梓橦宫2023年年度董事会经营评述

2024-04-03 17:19:03 来源: 同花顺金融研究中心

梓橦宫2023年年度董事会经营评述内容如下:

  一、业务概要

  商业模式报告期内变化情况

  “梓橦宫”品牌为“中华老字号”品牌,同时“梓橦宫”商标也是“中国驰名商标”。

  根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为(C27)医药制造业,是一家从事药品研发、生产与营销的国家高新技术企业。公司现拥有26项发明专利,99个药品生产批准文号,片剂、硬胶囊剂、散剂、搽剂、软膏剂等多种剂型。公司已经形成以神经系统类、消化系统类药品为主导领域,以神经系统类、消化系统类、内分泌系统类、镇痛类药品为未来发展重点的开发格局。梓橦宫药业已上市的新药品种主要有:胞磷胆碱钠片、苯甲酸利扎曲普坦胶囊、普瑞巴林口服溶液、东方胃药胶囊等。同时,控股子公司昆明梓橦宫还拥有全国独家民族药品种清肠通便胶囊、玄驹胶囊、虎杖伤痛酊以及40余个在云南省具有竞争优势的基药品种和低价普药品种。

  报告期内,公司主要收入来源于药品销售,主要客户为医药商业公司。公司主要产品为处方药,公司在严格遵守行业法律法规的基础上,为符合地区医药采购政策和医院采购习惯,公司主要产品的国内销售主要采用学术推广加配送商模式(简称为配送商模式),即公司或公司委托第三方专业推广机构通过学术推广向市场介绍公司药品的药理药性、适应症、使用方法、安全性以及相关的学术理论和最新临床研究成果,促进终端医疗机构的认可和购买需求,再通过配送商(医药流通企业)向医院和其他医疗终端机构进行药品的销售配送。配送商模式下配送商主要为具有较强配送能力、资金实力和商业信誉的区域性或全国性的大型医药流通企业。因此,公司直接将产品销往该类客户,并由其直接销往终端医疗机构。除上述主要产品的销售模式外,针对非处方药可以直销终端的特点,对于公司生产的非处方药的销售,公司采用了直销+经销的销售模式,该模式下公司除了自建团队将药品销售给医药连锁公司外,也在一些地区将药品的销售代理权授予符合公司招商要求的医药商业公司,使之成为公司的经销商。报告期内,公司的商业模式较上年度同期未发生重大变化。

二、经营情况回顾

  (一)经营计划

  2023年,医药行业竞争激烈,医药体制改革持续深入。药品审批、质量监管、公立医院改革、医保控费、药品集中带量采购等系列政策措施的实施,为整个医药行业的未来发展带来重大影响。2023年,公司全员在董事会的领导下,紧紧围绕既定战略目标和年度任务,凝心聚力、逆势前行,各项工作有序开展,实现公司持续健康发展。

  1、经营业绩方面

  报告期内,公司实现营业收入408,049,692.89元,较上年同期减少7.71%;归属于上市公司股东的净利润102,324,161.07元,较上年同期增长0.25%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润88,279,575.36元,较上年同期增长12.09%。

  公司营业收入较去年同期降低7.71%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较去年同期增长12.10%,主要原因系:

  (1)公司进一步加强控股子公司管理,昆明梓橦宫摆脱经营性亏损局面。

  (2)面对医药行业新形势,公司积极调整营销策略和产品结构。一方面结合市场需求持续挖掘潜力品种,苯甲酸利扎曲普坦胶囊、阿咖酚散等品种实现突破式增长,普瑞巴林口服溶液等新品种陆续上市销售;另一方面逐步加大在OTC渠道的拓展力度,加快推进网销体系建设,持续打造高效的全国营销体系。

  (3)公司持续加强预算、营销和采购管理,公司成本费用率较上年同期下降5%,主要产品原材料采购单价较上年下降34%。

  截止报告期末,公司资产总额为878,201,606.13元,较上年末增长4.28%;负债总额127,599,584.54元,较上年末减少2.09%;归属于上市公司股东的净资产总额746,652,279.55元,较上年末增长5.48%。公司资产结构较上年末无重大变化。

