维力医疗（603309）2023年年度董事会经营评述内容如下：

　　一、经营情况讨论与分析

　　2023年，国内经济恢复常态化运行，国际经济政治形势依旧复杂多变，公司全体员工在董事会和管理层的正确领导下，坚定不移围绕公司五年发展规划目标，以产研互动为源动力，加强新产品开发，积极开展学术推广活动，持续提高维力品牌影响力，严控产品质量的同时做好医院终端服务，不断提升公司综合竞争力，推动业绩稳步增长。

　　报告期内,公司实现营业收入138,773.54万元，同比增长1.79%，实现归属于母公司股东的净利润19,248.51万元，同比增长15.56%；其中主营业务收入136,576.16万元，同比增长0.89%，麻醉产品收入46,773.39万元，同比增长14.23%，导尿产品收入38,220.79万元，同比下降9.90%，泌尿外科产品收入20,344.17万元，同比增长3.77%，护理产品收入13,512.50万元，同比下降15.25%，呼吸产品收入8,772.61万元，同比增长36.36%，血透产品收入6,845.86万元，同比下降15.51%。

　　报告期内主要工作如下：

　　1、销售情况

　　（1）内销

　　公司内销团队继续坚持学术引领、学术推广赋能业务发展。报告期内共举办“超能天使”12场、“金石微开”2场、“WELL例时间”全国21例、“三惟创新”走进手术室7场，通过对创新产品的学术推广，不断提高公司品牌知名度。同时，公司进行了一系列销售改革，包括高质量销售团队建设、高质量渠道建设和高质量学术推广等。报告期内，公司对内销团队持续汰庸汰劣，同时引进优秀人才，进行业务整合优化。此外，还开展多场销售经理领导力培训，团队执行力及效能大幅提升，单人产出得到明显提升。同时，重点进行高质量市场营销和高质量客户获取，引进优秀经销商，整体销售渠道得到优化。报告期内，公司通过参与行业团标编写、医工结合等高质量学术活动，赋能终端业务开发和上量。报告期内，公司与广东省岭南南丁格尔护理研究院围绕医用护理耗材领域（呼吸管路组、透析管路组、泌尿管路组、伤口引流组、介入管路组、消化管路组、静脉管路组）正式启动合作。

　　报告期内，公司积极参与带量采购，采取灵活的价格策略，发挥公司产品高性价比的优势，在多个集采项目中中标。在曲靖市联盟昭通市、楚雄州第二批医用耗材集中带量采购和2023年临汾、长治、运城、晋城四市联盟医用耗材带量采购项目中，公司导尿领域和呼吸领域多款产品中标；在2023年湖南省市际联盟低值医用耗材集中带量采购、曲靖市第三批（全省联盟）医用耗材集中带量采购和十八省（区、兵团）联盟-通用介入类集采项目中，公司呼吸领域、麻醉领域多款产品中标；在深圳阳光平台泌尿介入导丝等五类医用耗材价格谈判、福建省第四批医用耗材集中带量采购和十六省集采联盟项目中，公司泌尿外科领域多款产品中标。

　　报告期内，公司实现主营业务内销收入72,151.68万元，同比增长1.95%。

　　（2）外销

　　报告期内，公司加快推进大客户定制化项目的落地，报告期内新增3个大客户项目落地，新项目通过前期磨合已经逐渐进入稳定生产和出货阶段，弥补了报告期内北美大客户去库存的影响。同时，公司积极开发空白市场，不断开拓新的合作伙伴，提升产品覆盖率。报告期内，公司以创新产品清石鞘为突破口进行海外自主品牌的推广，共开发比利时、土耳其、芬兰、巴西、智利、加勒比、以色列、巴勒斯坦等10个新市场，带动泌外产品在欧洲、美洲和中东等区域的销售取得快速增长。报告期内，以精密尿袋为核心产品的欧洲本土化销售已全面铺开，在澳洲、比利时、瑞士、波兰、葡萄牙、奥地利、意大利、英国等国家及北欧区域均建立了经销商合作/直营的销售模式。报告期内，兽用产品线初步搭建海外销售网络，并形成规模化收入，目前有8个新产品项目处于筹备过程，预期将带来销售量快速增长。

　　报告期内，公司参加阿联酋、韩国、巴西、美国、肯尼亚、泰国、德国、埃塞俄比亚等8个国家举办的多场海外展会，并完成维力英文官网（www.weead.com）和清石鞘英文网站（www.cearpetra.com）的上线，构建更便捷的客户交流渠道，更有效地将公司产品推向国际市场。

