安科生物（300009）2023年年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司所处行业情况

　　（一）所处行业周期性特点和发展趋势

　　1、行业周期特点

　　医药行业事关国计民生，与国民健康息息相关，属于弱周期性行业。医药行业涉及各类病症，刚性需求强，不存在明显的区域性或季节性特征。

　　2、行业发展趋势

　　生物医药产业是关系国计民生的国家战略性新兴产业，也是全球最具发展潜力的产业之一。国家政策明确将“基因与生物技术”纳入七大科技前沿领域范畴，国家发展改革委印发实施《“十四五”生物经济发展规划》，将“面向人民生命健康的生物医药”作为生物经济的核心产业，生物医药行业的创新发展是实现“健康中国”战略目标的重要基础。随着“健康中国”战略的持续推进和前沿技术的不断进步、人口老龄化趋势延续，以及人均可支配收入和健康意识的提高，药品消费呈现刚性增长趋势，医药细分领域中生物医药消费占比保持稳定上升状态，生物医药行业迎来了快速发展的黄金时代。

　　近几年，国家持续推进医疗卫生体制改革，陆续颁布了多项支持、鼓励和规范生物医药行业的相关政策：为加速创新药物的审批和上市流程，促进创新药发展，不断完善药品审评政策；为激励企业加大研发投入、促进科技创新，提供财政支持和税收优惠等普惠性政策，加大研发费用加计扣除比例，设立专项资金进行研发补贴；充分考虑生物药的特点，不断完善生物药品集中带量采购机制，完善支持创新药发展的谈判和续约规则。各级政府联合当地生物医药企业共同建设生物医药创新产业（300832）平台，打造生物医药产业集聚区，推动本土生物医药企业创新发展，为生物医药行业带来更广阔的空间及市场机遇。

　　国家层面的高度重视和大力支持，推动了生物医药企业持续创新，产品创新陆续进入“收获期”，我国生物医药产业迅速发展壮大，长三角、京津冀、粤港澳大湾区等五大生物医药和生命健康产业集聚区的创新引领地位持续提升。生物医药企业深耕国内市场的同时积极践行国家战略总体部署，实施“走出去”战略，生物创新药在全球市场崭露头角，加速推动国内生物医药企业向创新药和国际化转型升级，促进生物医药行业实现高质量发展。

　　（二）公司所处行业地位

　　公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业，先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项，建有国家企业技术中心、肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心、合肥综合性国家科学中心大健康研究院生物医药联合研究中心、肿瘤精准治疗合肥市技术创新中心、博士后科研工作站、基因工程制药安徽省重点实验室、安徽省肿瘤精准治疗产品制造业创新中心。

　　公司母公司长期致力于基因工程药物、生物检测试剂等生物技术产品的研究开发、生产、销售，实现国产第一支人干扰素α2b产业化，主营产品之一人生长激素“安苏萌”市场占有率逐年提升，安徽省首个肿瘤靶向治疗药物、首个大分子生物类似药、公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗“安赛汀”的上市，开启了公司在肿瘤治疗领域的新篇章，加速了公司向创新型药企的转型之路。

　　母公司立足现有优势，持续推进主营产品的优化升级及更新迭代，增强主营产品竞争优势和患者依从性，不断完善精准医疗领域的战略布局，着力推进重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液上市申报工作，加快创新药“HuA21注射液”、“ZG033注射液”、双特异性抗体“HK010注射液”等产品的临床进度，并已布局其他靶点的单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、创新ADC药物等多项新药研究，进一步丰富公司创新药产品储备。公司紧随国际生物技术发展步伐，以股权投资、项目合作等方式已经布局细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物等前沿技术，储备新兴基因治疗产品、瞄准新赛道，并将持续对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。

　　公司子公司余良卿公司是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业，于 2016年入选安徽省专精特新企业，并荣登《2020胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》，其活血止痛膏产品于 2010年载入《中国药典》。目前余良卿公司遵循以现代科技发展传统中药的思路，在止痛领域，利用透皮吸收给药技术，升级传统中药贴膏，研究开发新型化药贴膏；在中药大健康领域，深入挖掘现有产品潜力，开发新产品，积极推进中药经典名方的研发，加强提升“余良卿号”百年老字号的品牌影响力，提升公司价值。安科华捷落实“一体两翼”的发展战略，其子公司中德美联为我国法医DNA检测领域的领军型企业之一，入选 2019年度无锡市专精特新“小巨人”企业、2022年获得江苏省省级企业技术中心认定，自主开发了全球系列全系列的法医DNA检测试剂盒，打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越。苏豪逸明入选上海市高新技术企业、2020-2021年度“专精特新”中小企业，中检院国家标准品供应企业，是国内规模较大、多肽原料药批件较多的专注多肽原料药研发、生产、销售企业，是国家集采产品注射用胸腺法新、醋酸奥曲肽注射液、注射用生长抑素等原料药供应企业，目前拥有7个登记号A状态原料药产品、2个欧盟CEP产品和3个兽药产品。

