济川药业2023年年度董事会经营评述

2024-04-09 20:42:03 来源: 同花顺金融研究中心

济川药业600566)2023年年度董事会经营评述内容如下:

  一、经营情况讨论与分析

  2023年,面对深远复杂的外部环境和行业政策,公司上下围绕董事会制定的战略方向,始终坚持创新驱动,拥抱变革,在研发、资本、营销、生产领域构建了更加贴合公司发展的经营管理模式,公司业务运行稳定有序,可持续发展的运行质态稳步提升,圆满完成了经营目标。

  报告期内,公司实现营业收入965,453.72万元,同比增长7.32%;归属于上市公司股东的净利润282,278.12万元,同比增长30.04%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润269,230.67万元,同比增长32.72%。报告期内,公司各项重点工作开展情况如下:

  1、研发方面

  报告期内,公司药物研究院立足中药、仿制药、改良新药均衡布局,加快推进创新药,获得丙戊酸钠注射用浓溶液、阿奇霉素干混悬剂、普瑞巴林口服溶液、盐酸托莫西汀口服溶液、盐酸艾司洛尔注射液、布洛芬混悬液和小儿豉翘清热糖浆的药品注册证书,盐酸利多卡因注射液一致性评价批件;完成西他沙星颗粒、聚乙二醇钠钾散、丙戊酸钠缓释片、罗沙司他胶囊、布立西坦等申报生产以及丙氨酰谷氨酰胺注射液一致性评价申报,小儿豉翘清热糖浆和碳酸利多卡因注射液(工艺变更)注册现场核查。

  截至本报告期末,公司药品一致性评价研究阶段项目4项,进入预BE或BE项目6项。报告期内,公司提交中国新发明专利申请5件,获得中国发明专利授权5件。

  2、生产方面

  公司严格奉行“品质至上”的质量管理理念,持续贯彻执行GMP相关法律法规,开展GMP体系对标提升工作,上线DMS文件管理系统,进一步提升质量管理水平,降低产品生产全过程质量风险。

  报告期内,公司以服务企业战略为己任,构建大审计体系,从供应商审计、内部自查、外部审计等方面进行全面规划,在生产、研发、质量、供应商、销售乃至后勤等多方全面协同下,生产制造中心建立起法规识别管理体系、技术转移阶段数据审核办法、内部模拟飞行检查制度等一系列流程规范,将“品质至上”的深刻内涵转化成推动企业发展的实际行动。

  3、销售方面

  报告期内,公司销售部门大力推进“方阵比拼”与“三力一化”管理,强化市场干部周、月重点工作计划、目标任务常态化管理,建立健全以“数字、事项、结果”为框架的“三步流程管理”营销管理体系。公司持续深化营销团队创新,组建专业化的商务团队,整合商业渠道,拓展合作伙伴。

  公司积极组织开展营销线网络盘点工作,推进营销线网络效能提升。公司以数字化为企业内驱力,利用数字化模型和系统,为企业提供新的成长动能,高效配置组织资源,为营销板块提供信息辅助与决策支持。

  4、人才方面

  报告期内,公司人力资源中心立足集团战略目标,聚焦业绩指标细化、人才管理实时、企业组织敏捷三大方面,力争实现企业管理快决策、快落地、快推动、快见效。一是完成集团公司年度OKR项目,明确清晰工作目标,逐级延伸细化,实现业绩指标可执行、可拆解、可衡量;二是动态盘点人才数据,建立实时员工信息大数据,定期实施阶段性人岗匹配分析,保留员工画像为人才选、用、育、留提供参考;三是优化精简组织架构,打造短链条、开放式沟通决策环境,落实战略委员会、JC95人才项目,挖掘培养敏捷文化领导者,带动员工自主创新、自我提升,激发企业内部源源不断的创造力。

  5、信息赋能

  信息化是集团公司的重要战略之一,SAP是信息化的核心。报告期内,公司以数字化为企业内驱力,利用数字化模型和系统,高效配置组织资源,赋能财务管理、销售管理、采购管理、生产管理、质量合规、标准化建设等,深化数据挖掘能力,打破数据与信息孤岛,优化药品研发周期管理,为企业提供新的发展动能,助力企业实现更精准、更规范、更高效的信息化管理。

