海辰药业（300584）2023年年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司所处行业情况

　　根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）和中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》（2023年），公司所处行业为“C27医药制造业”。

　　（一）行业发展情况

　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是密切关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，随着全球经济发展、人口老龄化进程的加速和人们健康需求的不断提升，全球医药行业的市场规模预计仍将持续增长。2023年，国家发布《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》提出，医药工业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。

　　国家统计局数据显示，2023年规模以上工业企业实现营业收入133.44万亿元，同比增长1.1%；实现利润总额76,858.3亿元，同比下降2.3%。其中，医药制造业规模以上企业实现营业收入25,205.7亿元，同比下降3.7%，实现利润总额3,473.0亿元，同比下降15.1%。2023年，医药行业受经济下行、行业政策、其他外部环境等因素的影响，整体收入和利润增速空间受到挤压，医药制造行业面临新机遇和新挑战。

　　2023年，国家药监部门持续深化药品审评审批制度改革，加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度，创新监管方式和手段，推动产业高质量发展；完善法规制度体系，推进药品注册受理、审评和审批全程电子化，推动药品检查体系规范化发展，提升监管效能；药监部门进一步深化相关配套政策出台，落实药品上市许可持有人全生命周期管理责任，发布《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》，进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全。

　　2023年，国家和各省级药品集采继续扩面，报告期内第八批、第九批国家药品集中采购落地实施，分别覆盖39个品种、41个品种。自2018年“4+7”国家集采起，国家药品集中采购已进行了九批十轮，覆盖品种达373个。2023年底，国家和省级集采药品覆盖品种数量在各省份进一步提升。

　　2023年，国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年版）调整完成，这是国家医保局成立以来的第六轮国家医保药品目录调整。本次调整共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。本次调整在保持品种总体稳定、准入条件和工作流程基本不变的前提下，在评审方式、具体规则方面持续优化改进，进一步提升目录调整工作的科学化、规范化和精细化水平。在申报条件方面，针对纳入“鼓励仿制药品目录”、“鼓励研发申报儿童药品清单”的药品以及罕见病治疗药品，不再设置获批时间的限制条件，鼓励更多企业参与相关领域药物研发；调整程序方面，进一步完善评审指标，综合考虑临床需求、患者获益等因素，更加精准评估药品的价值，以更好实现“价值购买”的目标，鼓励医药企业创新发展。国家医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》，通过完善续约规则，稳定企业预期，进一步调动企业申请进入目录、为目录内品种追加适应症的积极性，维持和提升患者的用药保障水平，医保谈判制度更加科学化、规范化、精细化。

　　各项行业政策的推出对公司经营提出了更大的挑战，也为公司发展提供了更多的机会。

　　（二）公司所处的行业地位

　　公司创始人团队是国内较早从事新药研发与技术转让的专业人员，现有高管团队具有专业的医药背景，具有丰富的药品研发、生产、销售与医药企业管理经验，对行业发展趋势具有敏锐判断力和洞察力。同时，公司拥有多名外部专家顾问，他们是在医药领域具备一定学术造诣及国内声望的教授、学者、企业家，能够协助管理层优化中长期研发策略，提供更多企业发展的策略性指导和洞见。

　　公司曾承担“国家重点产业振兴与技术改造项目”、“国家火炬计划项目”、“江苏省科技成果转化项目”等国家及省市级科技项目20余项，研发中心是江苏省认定的“省免疫调节药物工程技术中心”、“省企业技术中心”。历经20余年发展，公司在医药研发、生产质量管理、营销推广等方面拥有核心竞争力，2018年、2019年连续两年入选米内网发布的《年度中国化药企业TOP100排行榜》。报告期内，公司被授予南京经济技术开发区2022年度“高质量发展突出贡献企业”、“科技创新引领示范企业”等荣誉称号，被授予“2023年度南京市医药质量管理优秀单位”，连续多年通过国家高新技术企业复审。