  2、研发创新方面

  公司“十三五”、“十四五”期间投入的新药研发项目步入收获期,新药品种塞来昔布胶囊、维格列汀片继普瑞巴林口服溶液后也顺利取得药品注册证书;原研抗癌中药项目马甲子胶囊启动药品临床试验。同时,公司积极寻找新药研发品种,丰富镇痛类产品线。报告期末,公司新立项3个研发项目,为“十五五”的产品管线提前布局。截止报告期末,公司拥有专利证书84项,其中发明专利26项,实用新型专利42项,外观专利16项。

  3、营销网络方面

  公司坚持以市场需求为导向,持续加强产品梯队建设,积极挖掘和培育潜力品种,苯甲酸利扎曲普坦胶囊、阿咖酚散等品种实现突破式增长,普瑞巴林口服溶液等新品种陆续上市销售。同时,面对医药行业新形势,公司主动顺应市场环境和政策变化的影响,及时调整营销策略,销售及渠道下沉,开拓空白市场,逐步加大OTC渠道拓展力度。加强营销团队建设,加快推进网销体系建设,线上和线下市场协同发展,持续打造高效的全国营销体系。

  4、运营管理方面

  报告期内,公司严格按照《公司法》《证券法》《北京证券交易所股票上市规则(试行)》等法律法规、规范性文件的要求,持续优化完善内控制度及风险防控体系,开展多种形式的法律法规培训学习,并在经营过程中不断完善相应合规管理要求,确保公司合规运营。为了进一步建立、健全公司长效激励与约束机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司核心团队的积极性,公司启动股权激励计划,携手员工共同健康发展。进一步提升财务管控能力,加快合规体系建设,加大内部审计与监察力度,提升风险管理与防范能力,保障企业健康、稳定发展。

  (二)行业情况

  1、行业发展现状

  医药行业是我国国民经济的重要组成部分,也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。随着我国经济持续增长、人民生活水平不断提高、医疗保健需求不断增长,医药行业近年来取得了快速发展。国家统计局显示:2023年全国规模以上工业企业利润下降2.3%,其中医药制造业实现营业收入

  25,205.7亿元,同比下降3.7%;营业成本14,401.6亿元,同比下降2.3%;利润总额3,473亿元,同比下降15.1%。与此同时,全国居民人均医疗保健消费支出增长16%,而全年限额以上单位商品零售额中,中西药品类增长5.1%。

  2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,也是全面推进健康中国建设、实施“十四五”规划的关键一年。随着人口老龄化程度的日益加深,医改进入深水区,人民群众的医疗卫生需求发生变化,国家对药品行业监管力度持续加大,医药行业面临着更多的机遇与挑战。

  医保方面:国家医保局于2023年6月公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》并于8月公示了通过初审的药品及相关信息。开展2023年国家医保目录调整工作使药品目录更合理优化,进一步提高参保人员用药保障水平,规范医保用药管理,助力人民群众高效、公平就医。7月,国家医疗保障局公布《谈判药品续约规则》《非独家药品竞价规则》的公告。《续约规则》的调整完善,符合基本医保“保基本”的定位,更加有利于维护广大参保人的切身利益,符合战略购买、价值购买的方向,更具科学性和公平性,是医保谈判制度科学规范和精细化的提升。有助于稳定企业预期、减轻后期降价压力、调动企业申请进入目录、为目录内品种追加适应症的积极性。有利于维护医保基金安全,使患者用药保障水平得以维持和提升。