　　公司积极响应国家政策要求，聚焦主业，强化核心竞争力，不断提升新产品创新水平，提高新药研发效率，以技术创新驱动公司高质量发展，夯实公司行业地位。

　　

　　二、报告期内公司从事的主要业务

　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

　　（一）主要业务

　　公司母公司致力于基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售，子公司业务涵盖现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医DNA检测、细胞药物等产品的研发、生产、销售。报告期内，公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗（商品名：安赛汀）获批上市，拓宽了公司生物制品业务的产品管线。

　　公司现有主要产品情况如下：

　　（1）生物制品，系母公司产品及子公司安科华捷产品

　　（2）现代中成药，系子公司余良卿公司产品

　　（3）化学合成药，系子公司安科恒益公司产品

　　（4）多肽药物，系子公司苏豪逸明公司产品

　　（二）经营模式

　　公司建有独立完整的采购、研发、生产、物流和销售部门，根据市场需求及自身情况，独立进行生产经营活动。

　　公司在经营过程中，拥有独立、自主经营模式，能有效地利用自身及外部资源进行发展。公司设有投资部门和产业投资基金，怀着开放的态度，积极探寻项目合作、技术合作，探寻外延式发展的渠道，实施“自主经营+外延式发展”的相结合的经营模式。同时，公司着力整合各子公司业务资源，使其对公司经营业绩形成有效支撑，确保公司持续稳定快速发展。

　　（1）研发模式

　　公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，在不断提升自主研发水平的同时，积极与国内一流科研机构、创新药公司广泛开展合作研发和新药引进，形成“自主创新为主，产学研合作与新产品引进相结合”的研发模式。

　　（2）采购模式

　　公司建立、实行全集团化的集中采购管理制度，由母公司采购部门统筹管理对外采购工作，相关子公司采购部门依据采购制度，根据经营需求对外进行采购，保证公司生产经营工作的正常进行。

　　具体为由采购中心统一负责原料、辅料、内包材、外包材、生产设备等物料的采购供应。采购部门根据生产部门的月、季度生产计划，结合库存量，保证生产所需并留有一定的安全库存，安排每个月、每个季度的实际采购品种与采购量。采购中心与质量保证部门负责严格筛选供应商，按年度建立合格供应商名录。采购物料入库之前，采购中心发出请检报告，由质量控制部门取样检测并出具检测报告，质量合格的物料正式入库。

　　（3）生产模式

　　公司的母公司及相关子公司均建有独立、完整的产品生产线，严格按照国家GMP的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面、严格执行国家相关规定。

　　生产安排以医药市场需求为导向，生产部门根据销售计划组织生产，并保持适度库存。主要流程为：销售部门制定销售计划下达至生产部门，生产部门根据销售需求，编制年度生产计划，并将年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划、周生产计划。各生产工序根据生产计划，严格按照批准的工艺规程实施生产。在药品的整个制造过程中，质量部门对原辅料、包装材料、中间产品、半成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。

　　（4）销售模式

　　公司主要采取“终端销售+经销分销”的销售模式，基因工程药物、医疗器械的销售采用自主组建学术推广队伍的方式进行学术、市场开拓工作并实现医院终端销售，主要通过营销部门组织或参加专业学术推广会、新产品上市会、临床试验等医学专业化推广活动，向学术专家及临床医生介绍和宣传公司产品的临床疗效、治疗方案以及产品特点、优点及最新基础理论和临床研究成果，使临床医生了解药品的特点、用途、正确的使用方法等。产品通过签订购销协议等形式直接销售给终端医院或委托经销商分销药品。公司营销部门根据国家药品管理法规及其他相关要求筛选、审核、批准各级经销商，对其资质、信用、实力等进行严格监控。

　　中成药通过以各经销商或代理商推广的销售渠道为主、重点市场自营销售的营销模式，坚持医院板块以代理商销售，零售板块以自营队伍销售，全国大部分医院终端销售实行代理商销售模式。