　　公司坚持开发有临床价值的优质产品，先后推出多个在细分领域享有较大市场份额的药品。公司的注射用托拉塞米利尿作用强、迅速且持久，不良反应发生率低，在同品类中最高市场份额曾达80%左右。公司是国内抗感染药物品种较齐全的制药企业之一，现有注射用替加环素、注射用头孢西酮钠、注射用盐酸头孢替安、注射用头孢孟多酯钠、注射用盐酸头孢甲肟、注射用更昔洛韦钠、注射用单磷酸阿糖腺苷等17个品种、34个批准文号。注射用盐酸兰地洛尔为公司独家首仿品种，其原料药合成工艺路线具有明显优势，公司拥有该品种两项核心专利，该品种是《2020ESC/EACTS心房颤动诊断和管理指南》《2021兰地洛尔临床应用中国专家共识》《国家心力衰竭指南》（2023版）等指南及共识推荐用药，连续多年入选国家医保目录谈判药品目录，其临床价值得到医生和患者的高度认可。

　　

　　二、报告期内公司从事的主要业务

　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

　　（一）主要业务

　　公司及子公司主要从事化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。公司产品丰富，结构合理，主要产品涵盖心脑血管、利尿、抗感染、消化系统、免疫调节、降糖、骨科等治疗领域。公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，共拥有83个制剂和原料药批准文号，主要产品入选2023年国家医保目录，通过专业的循证医学推广，满足广大患者的需求。

　　（二）主要产品及其用途

　　公司主要产品为注射用盐酸兰地洛尔、利伐沙班片、注射用替加环素、注射用托拉塞米、注射用头孢西酮钠等，报告期内公司还生产销售注射用盐酸头孢替安、注射用单磷酸阿糖腺苷、伏格列波糖片、兰索拉唑肠溶片、苯磺酸氨氯地平片、硫酸氨基葡萄糖泡腾片/颗粒、原料药及中间体等多个产品。

　　注射用盐酸兰地洛尔（商品名：泽醒）是新一代速效、超短效、高选择性β1受体阻滞剂，是目前市场上唯一的超短效β受体阻滞剂，其选择性高、起效迅速、半衰期短、停药后失效快、对心脏血流动力学影响小、无明显负性肌力作用。本品适用于手术过程中、手术后循环系统动态监护时发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速；以及心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动。报告期内，本品成为《国家心力衰竭指南》（2023版）急性心衰发作患者的心室率控制推荐用药；兰地洛尔是欧洲《2020ESC/EACTS心房颤动诊断和管理指南》控制心率的首选药物；《2021兰地洛尔临床应用中国专家共识》围绕兰地洛尔在快速心律失常 、急性冠状动脉综合征、急性失代偿性心力衰竭 、围术期综合应用、严重脓毒症/脓毒性休克等领域临床规范应用提供了依据。随着兰地洛尔入选欧洲及中国指南和共识，兰地洛尔的临床价值、安全性、临床疗效等已被临床医生认可，兰地洛尔将惠及到更多患者。本品为公司独家首仿，竞争对手较少，2021年通过医保谈判方式顺利进入国家医保目录，2023年底以简易续约方式再次被纳入国家医保目录，在国家医保目录谈判品种政策的支持下，公司将加速本产品导入临床终端，造福广大患者。

　　利伐沙班片（商品名：浦洛）是首个口服直接凝血因子Ⅹa因子抑制剂，进而减少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性。本品凭借其临床优势先后进入《ESC房颤管理指南》《2017ACC非瓣膜病房颤患者围手术期抗凝管理决策的专家共识》《心房颤动抗凝治疗中国专家共识》《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南（2016）》等多项权威治疗指南。2021年，公司15mg和20mg规格的利伐沙班片在全国第五批药品集中采购中标，分别供应北京、重庆、吉林、西藏以及四川，新疆，安徽，贵州。公司配套生产本品的原料药，能够有效控制成本，在带量采购政策下保持产品竞争力。

