感受。

　　

　　二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明

　　(一)主要业务、主要产品或服务情况

　　公司在骨科医疗器械领域实现了全面覆盖，主要产品涵盖脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料、神经外科、组织修复以及骨科手术器械等领域，是国内产品种类齐全、规模领先、行业排名头部的骨科民族企业。

　　公司脊柱类产品主要包括脊柱类植入医疗器械、椎体成形系统和脊柱微创产品，拥有“威高骨科”、“威高亚华”、“威高海星”、“量子医疗”四大品牌。主要应用于治疗因脊柱畸形、退行性病变、脊柱骨折、肿瘤等引起的椎体病变。椎体成形系统包括球囊扩张压力泵、穿刺工具、骨扩张器等，广泛应用于治疗骨质疏松性椎体骨折等。脊柱微创产品主要包括穿刺针、运医关节镜刀头、脊柱内窥镜手术系统，主要应用于疼痛科、运动医学、微创脊柱外科，可提供全套解决方案。

　　公司创伤类产品主要包括锁定接骨板系统、髓内钉系统、中空螺钉系统、外固定支架系统，拥有“威高骨科”、“健力邦德”、“威高海星”三大品牌。主要应用于治疗由外力或者暴力等创伤引起的骨折疾病，进行复位、固定并维持其稳定，如四肢骨折、关节骨折、脊柱骨折、手指断指等。

　　公司关节类产品主要包括髋关节假体系统及膝关节假体系统，有“威高海星”和“威高亚华”两大品牌。主要应用于因关节周围骨折、骨肿瘤及其他原因引起的骨缺损等关节障碍的功能重建，包括骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死等疾病的治疗。

　　公司运动医学类产品主要包括交叉韧带重建系统、半月板修复系统、运动创伤系统，目前有“威高骨科”、“威高海星”两个品牌。主要应用于治疗骨和骨之间的软组织，如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等创伤，涵盖半月板/交叉韧带损伤、腱病、骨骼肌损伤、软骨损伤、关节不稳、关节盂唇损伤等领域。

　　公司骨修复材料类产品主要为骨水泥，目前有“明德生物（002932）”一个品牌。主要应用于椎体成形、骨质疏松的力学增强、膝关节和髋关节置换手术、骨肿瘤、病理性骨折、占位填充物等。

　　公司组织修复产品主要为富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等，围绕骨科领域向创面修复、关节外科和整形外科等领域不断拓展。

　　公司骨科手术器械类产品主要为骨科植入手术过程中使用的器械工具，涵盖多个品种，规格齐全，能够满足临床各类骨科疾病的手术需求，与骨科植入产品配套使用。包括自产植入产品配套的器械工具及为国外知名厂商生产的OEM产品等。公司植入物配套的手术器械配合公司骨科植入物使用，可以更好地保障骨科手术的精确度，提高产品植入效果。

　　(二)主要经营模式

　　1、研发模式

　　公司成立以来，一直专注并致力于骨科植入类医疗器械领域，始终坚持技术与产品的自主研发和创新，同时积极保持与医疗机构、临床医生、科研院校的相互合作，加强医工结合、关注市场及临床的实际需求。已经建立了完整、自主、成熟的研发技术体系，包括项目立项、产品开发设计、注册检验、临床评价、申请注册等关键的产品研发流程。

　　2、采购模式

　　公司推动数字化平台管理，制定了完善的采购管理制度，规范管理原辅材料、外协加工服务等采购工作。根据采购需求，公司技术工艺部、研发中心负责编制采购物资的技术标准，公司采购管理部制订采购计划并按照采购物资分类、配额分配标准等实施采购，公司质量管理部负责采购物资的质量检验，公司财务部负责审核、监督采购预算及资金支付。通过计划牵引，缩短供应周期，服务生产制造、研发销售，对物资分类进行配额管理，对质量问题实行监督纠防，实现财务资金计划和资金支付的平台审批管理。

　　3、生产模式

　　公司生产模式正逐步由库存式生产向以运营数字化为基础的以销定产的生产模式转变。公司计划部以市场需求为导向，通过对订单数据的及时处理分析，在市场管理部、营销管理部及质量管理部等的配合下，制订生产计划，由生产部组织实施生产并由质量管理部完成产品验收。过程管理推进精益生产及日常管理体系，拉动质量、工程、设备、采购，实施一体化计划刚性执行体系，推进组织融合，提升组织效率。

