特宝生物:2024年3月申请的增加适应症适用于“临床治愈”成人慢性乙型肝炎

2024-04-10 17:36:35 来源: 同花顺iNews

  同花顺300033)金融研究中心04月10日讯,有投资者向特宝生物提问, 请问:派格宾已于2017年获得“适用于治疗成人慢性乙型肝炎”的增加适应症补充申请注册批件。而本次2024年3月派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症上市许可申请获得国家药监局受理。 这两次适应性的申请从文字看都是针对乙肝的治疗,2017年的申请适应症和2024年3月的申请适应性有什么区别呢?谢谢!

  公司回答表示,投资者您好!派格宾2017年9月获得的增加适应症适用于“治疗”成人慢性乙型肝炎;2024年3月申请的增加适应症适用于“临床治愈”成人慢性乙型肝炎。根据《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》,临床治愈又称功能性治愈,是指乙肝患者停止治疗后表面抗原(HBsAg)持续阴性,伴或不伴抗-HBs出现,HBV DNA 低于最低检测下限,肝脏生物化学指标正常,肝细胞核内可能仍存在cccDNA。感谢您的关注。

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小牛诊股诊断日期:2024-05-06
特宝生物
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短期趋势弱势下跌过程中,可逢高卖出,暂不考虑买进。
中期趋势下跌有所减缓,仍应保持谨慎。
长期趋势已有311家主力机构披露2023-12-31报告期持股数据,持仓量总计1.40亿股,占流通A股34.51%
综合诊断:近期的平均成本为61.24元。空头行情中,目前反弹趋势有所减缓,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。