　　注射用替加环素（商品名：泽抗）适应症为“复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗”，替加环素能克服很多抗生素使用中出现的两种主要耐药机制（外排泵和核糖体保护），半衰期长达27小时，临床上被用于治疗多重耐药菌和泛耐药菌引起的重症感染。替加环素凭借独特的抗菌机制，列入国家医保目录，亦成为《产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南》《中国产超广谱-内酰胺酶细菌感染防治专家共识》《中国MRSA诊治专家共识》推荐用药，为挽救重症感染患者提供了可靠、经济的治疗手段。注射用替加环素为国家医保乙类药品，被誉为“超级抗生素”。2022年，公司的注射用替加环素在全国第七批药品带量采购中中标，主供山东、河北、辽宁、宁夏，备供浙江、湖北、天津、山西，本品中选国家集采有利于提高其市场份额。公司配套生产本品的原料药，能够有效控制成本，在带量采购政策下保持产品竞争力。

　　注射用托拉塞米（商品名：泽通）是新一代高效髓袢利尿剂，其适应症广，利尿作用强、迅速且持久，不良反应发生率低，更符合药物经济学要求。该剂型系公司在国内外首创，获得国家发明专利两项。本品凭借其独特的临床优势先后进入《中国心力衰竭诊断和治疗指南》《肝硬化腹水及相关并发症的诊疗指南》《慢性肾脏病诊疗指南》等多项权威治疗指南，纳入心血管系统、肾病内科、神经内科、消化系统、神经外科临床路径推荐用药。本品为国家医保目录乙类药品，新版《心力衰竭合理用药指南》推荐用药。报告期内，注射用托拉塞米由于临床使用范围受限及省际联盟药品集采的影响，部分市场被低价竞品冲击替换，一定程度上影响了该药的销售额。公司将在保证合理用药的基础上，结合学术与品牌影响，延长该产品的生命周期。

　　注射用头孢西酮钠（商品名：浦宁）是一代头孢抗菌素，适应症为“用于治疗呼吸道、泌尿道和肠胃道感染、妇科感染、腹膜感染、皮肤、软组织和矫形外科感染”。本品较头孢唑啉和头孢噻吩对各种革兰氏阳性和阴性菌包括金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌和肠球菌更有效，较头孢唑啉有更强的组织渗透力，且半衰期长，可作为外科手术前的预防用药。我公司是该产品国内主要生产企业。

　　（三）经营模式

　　公司已制订了完整有效的采购、生产、销售等相关制度规范。

　　1、采购模式

　　对于生产所需的原辅材料，公司根据生产计划、原材料市场的供应情况等综合因素决定采购计划，制定了严格的供应商管理体系，在人员配备、质量管理水平、原材料管理、生产工艺等方面建立了完整的采购管理制度规范。公司自成立以来，专注从事利尿剂、抗生素类、消化类、心脑血管类等注射剂、口服制剂的生产和销售，根据GMP规定，建立了完整的质量管理体系，对于重要的原辅材料供应商定期审计，动态更新合格供应商名录，与原辅材料主要供应商均建立了较为稳定的合作关系，采购渠道畅通。

　　2、生产模式

　　公司采用以销定产的模式制定生产计划，结合库存和市场情况，动态调整年度、季度、月度生产计划，保障产品的持续、稳定供应。公司严格按照GMP管理规范，生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规范、卫生清洁操作规程、产品检验管理规程、产品放行管理规程等实施产品质量控制，保证产品安全、有效、质量均一。

　　报告期内，公司未出现任何生产及安全事故出现。

　　3、销售模式

　　①制剂产品销售模式

　　对于制剂产品，公司采用精细化推广模式，对终端医院销售进行精细化跟踪考核管理，进一步强化销售过程中的精细化管理。

　　②原料药及中间体销售模式

　　对于原料药及医药中间体产品，公司主要通过参展、拜访、网络平台推广等方式对产品进行市场推广宣传，征集客户需求，公司原料药及医药中间体产品直接与国内制药公司交易或通过与国内贸易商交易实现出口。