　　4、销售模式

　　报告期内，公司主要产品的销售模式为经销、配送和直销，以经销模式为主。

　　（1）经销模式

　　公司通过经销商合作伙伴，向最终用户销售公司的骨科产品。经销商在整个销售流程中承担渠道拓展、客户维护、术前咨询、物流配送、手术跟台指导、清洗消毒、术后追踪等责任。同时，公司的营销团队为经销商提供医工结合、产品调研、部分技术和专业支持，共同完成客户的开发、维护以及相关专业服务。

　　（2）配送模式

　　在配送模式下，公司的产品销售给具备相应资质的配送合作伙伴，由配送合作伙伴将产品销售给终端医疗机构。公司的产品渠道开发、客户维护以及产品使用过程中的专业支持服务主要由第三方服务提供商及公司内建的销售团队协同完成。

　　（3）直销模式

　　在直销模式下，公司的产品直接销售给终端医疗机构，产品渠道开发、客户维护以及产品使用过程中的专业支持服务主要由第三方服务提供商和公司内建的营销团队共同完成。

　　(三)所处行业情况

　　1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

　　骨科医疗器械行业发展仍以人口老龄化、居民医疗消费水平提升、国家医疗费用支出增加为主逻辑。当前人口老龄化趋势明显，老年人口总量及占比逐年增长，医疗服务需求明显增加。公众健康意识逐渐加强，居民的医疗卫生总费用稳步增长，我国骨科植入医疗器械的发展尚存在较大的市场空间，具有较强的增长潜力。另外，近年国家监管部门颁布多项法律法规，逐步完善了行业监管体系，促进行业健康高质量发展。

　　目前骨科医疗器械主要核心产品领域均已实施集采，整体骨科医疗器械市场正处于从集采影响中逐步恢复的阶段。行业集中度稳步提升，进口替代持续进行。传统经销销售模式正逐步向配送服务模式转变，对终端医院的服务能力、物流配送能力、企业综合成本管控能力将成为企业核心竞争力。长期来看，创新化将成为未来增长的关键驱动。

　　骨科医疗器械的研发、生产和临床应用涉及医学、生理学、材料学、物理学、工程学、化学等多个学科的专业知识，集研发、生产、制造于一体，属于多学科交叉、创新密集、资本密集、人才密集型行业，具有很高的技术壁垒，加上产品研发周期长、投入大，使得行业门槛较高。

　　2.公司所处的行业地位分析及其变化情况

　　多年以来，公司深耕骨科植入医疗器械领域，顺应行业发展趋势，充分把握了国产高端产品进口替代的历史机遇。目前公司产品主要以中高端骨科植入物为主，同时充分覆盖了经济型产品市场，产品覆盖脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料、骨科手术器械等全骨科领域，可提供高质量的大骨科手术整体解决方案。目前，公司已经较好地实现了对部分外资企业的超越并快速拉近了与国际巨头之间的差距，部分产品性能和质量已经超越进口，具有领先的市场规模与行业地位，为国内骨科医疗器械龙头企业。

　　3.报告期内新技术、新产业（300832）、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

　　随着医学、材料学等上下游行业技术的进步，骨科技术不断向数字化、个性化、微创化、精准化和智能化发展。未来骨科产品的创新突破将立足于改变传统手术方案、改善治疗效果、利于患者疾病恢复等方面，行业在多年的发展中孕育出了系列新技术、新疗法。

　　（1）3D打印技术：对于医学教育、医患沟通、治疗方案及适配的骨组织替代等具有显著的作用。有效的实现了组织结构重塑，推动骨科产品的创新，不断提高了手术精度，满足了骨科个性化的定制需求、实现了精准化的医疗服务。公司开发的3D打印植入物、模型、手术导板等产品在脊柱、创伤、关节等领域都有较大的应用前景。

