心脉医疗:2023年度公司海外业务收入规模持续增长,其中一季度及上半年度2022年同期基数较低,增速明显
同花顺(300033)金融研究中心04月15日讯,有投资者向心脉医疗提问, 尊敬的董秘,你好!请问新品从注册申报到上市销售一般需要多久?23年一季报里称海外收入同比增138%,二季报称海外收入同比增114.25%,而年度预告里称海外收入同比增50%,为何增幅会下降这么多呢?
公司回答表示,尊敬的投资者您好,(1)根据《医疗器械注册与备案管理办法》,第三类医疗器械产品注册证审评审批流程中的各项时限如下:注册申请受理5个工作日,资料转交技术审评机构3个工作日,技术审评周期90个工作日,技术补正资料审评周期60个工作日,行政审批20个工作日,注册证批件制作下发10个工作日。以上工作时限不包括申请人补充资料、核查后整改等所占用的时间、因申请人原因延迟核查的时间等,因此每项产品获证时间视申请及审批情况存在偏差。(2)2023年度公司海外业务收入规模持续增长,其中一季度及上半年度2022年同期基数较低,增速明显。感谢您的关注!
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