　　

　　三、核心竞争力分析

　　1、研发能力优势

　　公司坚持将新药研发作为公司发展的核心战略，自创立之日起即设立研发中心，现有研发人员60余人，专职负责药品研发。公司配备了国内先进的科研设备及分析仪器，建立了完善的研发体系，建立了原料药/中间体、质量研究及制剂工艺开发等多个研发技术平台，构建了从项目评估立项、药学研究、临床研究、中试及产业化研究到注册管理一整套研发体系，在品种研发、工艺技术创新、知识产权保护等方面取得多项成果；研发体系覆盖从中间体、原料药到制剂的完整产业链，形成了仿创结合、原料药与制剂协同的研发和技术网络。研发中心承担“国家重点产业振兴与技术改造项目”、“国家火炬计划项目”、“江苏省科技成果转化项目”等国家及省市级科技项目20余项，是江苏省认定的“省免疫调节药物工程技术中心”、“省企业技术中心”。随着一系列研发技术平台的建设，为高技术壁垒的高端仿制药和创新药研发奠定了基础，为公司持续发展带来了有力驱动。

　　同时，公司及关联方目前仍是NMS集团的重要股东，作为欧洲顶尖的肿瘤药研发机构，NMS集团具有药物研发“一站式”服务平台，业务板块涵盖药物合成与筛选、临床前试验、临床试验和新药定制研发与生产服务（CDMO），具有药物早期发现到药物注册上市完整的产业链。公司研发中心将与NMS集团在其研发管线的推进方面继续保持深度交流，公司也将借助NMS集团深厚的研发底蕴和实力，努力实现资源嫁接并提升自身研发能力。

　　2、产品品类优势

　　公司目前拥有83个原料药及制剂批准文号，常年在产品种20余个，产品涵盖心脑血管类、抗生素类、利尿类、消化类、抗病毒类、免疫调节类等多个领域。公司重点产品注射用盐酸兰地洛尔是目前市场上唯一的超短效β受体阻滞剂，是新一代速效、超短效、高选择性β1受体阻滞剂，是术中和术后快速性心律失常以及心功能不全患者有效的治疗手段，在安全性和疗效上有明显的优势；公司主要产品在临床治疗上属于必需用药，随着国家医改的深入和医疗支付方式的改革，临床必需药物既能保证医疗质量持续改进，又能控制医疗成本、降低医疗费用，满足广大患者需求。

　　3、药品质量优势

　　公司十分重视产品质量，始终坚持“质量第一、全员参与、风险管理、规范生产、持续改进、安全用药”的质量方针，从药品生产的全过程进行管理，确保每一个环节符合GMP要求，先后十余次顺利通过国家和省级GMP检查。公司具备较为完善的质量保证体系，从药品研发、厂房设计、质量管理体系建设和生产全过程控制考虑GMP和产品特性要求，在整个产品生命周期中通过前瞻或回顾风险管理，确保能持续稳定地生产出符合预定用途、批准工艺和质量标准要求的药品。全资子公司安徽海辰新建的制剂产能依据cGMP高端标准，立足QbD科学理念，狠抓项目设计源头，项目投产后将进一步提升公司产品质量，践行高质量发展理念。

　　4、营销网络优势

　　目前，公司营销网络已经覆盖全国主要省份及其省会城市、计划单列市等重点城市，在全国拥有1,000余家经销商，产品在全国约3,000家县级以上医院均有销售，通过组织全国专家高峰论坛、建立专家委员会、品牌发布会和大型学术推广会等形式，与医药专家、专业学者进行充分的互动交流，形成了一个覆盖全国主要医院的学术网络，充分实现了药品研发、临床治疗等方面的多层次合作。近几年，公司不断加强和优化营销组织体系改革，根据终端类型和产品种类，设立了医院事业部和普药事业部，在已有医院渠道基础上，加强对零售及连锁药店、第三终端市场的研究和布局，为打造多渠道营销网络奠定基础，加强营销网络建设。