　　（2）生物可吸收材料的研发与应用：目前市场上的骨科植入类产品仍以金属材料为主，未来可吸收及含有生物活性成分的生物材料是骨科主流研究方向之一。公司布局的可降解材料及其产品，可降解吸收并形成碱性环境，促进骨生长，可适用于创伤、运医等产品线，将会成为公司新的利润增长点。

　　（3）骨科手术机器人：手术机器人实现现实增强技术与机器人技术的优势融合，AR在术前术中的任务规划、图像引导、远程外科手术等场景中扮演了重要的角色。模块化的手术机器人结合5G+远程操控系统正在逐渐建立，随着商用5G条件不断完善，将进一步增加手术机器人的应用范围和应用情景。未来手术机器人的“微型化、自动化、智能化及创新性”将会逐步提高，医生作为诊疗主体，将会迎来和机器人深度合作诊疗的时代。目前骨科手术机器人呈现多强角力的局面，美敦力的Mazor机器人、史塞克的MAKO机器人、天智航的天玑机器人都是获得国内临床医生广泛认可的骨科机器人，公司亦在本领域进行了拓展和布局。

　　（4）智慧骨科疗法：2023年人工智能领域迎来了革命性成果，包括ChatGPT，GNOME，AphaFod等，人工智能将助力骨科诊疗数字化，进一步推动医疗技术的发展和创新。基于计算机及大数据技术的发展，叠加智能算法的优势，实现骨科疾病的术前规划、术中定位治疗、术后康复全过程的精准治疗和流程追溯，有效改善疾病治疗效果，减轻医生和患者的手术负担。数智化手术有着广阔的应用场景，公司骨科手术规划项目正在稳步推进中。

　　(四)核心技术与研发进展

　　1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

　　2.报告期内获得的研发成果

　　本报告期内，公司及子公司获得第I类产品备案凭证29项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证17项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证31项。截至本报告期末，公司及子公司拥有第I类产品备案凭证281项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证39项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证133项。

　　3.研发投入情况表

　　4.在研项目情况

　　5.研发人员情况

　　6.其他说明

　　

　　三、报告期内核心竞争力分析

　　(一)核心竞争力分析

　　1、技术研发优势

　　骨科医疗器械的研发和生产涉及医学、生理学、材料学、物理学、工程学、化学等多个技术领域，具有跨专业、多技术融汇的特点，是一个技术密集型行业。公司通过自主培养结合外部引进等方式不断扩大人才储备，已经组建了一支结构合理、人员稳定、业务精良的研发团队。公司研发人员专业覆盖临床医学、材料学、机械学等学科，公司的研发骨干均为脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料等骨科植入医疗器械及组织修复领域经验丰富、创新能力强的专业技术人才。公司积极布局产品的研发创新，在研项目全面覆盖脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料等骨科植入医疗器械及组织修复产品。目前，公司已积累大量研发技术和研发人才，为未来公司产品保持竞争力、不断满足临床需求提供有力保障。

　　2、产品结构优势

　　经过多年的技术研发和积累，产品涵盖骨科脊柱类、创伤类、关节类及运动医学等骨科植入医疗器械、骨科手术器械及组织修复领域，超过20,000种不同规格的各类产品，是国内骨科医疗器械行业产品线最齐备的公司之一。全面丰富的产品线有利于公司形成不同的产品组合，为客户提供整体疗法解决方案。截至报告期末，公司及子公司拥有境内发明专利66项，境外发明专利2项，拥有第I类产品备案凭证281项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证39项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证133项，是国内骨科医疗器械行业产品线最齐备的公司之一。

　　3、营销优势

　　公司通过多年经营，已具备专业的销售和市场推广团队，搭建了广泛有效的销售网络。截至报告期末，公司与超过2,300家经销商建立了合作关系，业务范围覆盖全国主要地区和地级市医院，通过带量采购，公司的产品覆盖超过5,000家终端医疗机构，产品获得了广泛高度认可。成熟稳定的营销网络有利于公司加大对终端客户的开拓与维护，便于公司更迅速快捷地了解客户需求，帮助公司与各地医院及临床骨科医生进行交流与互动，及时了解公司产品的使用效果和未来改进方向，提升医生对公司产品的认可度及熟悉度。