  6、产品引进方面

  报告期内,公司紧扣中长期发展战略和市场需求,以商业拓展赋能外延式扩张,达成了4项产品引进或合作协议,包括1个用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂ZX-7101A,1个中医定向透药治疗仪,2个分别用于妇科和眼科的医疗器械类产品,丰富了现有治疗管线,有利于公司业务的可持续发展,符合公司的发展战略和长远利益。

  

  二、报告期内公司所处行业情况

  1、行业发展情况

  近年来,我国医药、医保、医疗“三医联动”改革的持续深化,各项政策陆续出台,医药医疗领域供给侧改革持续推进,长远来看,将带来产业格局的持续优化、行业集中度的不断提升,加速进口替代,加快我国制药行业快速向仿制药强国和创新药大国的方向迈进。

  2、行业政策情况

  2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。2023年的医药行业政策紧密结合国家发展战略,积极推进“三医联动”,即医疗、医保、医药的深度协同,致力于打造更健全、高效的卫生健康服务体系,满足人民群众日益增长的健康需求。

  (1)2023年医保目录调整

  2023年7月28日,国家医保局、财政部、国家税务总局发布《关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》,提出持续推进健全覆盖全民、统筹城乡、公平统一、安全规范、可持续的多层次医疗保障体系,不断增强基本医疗保障能力。2023年12月13日,国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,本轮医保目录调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3088种,其中西药1698种、中成药1390种;中药饮片仍为892种。2023年医保目录调整在谈判/竞价环节,143个目录外药品参加,其中121个谈判/竞价成功,成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。

  截至目前,公司及其控股子公司在《2023年国家医保目录》共35个药品,公司将密切关注所处行业政策的变化,在符合长期利益的情况下,努力推动主要产品进入医保目录。公司将加快推动医保新品种的市场准入和推广工作,继续深化营销管理,优化销售渠道,加大研发投入,丰富公司的产品线,做好生产经营,努力提升可持续发展及盈利能力。

  (2)带量采购

  2023年药品集中采购的政策仍然集中在带量采购和配套政策方面:常态化开展集中带量采购,持续优化完善采购规则,加强药品供应保障和质量监管,规范国采接续工作,以联盟接续为主。

  自2018年以来,国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采,共纳入374种药品。2023年11月16日,国家组织药品联合采购办公室公布第九批国家组织药品集采中选的41种药品和价格,本次集采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药,以及急抢救药、短缺药等重点药品。

  2023年,国家医保局发布《关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知》,从强化责任担当、加强向生产企业穿透、加大信息披露力度、拓展评定结果应用等四方面来加强和改进价格招采信用评价制度。

  公司将在做好仿制药一致性评价工作的同时,在原料药、生产设备、生产工艺环节进行不断优化,以在成本端获得竞争优势;在有技术壁垒、临床优势的仿制药研发领域进行深入研究,以在产品端获得竞争优势;在产品质量方面进行持续把控,以在品牌端获得竞争优势。

  (3)医疗反腐

  医疗行业作为民生行业,行业持续健康发展是人民群众健康权益的重要保障,也是维护社会公平正义的必然要求。2023年5月,国家卫健委等14部门联合印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,要求健全完善行风治理体系,重点整治医药领域突出腐败问题。7月,国家卫健委等10部门联合印发《关于开展全国医药领域腐败问题集中整治工作的指导意见》,开启了为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。本轮医疗反腐聚焦医药行业关键少数和关键岗位,坚决整治违规违纪违法行为,构建风清气正的行业氛围,为医药卫生事业高质量发展提供保障。

  公司持续对涉及药品销售、市场推广等关键岗位的员工进行反商业贿赂法律法规培训,确保全员充分理解和遵守相关法规,从内部控制和流程优化上降低违规风险;加强内外部审计,定期对药品销售各环节进行自查自纠,发现问题及时整改。通过多维度的措施,从源头上防范商业贿赂风险,维护良好的行业生态,保障企业可持续健康发展。