  医疗方面:2023年2月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》,目标是到2025年,乡村医疗卫生体系改革发展取得明显进展,乡村医疗卫生机构功能布局更加均衡合理,基础设施条件明显改善,智能化、数字化应用逐步普及,中医药特色优势进一步发挥,防病治病和健康管理能力显著提升,乡村重大疫情和突发公共卫生事件应对处置能力不断增强。7月,国家卫健委、发改委、财政部、人社部、医保局、药监局联合印发了《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》,具体任务为促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局,深化以公益性为导向的公立医院改革,促进多层次医疗保障有序衔接,推进医药领域改革和创新发展,健全公共卫生体系,发展壮大医疗卫生队伍。牢牢把握中国式现代化的主要特征和重大原则,准确把握深化医改所处的高质量发展新阶段新要求,以人民健康为中心,促进“三医”协同发展和治理,不断将深化医改向纵深推进。9月,国家卫健委等多部联合印发了《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》,强调深刻认识做好口腔医疗服务和保障工作的重要意义,加大口腔医疗服务供给能力、提升服务规范化水平。旨在进一步规范口腔诊疗行为,提升口腔医疗服务保障水平,推动口腔医疗服务体系高质量发展,提高人民群众总体健康水平。12月,国家卫健委等10部联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》。开展紧密型县域医疗卫生共同体建设,是提高县域医疗卫生资源配置和使用效率,促进医保、医疗、医药协同发展和治理,推动构建分级诊疗秩序的重要举措。通过系统重塑医疗卫生体系和整合优化医疗卫生资源,推进以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体,加快建设紧密型县域医共体,大力提升基层医疗卫生服务能力,让群众就近就便享有更加公平可及、系统连续的预防、治疗、康复、健康促进等健康服务,为健康中国建设和乡村振兴提供有力保障。

  医药方面:2023年1月,国家药监局印发了《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,要求加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管,优化医疗机构中药制剂管理,完善中药审评审批机制,重视中药上市后管理,提升中药标准化管理水平,加大中药安全监管力度,推进中药监管全球化合作,准确把握当前中药质量安全监管和中药产业高质量发展面临的新形势、新任务和新挑战,向纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设。2月,国务院办公厅印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》。重大工程是落实党中央、国务院关于中医药振兴发展重大决策部署的重点工作和重要保障,是贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记关于中医药工作重要论述的具体体现。按照《实施方案》,坚持问题导向、目标导向、结果导向,进一步发挥中医药整体医学优势,着力推动建立融预防保健、疾病治疗和康复于一体的中医药服务体系,提升服务能力。计划到2025年,优质高效中医药服务体系加快建设,中医药防病治病水平明显提升,中西医结合服务能力显著增强,中医药科技创新能力显著提高,高素质中医药人才队伍逐步壮大,中药质量不断提升,中医药文化大力弘扬,中医药国际影响力进一步提升,符合中医药特点的体制机制和政策体系

  不断完善,中医药振兴发展取得明显进展,中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。7月,国家药监局发布《药品标准管理办法》。药品标准是衡量药品安全、有效和质量可控的标尺。近年来,随着药品审评审批制度改革不断深入,各项法律法规相继制定和修订。《药品标准管理办法》进一步规范和加强药品标准的管理工作,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展。10月,国家市场监管总局发布了新的《药品经营和使用质量监督管理办法》,以深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署,全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求,推动和促进医药行业转型升级,切实保障药品经营和使用环节质量安全。

  2、行业周期波动情况

  医药行业没有明显的行业周期性,受政策调控的引导较为明显。近年来,随着医药行业的不断深化改革,规模化程度高、技术先进的医药制造代表性企业在激烈的市场竞争中更具优势,也引导我国医药制造业向集中化、规模化和规范化发展。

  3、公司所处行业地位

  “梓橦宫”品牌已有240多年历史,是国家商务部认定的“中华老字号”品牌,“梓橦宫”商标也是国家工商总局评定的“中国驰名商标”。公司是国家高新技术企业、四川省“专精特新”中小企业,公司企业技术中心是四川省企业技术中心,被国家知识产权局评为“国家知识产权优势企业”。公司的产品和品牌在国内市场上具有良好的品牌知名度和美誉度。