　　4、生产运营优势

　　公司是亚洲最大的骨科耗材生产基地，拥有先进的机加工及数控机床设备，产能充足，可有效支撑带量采购后终端客户的供货需求。公司围绕“以销定产”战略，推动精益生产数字化转型工作，构建以效率驱动为导向的全面标准化、数字化、智能化、宜复制的精益制造体系，优化生产流程，改进制造工艺，助力运营过程研发、销售的协同和拉通，推动运营效率的提升，实现“快速交付”，提高客户满意度，打造公司高效运营体系。

　　5、质量优势

　　骨科医疗器械直接应用于人体的全身骨骼、组织等，下游终端医疗机构对产品的品质、适用性和一致性要求较高。公司已建立了包括初加工、精加工、涂层处理、贴标签、清洗、包装、消毒、质检等工艺在内的成熟生产加工流程，采用了数字化自动纵切机床、森精机加工中心、三坐标测量仪等先进加工设备，并已按照相关监管要求建立了较为完善的产品质量管理体系，通过了国内外多项质量认证，能够有效保障产品质量的可靠性和稳定性，在市场竞争中取得显著的竞争优势。公司已取得了ISO9001和ISO13485质量管理体系认证证书，部分产品的生产通过了欧盟质量管理体系认证。

　　6、品牌优势

　　公司的主营产品涵盖脊柱、创伤、关节和运动医学等多个品类，均拥有多个品牌。脊柱产品有“威高骨科”、“威高亚华”、“威高海星”和“量子医疗”四个品牌，创伤产品有“威高骨科”、“健力邦德”和“威高海星”三个品牌，关节产品有“威高海星”和“威高亚华”两个品牌，运动医学产品有“威高骨科”和“威高海星”两个品牌。公司坚持“全产线、多品牌”的经营策略，充分发挥多品牌的优势，在集采落地和客户覆盖等方面取得了显著的成效。能够更好地满足客户的需求，提供更多样化的产品选择，促进公司客户覆盖率和市场占有率的提升。

　　（二）报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

　　

　　四、风险因素

　　(一)尚未盈利的风险

　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

　　报告期内，骨科产品带量采购落地执行，受集采降价的影响，公司产品销售价格大幅下降，导致公司主营业务收入及毛利率同比下降较多，对公司经营业绩有较大影响。公司将进一步推进销售模式转型，加强精细化绩效管理，全面提升产品市场占有率；加大对脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料、组织修复材料等重点发展产线的研发投入，同时进一步加快对于新材料、新术式、3D打印、有源医疗器械、骨科康复、疼痛管理等战略布局项目的推进速度；持续推进生产端数字化转型和降本增效，使生产端透明化、可视化，实现快速交付预期；建立敏捷、高效的组织体系，简化业务模式和内部流程，提升全员人效和人均产值，打造具备持续创新能力和高效运营能力的骨科医疗器械民族品牌。

　　(三)核心竞争力风险

　　1、高新科技、先进的治疗理念进入并影响现有主营产品线的风险。公司产品线全面涵盖脊柱类、创伤类、关节类及运动医学等骨科植入医疗器械领域，且拥有装备先进的机加工产业园，但是来自各领域的科技及技术突破，例如AI技术、机器人技术、新材料、生命科学等，可能会对现有的主营产品线和机加工方式造成一定的冲击；先进的治疗理念和手术方式可能会部分代替现有产品的适应症，影响现有产品的销售。公司积极探索骨科治疗新领域，布局了神经外科、数字化骨科、3D打印、组织修复等细分领域，为骨科疾病的治疗带来全面的系统性解决方案。公司也在积极引领行业变革，寻找骨科手术新术式的突破，在可降解新材料领域、精准医疗、微创骨科领域均有布局。

　　2、产品线未来发展战略规划及研发方向判定的准确性风险。报告期内，公司制定了明确的产品发展战略规划，为未来3-5年公司的发展指明了方向，明确的指导研发工作和项目布局，但是未来发展方向可能会受到来自政策、科技进步等外界各种因素的影响，研发方向及项目布局需要根据提前的研判进行合理的优化和调整。公司在各细分领域均有行业专家带头，把控国家政策、关注科技进步成果的应用，建立研发创新项目的过程审定程序，保证研发成果符合政策和科技的发展方向。