  (4)中医药振兴发展

  在国家高度重视和全面部署下,中医药行业近年来取得了显著的发展势头。2023年是推进中医药振兴发展的重要时间节点,国务院以及相关政府部门通过发布一系列重磅政策文件,为中医药行业的现代化、标准化和国际化提供了强大的政策支持。

  2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,在药品注册管理通用性规定的基础上,进一步对中药相关要求进行细化,加强中药新药研制与注册管理,促进中医药传承创新发展。2月28日,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》,旨在解决中医药领域存在的关键问题,提升中医药服务能力,促进中医药传承与创新发展,并推动其在医疗健康体系中发挥更加重要的作用,标志着“十四五”期间对中医药发展的支持力度进一步加大。4月19日,国家卫生健康委员会发布的《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》,聚焦于中医药文化的保护、传承与传播,旨在提升全社会对中医药的认知度和接受度,弘扬中医药文化精髓,增强民族自信和文化自信。8月25日国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023—2025年)》,提出要充分发挥中国中医药独特优势,加大保护力度,维护中医药发展安全。随着一系列利好政策的落地实施,中医药行业有望实现产业结构优化升级,加快科研成果转化,提高国际影响力,构建具有中国特色、符合新时代需求的中医药服务体系,绘制出一幅中医药全面振兴的新蓝图。同时,这些举措也将有力地推动健康中国建设,满足人民群众日益增长的多元化、多层次健康服务需求。

  公司将一如既往地致力于人民健康事业,持续加大中药品种的研发投入,加强已上市品种的二次开发、强化中药创新药的研发推进和立项,为中药产业高质量发展作出积极贡献。

  (5)分级诊疗

  分级诊疗制度是中国医疗卫生体制改革中的关键一环,旨在合理配置医疗资源、优化就医流程、缓解大医院就诊压力,并确保基层医疗服务能力得到强化。2月13日《中共中央国务院关于做好全面推进乡村振兴重点工作的意见》提出“加强乡村两级医疗卫生、医疗保障服务能力建设”;2月23日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》,提出“加强医共体绩效考核,引导资源和患者向乡村两级医疗卫生机构下沉”;3月23日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了出台《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,要求“发展壮大医疗卫生队伍,把工作重点放在农村和社区”;12月30日,经国务院同意,国家卫生健康委、中央编办等10个部门联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》,强调通过系统重塑医疗卫生体系和整合优化医疗卫生资源,推进以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体,加快建设紧密型县域医共体,大力提升基层医疗卫生服务能力,让群众就近就便享有更加公平可及、系统连续的预防、治疗、康复、健康促进等健康服务,为健康中国建设和乡村振兴提供有力保障。

  公司将积极响应国家政策导向,关注并抓住基层医疗市场的发展机遇,通过拓展销售渠道、提供适应基层需求的产品和服务、加强与基层医疗机构的合作共建等方式,积极参与到分级诊疗体系的建设之中,提升在基层市场的影响力和市场份额。

  3、行业竞争情况

  目前我国医药制造业市场规模较大,但行业集中度较低。随着药品上市许可人制度、一致性评价、仿制药临床试验备案、新药临床试验制度等一系列加强医药资源全球化、研发标准国际化以及鼓励创新的医药政策的实施,未来医药行业的竞争焦点将更多地转向高质量发展、创新驱动和可持续性增长。

  根据工信部2023年发布的2022年度中国医药工业百强企业榜单,排名前五位的医药制药企业分别为中国医药集团有限公司、上海复星医药600196)(集团)股份有限公司、广州医药集团有限公司、华润医药控股有限公司、齐鲁制药集团有限公司。2022年中国医药工业百强企业的主营业务收入为10,332.1亿元,同比下降4.0%,但这一数据在剔除新冠疫苗相关影响后,实际上增长6.2%,超过了我国的工业增加值和GDP增速,显示了医药行业的强大韧性。