　　5、产业协同优势

　　全资子公司镇江德瑞、安庆汇辰、安徽海辰是公司实现产业链协同一体化的重要战略布局，既可保证公司后续产品原料药的充分供应，还能加强公司对原料药价格和产品毛利率的管理，降低未来供应链对公司经营带来的潜在风险，对公司布局化学制药全产业链具有深远意义，也为公司原料药出口提供良好的生产条件，加速海外市场拓展的步伐。

　　6、资源整合优势

　　公司创始人、高管、专家团队深耕医药行业三十余年，具有专业的医药背景，对行业发展趋势具有敏锐的洞察力和判断力，具备丰富的医药行业资源和信息优势，能够结合行业政策和市场变化进行资源整合，制定公司发展战略。

　　

　　四、主营业务分析

　　1、概述

　　2023年正值公司成立二十周年，面对行业竞争加剧、市场信心不足等诸多不利因素影响，全体员工在董事会和管理层的带领下，扎实推进降本增效，持续投入药品研发，不断丰富业务板块，始终坚持高质量发展。报告期内公司实现营业收入5.18亿元，同比下降1.64%；归属于上市公司股东的净利润3,631.56万元，同比上升11.92%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3,696.53万元，同比上升17.51%。2023年，公司各项重点工作完成情况如下：

　　（1）积极落实营销部署，深化重点品种终端覆盖。

　　2023年，公司营销系统围绕年度推广目标，致力于提升重点品种注射用盐酸兰地洛尔、利伐沙班片、注射用替加环素等的终端覆盖。报告期内，注射用盐酸兰地洛尔于2023年底以简易续约方式再次被纳入国家医保目录，入选《国家心力衰竭指南》（2023版），被列为急性心衰发作患者的心室率控制推荐用药；公司持续深入推进该品种医院开发工作，通过专业化的学术推广，已成功开发约650家三级医院、约270家二级医院，较上年新增约170家医院，实现销量翻倍。利伐沙班片15mg和20mg作为第五批国家药品带量采购中选品种，共中选8个省（区），2023年销量同比增长22.79%。注射用替加环素作为第七批国家药品带量采购中选品种，2023年销量同比增长133.6%。

　　报告期内，公司产品无新进入或退出国家医保目录的药品，产品参与国家级和省级药品集中带量采购的中标情况：

　　（2）持续投入药品研发，打造高质量产品管线。

　　报告期内，公司积极响应仿制药质量与疗效一致性评价等政策，持续投入研发资金，强化科研团队建设，坚持自主研发与合作研发相结合的模式，稳步推进仿制药一致性评价和新的仿制药重点项目研发进度，进一步布局多个治疗领域，打造高质量产品管线。公司药物研究院严格按照知识产权保护制度，对公司在研项目进行专利布局，报告期内提交3项发明专利申请,1项发明专利获得授权。

　　报告期内，公司共有3个产品获得药审中心受理，共有2个产品一致性评价补充申请获得受理，合计共有6个产品处于药审中心审评审批状态。

　　（3）扎实推进降本增效，持续提升产品质量。

　　报告期内，公司按计划完成了药品生产供应、质量管理、安全环保管理等工作，持续梳理生产流程、优化作业流程和生产工艺，加强成本管控，合理提高库存效率，控制总体生产成本。公司围绕质量管理年度工作目标，一方面加强质量管理体系的健全完善，另一方面持续开展质量提升行动。公司十分重视药品全生命周期管理，持续加强药品尤其是集采品种上市后不良反应监测及安全性评价工作。报告期内，公司QC团队获得省检测院颁发的荣誉证书，质量授权人获得“年度南京市医药质量管理优秀个人”，公司被评为2023年度“南京市医药质量管理优秀单位”，“南京医药（600713）行业质量管理小组活动优秀企业”。