　　3、研发过程中，关键技术突破及研发成果未及时达成的风险。项目研发的预研阶段制定突破核心技术及关键瓶颈问题的解决方案至关重要，会直接影响后期项目的正常进展及项目成果。公司制定完善的研发管理制度，在项目研发过程中，根据项目节点及进度进行过程管控和论证，确保项目按照预期进度开展，并及时进行研发成果的验收。

　　4、研发团队人员不稳定的风险。公司持续加强研发团队建设，确保核心技术保密性及骨干人员稳定性。核心技术成果及科研骨干人员是公司重要的知识资产，公司制定了研发保密措施、提高技术人员保密意识，完善研发创新激励机制，持续提升研发人员待遇，提高研发队伍稳定性，确保研发成果、核心技术、核心人才等得到有效保护。

　　5、合作医院、权威专家、大客户对于公司品牌的信任度下降的风险。终端客户对于公司品牌的认可及信赖直接影响产品的市场竞争力及占有率。公司始终坚持加强医工合作，吸纳国内骨科医生的临床经验、行业发展创新性建议、对产品合理的优化完善建议，解决手术中的临床痛点；并通过数字化营销的终端服务模式，不断提高临床服务水平，形成产品高品质，服务高质量的品牌形象。

　　(四)经营风险

　　1、营运风险

　　公司主要销售模式为经销模式。若公司未能加强对经销商的有效管理，可能会面临部分经销商的经营活动与公司整体经营目标不协调的情况，甚至可能导致公司与经销商之间发生纠纷，对公司品牌声誉和商誉造成潜在损害，或导致产品在特定区域的销售下滑，对公司市场推广带来不利影响。

　　为保障公司整体经销网络的健康运营，确保经销商的行为与公司整体战略相一致，公司积极整合原有经销商资源，并采取分类管理策略。对于中小型经销商，公司正逐步引导其进行转型或有序退出市场，而转型后的经销商将更专注于为公司提供临床服务、商务渠道建设、物流配送等。与此同时，公司与优质经销商加强紧密合作，共同维护终端客户关系，确保市场份额的稳定和提升。通过分类管理方式，公司能够更有效地应对市场变化，提高经销商管理的灵活性，确保销售网络的可持续发展。

　　2、市场库存管理风险

　　由于销售管理区域的多样性，根据区域市场规划，可能会在一定时间内导致库存量的增加。公司通过仓储物流信息系统，精细管理市场仓库的周转率，有效控制仓库产品安全库存量。报告期内，为适应市场变化，提高产品销售的灵活性，并进一步优化公司的产品组合，公司积极进行市场策略调整，协助经销商妥善处理未中标产品的补差问题，对公司的经营业绩产生一定的影响。通过精细的市场仓库管理和主动协助经销商解决问题，公司能够更好地应对市场波动，确保产品供应的灵活性，同时保持与经销商的协作关系。

　　(五)财务风险

　　1、产品销售毛利率风险

　　随着国家带量采购政策的实施，公司面临产品市场价格下降风险，进而导致毛利率下降，对公司盈利能力产生不利影响。公司已积极推动精益生产和数字化转型，进行生产体系融合，多品牌标准化统一生产，以降低成本，提高生产运营效率；完成先进钛涂层技术及工艺的自主开发，目前已有将近一半的产品钛喷涂工序实现国产化替代。

　　2、应收账款风险

　　截止报告期末，公司应收账款金额为30,186.66万元。若主要客户经营情况、行业结算方式等情况发生重大不利变化，可能导致公司应收账款发生逾期、进一步延长应收账款回收周期或发生坏账，从而给公司持续盈利能力造成不利影响。公司已按相关会计准则计提了坏账准备，未来公司将进一步加强对应收账款的管控力度，降低应收账款回收风险，促进公司资金良好运转。

　　3、存货跌价风险

　　截止报告期末，公司存货账面价值为75,377.92万元，较期初增加8,715.84万元。公司主要基于市场销售规划进行备货式生产，以市场需求为导向，同时保证一定的安全库存水平。随着公司生产规模的扩大，若公司未来不能进一步拓展销售渠道、合理控制存货水平，优化存货管理能力，可能存在存货跌价风险，对公司经营业绩及经营现金流产生不利影响。公司将进一步提高仓储管理平台信息化水平，搭建大数据中心，打破生产数据与销售数据的边界，实现数据的实时链接，精准排产，助力销售。