  2022年,百强企业在医药工业中的占比为30.7%,虽较上年微降,但仍高于“十三五”初期的23%,行业集中度稳步提升。同时,2022有30家百强企业主营业务收入过百亿,比上一年新增2家,这30家企业占据了百强总体主营业务收入的63.8%,反映出行业内部强者愈强、两极分化加剧的现象。这种现象符合当前政策导向和市场逻辑,头部企业因拥有丰富的资源禀赋和核心竞争力,在创新驱动、高质量发展的要求下更具竞争优势和发展潜力。

  

  三、报告期内公司从事的业务情况

  (一)公司主营业务及产品

  公司主要从事药品的研发、生产和销售。

  公司药品产品线主要围绕儿科、呼吸等领域,主要产品为蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等。其中,蒲地蓝消炎口服液为独家剂型,临床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎、疖肿等;小儿豉翘清热颗粒为独家品种,主治小儿风热感冒。

  除药品业务外,公司子公司蒲地蓝日化主要从事蒲地蓝牙膏等日化产品业务,康煦源主要从事保健品业务。

  (二)公司经营模式

  1、医药工业

  公司的主营业务为药品的研发、生产和销售,其采购、生产、销售模式如下:

  (1)采购模式

  公司采购部门根据生产部提供的物料需求计划向供应商下达采购订单,并据此制定采购资金安排计划,由财务部门汇总后报批执行。对于中药材通常根据品种、产地、季节情况采用按月、双月或季度的周期性采购方式,而一般原材料严格按采购计划及时定量采购。

  (2)生产模式

  公司整体上采用以销定产的模式制订生产计划,基本流程为:每月召开产、供、销协调会,先由销售部门根据销售走势预测编制下月及下一阶段的销售计划,再由生产、采购部门结合产品库存情况确定下月的生产计划。各生产车间依据月度生产计划制定生产作业计划,并据此安排生产。

  公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产,生产部负责具体产品的生产过程管理,质管部则对各项关键质量控制点进行监督,保证产品质量。

  (3)销售模式

  公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式。

  在专业化学术推广模式下,公司主要通过组织学术推广会议或学术研讨会,介绍产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果,通过宣传使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。公司参与各省药品招标,中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。公司通过学术推广人员以其具有的专业产品知识和推广经验,在各地区开展推广活动。在OTC零售终端,通过OTC管理团队,针对性地开展终端动销,实施OTC门店品种的陈列、宣传和推广活动。此外,公司还通过互联网渠道销售产品。在专业化学术推广模式下,为加强对终端市场资源的信息沟通和控制力度,各项推广活动均在公司的统一指导和规划下进行。

  除主要采用专业化的学术推广模式外,公司还部分采用了渠道分销的销售模式。在该模式下,医药商业公司向公司进行采购,再将产品销售至医疗机构或药店。

  2、医药商业

  公司以全资子公司济源医药、药品销售公司为平台,从事药品的配送、批发和零售,销售本公司及其他企业的医药产品。报告期内医药商业收入占主营业务收入的比例为3.73%。

  (三)行业发展阶段、周期性特点

  医药行业关系国计民生,是国民经济的重要组成部分,随着中国人口老龄化的加剧、居民健康消费能力和意识的提高,医疗卫生服务需求不断增长。国家产业政策的支持、医疗卫生体制改革的推进以及医疗卫生投入的加大是医药行业长远发展的重要推动力。

  近年来随着带量采购、医保控费等一系列医疗卫生体制深入改革措施的施行,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型,挑战与机遇并存。根据国家统计局的统计数据,我国2023年医药制造业规模以上工业企业的主营业务收入25,205.7亿元,同比减少3.7%,实现利润总额3,473.0亿元,同比减少15.1%。

  医药行业需求刚性特征突出,不存在明显的周期性特征。

  (四)公司市场地位及业绩驱动因素

  公司致力于成为“患者信赖的、领先的综合性制药集团”,秉承“用科技捍卫健康”企业使命,倡导“引领前沿、创新精品”研发理念,专注于儿科、呼吸、消化、口腔、妇产及其它领域药品的生产和销售,在相关领域保持着较高的市场份额、品牌影响力及行业认可度。