　　化学药品通过以各经销商或代理商推广的销售渠道为主、重点市场自营销售的营销模式，实现对全国大部分零售终端的覆盖，国家集采中标品种已在中标区域内配送销售全覆盖。

　　公司法医DNA检测产品分为销售给经销商的经销模式和直接销售给公安局、司法鉴定机构和其他终端客户的直销模式。

　　多肽原料药产品在国内主要通过直销方式，销售给国内制剂研发、生产和MAH企业，国外销售分为直接销售给国外客户和销售给国内外贸公司，外贸公司再销售至境外国家；对于定制类多肽产品和技术服务，主要通过直销方式销售给国内外制剂研发、生产和MAH企业；兽药产品主要通过直销方式销售给国内兽药研发和生产企业。

　　（三）经营概述

　　1、业绩驱动因素

　　公司围绕战略发展规划及经营计划开展经营管理工作，高质量完成生产计划、推进产能建设，产品质量管理水平持续提升，不断拓展产品市场，提升公司研发创新能力，优化公司组织架构，公司各经营板块齐心协力，共同推进公司稳健发展。

　　报告期内，公司实现营业收入286,575.21万元，同比增长22.94%；实现归属于上市公司股东的净利润84,722.94万元，同比增长20.47%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润80,932.44万元，同比增长26.07%。

　　业绩驱动的主要因素如下：

　　（1）公司主营业务收入继续保持增长。公司主营生物制品药物保持较快增长态势，其中生长激素产品销售收入同比增长36.24%，为公司整体经营业绩增长奠定了基础；子公司业务稳定提升，共同驱动公司业绩持续增长。

　　其中：公司母公司实现营业收入 202,282.41万元，同比增长34.90%；净利润76,374.55万元，同比增长1.81%；经营活动产生的现金流量净额79,669.21万元，同比增长49.51%。母公司研发费用19,994.26万元，同比增长73.51%。

　　母公司营业收入与净利润同比增速不匹配主要原因：

　　本报告期母公司因股权激励费用摊销、子公司对母公司的分红、处置子公司长期股权投资损失、确认联营企业投资收益等特殊因素的影响，减少了本报告期母公司净利润 8,454.88万元；上年同期因子公司对母公司的分红、确认转让子公司股权收益、固定资产加计扣除减少企业所得税、“债转股”冲回信用减值损失等特殊因素的影响，增加了2022年度母公司净利润11,345.52万元；剔除上述特殊因素的影响，本报告期母公司净利润同比增长33.23%。

　　其中：公司中药子公司安科余良卿公司实现营业收入37,835.08万元，因继续推行营销模式改革，导致营业收入同比下降7.28%；实现净利润5,750.00万元，同比增长33.21%。

　　其中：公司多肽原料药子公司苏豪逸明公司实现营业收入9,364.40万元，同比增长19.50%；实现净利润2,578.36万元，同比增长41.10%。

　　其中：公司化药子公司安科恒益公司实现营业收入 17,858.02万元，同比增长21.06%；实现净利润 1,521.41万元，同比增长54.53%。

　　其中：公司生物检测试剂子公司安科华捷公司于本报告期初整合中德美联业务，在拓展法医DNA检测业务的同时，积极布局医疗健康业务，推进新产品研发。报告期内安科华捷公司实现营业收入10,851.01 万元，同比增长1.52%；实现净利润520.06万元，同比下滑1.81%。

　　（2）公司持续加大研发投入工作和新品开发力度，加快主营产品的升级、开发，推进靶向抗肿瘤药物的研发进程，为公司高质量发展提供有力保障。2023年，公司研发费用25,467.99万元，同比增长53.41%。

　　（3）公司计提股份支付费用摊销7,900.58万元，整体上降低了公司净利润指标的增长幅度。

　　2、加快产能扩建和质量管理水平提升

　　药品质量安全是企业生存的第一关键要素。公司高度重视药品的质量安全，持续提升公司质量管理水平，通过信息化手段完善产品质量管理体系建设，确保产品质量。公司同时不断加大产能建设，推进募投项目产业化进程，加快推动公司产业化规模和水平再上新台阶。报告期内公司北区三号厂房生长激素原液产线新增5000L发酵罐完成安装，在调试确认中；四号厂房内2.6万升CHO细胞产线以及生长激素、干扰素系列等制剂产线在进行确认验证和工程批生产工作，其中：公司200万支注射用曲妥珠单抗（新增生产线）正在进行工艺验证工作，2,000万支人生长激素注射液（预充式）的新建生产线已完成试生产和工艺验证工作，进入注册申报阶段，年产 500万支人生长激素注射液（卡式瓶）产线也在调试确认中。自2022年12月东区新生产基建项目启动后，公司加速推进项目进程，报告期内东区新生产基地项目（一期）在建厂房已完成约50,000平方米的结构封顶，一期项目其余40,000平方厂房还在建设中，东区新一代的高标准生产线的规划和前期设计也已开始实施。