　　（4） “一体三翼”雏形初现，新业务新产能释放在即。

　　公司产业布局基本呈现“一体三翼”格局，“一体”为海辰药业南京总部，定位为管理总部、研发中心、销售中心、制剂生产基地，“三翼”为三个全资子公司，安庆汇辰定位为精细化工综合生产基地，围绕原料药及医药中间体、锂电材料、日化原料、半导体化学材料等布局；安徽海辰定位为高端制剂生产基地；镇江德瑞定位为原料药及中间体的中试生产基地。

　　全资子公司安庆汇辰坐落于安庆国家级高新区，占地158亩，建筑面积约67,800平方米，已签合同投资总额近4.5亿元。报告期内，安庆汇辰组织架构搭建完毕，人员全部到位，主体建设已全部完成，各项工作进入投产前准备阶段。其中，锂电池添加剂车间已完成主体设备、工艺管道、公用工程管道、仪器仪表等的安装，待设备调试完成后即具备试生产条件，项目投产后公司将凭借工艺成本优势，实现VC（碳酸亚乙烯酯）和FEC（氟代碳酸乙烯酯）的下游客户导入，有望提升公司整体财务表现，成为公司第二业务增长点。同时，安庆汇辰还在积极布局并立项其他锂电池添加剂、正负极粘结剂、阻燃剂、导电膜等电子化学材料，以及高端原料药及医药中间体等医药化工产品，待上述产品实现规模化生产后，将打造为多产品矩阵的精细化工平台。

　　全资子公司安徽海辰坐落于合肥市肥东县，占地180亩，建筑面积约57,700平方米，已签合同投资总额近2.7亿元。报告期内，安徽海辰已基本完成土建装修、机电消防以及固体车间的设备安装调试，2024年将根据公司整体规划有序推进固体口服品种转移工作。安徽海辰依据cGMP高端标准设计，作为公司高端制剂的布局载体，将建设成为具备口服固体、冻干粉针、口服液等多剂型、兼具抗肿瘤药生产能力的生产基地。

　　报告期内，镇江德瑞一如既往地做好公司制剂生产所需替加环素、单磷酸阿糖腺苷等原料药的供应，做好在研项目的原料药中试工艺验证，同时完成其他医药中间体的生产和销售。

　　

　　五、公司未来发展的展望

　　（一）未来发展战略

　　公司秉承“耕耘药业、科技报国”核心价值观，把“营造健康、护佑众生”为企业使命，以“百强企业、百年品牌”为企业愿景，致力于发展医药事业，以卓越的产品奉献社会，努力为人类健康不断做出新贡献。未来三至五年，公司将坚持高质量发展，产业布局将呈现“一体三翼”格局，“一体”为海辰药业南京总部，定位为管理总部、研发中心、销售中心、制剂生产基地，“三翼”为三个全资子公司，安庆汇辰定位为精细化工综合生产基地，围绕原料药及医药中间体、锂电材料、日化原料、半导体化学材料等布局；安徽海辰定位为高端制剂生产基地；镇江德瑞定位为原料药及中间体的中试生产基地。

　　公司将始终坚持医药主业不动摇，持续将新药研发作为公司的核心战略，密切关注临床需求、审评态势、政策法规，加强立项管理，提高研发效率；在保持产品管线稳定方面，公司将实施内生外引和CMO孵化并举战略，推进高端品种的研发上市，形成高质量品种储备管线，提高公司产品竞争力。公司也将加强营销体系改革，一方面优化营销组织网络，另一方面挖掘现有产品潜力，不断创新思路，强化队伍建设，完善考核机制，提升渠道资源的广度和深度，实现更优异的财务回报。