　　4、税收优惠政策变化风险

　　公司及子公司健力邦德、浙江量子、新生医疗为高新技术企业，报告期按15%的税率缴纳企业所得税。如果相关税收政策发生变动，或者公司及子公司健力邦德、浙江量子未来无法持续符合税收优惠政策条件或者高新技术企业证书到期后不能顺利通过复审，将面临因不再享受相应税收优惠政策而导致净利润下降的风险。公司将积极跟踪相关税收政策，及时申请高新技术企业续期等。

　　(六)行业风险

　　国家集采政策对骨科行业影响深远。带量采购使产品入院价格大幅降低，公司面临产品毛利率下降的风险。公司将密切关注集采政策动向，不断加强生产经营和精细化管理，提升公司产品创新能力和综合实力。在销售层面，加强市场推广，巩固现有市场，开发新市场，努力提升市场占有率。公司将根据市场实际情况配套销售人员，服务市场不同的客户群体，打造区域内核心大客户专业化服务团队，增加客户粘性和提升客户忠诚度。在生产保供层面，将充分整合骨科产业集团的生产资源，调配公司核心生产设备合理安排生产计划，围绕以销定产的数字化转型核心目标，降本增效，提高生产效率和产品质量，为临床手术的增加做好准备。

　　(七)宏观环境风险

　　1、医改政策风险

　　国家出台多项医改政策，包括跨区域采购联盟、带量采购、医保支付制度等，多项政策的实施，旨在通过规范医药及耗材产品的流通环节，进一步降低产品入院价格、减轻医保支付压力及患者负担，产品入院价格的降低对公司的盈利能力产生不利影响。

　　2、监管风险

　　公司主要从事骨科医疗器械的研发、生产和销售，所属的医疗器械行业存在受国家卫健委、国家食品药品监督管理总局、国家市场监督管理总局等多个主管部门多重监管的情形，行业监管部门先后出台了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》等多项监管条例和管理规定。如果公司在生产经营活动中未能根据国家有关医疗改革、监管政策方面的变化进行及时有效的经营调整，或未能持续满足国家产业政策、行业政策以及相关行业标准的要求，将对公司经营产生不利影响。公司组建风险合规工作小组，对生产经营各项工作定期自查，并对各业务系统进行合规性培训。

　　(八)存托凭证相关风险

　　(九)其他重大风险

　　

　　五、报告期内主要经营情况

　　报告期内，公司营业收入128,354.92万元，同比下降37.63%，主要因为带量采购因素影响，产品销售价格下降；营业成本42,970.37万元，同比下降10.86%；销售费用56,082.39万元，同比下降21.10%，研发费用13,019.54万元，同比上升10.66%，主要因为研发技术服务费用投入增加。

　　

　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

　　(一)行业格局和趋势

　　1、人口老龄化程度加深，医疗保健意识及消费水平提升，市场持续扩容。

　　据国家统计局公布的人口数据显示，2022年中国65周岁以上人口达到2.1亿，占比14.9%。与2021年相比，65周岁以上人口占比上升了0.7个百分点，未来中国65周岁以上人口占总人口比重将进一步提升。骨科疾病的发病率与年龄的相关性极高，随着中国人口老龄化程度的持续加深，因退行性疾病带来的骨科病变数量将进一步增加，未来骨科手术市场会保持稳定增长。另一方面，随着全民健身运动热潮的到来，不规范的运动方式会导致运动损伤等疾病和意外事故多发，由此带来运动康复需求的增加，骨科手术普及率将逐步提升。

　　国家统计局发布的《2023年上半年居民收入和消费支出情况》显示，上半年，全国居民人均可支配收入19672元，同比增长6.5%。人均医疗保健消费支出1219元，同比增长17.1%，占人均消费支出的比重为9.6%，居民医疗保健人均支出和医疗保健占人均消费支出比重整体呈上升趋势。随着社会经济水平的提高及人民生活水平的改善，全民大健康意识得到加速提升。居民健康保健意识的增强，医保覆盖支出增加及消费结构的不断升级，促使人们在医疗健康方面加大投入的意愿增强，带动就诊率不断提升。