  公司主要产品蒲地蓝消炎口服液以及小儿豉翘清热颗粒拥有较高的品牌认可度,在细分领域市场占有率位居行业前列。根据米内网数据统计,2023年上半年,蒲地蓝消炎口服液在全国城市公立医院清热解毒用药中成药市场占比12.10%,排名第2;小儿豉翘清热颗粒在全国公立医院儿科感冒用中成药市场占比46.52%,排名第1。此外,公司产品健胃消食口服液在中国城市公立医院健胃消食类中成药市场份额达57.9%,排名第一;公司产品三拗片与黄龙止咳颗粒在中国城市公立医院止咳祛痰平喘用药中成药的品牌排名分别为第4与第11名,合计市场份额4.16%。

  2023年3月,中国中药产业高质量发展论坛(2022)暨第三届中国中药品牌建设大会在北京隆重召开,会议重磅发布2022年度中药行业品牌,济川药业荣登“2022中成药企业TOP100”第12位。

  2023年6月,2023中国医药健康产业共生大会在浙江省湖州市召开,会上发布2022年度中国医药工业百强系列榜单,济川有限位居“中国中药企业TOP100”第7位。

  2023年9月,中国医药企业管理协会指导,E药经理人联合和君咨询共同推出的“2023中国医药上市公司竞争力20强”榜单中,济川药业位居第11位。

  2023年12月15日,首届中医药生态大会暨中医药产业博览会上隆重发布“2023年中成药企业综合竞争力指数top50”评选结果,济川有限位居第14位。

  2024年3月,药智网联合大健康产业(重庆)博览会/双品汇组委会首次推出《2023中国医药市场药企排行榜》,济川药业在“2023年中国医药市场药企排行top100”中位居34位。

  

  四、报告期内核心竞争力分析

  1、产品优势

  公司产品以其临床应用较好的有效性和安全性,入选多个用药指南、诊疗共识和教学教材,受到了专业机构和社会大众的认可。报告期内,公司产品蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒继续保持市场领先规模优势。

  报告期内,蒲地蓝消炎口服液入选国家中医紧急医学救援基地建设项目支持制定的《2023年春季成人流行性感冒中医药防治专家共识》,健胃消食口服液入选由中国中西医结合学会、中华中医药学会、中华医学会联合制定的《儿童功能性消化不良中西医结合诊疗指南》及中华中医药学会指定的《新型冠状病毒感染胃肠功能紊乱中医诊疗专家共识》,甘海胃康胶囊入选由中华医学会消化病分会制定的《中国慢性胃炎诊治指南(2022年,上海)》,三拗片入选由中国中西医结合学会、中华中医药学会、中华医学会联合制定的《支气管哮喘中西医结合诊疗指南》、慢性阻塞性肺疾病中西医结合管理专家共识写作组制定的《慢性阻塞性肺疾病中西医结合管理专家共识(2023版)》,黄龙止咳颗粒入选中国妇幼保健协会儿童变态反应专业委员会制定的《儿童变应性鼻炎-哮喘综合征中西医结合诊治专家共识(2023)》,养阴清胃颗粒入选由中国中西医结合学会、中华中医药学会、中华医学会联合制定的《萎缩性胃炎胃癌前病变中西医结合诊疗指南》,硫酸镁钠钾口服用浓溶液入选中华医学会消化内镜学分会结直肠学组制定的《结肠镜检查肠道准备专家共识意见(2023,广州)》,蛋白琥珀酸铁口服溶液入选由中国妇幼保健协会双胎妊娠专业委员会制定的《双胎妊娠期缺铁性贫血诊治及保健指南(2023年版)》、中华预防医学会儿童保健分会等制定的《儿童铁缺乏和缺铁性贫血防治专家共识》及中国中西医结合学会血液学专业委员会制定的《缺铁性贫血(萎黄病)中西医诊疗专家共识》。

  除现有产品外,公司持续加大新产品研发和引进力度、积极开展已有重点品种的二次开发,不断丰富储备产品,为企业可持续发展提供强有力的支持。

  2、品牌优势

  公司以“铸就百年品牌”为企业品牌愿景,在多个产品领域积累了丰富的品牌资源。

  在企业品牌方面,报告期内,济川有限荣膺“江苏省工人先锋号”“江苏省医药行业诚信企业”“全省医药行业统计工作先进单位”荣誉称号,获得泰州市“十强工业企业”“战略性新兴产业发展贡献企业”“十佳创新型企业”“十佳企业研发机构”“祥泰工业企业”“最美税收贡献纳税人”等荣誉称号,并顺利通过“江苏省工业旅游区”以及“江苏省文明单位”复评。