　　报告期内，公司实现主营业务外销收入64,424.48万元，同比下降0.27%。

　　2、研发情况

　　报告期内，公司持续加大研发投入，围绕临床需求，聚焦重点产品，不断提高研发能力，加快关键新品的开发进程。

　　报告期内，有9项新产品（电子注药泵、一次性使用呼吸回路包、前端可弯曲输尿管鞘导管及附件、一次性使用负压引流器、一次性使用无菌拉钩、一次性使用外科牵开器、硅胶输尿管支架套件、一次性使用亲水涂层乳胶导尿包、一次性使用亲水涂层硅胶导尿包）获得国内医疗器械注册证，有53项产品（一次性包皮环切缝合器&吻合器、气管插管、PVC导尿管、口咽通气道、鼻咽通气道、结石收集瓶、内窥镜防水帽、经皮肾清石鞘套件、输尿管清石鞘、带气囊测压胃管套件、二氧化碳取样面罩、直肠测压管、输尿管导管、测温硅胶导尿管、气管切开插管、PVC喉罩、硅胶喉罩、简易鼻氧管、鼻氧管、输尿管支架套装、氧袋面罩、氧气面罩、气管插管导丝、气管插管探条、吸痰管、雾化器、双腔支气管插管、支气管堵塞器、引流组件、带加热丝呼吸回路、麻醉呼吸回路套件、泌尿道用导丝、氧气连接管、呼吸短管、取样线、氧浓度可调面罩、二氧化碳取样鼻氧管、尿动力测压管、输尿管球囊扩张导管、微创引流套件、测压连接套件、麻醉面罩、输尿管导引鞘、耻骨上膀胱造瘘套件、魏氏鼻咽通气、杨克连接管、手术用取物袋、输尿管扩张器、尿道扩张器、取石篮、乳胶导尿管、硅胶导尿管、尿袋）获得欧盟MDRCE认证，有1项新产品（维力亲水PVC导尿管）获得美国FDA批准注册，有1项新产品（带/不带吸引头连接管）获得加拿大卫生部认证。

　　报告期内，公司共申请发明专利17项，申请实用新型专利44项，共获得发明专利授权7项，获得实用新型专利授权34项。

　　3、生产情况

　　（1）严格质量管理

　　报告期内，公司严格执行质量管理体系，已累计顺利通过各类第二方、第三方审核38次，确保了产品质量的稳定性，连续16年获评“广东省质量信用A类医疗器械生产企业”。

　　（2）提高自动化生产能力

　　报告期内，公司持续进行生产自动化升级和改造，近三年累计开发自动化设备37套，其中28套已投入生产，大大提高了公司产能和生产效率，进一步改善了产品的质量与工艺。

　　（3）改善工艺、提升效能

　　报告期内，公司根据不断变化的市场需求，持续完善生产工艺，完成了浩克导尿管、贝朗导尿套、猫用导尿管、测压胃管、氧疗附件等新产品的工艺开发，完成了输尿管鞘产品改善、测温线脱落改善、表面活化技术引入等旧产品工艺改进，完成了PVC造粒、心血管球囊成型、TPU微导管变径挤出、微打孔等工艺研究，不断提高生产效率，提升产品质量，满足市场需求。

　　4、非公开发行募投项目实施进展

　　公司于2023年1月13日召开的第四届董事会第十九次会议和第四届监事会第十七次会议审议通过了《关于募集资金投资项目延期的议案》，鉴于非公开发行募集资金投资项目受不可抗力因素的影响，工程施工进度有所延误，同意对各项目达到预定可使用状态的时间在原定日期上延期一年。2024年1月12日，公司召开第五届董事会第四次会议和第五届监事会第四次会议审议通过了《关于部分募投项目结项并将节余募集资金用于其他募投项目的议案》，同意对血液净化体外循环管路生产扩建项目予以结项，并将前述项目的节余募集资金用于研发中心建设项目。截至目前，一次性使用合金涂层抗感染导尿管生产建设项目、研发中心建设项目和营销中心建设项目仍在稳步推进中。

　　5、股权激励计划实施进展

　　公司于2021年推出第一期限制性股票激励计划。报告期内，本次激励计划首次授予部分和预留授予部分第一个解除限售期解除限售条件均已成就，87名符合解除限售条件的激励对象持有的1,440,000股限制性股票已分别于2023年4月28日、2023年12月1日上市流通；因7名激励对象主动离职，公司对其持有的已获授但尚未解除限售的162,000股限制性股票予以回购注销，上述股份已于2023年10月19日在中国结算上海分公司办理完毕回购注销手续。

