康惠制药（603139）2023年年度董事会经营评述内容如下：

　　一、经营情况讨论与分析

　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是实施“十四五”规划承上启下之年，随着人口老龄化程度的日益加深，医改进入深水区，人民群众的医疗卫生需求发生变化，医药行业面临着更多的机遇与挑战。2023年，我国经济社会发展逐步恢复常态化，医药行业受公共卫生相关产品销售减少等因素影响，主要经济指标出现下滑。据国家统计局数据，2023年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入25,205.7亿元，同比下降3.7%；发生营业成本14,401.6亿元，同比下降2.3%；实现利润总额3,473亿元，同比下降15.1%；全国规模以上医药制造业增加值同比下降5.8%。

　　近些年来，“医保、医疗、医药”三医联动改革持续深化，行业集中度不断提高，医药企业之间的竞争日趋激烈，公司经受了严峻考验，公司始终秉承“以服务人类健康为使命，以创造社会财富为价值”的企业宗旨，恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念，立足大健康产业，以中成药制造为根本，积极布局上游中药材、中药饮片领域，同时，持续推进生物制品、药品、中药材的销售配送业务，致力将公司发展成中成药全产业链综合性集团公司。此外，为了提升公司的综合竞争力，公司不断拓展化药中间体及原料药领域，以期提升公司的经营业绩，为公司发掘新的利润增长点。

　　报告期内，公司积极应对行业环境变化及医药政策影响，在全体康惠人共同努力下，上下一心，团结奋进，顺利完成了全年工作目标，具体情况如下：

　　（一）经营业绩情况

　　2023年，公司实现营业收入6.7亿元，比上年同期增长36.92%，主要系报告期公司收购春盛药业及子公司营业收入增加等因素的影响；公司实现归母净利润-2,615.86万元，较上年归母净利润-6,305.59万元减少亏损3,689.73万元，减亏幅度为58.52%。

　　（二）综合管理情况

　　加强行政、安监及人力资源管理工作。持续推进组织机构优化、制度建设及规范管理工作；严格遵守国家省市有关环保法律法规，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针和生命至上的安全观，确保公司全年安全高效生产，未发生重大环保事件及其他安全生产事故。

　　（三）生产管理情况

　　安全生产是企业生存和发展的基石，公司始终将“安全生产”放在首位，严格遵守《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、药品国家标准、企业内控管理规范及相关规章制度，统筹组织生产。“安全第一、预防为主”作为公司的安全生产方针，贯彻在药品生产的全过程中，报告期内，公司生产部门保质保量安全地完成各项生产任务。

　　（四）质量管理及GMP准备工作

　　公司不断加强质量管理体系建设，加强质量控制及质量保证管理，全面提升产品质量和管理水平。公司质量管理部门严格按照《药品生产质量管理规范》要求，严把物料入厂关，在生产过程中，建立了从物料进厂、产品生产过程及出厂全过程的质量监控体系，确保每批产品合格后方可批准放行流入市场，确保生产出质量均一、稳定、安全、有效的药品。

　　报告期内，公司新建药品生产基地逐步建成，公司GMP管理部门积极推进生产基地药品GMP符合性验收及产品厂地划转的准备工作，加强对生产、质量、物料等技术人员的GMP相关知识和操作技能培训，完成新生产基地设备设施的调试工作，统筹组织生产、质量、物料等部门完成新建生产基地的GMP符合性验收前期准备工作。

　　（五）技术研发情况

　　公司切实推进“创新驱动”战略，持续加强技术研发工作。报告期内，公司运用现代科学技术和传统中药研究方法，重点对已有中药品种进行二次开发、产品上市后再评价、工艺流程优化研究，同时根据产品临床价值和市场需求，对公司部分主营产品及市场潜力较大的品种进行工艺品质优化、质量标准提升、循证医学评价等研究，进一步提升产品科技含量，提高生产效率，支撑临床合理用药，促进公司现有品种做大做强。

　　（六）销售管理情况

　　在政策频出、竞争激烈的医药市场中，公司努力推进改革创新，沉着应对各种挑战，持续调整人员结构，优化营销策略和资源配置，完善各项激励约束政策，充分调动业务销售人员的积极性，提升产品市场份额。报告期内，公司以稳固中成药销售为根本，一方面加强医院终端销售力度，全面启动零售、终端诊所等市场开发，同时，积极探索线上渠道销售；另一方面，紧抓国家扩大基药在基层医疗终端使用占比政策，扩大基药目录产品（消银颗粒）市场布局，提高基药产品的市场份额，致力将消银颗粒打造成皮肤病类中成药市场大单品。

