润都股份:公司原料药沙库巴曲缬沙坦钠拟开拓美国市场,已于2021年4月取得DMF登记号

2024-04-09 17:36:30 来源: 同花顺iNews

  同花顺300033)金融研究中心04月09日讯,有投资者向润都股份002923)提问, 公司原料药沙库巴曲缬沙坦钠原料药2019申请FDA认证,现在进展如何?

  公司回答表示,您好!公司于2019年9月16日至9月20日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。该次检查主要涉及原料药产品缬沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠的生产制造,检查范围涵盖了质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等。具体内容详见公司于2019年11月14日在巨潮资讯网披露的《关于通过美国FDA现场检查的公告》(编号:2019-093)。公司原料药沙库巴曲缬沙坦钠拟开拓美国市场,已于2021年4月取得DMF登记号。感谢您的关注!

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小牛诊股诊断日期:2024-05-02
润都股份
击败了85%的股票
短期趋势强势上涨过程中,可逢低买进,暂不考虑做空。
中期趋势
长期趋势已有42家主力机构披露2023-12-31报告期持股数据,持仓量总计981.65万股,占流通A股3.80%
综合诊断:近期的平均成本为10.82元。该股资金方面受到市场关注,多方势头较强。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。