　　同时，公司将依托在医药化工领域的多年资源积累和技术人才储备，开始探索向精细化工领域的布局，试图打造一条企业发展的新护城河，创造二次增长曲线。公司将以锂电池电解液添加剂VC、FEC等项目为切入点，开拓市场，优化工艺，改善企业财务表现；同时紧盯行业发展态势，寻找锂电材料、日化原料、半导体化学材料及合成生物学领域的新机遇。

　　（二）2024年度经营计划

　　（1）以新药研发为核心战略，推进高端品种申报上市。

　　2024年，药物研究院将加速推进在研产品研发进展，力争获得药品注册批件（含补充申请批件）4项，提交药品上市申报6-8项。公司将继续加强研发体系建设，完善研发项目管理体系和质量管理体系，优化技术转移管理体系，持续建设技术研发平台。2024年，公司将继续加强立项管理，以临床需求为导向，开发高技术壁垒、高质量标准、临床刚需类高端药品。

　　（2）持续推进营销组织变革，挖掘新老产品潜力。

　　2024年，公司将继续加强注射用盐酸兰地洛尔的学术推广，提高医生、经销商等对产品的认知，让注射用盐酸兰地洛尔惠及到更多患者，继续推进利伐沙班片、注射用替加环素在中选省份医院的开发和上量工作。2024年，公司将深入谋划托拉塞米片、孟鲁司特钠咀嚼片、阿哌沙班片、达比加群酯胶囊等新获批产品的市场布局，同时挖掘咪唑立宾片、硫酸氨基葡萄糖颗粒等老品种的市场潜力，建立与第三方强渠道的战略合作，加强上述口服制剂品种在线上和线下零售端的推广力度，增加新的业绩产出点。为适应医药市场环境变化，满足多渠道需要，公司已调整营销组织架构，成立医院事业部和普药事业部，除对几大重点产品加大医院临床推广力度外，还将大力拓展普药品种在第三终端以及零售药店、连锁药店的销售。

　　（3）推动原料药及中间体、CDMO、制剂产能资源整合，实现化学药全产业链布局。

　　2024年，随着全资子公司安庆汇辰和安徽海辰两大项目建设进入冲刺阶段，公司三个子公司所组成的化学药产业链将完成布局。

　　安徽海辰依据cGMP高端标准设计，作为公司高端制剂的布局载体，将建设成为具备口服固体、冻干粉针、口服液等多剂型、兼具抗肿瘤药生产能力的生产基地。2024年，公司将推动安徽海辰启动口服固体制剂品种技术转移工作，取得相应的药品生产许可证，公司制剂整体产能将有效提升。

　　安庆汇辰作为公司医药原料药及中间体生产基地，2024年，公司将推动其申报安庆市CDMO试点企业认定，认定通过后安庆汇辰将实现公司化学原料药及中间体、CDMO平台的布局，实现产能升级换代。

　　镇江德瑞作为公司医药原料药及中间体中试及大生产基地，2024年，公司将推动其继续做好公司制剂生产所需原料药的供应，做好在研项目的原料药中试工艺验证；挖掘原料药和医药中间体海外需求，建立完善原料药DMF备案，拓展出口市场；挖掘已有及在研原料药品种的制剂关联申报需求，建立关联合作。

　　（4）加速推动电解液添加剂投产，实现精细化工领域布局。

　　全资子公司安庆汇辰作为公司转型发展的载体，依托坐落于安庆国家级化工园区的区位优势，定位为精细化工综合生产基地，除原料药及医药中间体外，还将围绕锂电材料、日化原料、半导体化学材料及合成生物学等进行布局。2024年，公司将全力推动安庆汇辰电解液添加剂VC、FEC的试生产、产能爬坡及客户导入，力争在当年产生经济效益，改善公司整体财务表现。同时，安庆汇辰还在积极布局并立项其他高性能电解液添加剂、正负极粘结剂、阻燃剂、日化原料、半导体化学材料等高附加值产品项目，推动公司向精细化工领域的转型升级，打造多产品矩阵、高质量发展的精细化工平台，建立新的业绩增长点，创造第二增长曲线。