  在商标方面,济川有限拥有的寿牌及图被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标,东科制药拥有的东科及图、药王山及图被陕西省工商行政管理局认定为著名商标。

  2023年2月,2022-2023中国药店价值榜发布会在青岛举行,蒲地蓝消炎口服液、同贝-小儿豉翘清热颗粒和健胃消食口服液分别在“感冒药类”“儿童用药类”“胃药类”类别荣获“中国药店店员推荐率最高品牌”。

  2023年3月,2023年西鼎会(健康商品交易大会)在海南举行,蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒上榜大会发布的2022-2023中国区县药品零售市场畅销品牌和潜力品牌。

  2023年4月,2023年乌镇健康大会暨第二届中国OTC大会隆重举行,大会揭晓“西湖奖-最受药店欢迎的明星单品”评选结果,公司蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒上榜。

  2023年6月,2023中国医药健康产业共生大会暨第16届米思会在浙江省湖州市隆重举办。会上发布“2023中国医药-品牌榜”评选结果,蒲地蓝消炎口服液入选零售终端榜,雷贝拉唑钠肠溶胶囊(济诺)入选医院终端榜。

  2023年8月,健康产业(国际)生态大会暨第16届西普会在海南召开,蒲地蓝消炎口服液、同贝-小儿豉翘清热颗粒、盛雪元-蛋白琥珀酸铁口服溶液荣登“2023年健康产业品牌榜”。

  2023年10月,2023中国药店全生态伙伴大会暨第二十三届中国药店高峰论坛在浙江举办,蒲地蓝消炎口服液、同贝-小儿豉翘清热颗粒、健胃消食口服液分别荣登“感冒药类”“儿童用药类”“胃药类”品牌榜单。

  3、市场优势

  公司采用专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式,不断深化学术平台的搭建。公司成立了专业化的学术推广部门,学术活动覆盖全国30个省、市、自治区。专业化的学术推广可以实现药品研发、临床治疗和诊断方面的多层面合作。公司的目前销售终端包括医院OTC药店、基层医疗机构等。覆盖广、专业性强的学术网络大幅提升了公司将产品迅速推向市场的能力。

  同时,公司坚持以学术为引领,持续开展上市产品临床再评价以为产品的有效性研究及适应症、科室的拓展提供循证医学证据,发挥学术交流平台优势,不断提升产品的市场核心竞争力、创造差异化的竞争优势。

  4、质量优势

  公司一贯秉承“品质至上”的全面质量管理理念,坚持“质量安全零缺陷、生产管理零差错、安全管理零事故”的“三零”管理。公司持续强化供应商的资源开发和日常管理,严格把关新增供应商的遴选准入,确保原辅材料质量稳定、数量充足;以高标准、严要求对生产车间进行持续规范,拥有国内外先进的检测设备和一支高素质的技术管理队伍,同时通过不断投入资金用于生产、检测化验设备的更新改造提高自动化生产水平;重点攻关工艺、质量管理难题,开展产品质量风险排查、产品质量回顾。自公司产品上市以来,质量稳定,广受好评。

  5、企业文化和管理优势

  在多年的发展过程中,公司形成了良好的企业文化。以“用科技捍卫健康”为企业使命,在“同舟共济、海纳百川”的企业精神、“创新、勤奋、共赢”的核心价值观指引下,力争实现“培育百亿规模、争先百强企业、铸就百年品牌”的企业愿景。优秀的企业文化吸引了大批优秀人才,公司拥有一支高素质的管理和技术团队,其中大部分人员长期从事医药领域的管理、营销、研发等工作,对医药行业有着深刻的理解,拥有丰富的行业经验,市场意识强烈,能够准确把握行业前沿态势。