　　目前国内骨科手术渗透率较国外仍有巨大差距，叠加骨科疾病患者人数的增加，骨科市场将持续扩容，我国骨科植入物医疗器械市场有望释放更大的增长空间。

　　2、进口替代加速进行，行业集中度稳步提高。

　　骨科植入物耗材带量采购已全面落地执行，通过带量采购的报量与执行情况来看，国产龙头品牌市场份额较带量采购前有大幅提升，尤其是在创伤类、脊柱类产品方面，进口替代最为明显，整体市场份额以国产品牌为主导。未来随着带量采购的持续推进，国产龙头企业将发挥自身研发创新、生产能力、渠道资源、资金等优势不断提升市场份额，行业集中度将不断提升。

　　3、骨科产品创新步伐加快，满足临床治疗需求的创新产品将成为新的增长点。

　　临床医学、材料学等的进步促进了骨科医疗器械的创新与进步，为改善目前临床痛点和提升手术质量与效率提供了更多的可能。随着带量采购的持续推进，传统带量采购产品毛利水平下降，未来企业将加大研发投入力度，在新兴技术领域布局，积极拓宽研发管线，为业绩提供增长点。企业的研发创新能力是企业持续发展的核心竞争力，产品创新将从解决临床实际需求、改善治疗效果的本质出发，微创手术、精准治疗、新材料等变革性的产品创新会为企业带来二次增长。

　　(二)公司发展战略

　　公司持续聚焦骨科大赛道，推动产业规划，促进产品研发，专注于骨科植入类医疗器械领域的技术研发、生产与销售，致力于成为国际一流的骨科耗材整体解决方案供应商，致力成为骨科创新医疗（002173）科技的全球化公司。未来将继续坚持创新发展，坚持人本科技的研发理念，加强国际化创新孵化合作，建立高质量的医工创新转化平台，打造骨科创新研发转化平台。围绕“新疗法、新技术、新材料、再生修复、计算机辅助、3D打印”等具有生命力的创新领域，支撑骨科行业发展的新兴技术进行拓展布局。基于精益生产数字化转型，培育公司先进制造能力，构建以效率驱动为导向的精益生产制造体系，搭建广泛高效的销售体系网络，打造有竞争力的高效运营模式，实现快速交付，以销定产。推动出海战略，从全球视野进行销售渠道建立以及研发项目推进，逐步完善海外事业部。

　　(三)经营计划

　　1、研发方面

　　持续完善和优化研发管理的架构和流程，通过“进度节点化、成果季度化”的管控和考核，协调推进150多个涉及有源设备、生物材料、智能化、骨科康复等领域的研发项目，确保项目按既定节点达成预期成果。通过强化医工结合，持续提升产品使用体验，提高产品竞争力；加强临床专家技术合作，促进临床成果转化，挖掘有价值的创新产品；拓展推进前沿技术拓展布局，确保产品升级换代并保持其核心竞争力。

　　2、营销与市场方面

　　搭建区域仓储物流配送平台，深化与经销商和第三方物流配送公司的合作，扩充物流配送网络，不断完善对现有合作伙伴的合规管理，提升整体服务水平。加强对各省区重点医院和大客户的维护工作，以提高重点医院的手术量和产出比为目标，增加市场份额。

　　不断优化销售队伍，制定明确的淘汰标准和灵活的销售人才引进机制，激发销售人员的积极性。专注于围绕产品知识、行业动向、医学转化和营销模式等专业知识的培训计划，制定量化考核标准，提高竞争力。

　　3、生产方面

　　持续推进精益生产数字化转型构建完善的精益生产体系，通过引进并落实MES（制造执行系统）和APS（高级计划与排程系统），将业务变革的成效系统化固化，并积累丰富的运营数据资源，以实现生产、销售数据实时联动，达到快速、高质量的产品交付目标。以交付链条为核心，持续优化各个职能板块与生产系统的深度整合，驱动从市场需求识别到产品最终交付的全链条效率提升，有力地支撑日益增长的市场供货需求。

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