　　（5）提高精细化管理水平，实现降本增效目标。

　　2024年，公司将继续从运营各环节开展降本增效工作，进一步加强成本费用管理和预算管理，生产、采购、研发、销售等部门将持续完善多方沟通协调机制，提升上下游沟通效率，建立科学的计划管理体系，确保供应链及时高效运转。公司生产管理部门将进一步提高生产系统智能化建设，提升运营效率和竞争力，以满足集采形势下对精益化生产模式的要求。

　　上述经营计划、经营目标并不代表公司对2024年度的盈利预测，能否实现取决于市场环境变化、经营团队的工作效果等多种因素，存在很大的不确定性，请投资者注意投资风险。

　　（三）可能面对的风险与应对措施

　　（1）行业政策变化风险。公司所处的医药行业受行业政策影响较大，近年来，随着医药体制改革不断深入，相关政策法规体系正在进一步修订和完善。药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、药品集中带量采购等一系列政策措施的实施，给整个医药行业的未来发展带来重大影响，公司将面临行业政策变化带来的风险。公司管理层将密切关注国家相关政策动态及政策落地情况，不断规范内部管理制度、加强对各项行业法律法规的学习，围绕核心优势，不断提高产品市场竞争力和公司核心竞争力，确保公司能够适应外部经营环境变化，防范政策性风险。

　　（2）新药研发风险。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，造成研发进度延迟或产品研发失败等方面的风险。为此，公司将不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度，并通过收购、合作开发等形式推出新项目，拓展研发管线，最大限度控制研发风险。

　　（3）主要产品利伐沙班片竞争格局调整及价格下滑的风险。利伐沙班片作为第五批带量采购中选品种，2024年底即将迎来三年采购周期到期，届时将面临国家集采产品协议期满后接续工作，即存在竞争格局调整及价格下滑的风险。公司将积极关注并研究相关集采产品接续政策，做好应对。

　　（4）项目投资风险。公司子公司安庆汇辰锂电材料、日化原料、医药原料药及中间体所面临的市场环境、销售模式、销售客户均不相同，其产品能否实现大规模销售存在不确定性，如果市场需求、竞争格局或行业技术等发生重大变化，而公司不能采取及时、有效的应对措施，将使公司面临新增产能不能完全消化的风险，进而影响项目预期效益的实现，同时如果市场环境、产业政策、技术水平、人力储备等因素发生变化，亦可能会对项目的实施进度和效益实现产生不利影响，进而影响公司整体经营业绩。公司及管理团队将密切关注各项目后续运作情况，并建立有效的风控机制，尽最大努力降低业务风险，实现预期投资回报。

　　（5）经营管理风险。随着公司经营规模的扩张，公司在单一经营主体的基础上逐步增加子公司或参股公司，这对公司的管理与协调能力，以及公司在文化融合、资源整合、技术协同、营销拓展、风险管控方面提出了更高要求。尽管公司已有较为完善的法人治理结构和组织构架，拥有较为健全的运营体系，基本能满足目前的经营规模和发展需要，并且在管理、营销、技术开发等方面储备了一定的人才。但如果公司的组织结构、管理模式等不能跟上公司内外部环境的变化并及时进行调整、完善，将给公司未来的经营和发展带来一定的影响。为此，公司将不断深入研究，改进、完善并创新适合公司发展的管理模式和激励机制，逐步强化内部的流程化、体系化管理，降低管理风险。

　　（6）环保风险。原料药及中间体生产中会产生一定数量的废水、废气和废渣，随着国家环保监管力度的提高、社会环保意识的增强，对原料药生产企业的环保要求越来越高，公司的排污治理成本将进一步提高，在一定程度上影响公司经营业绩，同时还可能因为未能及时满足环保标准而受到相关部门处罚。公司将进一步加大环保投入，开展安全培训教育，建立严格的企业内控标准，加强排污监控，做到达标排放，降低环保风险。

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