　　3、优化营销组织架构，塑造品牌优势

　　为提升决策效率和资源的有效协调，报告期内公司实施营销组织架构体系改革，母公司根据产品领域成立儿科事业部、生殖抗病毒事业部、肿瘤事业部三大核心事业部，各事业部根据各自产品和市场特点制定区别化营销战略；各子公司也依据各自细分市场打造与商业模式契合的营销组织架构。品牌建设是提升公司产品核心竞争力的重要组成之一，公司持续加强品牌建设，提升公司品牌价值助力公司发展。一方面，营销部门以品牌为抓手，借助品牌赋能来提升市场份额拓展和行业竞争的优势。另一方面，公司以营销为助力，强化品牌与客户多维度的深度链接，逐步提升患者依从性和品牌认可度，巩固品牌的影响力和知名度。

　　4、推动研发创新， 引领公司发展

　　公司深耕主业，高度重视研发投入，致力于自主创新能力的夯实和核心竞争力的提升，持续推进主营产品的优化升级及更新迭代，完善精准医疗领域的战略布局，并紧跟国际生物新药研发步伐，以项目合作或投资方式对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。报告期内，母公司及子公司瀚科迈博以生物医药为主，对已上市产品升级，推进在研项目、临床前立项项目的研发工作，以及布局新产品、拓展新领域，其中报告期已获批上市项目 1项，在报产阶段、准备报产项目 2项，进行临床试验的项目 8项，临床前在研项目数十项，建立合作及引进新产品多项。子公司围绕各自业务领域积极升级现有产品、拓展新产品，均取得一定的研发成果。具体进展情况如下：

　　（1）加大研发投入，夯实研发创新能力

　　公司自主研发的“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液快速推进），已完成 I期临床试验并进入 II期临床试验阶段。人干扰素α2b喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的临床试验正在开展Ⅱ期临床研究，人生长激素新增适应症、新增规格，以及用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012吸入用溶液”项目按计划积极推进临床试验。

　　报告期内注射用曲妥珠单抗获批上市，标志着公司在精准医疗领域的战略布局取得里程碑式进展，公司将全力推进抗体药物的产业化进程。重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床试验，公司将着力推进重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液上市申报工作，并按照研发计划积极推进其他抗体药物的研发工作。

　　（2）布局前沿技术，提升创新药的引进与合作力度

　　公司紧跟国际生物新药研发步伐，以项目合作或投资方式对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。报告期内，公司与合肥阿法纳生物科技有限公司合作打造mRNA药物技术平台，“奥密克戎等突变株mRNA疫苗”已获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。后续公司将继续与合肥阿法纳展开深度合作，积极布局mRNA药物新赛道，储备新兴基因治疗产品。参股公司博生吉自主研发的国际首款基于纳米抗体的自体 CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”和国际首款针对实体肿瘤的自体CART细胞药物“TAA06注射液”临床试验进展顺利。参股公司元宋生物自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”获得美国药品食品监督管理局授予新药临床试验许可，于2024年1月19日向国家药品监督局申报临床试验并获得CDE审评中心受理。公司洞察创新药行业发展方向，与两家创新药公司分别签署抗体和ADC药物的开发合作计划，目前仍处于临床前开发阶段。

　　（3）子公司研发进展情况

　　余良卿公司主要围绕新型化药贴膏研发、传统中药贴膏升级及功能食品开发推进研发工作。报告期内完成氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性预试验和正式试验。顺利完成舒筋活络止痛膏、康肤酊和酸枣仁合剂等已上市品种变更药品说明书中安全性等内容补充申请资料，准备向CDE提交补充申请。积极推进关节止痛膏、麝香壮骨膏、活血止痛膏等传统中药贴膏工艺优化、品种改良等产品升级研发工作，围绕大健康产业，加快功能食品开发上市，目前完成自主生产的 3款辅助生殖功能食品和4款辅助儿童生长发育功能食品的开发，7款产品都已上市销售。

　　安科恒益已完成一致性评价项目头孢克洛分散片的质量标准方法学研究以及生物等效性临床研究，目前申报材料已获CDE受理；MAH项目头孢地尼颗粒取得生产批件，已顺利完成上市前GMP符合性检查；2个新三代头孢颗粒剂的MAH合作以及自研品种的立项工作顺利推进。