　　

　　二、报告期内公司所处行业情况

　　（一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况

　　1、行业基本情况和发展阶段

　　根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》，公司属于专用设备制造业（行业代码：C35）。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“专用设备制造业”（分类代码C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码C358）。公司所处行业为医疗器械行业，公司大部分产品属于医用导管类产品，主要应用于导尿、麻醉、泌外、护理、呼吸、血液透析等领域。

　　随着经济水平的提升以及人们医疗保健意识的加强，世界人口老龄化速度不断加快，人们对生命健康的需求日益扩大，医疗支出也在逐年增加，医疗器械行业的市场也在稳步扩大。根据PercedenceResearch的数据，2022年全球医疗器械市场规模约5,700亿美元，预计2023年将超过6,000亿美元，2030年将达到8,848亿美元，复合增速达到5.8%。相较于全球医疗器械市场，我国医疗器械市场起步较晚，但随着经济不断发展，居民收入水平及医疗消费需求水平不断提高，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，我国医疗器械行业规模不断扩大，已经成为带动全球行业发展的主要区域之一。根据Frost&Suivan的数据，2022年我国医疗器械市场规模达1.3万亿元，同比增长12%，增速约为全球市场增速的3倍，市场份额超过全球市场的三分之一，市场潜力巨大。

　　医用导管属于基础性医疗器械产品，在诊断、治疗、监护、急救、引流、灌流、气体输送、血液输送、康复中被广泛应用。随着现代科技的发展以及世界人口平均寿命不断增长和老龄化趋势加剧，医用导管在现代医学诊疗和家庭护理中应用的范围将不断扩大，重要性不断提升，行业未来发展潜力巨大。据华经产业研究院数据，2019年我国医用导管市场规模达661.5亿元，2013-2019年的复合增长率为16.5%。随着老龄化加速、医改政策落地等影响，预计国内市场规模将以12.6%的复合增速增至2022年的943.4亿元，远超全球6.14%的平均水平。

　　2、周期性

　　医疗器械行业没有明显的周期性。

　　3、公司所处的行业地位

　　公司产品已有效覆盖全国所有省区，进入国内约5,000家医院，其中1,000家以上三甲医院，并建立专业的学术推广队伍。公司在全球取得各类医疗器械注册证400多个，与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进行业务合作，产品远销海外上百个国家或地区，进入监管严格的北美、欧洲、日本等主流市场。公司属于国内医用导管行业龙头企业，导尿领域和麻醉领域市场占有率位居行业前列，维力品牌在业内拥有较高的品牌知名度。公司曾参与起草7个产品行业标准、1个团体标准。随着近几年公司新产品的推出和学术推广活动的深入开展，维力品牌知名度越来越高，各细分产品领域国内市场地位逐年提升。

　　（二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响

　　1、医疗器械管理

　　2023年9月7日，十四届全国人大常委会立法规划公布，《医疗器械管理法》首次被纳入立法规划，为第二类项目，即需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案，这为规范现行法规、为医疗器械监管提供更有力的支撑。此外，高阶位法律法规也将成为进一步加强执法力度的坚实基础。

　　2、医疗保障

　　2023年3月23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》（以下简称《意见》），着力促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局。《意见》指出，要把工作重点放在农村和社区，缩小人才配置差距，加强基层医疗卫生服务中心规范化建设。同时，各级各类医疗卫生机构需结合新型城镇化、老龄化发展趋势，明确自身功能定位。同年7月，国家卫健委等六部门联合发布《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》，重点推进国家级、省级区域医疗中心设置建设，建立“揭榜挂帅”与跟踪问效机制。同步推动各省（自治区、直辖市）开展2023年度医疗服务价格调整评估，启动省级试点改革工作。

　　3、医疗反腐

　　2023年5月以来，国家卫健委会同10余部门频繁发文，多次召开会议，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。5月10日，国家卫健委等14个部门联合印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，并配套发布《关于调整纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制成员单位及职责分工的通知》，要求重点整治医药领域突出的腐败问题，这是医疗反腐的开端。随后7月，全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议召开，反腐风暴推向医药行业全领域、全链条。但是，医疗反腐并不简单意味着行业的短期受挫，长期来看，医疗反腐有助于改善行业经营秩序，改善竞争格局，提升优质产业竞争力。公司作为低值耗材龙头企业之一，有望借此契机提升产品集中度和知名度。