  公司秉承“系统管理、高效执行”的管理理念,突出管理创新,强化基础管理和过程管理,健全计划考核系统、监督控制系统、信息系统,实现效率、效益管理层次、品牌形象、员工素质的提高。在此基础上形成了一套行之有效的经营管理模式与制度,建立健全了科学的管理体系,企业综合竞争力得到了进一步的提升。

  

  五、报告期内主要经营情况

  报告期内,公司实现主营业务收入963,802.52万元,同比增长7.37%。其中医药工业主营业务收入为927,900.45万元,同比增长7.56%,医药商业主营业务收入为35,902.07万元,同比增长2.66%;实现归属于上市公司股东的净利润为282,278.12万元,同比增长30.04%。

  

  六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

  (一)行业格局和趋势

  随着医保目录调整、重点监控用药目录、药品集采、公立医院改制、分级诊疗等一系列针对医疗机构改革、医疗保障制度改革和药品生产流通体制改革政策的深入推进,医药行业的集中度预计将不断提升、行业结构将不断优化并向以临床需求为导向、具备差异化或质量优势的创新方向发展。

  (二)公司发展战略

  2024年,公司将继续坚守企业的价值观,以客户为中心,以奋斗者为本,以结果为导向,在变革中发展,秉承长期主义,坚持公平公正,加快培植企业高质量发展新动能,着力增强企业的核心竞争力,在正确的方向上始终保持战略定力和长期主义奋斗姿态,创造更大的社会价值,做一家有情怀、有温度的上市企业。

  (三)经营计划

  1、市场方面

  加快营销体系升级,重塑营销核心竞争力。在院线端,继续加强空白地区、空白市场的开发,加强新产品的市场准入,通过持续推进高端学术课题会、产品上市后再研究、完善产品生命周期管理等加强学术引领、丰富产品循证医学证据。在零售端,建立业务导向管理体系,利用全渠道互相赋能的优势,形成网状销售格局,向新零售和数字化转型,介入消费者全生命周期管理,继续形成新的增量市场。

  2、研发方面

  均衡布局化学药、中药,持续优化项目管理体系,实现研发质量和速度持续提升。化药方面,加快高难度仿制药的项目开发;其次,以临床未满足需求和市场价值为导向,持续立项类改良型创新药,适时开拓新的产品领域;同时,加强与国内外科研机构、生物技术公司的合作,实现创新药的突破。中药方面,加强已上市品种的二次开发及中药创新药的研发推进和立项。

  3、生产方面

  坚持“品质至上”的质量理念,持续提升大生产管理体系,针对性地提升产品品质;强化新产品承接能力,确保技术转移高效达成;合理规划产能,继续稳步推进各项在建工程的建设;抓好生产成本管理,实施精益生产模式,加大成本攻关力度。

  4、资本方面

  一是继续大力推进产品引进,进一步拓展产品管线。二是通过投资专业生物医药创投基金,借助专业投资机构的投资能力和风险控制能力,向具有良好成长性和发展前景的医疗健康领域企业进行投资。

  5、人才培养

  企业的发展,离不开一支规模宏大、结构合理、素质优良的高技能人才队伍。公司将与时俱进地立足战略目标,聚焦业绩指标细化、人才管理实时、企业组织敏捷三大方面,构建培养、使用、评价、激励协同联动的工作机制,重点深化战略委员会及JC95人才项目,促进人才链与产业链融合,为企业高质量发展奠定坚实基础,使公司成为拥有奋斗土壤的、充满欢乐氛围的、让员工发展成长的、受员工欢迎的、使员工拥有物质和精神多维收获的优质企业。

  (四)可能面对的风险

  1、政策风险

  医药行业作为关系国计民生的基础行业,其发展深受国家政策影响。为促进我国医药行业有序健康发展、维护社会公平、保障患者权益,我国正在持续完善医药卫生体制改革,针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面逐步出台相应的改革措施,可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化。其中,药品集中带量采购、医保药品目录动态调整等各项政策逐渐规范化、常态化、系统化,会对医药企业的生产成本及盈利水平产生一定影响。报告期内,雷贝拉唑口服常释剂型在第九批国家组织药品集中带量采购中被纳入其中,公司产品雷贝拉唑钠肠溶片中标,将对公司主要产品之一的雷贝拉唑钠肠溶胶囊在院线端的销售产生一定影响。