　　苏豪逸明按照既定计划推进研发工作，卡贝缩宫素正在等待独立申报审评，醋酸西曲瑞克、依替巴肽已按补充资料通知提交补充资料，等待审评；特利加压素正在进行工艺验证，计划尽快完成上市申请登记。缩宫素已与关联制剂客户共同通过CDE技术审评，已获批上市。

　　安科华捷积极搭建新平台，拓展新产品研发。AGCU EX38荧光检测试剂盒通过GA认证，实现销售。人定量DNA试剂盒与配套仪器已实现推广应用，常染案件升级试剂盒EX33CS拿到公安部二所测试报告。针对亲缘市场，已完成半同胞检测补充试剂盒的研发，两款亲缘鉴定试剂盒EX22与21+1FS已完成性能全面升级，配套的法医DNA数据分析系统已开展上线测试工作。法医NGS项目已确定STR试剂盒Panel组合、文库构建流程与生信分析流程。安科华捷在致力于服务公共安全行业的同时，逐步切入医疗健康行业，打造特色民生产品，在大健康领域开展与生长发育、病原体、优生优育等相关检测产品的研发。

　　（4）公司专利获得授权情况

　　（5）公司在研项目进入注册申请阶段的情况

　　

　　三、核心竞争力分析

　　公司是国内最早从事基因工程药物研究开发、生产、销售的企业之一。公司立足于生物医药领域，以基因工程药物为主，结合其他生物工程产品、小分子药物、多肽药物、中药贴膏、法医DNA检测等医药细分领域，建立了研发、生产、销售的全产业链体系。随着公司持续发展，公司在新产品开发、生产管理、质量管理、市场推广等方面的竞争优势不断强化。

　　报告期内，公司核心管理团队、关键技术人员、技术优势等核心竞争力未发生重大变化。

　　（一）产品技术与产业化优势

　　公司专注于现有产品升级和新产品研发，具有完善的研发体系，具备多个新药的自主研发和产业化的成功经验。近年来受到国内外生物医药技术和生物检测技术快速发展推动，分别在第一代、第二代基因工程药物研发、前沿生物医药技术合作开发等方面取得了阶段性成果。

　　公司坚持把科技创新作为企业高质量发展的内核动力，一贯重视研发投入。通过外部引进和内部培养相结合的方式，优化研发人员结构，培育了一支专业性强、结构合理、高效协作的生物医药创新型研发团队，先后入选安徽省首批“115”产业创新团队、合肥市“228”产业创新团队、高新区江淮硅谷创新团队，拥有“115”创新团队带头人以及安徽省首批“学术与技术带头人”（含后备）5人次；享受国家和省政府特殊津贴 4人，合作院士 1人，安徽省青年科技奖获得者 5人，安徽省技术领军人才2人，安徽省特支计划领军人才1人，合肥市学术技术带头人后备人选 1人，合肥市技术拔尖人才 1人。

　　公司积极把握行业前沿技术发展和技术创新趋势，以市场需求为出发点，以自主研发为主、结合对外合作持续创新产品，丰富公司产品线，提升产品竞争力。公司生物制品人生长激素“安苏萌”、人干扰素“安达芬”的研发水平、品牌优势、市场份额均位于细分领域前沿地位，首款抗体药物注射用曲妥珠单抗“安赛汀”处于国内曲妥珠抗体药物第一梯度。在此基础上，公司积极推进创新药物产品管线布局和前沿技术规划，根据市场需求及技术前景，已针对多个靶点布局单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、创新ADC药物等多项新药研究，进一步丰富公司肿瘤治疗领域产品管线。

　　此外，公司紧跟国际生物新药研发步伐，以项目合作、股权投资等方式已布局细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物新赛道等前沿技术，储备新兴基因治疗产品，并将持续对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。

　　（二）营销体系优势

　　公司现有产品涉足生殖生长发育领域、抗病毒领域、肿瘤治疗领域业务，为优化决策效率、促进营销工作高效运转，母公司成立儿科事业部、生殖抗病毒事业部、肿瘤事业部三大核心事业部，实现扁平化管理，深耕细分领域；子公司也根据自身产品特色、行业政策环境、市场变化、公司战略规划调整和创新营销模式，优化组织架构。公司打造了一支以生物学、医学、药学、护理专业背景为主的专业化营销队伍，建设了多个学术推广团队，针对儿科产品、抗病毒药物、肿瘤靶向药物、生物检测产品、中成药产品、健康营养产品等各个板块特点开展了精细化推广。