　　4、医保支付

　　2023年9月5日，国家医疗保障局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》（以下简称《通知》），强调“技术劳务与物耗分开”原则，给予医用耗材和医疗服务公允支付，帮助医药、医疗领域价格充分回归价值。“技耗分离”原则下，医疗保险逐步将未被纳入医疗服务项目价格构成的一次性医用耗材按规定纳入医保支付管理范围。《通知》强调，推进医用耗材分类和代码统一，逐步实行医保通用名管理，实现“同物同名同码（类）同待遇”，这将彻底破解临床医用耗材定价的乱局。此外，鼓励各省依据实践数据测算确定医用耗材保障水平，谈判定价、同类同（支付）价，逐步实现全省统一，并与DRG、DIP支付方式改革等政策协同，形成正向叠加效应。这样医用耗材市场价格由传统卖方主导变为新时期买方主导，医保基金能够真正发挥战略性购买作用。

　　2023年9月13日，国家医疗保障局发布《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》，明确医疗保障基金职能审核和监控的两阶段目标任务：2023年聚焦知识库、规则库建设，适应DRG、DIP支付方式下的基金管理，到2023年年底前全部统筹地区上线职能监管子系统，初步实现全国职能监控“一张网”。到2025年底，规范化、科学化、常态化的智能审核和监控体系基本建立，形成多方式的常态化监管体系。

　　5、集中带量采购

　　药品、医用耗材集中带量采购工作开展以来，中选产品供应总体稳定，但受短期临床需求波动等影响，出现了个别品种临时性供应紧张问题。为压实中选企业履约责任，确保临床用药稳定，巩固集中带量采购改革成果，2024年1月12日，国家医疗保障局发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》，引入督促惩戒及激励机制：鼓励各地积极探索建立集采中选企业供应情况评分管理机制，对实际供应差、评分低的中选企业采取一定制约，直至取消申报资格。对上一轮集采实际供应好、评分高的中选企业可在带量比例、供应地区选择中选顺位等方面予以激励。一直以来，公司积极应对集采，同时也在持续加大研发力度，加强新技术、新产品的研发能力，进一步丰富公司产品体系，不断提升公司整体竞争力。

　　

　　三、报告期内公司从事的业务情况

　　（一）报告期内公司主要业务、主要产品及其用途

　　1、主要业务：公司主要从事麻醉、导尿、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售，在临床上广泛应用于普通开放手术、微创手术，急救和护理等。

　　2、主要产品及其用途

　　主要产品图片：

　　1、麻醉领域

　　2、导尿领域

　　3、泌尿外科领域

　　4、护理领域

　　5、呼吸领域

　　6、血液透析领域

　　（二）经营模式

　　1、销售模式

　　公司产品的销售包括三种类型：直接外销、间接外销和内销。直接外销、间接外销均通过经销商完成销售。直接外销指公司与国外经销商直接签订销售合同，并且直接通过公司报关出口。间接外销指公司与国内经销商签订销售合同，国内经销商自行报关出口。由于医疗器械产品各地严格的产品准入制度，医疗器械产品必须满足出口地区严格的准入条件。此外，在外销中公司也在逐步提高自主品牌销售比例。在内销中，公司主要采取经销商销售模式，通过各省市经销商覆盖区域内各级医疗机构。随着医疗器械集中带量采购的展开，公司相应调整业务管理的模式，加大对终端医院的资源投放。

　　2、生产模式

　　公司按订单计划（海外市场）和预测计划（国内市场）安排生产，对国内市场的预测计划通常会安排一定的库存。由计划部门组织协调业务、采购、制造、质量和法规等多部门整体协同确保生产计划的高效实施。

　　公司重视制造技术、工艺技术、环保、员工职业健康安全的研发及投入，不断提升制造自动化、信息化、智能化水平以及生产管理水平，有效保障了客户交付、质量保证、成本控制、法规符合等的有效实施。

　　3、采购模式

　　公司以适时、适量、质量和成本相协调、供应安全为采购原则，按计划、研发及制造等部门提出的需求计划进行采购，通常包括生产用物料、研发用物料、设备、仪器等。采购体系由供应商管理与采购实施构成，前者负责供应商的开发、管理、价格谈判及确定，后者负责按计划执行具体的采购操作。公司建立了完善的供应商开发、管理制度和采购流程体系，有效保障了采购物资的质量、成本、交付周期及采购行为的规范。