  公司将密切关注所处行业的政策变化,加强政策的解读与分析,积极应对行业政策变化。加快推动新品种的上市推广工作,加速推进营销管理体系建设,持续加大研发投入,丰富产品管线,持续提升经营管理水平,保持稳健增长和持续健康发展。

三、未来展望

  (一)行业发展趋势

  2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,为推进健康中国的建设,建立生育支持政策体系,实施积极应对人口老龄化国家战略,发展养老事业和养老产业,深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协调发展。展望2024年,将继续推进医药卫生事业高质量发展,以健康中国建设的新成效增强人民群众获得感、幸福感、安全感,预计医药行业整体发展趋势稳中求变,偶有动荡但仍稳步增长。

  1、老龄化提速催生医药需求,带动“银发经济”

  我国是世界上老年人口规模最大的国家,也是老龄化速度最快的国家之一。国家统计局显示:2021年,65岁及以上人口为2.00亿人,占14.20%;2022年,65岁及以上人口为2.10亿人,占14.86%;2023年末,65岁及以上人口为2.17亿人,占15.40%。随着年龄增长,抵抗力逐渐下降而患病率提高,老年病、慢性病等用药需求增多。医药作为老年人的刚需,老年群体的不断增大将带动市场增量,为医药品市场强劲需求提供支撑。银发经济的崛起,有机会为医药及相关产业链的发展注入新动能,公司主要品种为神经系统用药、消化系统用药以及镇痛类用药,也将得益于各种老年慢病药市场的扩容。

  2、政策加持,中药市场蓬勃发展

  中医药凝聚着中华民族传统文化的精华,是中华民族的瑰宝。近年来,中医药在国内外公共卫生方面成绩有目共睹,并且深入人心。2023年伴随着防疫政策的整体调整,国家层面出台了《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施》《中医药振兴发展重大工程实施方案》《中药注册管理专门规定》《中药材生产质量管理规范》等各项法规政策,并持续开展和落实中药集采工作、扩容新医保中药品种,从中药研发创新、医保准入、质量管理、体系建设等多个维度深入助推中医药振兴发展。随着人们健康意识的提高及政策的推动,我国对中药材的需求和供给双双增长,中药材种植规模不断扩大的同时中药材价格整体也在持续上涨。在众多利好政策的叠加推动下,中药市场及相关产业链将继续蓬勃发展并迎来新一轮周期性增长。中药集采常态化,完善全产业链布局也成为了关键点。公司地处全国道地药材大省四川,具有丰富的资源优势和地理优势。公司积极布局中药材GAP种植基地、中药饮片以及中成药生产销售,加大原研中药的研发投入、构建产品矩阵,广泛涉猎行业上下游供应链,从原材料生产加工、流通销售的全产业链贯通到实现生态闭环管理。

  3、线上线下300959)&院内院外,拓宽药品销售新模式

  近年来,“互联网+”概念辐射并渗透到医药行业,医药电商作为医药零售的新入口迎来了飞速发展。在新冠疫情催化下,线上诊疗兴起,人们问诊、购药习惯的改变更加速了B2C、第三方平台渠道的发展。2022年9月1日,国家市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》并于2022年12月1日起正式施行;2023年6月20日,国家药监局综合司发布《关于规范处方药网络销售信息展示的通知》以贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》有关条款,规范处方药网络销售信息展示,切实保障人民群众用药安全。2023年2月15日,国家医疗保障局办公室印发《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》,其实施加速了医院处方外流,带动药品销售与客流向院外市场流转,打通线上电子处方和线下医保报销的脉络。公司正加快推进与构建电商平台的销售,为未来公司的数字化发展预留空间,并对照相关条例要求规范自身经营行为,持续保持与电商平台的良好沟通,共同探索营销新思路,同时加快线上线下融合发展、扩面增量,推动公司产品销售稳步增长。