　　凭借专业化的推广、丰富的市场管理经验，精细化的售后服务以及产品资源整合优势，公司与医疗机构建立了良好的用户基础，公司产品覆盖了全国四千家以上大中型医院的营销网络，公司产品得到了广大医生、患者的高度认可，为推动国内市场销售的快速增长创造了有利条件。

　　品牌建设是公司的核心竞争力之一，经过三十年的耕耘和经营，公司“安苏萌”“安达芬”“中华老字号”等核心品牌均已成为行业知名品牌，位列细分行业品牌前列。公司将继续夯实品牌建设基础，深入推进“品牌强企”工作，打造品牌价值共同体，强化品牌与客户多维度的深度链接，逐步提升患者依从性和品牌认可度。

　　（三）产业协同优势

　　深耕主业的同时，公司有选择地通过控股、参股一些高科技医药技术公司，打造围绕生物医药的多渠道业务协同发展战略，提高公司抗风险的能力，从而提升公司的核心竞争力。

　　1、苏豪逸明是一家专注于多肽原料药研发、生产和销售的高新技术企业，中检院国家标准品供应企业，国家集采产品原料药供应企业，拥有二十余项国家发明专利，2023年顺利通过美国FDA现场检查。苏豪逸明多肽类产品品质高、质量稳定、品种丰富，其多肽类原料药的广度和产量均居国内领先地位，具有较明显的竞争优势。为适应新形势下多肽原料药的市场发展规律，苏豪逸明从内源性管理改革出发，不断调整营销及拓展战略，争取集采中标企业的原料药市场，扩大品种销售规模，巩固上游原料药的优势基础，加强三期项目、研发中心建设，寻求新产品、新渠道的产业突破。2、安科华捷落实“一体两翼”的发展战略，围绕DNA检测领域，积极发展法医DNA检测和大健康产业业务。其中，子公司中德美联作为国内法医DNA检测领域的领军型企业之一，建立了优势突出的多重PCR＆CE扩增检测平台，自主开发了全球全系列的法医DNA检测试剂盒，打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越，近年来其产品技术在协助侦破重大疑难案件、协助解决公共安全突发事件中发挥了积极的作用，树立了良好的市场形象和社会形象。中德美联不断增强自主创新能力，已获发明专利70余项、并获得国家科学技术进步二等奖、公安部科学技术奖二等奖等多项荣誉。未来，安科华捷将依托企业技术中心，进一步探索二代测序技术在法医领域的推广和应用，现场DNA检测市场以及仪器耗材市场，并积极开发大健康及其他新的检测业务和相关解决方案，为企业发展寻求新的业绩增长点。3、余良卿公司是国家商务部首批认定的“百年老字号”企业，主要从事中成药的研究、开发、生产和销售，主要品种为以活血止痛膏为代表的中成药外用贴膏，拥有较高的知名度，获得了较高的市场份额和竞争优势。在维护传统中成药产品市场的同时，进行产品创新，积极开发透皮吸收等新型贴膏剂产品，提高产品竞争优势，满足患者需求，为防病治病做出更大贡献。

　　4、安科恒益作为专业从事化学药品开发研究、生产、销售的国家级高新技术企业，是安徽省内生产规模大、剂型较全的化药生产企业之一。安科恒益研发技术不断创新，在深入布局抗乙肝病毒药物研发领域的同时，也在不断增厚公司抗生素产品的基本盘。目前，安科恒益拥有包括“小分子药物工程技术研究中心”在内的 4个创新平台，头孢地尼颗粒已获批生产上市销售，头孢克肟颗粒进入报产阶段，头孢克洛分散片仿制药一致性评价已进入审评阶段。安科恒益不断在新药开发、质量标准研究、药物新剂型和制药关键技术与工艺等领域形成了持续创新和持续发展的能力，提升核心竞争力。

　　5、瀚科迈博是首批进驻中国科技大学先进技术研究院的民营高新技术企业，是抗肿瘤基因工程抗体新药研发型企业，专注于严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药类肿瘤疾病领域。目前瀚科迈博研制的抗体新药中有30多项已申请国家发明专利，其中15项专利获得国家发明专利授权；有2款抗肿瘤单抗药物已进入临床研究阶段，数款有自主知识产权的新型药品研究稳步推进。