　　（三）报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素、业绩变化

　　1、麻醉领域

　　公司麻醉领域产品主要包括全麻气道管理耗材和电子镇痛泵。麻醉耗材国内市场格局分散，公司品项齐全，市场占有率业内领先，产品覆盖国内3,000多家医院。公司近年持续推进产品性能升级与功能扩充，在产品性能方面进行了无菌、柔性性能的升级，在功能方面新增了带吸痰腔与可视两大功能，推出了可视双腔支气管插管、加强型柔性气管插管、带吸痰腔气管插管、一次性使用可视双腔喉罩等产品，竞争力持续提升。《2020版中国麻醉学指南与专家共识》明确指出双腔支气管导管应该在纤维支气管镜下或直接使用可视双腔管准确定位。公司的可视双腔气管插管在开胸手术单肺通气麻醉中具有定位时间短、定位准确、易于术中管理等优势，已获得市场和专家广泛认可，在国内多家三甲医院成为标杆产品。近年来在优势产品的带动下，公司全麻气道管理产品在国内品牌知名度和市场占有率逐年提升。随着我国人口老龄化加剧和人们对卫生健康需求的增加，以及人均医疗保健投入的提高、社保覆盖率的提升，我国全麻手术普及率快速提升，麻醉耗材的需求将不断增加。

　　2、导尿领域

　　公司导尿领域产品技术和业务体量均是国内行业龙头，在国际也处于领先地位。近年来公司继续保持和巩固导尿管行业龙头地位，依靠品牌优势、质量优势和产能优势争取最大化市场覆盖，同时推出差异化产品亲水涂层超滑导尿管、BIP抗菌导尿管、无菌测温型硅胶导尿管、一次性使用亲水涂层乳胶/硅胶导尿包等，促进导尿产品的升级换代和市场竞争力的进一步提升。随着高毛利新产品销售的放量，导尿产品的综合毛利率和盈利能力不断提升。

　　3、泌尿外科领域

　　公司泌尿外科领域产品主要包括泌尿外科结石手术耗材和包皮环切缝合器。

　　公司在结石管理领域拥有全系列产品，其中一次性负压清石鞘是公司在泌尿外科结石领域革命性的创新产品，已获得FDA、NMPA、CE、加拿大认证在内的多个产品注册证，其升级产品前端可弯鞘在报告期内也通过了国内注册并成功上市销售。负压清石鞘在经皮肾镜、输尿管软镜碎石术等腔内取石术中具有确切临床价值，能够提高清石率，降低手术时间，减少手术并发症，已受到市场和专家广泛认可。公司通过加大优势产品负压清石鞘的学术推广，逐步带动泌尿外科其他产品销售，近年来结石手术耗材收入保持稳定增长。

　　全资子公司狼和医疗生产的一次性包皮环切缝合器属于国内细分行业龙头，产品已覆盖国内4,000多家医院以及全球20多个国家和地区。由于近几年国内医院就诊量有所下降，包皮环切手术量受到较大影响，环切器收入增速不及预期。

　　4、护理领域

　　公司护理领域产品主要包括吸引连接管、口护吸痰管和排泄物管理系统。吸引连接管以出口为主，属于国外大客户定制项目，公司凭借稳定的质量和优良的服务，赢得了客户的长期信赖；口护吸痰管和排泄物管理器属于临床通用护理产品，随着公司内销团队深入医院终端进行精细化推广，产品逐步在临床得到普及。

　　5、呼吸领域

　　公司呼吸领域产品主要是药物吸入雾化器和氧气面罩。凭借产品质量的稳定性、良好的品牌知名度和灵活的市场策略，公司呼吸产品维持稳步增长态势，近年来在政府省、市级集采中竞争优势明显，集采中标率高。近两年随着呼吸道疾病的高发，呼吸类产品的国内销售呈现持续高速增长态势。

　　6、血液透析领域

　　公司血透领域产品主要是血透管路。子公司沙工医疗是国内最早一批获得血透管路注册证的企业之一，产品质量稳定，拥有良好的品牌知名度。

　　随着人口老龄化和慢性肾脏疾病的发病率上升，我国血液透析市场需求不断增长。据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据，2019年在院透析人数为63.3万人，预计到2030年，我国终末期肾病患者人数将突破400万人。假设每周需进行血液透析2-3次，年血透需求约为120次，假设新增血透患者年血透60次，以此计算2019年我国血透管路需求量约为8,400万根，以年增速10%估算，预计2023年需求可达到1.23亿支，需求庞大。此前由于血液透析治疗年均费用较高，部分尿毒症患者因承担不起高额医疗费用未能接受血液净化治疗，导致市场实际消耗量远小于潜在需求，近年随着各省市逐渐完善血透医保政策，血透需求逐渐得以释放。同时，随着公司血透管路自动化产能升级、生产效率提升、单位成本下降，产品市场竞争力进一步得到提升。