　　（七）项目建设情况

　　（1）募投项目建设情况

　　报告期内，公司IPO募投项目药品生产基地及药品研发中心项目均已建成且部分房产投入使用，主要生产设备及辅助设备已完成调试，公司全力准备新生产基地的药品GMP符合性验收工作，截至目前，公司GMP符合性检查资料已申报。

　　（2）陕西友帮项目建设情况

　　陕西友帮年产500吨医药中间体一期项目目前尚未完全建成，1号车间及2号车间截止2023年底均已建成投产，3号车间因市场需求变化，公司根据产品规划情况对部分安装设备进行了调整改造，目前设备已基本完成安装调整改造。

　　

　　二、报告期内公司所处行业情况

　　（一）行业基本情况

　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。

　　报告期内，公司主要业务覆盖医药制造及医药流通领域，业务涵盖中成药、中药饮片、化药中间体的研发生产销售及生物制品、血液制品、药品及中药材的批发配送等，其中，中成药的研发、生产、销售是公司目前最主要的业务板块。

　　医药行业与国计民生、经济发展和国家安全息息相关，是推进健康中国建设的重要保障。近年来，我国人民生活水平持续提高，城镇化速度不断加快，使得国民医疗保健意识增强，医疗服务便利性提高，从而促进了医药需求增加。同时，由于医疗保健支出与年龄呈正相关性，在老龄化趋势加剧的情况下，药品需求始终具备刚性特征。而新医疗体制改革中，国家加大医保投入，医保扩容亦刺激了医药需求，促进我国医药行业不断发展。中医药是中国重要的卫生、经济、科技、文件和生态资源，传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事。党的十八大以来，中央和国务院高度重视中医药发展，习近平总书记多次对中医药工作作出重要指示批示。2019年，《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》印发实施，为做好新时代中医药工作进一步指明了方向，发展中医药也上升为国家战略。2021年11月，党的十九届六中全会提出“全面推进健康中国建设，促进中医药传承创新发展”的任务要求。《中华人民共和国中医药法》《药品管理法》《中药注册管理专门规定》以及2021年版《中国药典》等一系列法律法规标准陆续出台完善，中医药产业面临着任务更重的挑战，同时也面临着转型升级、实现高质量发展的难得机遇。

　　（二）行业政策情况

　　近年来，围绕医保、医药、医疗“三医联动”的医疗改革持续推进，行业不断规范发展，国家不断出台医药产业政策与配套措施，鼓励医药行业发展。

　　2023年1月4日，国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，从加强中药材质量管理，强化中药饮片、中药配方颗粒监管、优化医疗机构中药制剂管理，完善中药审评审批机制，重视中药上市后管理，提升中药标准管理水平，加大中药安全监管力度，推进中药监管全球化合作等9方面共35条政策措施，推进中药产业发展。

　　2023年1月18日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）>的通知》（医保发〔2023〕5号），完成医保目录调整后，国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中中成药1381种，中药饮片892种。本次调整在确保基金安全的基础上，继续适当放宽了部分目录内品种的支付范围，药品可及性和用药公平性得到进一步提升。

　　2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自2023年7月1日起施行。《专门规定》在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步对中药相关要求进行细化，加强中药新药研制与注册管理，促进中医药传承创新发展。《专门规定》全面落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，充分吸纳药品审评审批制度改革成熟经验，借鉴国内外药品监管科学研究成果，全方位、系统地构建了中药注册管理体系，全力推进中国式药品监管现代化建设。

　　2023年2月28日，我国印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》，方案统筹部署了8项重点工程，包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程（岐黄工程）、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬工程、中医药开放发展工程、国家中医药综合改革试点工程，并安排了26个建设项目，将有利于推动中医药振兴发展。

　　2023年4月19日，国家中医药管理局等八部门联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》，提出包括提炼中医药文化精神标识、加强中医药文化时代阐释、打造中医药文化传播平台、加大中医药文化活动和产品供给、促进中医药文化海外交流等在内的一系列重点任务，进一步加大中医药文化保护传承和传播推广力度。