　　6、博生吉是公司参股的一家以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与细胞药物产品研发为主要发展目标的国家级高新技术企业，专注于开发具有国际领先水平的突破性 First-in-class和 Best-in-class CAR-T细胞药物，已有多个细胞产品进入临床验证阶段，其产品适应症涉及血液肿瘤和实体肿瘤。其中，博生吉安科自主研发的国际首款基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”和国际首款针对实体肿瘤的自体CART细胞药物“TAA06注射液”均已在国内获批临床试验，并获得FDA孤儿药认定，其中TAA06注射液获得儿科罕见病认定、PA3-17注射液获得欧盟的孤儿药资质认定。博生吉安科产能升级，其智能化全自动细胞药物生产基地正式建成并投入使用，为博生吉研发项目实现产业化夯实基础。

　　

　　四、公司未来发展的展望

　　（一）公司发展战略

　　公司以生物医药为主，坚守“科技解读生命，爱心成就健康”的使命，树立“创新驱动发展”的经营理念，通过持续不断的技术创新，加速“一主两翼”的发展战略落地生根。以“成为国际一流的健康产品和健康服务的提供商”为愿景，力求打造“百亿安科，百年安科”的发展梦想。

　　公司将紧抓生物医药行业发展机遇，深耕生物医药，聚焦主营产品，提升自主研发创新能力，强化市场优势地位。聚焦主业，重点发展基因工程药物：以临床、市场为导向，持续优化升级现有产品，丰富肿瘤治疗领域产品线，积极布局基因编辑、细胞免疫治疗、mRNA药物等前沿生物技术，以精准医疗产业作为公司新的战略增长点，全面推动公司生物医药与精准医疗领域的共同发展。

　　公司将以品牌建设为核心，强化品牌优势，以品牌建设助力市场拓展，不断提升公司在医患间的知名度、医药行业的影响力和行业地位，实现公司可持续、高质量发展。

　　在聚焦主业的同时，公司将积极探索子公司管理改革，深度绑定子公司的管理层与公司利益，从而不断激发子公司的发展活力，使得子公司在各自细分行业不断发展壮大。

　　（二）公司2024年经营计划

　　2023年是我国全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，公司管理层在董事会的领导下，按照年初经营计划开展各项工作，完成既定经营目标。2024年，公司将继续立足技术创新和产品经营，高标准、高质量、高效率地开展各项工作，推动公司高质量发展。

　　1、持续推进主营产品的优化升级及更新迭代

　　公司围绕主营业务加大研发投入工作，持续推进主营产品的优化升级及更新迭代，提升主营产品品质，丰富产品种类，增强主营产品竞争优势和患者依从性。快速推进重组人生长激素-FC融合蛋白注射液 II期临床试验，积极推进人生长激素新增适应症、新增规格，推进“人干扰素α2b喷雾剂” II期临床试验以及“AK1012吸入用溶液”的I期临床试验。

　　2、完善精准医疗领域的战略布局，丰富肿瘤治疗领域产品管线

　　公司着力推进重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液上市申报工作，加快创新药“HuA21注射液”等产品的临床进度，推进已布局其他靶点的单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、创新ADC药物等多项新药的研究进度，进一步丰富公司产品管线，为公司培育新的业绩增长点。

　　公司紧跟国际生物新药研发步伐，对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局，提高公司研发技术的创新能力与市场竞争力。

　　3、创新营销策略，加强品牌建设

　　公司将根据发展需求进一步优化营销架构，完善营销策略，优化营销资源，深耕细分领域，以品牌建设为中心，打造品牌价值共同体，强化品牌与客户多维度的深度链接，夯实公司品牌价值，充分发挥产品的品牌效应和独特优势，挖掘可持续的业务增长点，不断提升各细分领域的产品覆盖率和市场份额。加强销售团队建设、合规管理，进一步提升团队的专业能力和职业素养，为公司进一步拓展市场奠定坚实基础。

　　4、加强质量管控，全力推进生产线建设

　　公司将持续提升生产管理水平和质量管理水平，强化全员质量意识，确保产品质量安全。公司北区三号厂房新增生长激素原液产线已完成安装，正在调试确认中，北区四号厂房内抗体药物、生长激素、干扰素系列产线车间于报告期内已陆续完成建设、调试确认和工程批生产工作，部分处于注册申报阶段；东区新生产基地项目（一期）在建厂房已完成约50,000平方米的结构封顶。下一年度，公司将推进北区新增抗体药物产能26,000L、人生长激素产能2000万支、人干扰素800万支的生产线的申报及投产工作，继续加快东区一期项目其余40,000平方厂房的建设工作，以及新一代的高标准生产线的规划和前期设计。公司也将围绕主营业务全力推进其他新建生产线的规划、设计、施工、验证及注册申报工作。