　　

　　四、报告期内核心竞争力分析

　　（一）丰富的产品结构

　　公司产品覆盖麻醉、导尿、泌尿外科、重症护理、血液透析、呼吸等多个领域，品类齐全，在麻醉、导尿、泌尿外科等多个领域持续不断的进行产品升级，并不断向横向及纵深领域拓展，包括抗菌、可视化、重症护理组合等。

　　（二）领先的技术水平

　　公司拥有288项专利，其中已获授权的发明专利30项，拥有独特的原料配方、领先的抗微生物粘附技术、亲水涂层技术、导管控弯技术、高压球囊成型技术、基于监控功能的可视、测温及测压等传感技术。

　　（三）先进的制造能力

　　公司拥有5个生产基地，具备国内领先的医用导管生产产能，同时拥有强大的柔性制造能力、非标自动化、智能化设备等自动化生产工艺以及先进的粘接技术、焊接技术、导管尖端成型技术等。2023年开始往全球化制造方向迈进，开始布局全球化的制造基地。

　　（四）广阔的销售网络

　　在国内市场，公司已有效覆盖全国所有省份，产品进入超5,000家医院，其中三甲医院超过1,000家，并建立专业的学术推广队伍；在海外市场，公司产品已在上百个国家或地区形成销售。

　　（五）国际化的视野

　　通过多年国际化运营的积累，公司产品已进入欧盟、北美、日韩等主流市场，能快速获得产品和技术发展的前沿信息，并准确把握市场战略和研发方向。

　　（六）领先的质量管理和产品注册能力

　　公司产品先后获得ISO13485质量体系认证、MDSAP认证（适用美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚等五个国家）；先后3次通过美国FDA工厂检查，连续16年被评为“广东省质量信用A类医疗器械生产企业”。

　　截至本报告期末，公司已取得国内医疗器械注册145项、美国FDA注册22项、CE产品认证141项、加拿大产品认证30项、德国注册登记92项，英国UKCA认证8项，沙特MDMA注册2项，具备业内领先的产品注册能力。

　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。

　　

　　五、报告期内主要经营情况

　　报告期内，公司实现主营业务收入136,576.16万元，同比增长0.89%，其中内销收入72,151.68万元，同比增长1.95%，外销收入64,424.48万元，同比下降0.27%；实现营业利润23,883.90万元，同比增长15.57%；实现净利润20,460.31万元，同比增长15.11%；实现归属于母公司股东的净利润19,248.51万元，同比增长15.56%。利润增长快于营业收入增长的主要原因是公司产品综合毛利率有所提升。

　　

　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

　　(一)行业格局和趋势

　　随着我国经济社会的发展和人民收入的不断提高，人们的医疗保健意识逐渐增强，社会对医疗器械的需求日益旺盛，加之我国正逐步进入老龄化社会和政策对于医疗器械行业的支持，使得国内医疗器械市场规模持续扩大。

　　目前，我国医疗器械行业集中度较低，市场中竞争者较多，竞争格局较为分散，仍未出现垄断企业。下游需求旺盛，但国产高端医疗器械供给不足，国产医疗器械仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。近年政府不断发布政策指导医疗器械产业发展。2016年以来政策推出的进度显著加快，进一步规范市场、鼓励投资和科技创新。在推动医疗器械国产化方面，政府推出了一系列切实有效的政策和措施，为鼓励医疗器械产业创新发展发挥了积极作用，为医疗器械产业的发展提供了指导方向。

　　结合行业的政策环境、发展现状、需求情况和竞争格局等因素综合来看，我国医疗行业仍处在高速增长期，由于基层医疗机构医疗器械较低的配备水平以及较低的人均医疗器械费用，使得我国医疗器械行业有着巨大的增长潜力。我国医疗器械行业的发展前景较好，未来将继续向集群化、高科技及人性化的方向发展。

　　(二)公司发展战略

　　依托国家产业鼓励政策，以市场为导向，一如既往地专注于医疗健康产业。

　　第一，通过开发更高附加值及市场价值的产品，升级及改善既有产品，丰富及优化产品线，为客户提供整体和全方位的优质产品解决方案，从而进一步巩固和加强公司在导尿、麻醉、泌外等领域的优势地位；同时，适时延伸进入新的科类领域。