  4、反腐力度不断加大,长期利好企业重塑与创新

  2023年5月10日,国家卫健委等14部委联合印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,7月6日,国家卫健委等10部委联合印发《关于开展全国医药领域腐败问题集中整治工作的指导意见》,2023年多部联合开展医药领域的反腐工作,是完善医药治理体系建设的重要组成部分,有利于促进医药行业高质量发展、推动建设健康中国。医疗反腐是全民关注的重点问题,力度空前且具有长期性和持续性,是大势所趋更是民心所向。一方面,医药反腐和药品集采将继续深化,为行业带来不小的挑战。与此同时,这也将推动更多的医药企业寻求创新和变革,以适应新的市场环境。公司将始终坚持以合规为底线,持续完善合规建设,推动企业可持续健康发展。

  (二)公司发展战略

  十四五期间,公司将继续实施“一体两翼,双轮驱动”的战略方针。即以医药制药为主体,以品牌运营与投资业务为两翼,产品与创新双轮驱动,集聚资源、内生外延同步推进,实现梓橦宫的规模化发展。以市场为先导,以人才为根本,以管理为抓手,以组织传承为保障,以创新为补充,采取积极稳健的战略态度,打造极具创新活力与成长动能的中华老字号。

  (三)经营计划或目标

  2024年,梓橦宫的经营管理主题是“战略即产品”。公司将围绕“十四五”总体战略目标,以市场需求为导向,育新品,拓市场,练内功,强内控,推动企业规模化高质量健康发展。

  1、以市场需求为导向,加快产品结构优化,挖掘潜力品种;深化营销体系变革,积极布局电商及基层市场,加快推进数字化营销管理;以学术引领,加速新产品市场导入;聚焦优势资源,打造核心品种集群,培育新业绩增长点。

  2、以临床需求为导向,加快创新研发。集中创新资源,提升项目管理能力,加速推进抗癌原研中成药马甲子胶囊的临床试验。以满足临床尚未满足的需求为导向,加快推进新药立项,科学布局“止痛”产品研发管线。

  3、加快推动智能升级改造,持续提升规模生产管理能力。完善质量体系建设,提升现场质量管理水平。抓好生产成本管理,实施精益生产模式。强化提质增效项目管理机制,推动提质增效。

  4、拓展中医药产业链,扩大中药材种植基地,推动中药材种植向“规范化、规模化、品质化、产业化”方向发展。

  5、坚定合规发展,持续健全内控管理体系,推动公司合规建设常态化运行,全面落实动态风险管控,持续强化内控管理,打造风险防控长效机制,维护公司及广大投资者的利益,实现公司高质量、可持续发展。

  6、加强人才队伍建设,加大高层次人才引进力度,强化内部培养体系,持续开展“技能大练兵”,提高员工技能水平,强化人才梯队建设及后备人才储备;以“平衡计分卡”管理体系为基础,持续优化绩效评价体系,打造专业、高效、执行力强的人才队伍。

  (四)不确定性因素

  公司未来发展战略或经营计划不存在重大影响的不确定性因素。

四、风险因素

  (一)持续到本年度的风险因素

  1、行业政策风险

  重大风险事项描述:

  医药行业是受到政府政策影响较大的行业之一,国家、地方的法律法规的变化可能会直接对医药行业产生重大影响。我国正在推进医药卫生体制改革,相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时,可能会使行业运行模式、企业经营方针等产生较大的变化,公司将面临市场规则或监管政策变化等带来的风险或冲击。

  应对措施:

  公司将密切关注国家、行业、产业的政策变化,加强对政策的解读与分析,快速反应、准确研判政策对公司可能带来的影响,及时调整业务策略。同时,不断挖掘潜力品种,优化产品结构,加大市场开拓力度,加快推进生产智能改造,提升规模化效益,持续提升经营管理水平,降本增效,充分发挥品牌优势,积极应对行业政策变化带来的风险与机遇,保障企业可持续健康发展。

  2、新产品研发风险

  重大风险事项描述:

