特宝生物:公司产品派格宾于2016年获批上市,获批适应症为“用于治疗慢性丙型肝炎成年患者”
同花顺(300033)金融研究中心04月08日讯,有投资者向特宝生物提问, 请问:派格宾乙肝适应症进行到几期,还有多久时间可获批上市。另 :我曾是1991年乙肝患者,后多次复发。2007年注射派罗欣10个月,2008年后多次检测指标为245.是干扰素的幸运者。望派格宾早日惠及乙肝慢性患者。
公司回答表示,投资者您好!公司产品派格宾于2016年获批上市,获批适应症为“用于治疗慢性丙型肝炎成年患者”,2017年9月获得“适用于治疗成人慢性乙型肝炎”的增加适应症补充申请注册批件,是目前慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药。2024年3月,派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症上市许可申请获得国家药监局受理,后续尚需经过技术审评、药品注册核查、审批等环节,申请能否获得批准存在不确定性,公司将根据有关规定及时履行信息披露义务。感谢您的关注。
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