　　第二，优化公司市场结构，内外销均衡发展，逐步提高产品在国内市场的占有率。

　　第三，抓住机遇积极稳健地探索医疗健康领域新模式，增强公司未来可持续发展的能力。

　　公司最新五年发展规划：

　　综合护理线（导尿、护理、呼吸）：导尿系列常规产品用成本优势完成国内国际市场最大化的覆盖，同时不断研发新产品，通过价格+品牌+学术组合拳，完成国内市场导尿产品的消费升级，确立维力导尿产品在导尿市场的领导品牌地位。

　　麻醉线：以临床需求为导向，以产研互动为源动力，不断开拓麻醉领域内的各产品线，参比国外先进产品，在此基础上研发出国内技术领先的创新产品，为创新临床产品的国产化贡献力量，为临床专家和患者提供更好的产品和服务奠定基础，致力成为中国医疗器械麻醉科领域的领导者。

　　泌尿外科线：不断储备技术，积极整合相关领域新产品以丰富产品组合，专注泌尿外科手术过程中所使用的医疗器材的研发和生产，同时不断改进和进行创新，打造泌尿外科整体解决方案的龙头企业。

　　(三)经营计划

　　2024年，公司将紧紧围绕整体发展战略，紧贴临床需求，加快新产品的研发，以市场为导向，内外销并举，巩固并提升产品市场占有率，促进公司持续健康发展。主要工作计划如下：

　　1、销售

　　内销：继续贯彻“深聚焦、广覆盖、树标杆”的业务方针，聚焦重点创新产品（可视双腔支气管插管、可视双腔喉罩、BIP抗菌导尿管、超滑导尿包、可弯曲清石鞘等）的推广，加快创新产品的进院推广和重点医院的终端放量，进一步走进终端，贴近客户，提供专业高效的终端产品服务，以带动公司整体业务的快速稳健发展。同时，运用公司业内领先的专业能力，完成《护理专业医疗质量控制指标》《成人失禁患者皮肤护理规范》《成人经口气管插管机械通气患者口腔护理》和《清洁间歇导尿护理规范》等多项团体标准的解读，赋能公司品牌知名度的提升。面对越来越广泛的医疗耗材集采形势，进一步加强集采事务管理和医院终端服务，保证产品质量稳定的同时，通过自动化升级、技术改进等进行降本增效，积极应对每一次集采机会，通过集采迅速提高市场覆盖率，提升产品市场占有率。

　　外销：持续推进大客户定制化项目进展，促进更多大客户项目的落地，形成稳定的业务增量；继续开发海外空白市场，精细化管理重点市场和重点客户，优化经销商渠道。加快海外本土化销售的进程，同步以海外建厂和海外设立业务公司的形式，进一步加快海外本土化部署，加强海外本土化销售渠道的建设，深入海外终端市场，推动海外业务更快更全面的发展。

　　2、研发

　　继续提升研发系统整体能力，包括临床痛点挖掘能力、创新实现能力、项目策划和敏捷能力、产品开发能力、产品系统改善能力，加快新产品的上市速度。2024年，公司在研的麻醉线重点产品有可视单腔支气管插管、免充气喉罩、自制人工鼻、弯头测温超滑导尿管等，在护理线重点产品有可视控弯肠管、废液收集系统、射频纱布、无痛导尿管、利多卡因凝胶等，泌尿外科领域重点产品有载药球囊、多功能输尿管球囊导管、长期留置输尿管支架等，争取上述在研产品尽快上市，以更好地满足临床需求。同时，公司持续关注行业技术发展动态，推动抗凝、载药、双向控弯等重点技术的开发及转化，不断拓展产品领域，依托公司原有产品线，开拓泌尿外科活检穿刺、消化耗材、家用导尿管、家用雾化器等产品新方向。

　　3、生产

　　2024年，公司在生产运营方面将遵循“提质量、降成本、保交付”的原则，持续完善和优化质量管理体系，提升质量管理能力，提高产品质量的稳定性；持续推进自动化、智能化、标准化的柔性生产，全面优化生产流程，提高生产效率，打造全产线卓越制造能力，通过规模化优势不断提高产品性价比和综合竞争力；持续提升供应链保障能力和技术工艺实现能力，通过高效的产销协同机制，不断提升内外销订单的交付能力。同时，通过全球化制造工厂的筹备建设，进一步推进全球本土化生产进程。