　　5、优化员工结构，培养高层次人才梯度

　　公司将加强有效的人才发展体系建设，开展“点亮安科人才托举计划”，完善高层次人才梯度的搭建。通过培育内部人才、引进外部优质人才、建立人才合作平台等方式为公司储备一支专业性强、高素质的复合型人才队伍，强化人才发展战略。通过建立多元化人才评价机制，创新绩效考核机制，优化薪酬激励，来提升核心团队的稳定性，激发人才团队的创造力，加强归属感，构建共赢命运共同体，推动员工与企业共同发展。

　　6、完善公司治理，不断提升公司管理水平

　　不断夯实公司治理基础，完善公司治理结构，建立科学有效的决策机制，健全内部管理和控制制度，持续深入开展公司治理活动，促进“三会一层”归位尽责，规范公司及股东的权利义务，防止滥用股东权利、管理层优势地位损害中小投资者权益，不断提升公司治理水平，助力公司持续、高质量发展。

　　（三）可能面对的风险

　　1、新药研发不达预期的风险

　　作为科技型医药企业，公司新药研发具有“高投入，长周期，高风险，高产出”的特点，新药品的开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，环节多、周期长，易受到不可预测因素的影响，存在开发失败的可能性。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发过程中须持续投入巨额资金，研发成本可能大幅提高；此外如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被市场接受，会对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。另一方面，公司化学合成药的研发具有很强的时效性，存在着由于研发的新药不能按时获准生产而导致延期投入市场带来的经营业绩不能达到预期的风险。

　　为此，公司将加强新产品研发的管理，提高研发效率。通过引进研发人才、研发项目，强化自主研发能力的同时，积极开展产学研合作，内生发展与对外合作相结合，不断提升公司技术创新能力。

　　2、行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险

　　医药行业事关国计民生和国家安全，是国家重点扶持行业之一，也是国家重点监管行业。随着国家医疗卫生体制的深化改革，药品集中带量采购模式、国家谈判政策已然成为常态化、制度化，覆盖产品范围不断扩大，各地招投标价格下降压力也愈来愈大，集采政策及招标方案存在较大不确定性，深刻影响到医药行业的各个领域，对医药企业产品的销售造成一定影响，从而影响公司的盈利水平。

　　为此，公司管理层将积极关注行业政策变化情况，加强对政策变化的应对能力，同时将加大新产品开发力度，培育新产品以提升自身核心竞争力。不断提高经营效率，降低公司生产经营成本，在积极拥护国家政策的同时兼顾公司及股东利益，维护公司可持续发展。

　　3、业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险

　　随着公司内生增长及业务持续发展，组织结构日渐复杂，公司已发展成为拥有数十家一级子公司的产业集团架构体系，呈现出鲜明的集团化特征，这对公司整体经营决策、运营管理体系和人才队伍建设都提出了更高的要求和挑战。如何协调统一、加强管控，实现多元化后的协同效应，提高整体运营效率是未来公司发展面临的风险因素之一。

　　公司将根据集团化发展需求，进一步细分业务板块，完善母公司、子公司及三级公司之间的管理体系，逐步建立起与集团化发展相适应的内部管理体制，确保公司整体运营健康、安全。同时，公司将进一步聚焦主业，逐步形成以主业为核心的多元化协同发展模式。公司将持续推进企业文化建设，使集团公司内部企业价值观一致、企业经营理念和员工观念和谐一致，以健全的制度和先进的企业文化保障集团科学、高效运营。

　　4、募投项目收益不达预期的风险

　　公司2019年再融资事项以“注射用重组人HER2单克隆抗体药物产业化项目”等四个项目为募投项目，募集资金总额人民币682,039,998.08元，扣除与发行有关的费用后，实际募集资金净额为人民币663,487,998.08元，目前本次募集资金已全部投资到项目中。根据会计政策相关规定，当募投项目达到可使用状态时，项目运营后的折旧及摊销费用将大幅增加，若投资项目不能产生预期收益，则募投项目达到可使用状态后增加的折旧及摊销费用将对公司经营业绩构成较大压力，短期内公司盈利水平可能会受到一定的不利影响。

　　目前“年产2000万支重组人生长激素生产线扩建提升项目”已完成产业化并产生经济效益。公司未来将积极推进注射用重组人HER2单克隆抗体药物的市场推广、销售，并通过在该生产线不断叠加新产品，从而全面提升该项目的产能利用率和经济效益，以实现预期收益。

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