  围绕“成为患者信赖的、领先的综合性制药集团”战略愿景,公司将紧跟“健康中国2030”战略步伐,密切关注并积极应对政策环境变化,精准把握理解行业政策及准则,及时作出调整。在产品及渠道布局方面,公司将不断通过自研、外部引进等方式丰富产品管线,持续拓展OTC销售渠道,降低经营风险。生产方面,公司也将严控产品质量及成本费用,不断提高产品的临床有效性和经济性。

  2、行业竞争加剧的风险

  随着一致性评价的推进,仿制药行业的供给侧改革带来了竞争加剧和行业集中度的提升,同时随着中国加入ICH以及药品审评审批制度与国际接轨,越来越多的创新药加速上市、引入,创新药领域的企业也面临更加激烈的国际竞争。

  公司将一如既往地把科技创新放到战略高度,加大研发创新投入,既要保持现有优势药品市场份额,又要进一步围绕更多细分疾病领域,扩充产品线,加快科技成果转化,更好的满足患者用药需求,在不断加剧的市场竞争中提升产品的品牌形象和品牌价值,扩大市场覆盖度,增强企业差异化竞争力。

  3、产品集中的风险

  报告期内公司产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒三者的合计销售收入占当期主营业务收入的73.33%,上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的收入和盈利水平,一旦其原料药价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化,将对公司未来的经营业绩产生不利影响。

  公司将结合当前行业的创新格局和企业在产业链中的优势定位,加速拓展创新药、生物药等研发进度,不断丰富产品管线,提升企业核心竞争力,以高质量发展的确定性有力应对前进路上的不确定性。加快推进自研和合作研发项目落地见效,促成内外部结合的产品创新体系,创造更多商业价值。

  4、产品质量风险

  公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂,对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高。在原材料采购、产品生产、检测、包装和运输等各环节中影响公司产品质量的因素较多。随着公司经营规模的持续增长,公司的产品质量控制能力如果不能适应经营规模持续增长的变化,可能会对公司经营产生影响。

  公司将持续加大技术投入,加速企业产能升级,认真做好各车间的GMP管理工作,不断提升技术水平,更新生产装备,确保产品质量稳定提高。

  5、以学术推广为主的营销模式的法律及经营风险

  处方药是一类特殊的商品,关系到患者的身体健康甚至生命安危,因此,也决定了其推广模式的专业化,学术推广在处方药推广中起着越来越重要的作用,学术推广为主的营销模式也是处方药销售的国际通行做法。公司以处方药为主,主要实施专业化的学术推广模式。

  在此营销模式下,公司会因组织学术会议活动及评价活动产生市场推广费。为避免商业贿赂行为发生,公司建立了《反商业贿赂管理制度》和《关于严禁带金销售的管理规定》等内控制度,并设立反商业贿赂的监督管理机构,对学术推广费用进行严格管理。但随着我国医疗体制改革的深化,国家对药品生产销售领域的监管愈加严格,如果公司管理不善,可能使公司因学术推广模式而面临法律及经营风险。

  6、研发风险

  公司通过自主研发以及对外合作所获得的在研产品较多,由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。另外,公司已上市仿制药的一致性评价工作也存在一定的失败或者研发周期延长的风险。

  公司将积极组织实施产品研发工作,建立有效的风险防控机制,完善组织架构及激励制度,合理配置市场资源,确保完成产品研发及上市销售的战略目标。

  7、管理风险

  随着公司规模的不断扩大,资产、业务、机构和人员的不断扩张,公司在战略规划、制度制订、组织搭建、运营管理和内部控制等方面将面临更大的挑战,需要建立适应公司长远发展的管理体系、内控制度、组织架构、人才储备以及业务流程,公司存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性,给企业正常的生产经营带来风险。

  公司将进一步完善战略思路、产业定位和业绩目标,持续推进企业管理模式提升,优化组织架构,强化企业核心竞争力,确保企业持续健康快速发展。

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