　　(四)可能面对的风险

　　1、海外销售风险

　　公司产品销往全球上百个国家或地区，海外销售面临贸易摩擦、汇率波动、代理商信誉等风险。部分国家或地区局势稳定性和经济发展前景不明朗，公司面临区域市场销售波动风险、海外销售管理风险、战争风险等。

　　应对措施：密切关注全球政治经济动态，保持合理预期，动态部署应急机制；加强汇率风险管理，制定汇率风险应对机制，通过合适的汇率工具等方式对冲汇率波动风险；多元化市场布局并加强海外代理商的管理。

　　2、产品质量控制风险

　　医疗器械产品在临床医疗中的作用日益重要，其性能稳定性与质量安全性直接关系患者生命健康。我国对该类企业的设立、产品的生产与销售均实施严格监管，国外市场也有系统的市场准入与管理制度。如果本公司不能持续保持严格的质量控制体系，产品质量出现严重问题，可能对本公司的市场声誉及持续经营能力造成不利影响。

　　应对措施：提高前端质量策划、产品及过程风险管理力度，提高流程的可操作性以及实施有效性；加快质量监测和预警系统建设，通过高效质量策划和适时相适应的过程验证，保证工艺稳定水平，优化产品核心功能指标监测方法，及时发现异常并预警。

　　3、产品责任风险

　　医疗器械产品在现代医疗领域中扮演着越来越重要的角色，但是由于产品与人们的健康和生命安全密切相关，其在广泛使用的同时存在被患者索赔的风险。由于主客观因素的影响，公司在未来的经营过程中存在被要求产品责任赔偿的风险。如果公司因产品使用发生法律诉讼、仲裁或索赔，可能对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。

　　应对措施：加强公司产品质量过程风险控制，并做好终端市场服务工作，及时化解产品责任事件风险。

　　4、医疗管理、行业管理政策调整风险

　　随着医疗卫生改革的推进，国家及地方不断出台政策以降低医疗收费，使药品、医疗器械面临持续降价的压力和趋势；医疗器械集中采购模式被越来越多地采用，尽管集中采购可有效降低市场推广成本，但一旦公司产品在某地区的集中采购中未能中标，将影响该地区的产品销售，同时，随着医疗卫生体制及医药行业管理体制改革的进一步深入，新的医药管理、医疗保障政策、医疗器械行业监管政策等将陆续出台，这些政策的变化可能导致公司在行业监管、地区、产品价格等方面受到限制，将可能对公司经营造成影响。

　　应对措施：针对目前全国各地形式多样的带量采购，公司成立了集采招标领导小组，邀请行业政策专家顾问指导，针对全国各地不同地区集采政策，提前做好政策解析和应对准备。同时公司扩充各产品线的专业销售团队，并加强销售人员的专业培训和能力建设，进一步深入终端市场，做好终端服务，适应以集采为主流的国内市场形势。

　　5、产品研发风险

　　公司建立了完善的产品开发立项流程，在产品开发立项过程中进行了系统的技术可行性分析，但因为技术不可实现而导致项目进度延期或项目停滞甚至终止是产品研发项目经常会发生的情况，一旦产品研发项目出现这样的情况，可能会导致公司对该项目前期投入造成浪费，甚至有可能会影响公司产品和市场发展战略和计划的实施，影响公司经营目标的实现。

　　侵犯知识产权或在研发过程中的发明创造形成的知识产权没有得到有效的保护是产品研发过程中比较容易出现的风险。一旦出现知识产权侵权情况，可能会给公司带来知识产权诉讼和赔偿风险，也可能会导致该项目产品研发和市场开拓投入浪费，甚至影响公司对相关产品的市场布局。

　　应对措施：加大研发专业技术人才引进和研发人员专业技能培养，加强研发平台能力建设，更加细化研发项目管理操作流程。

　　6、商誉资产减值风险

　　截至2023年12月31日，公司合并层面商誉账面价值为29,253.38万元，占公司总资产11.23%。主要系2018年收购狼和医疗非同一控制下企业合并确认商誉26,936.70万元以及2010年非同一控制下企业合并沙工医疗确认商誉2,316.68万元。公司每年会对商誉是否发生减值进行测试。如狼和医疗和沙工医疗经营业绩达不到预期，公司将存在较大的商誉资产减值风险，商誉减值将直接减少相应会计年度当期损益。

　　应对措施：不断丰富相关子公司产品线，不断提高子公司业务可持续发展的源动力。针对存在商誉资产减值的风险点进行重点关注和定期评估。

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