  公司已经形成了以神经系统、消化系统用药为主导领域,以神经系统、消化系统、内分泌系统用药及镇痛类用药为未来发展重点的开发格局。新药产品研发的整个过程需进行大量的实验研究,周期长、成本高,需要巨额、持续的资金投入。在研品种在临床前研究、临床试验、审批的各个阶段都存在研发失败的可能性。如在研品种研发失败,将对公司前期研发投入的收回和未来的成长潜力产生不利影响。

  应对措施:

  公司研发品种的筛选坚持以临床需求为导向,不断优化产品管线布局。公司重视项目立项管理,进一步健全新品研发立项评审制度,谨慎选择研发项目。同时强化研发的全过程管理,不定期开展研发战略研讨,合理把控研发风险,提高研发效率。公司进一步加强与国内知名高等院校、科研院所的合作,持续挖掘并储备优质仿制药品种和创新药品种研发项目。与此同时,公司对研发成果及时申请专利保护,不断加强研发团队的建设,建立研发人员激励机制,引入和培养高端技术人才。

  3、推广投入费用增加风险

  重大风险事项描述:

  随着公司对专科用药市场的进一步开拓,推广费用呈上升趋势。近几年,公司“十三五”研发的新药品种陆续上市,公司将加大市场投入,有可能造成公司利润率水平的下降,对公司经营带来一定风险。

  应对措施:

  公司新产品陆续上市销售,公司将持续加强内控管理,特别是销售费用的内部监督管控。报告期末,公司销售费用183,793,805.46元,占营业收入45.04%,公司销售费用占营业收入比例较去年同期降低3.56%。公司已建立内部控制体系,进一步完善内部控制制度。公司通过审计监察部加强销售费用和销售人员的管理,确保公司的投入能真正用于市场开拓。

  4、中药材质量控制风险

  重大风险事项描述:

  中药材是很难标准化的农产品,在种植、加工过程中由于自然气候、土壤条件以及采摘、晾晒、加工方法等差异,品质上会存在一定的差别。虽然公司已经按照现行法定

  的药材质量标准建立了严格的公司内控标准,并按药品GMP要求制定了严格的操作规程,所采购的药材入库前严格按药材的抽样原则进行抽样,经检验室检验。但如果未来公司采购的中药材一致性控制不当,使不合格的药材进入生产过程,则有可能对公司产品质量造成一定的影响。

  应对措施:

  公司将进一步加快推进梓橦宫中药材种植基地建设,从源头把控中药材质量。对外采购的中药材,严格控制药材来源及产地,质量管理部门进行全过程的质量监督和质量控制。生产过程严格按照SOP进行操作、生产,对药品生产各环节及生产各要素人、机、料、法、环进行全面监督管理,确保药品的可控性、安全性和有效性。

  5、一致性评价风险

  重大风险事项描述:

  国家药品监督管理局对仿制药一致性评价工作提出了明确要求:“化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。”如公司主要产品未能通过一致性评价,或通过时间明显晚于其它企业,或公立医院集中采购环节提高对药品一致性评价的要求,将会对公司药品在公立医院集中采购环节的销售或未来药品批准文号再注册环节带来不利影响,从而对公司经营业绩产生不利影响。

  应对措施:

  公司主要仿制药品种为胞磷胆碱钠片、苯甲酸利扎曲普坦胶囊,公司已投入大量资源进行研究,离最终完成尚需时日,上述品种目前尚未有通过一致性评价的企业。公司在售产品甲硝唑片已通过一致性评价,为公司后续产品的一致性评价工作积累了宝贵经验。从长远来看,国家对通过一致性评价的药品品种,在招投标、医保支付等方面给予政策倾斜、优先支持。仿制药一致性评价工作为公司战略性重点工作,公司将严格按照国家相关法律法规要求,有序推进仿制药的一致性评价工作。

  本期重大风险是否发生重大变化:

  本期重大风险未发生重大变化

(二)报告期内新增的风险因素

  无

  本期重大风险未发生重大变化。

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