君实生物:公司已向欧洲药品管理局提交特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨上市许可申请正在接受欧洲药品管理局的审评审批且进展顺利,符合公司预期
同花顺(300033)金融研究中心04月02日讯,有投资者向君实生物提问, 贵司特瑞普利单抗,在欧盟进展如何?有无时间表?百济神州在年度预报中,已经向投资者指出具体时间表?贵司是没有信心上市还是?
公司回答表示,投资人您好,根据此前公司公告,公司已向欧洲药品管理局提交特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请并获得受理。截至目前,上述上市许可申请正在接受欧洲药品管理局的审评审批且进展顺利,符合公司预期。如有重要进展,公司将根据相关规则持续履行披露义务。谢谢您的关注。
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