　　为全面加强县级中医医院建设，推动实现县办中医医疗机构全覆盖，2023年4月28日，国家中医药管理局、国家发展改革委、国家卫生健康委发布《关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》，一是完善县办中医医疗机构设置，二是加强县级中医医院基础设施建设，三是提升县级中医医院服务能力，四是深化体制机制改革，以县级中医医院为重点，全面加强县级中医医疗机构建设，特别是填补脱贫县和原深度贫困地区空白，将有效提高基层中医药服务可及性。

　　2023年6月12日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于印发〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案的通知药监综药管函〔2023〕313号》（以下简称“方案”）。方案提出4项重点任务，包括遴选重点企业和品种、指导开展自评和报送、开展延伸检查和公开结果、规范GAP标识管理。同在6月，国家药监局核查中心发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》，促进中药材规范化发展，推进中药材GAP有序实施，强化中药材质量控制，从源头提升中药质量。

　　2023年7月12日，国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》，共22条内容，明晰了适用范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签内容要求、发运过程中的包装标签管理、标签额外项目、特殊中药饮片标识等相关要求。

　　2023年7月24日，国家卫健委、国家发改委、财政部、人社部、国家医保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，要求推进医药领域改革和创新发展，支持药品研发创新，常态化开展药品和医用耗材集中带量采购，加强药品供应保障和质量监管，聚焦医药领域改革和创新发展，持续推进确保“供好药”“用好药”。

　　2023年10月23日，国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》，就药品上市许可持有人委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求，加强持有人委托生产监管工作。

　　2023年11月22日，国家药监局药审中心网站发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》。为促进中药传承创新和高质量发展，加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发和申报，国家药监局药审中心提出：加强研发关键节点的沟通交流；实行申报资料阶段性递交，加快技术审评。

　　国家支持与重视医药行业发展，大力推动中医药传承创新，鼓励创新药研发、加快新药上市等，在政策的长期支持下，医药产业将显现出稳定向好高质量发展的态势。医药行业具有高投入、高技术壁垒、高风险、严监管等特征，是典型的的弱周期行业，具有较强的刚性需求，但未来几年，医药行业将会迎来更多的机遇和挑战，数字化转型、创新药物研发、医疗器械市场和医药电商将会成为医药行业发展的重要趋势。医药企业需要不断创新和适应市场变化，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

　　

　　三、报告期内公司从事的业务情况

　　（一）公司主要业务及主要产品情况

　　公司恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念,长期专注于医药健康产业，报告期内，公司主要业务涉及医药制造业及医药流通业板块。

　　医药制造业板块以中成药的研发、生产、销售为主，以中药饮片及医药中间体的研发、生产、销售为辅；医药流通业板块，主要开展生物制品（除疫苗）、血液制品、药品、中药材的批发业务，同时涉及少量药品零售业务。

　　中成药研发、生产、销售是公司最重要的业务之一，目前对公司业绩贡献最大。公司中成药产品品类丰富，共有100多个国药准字号批文，多个产品被列入国家医保目录，主营产品中消银颗粒、复方双花片、坤复康胶囊（片）、骨刺胶囊及附桂骨痛胶囊均为国家医保目录产品，消银颗粒、枣仁安神颗粒及更年安胶囊为国家基药目录品牌。

　　（二）公司经营模式

　　报告期内，公司经营模式未发生重大变化。报告期内，公司主要业务涉及医药制造业及医药流通业领域。

　　1、医药制造业经营模式

　　医药制造业务主要在母公司，母公司主要从事中成药研发、生产和销售，拥有独立完整的采购、生产和销售体系，公司根据自身情况、市场动态，独立自主组织生产经营活动。

　　（1）采购模式

　　公司生产所需物料由采购部统一负责采购。采购部根据生产计划、库存情况及物料市场情况，制定物料采购计划，保证物料及时供应。质量部门每年对供应商的资质、质量体系及生产能力进行定期审核、评估，出具审核意见及合格供应商目录，从源头确保产品质量。公司在合格供应商目录中，采用年度招标结合季度招标的方式，通过质量、价格等多重因素综合比较，最终确定供应商名单，签订采购合同。

　　（2）生产模式

　　公司采用以销定产的生产模式组织生产。公司生产部门根据销售部门的销售计划制定每月生产计划，生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》、国家药品标准、企业内控管理规范及相关规章制度组织生产。整个生产过程中，质量部门对生产过程工艺规程执行进行全面的监督和评价，对所有生产用物料、生产过程的中间产品、成品等按照相应的质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量稳定均衡、安全有效。

　　（3）销售模式

　　根据区域和产品的特点，公司设立直营事业部、销售事业部和市场部具体负责组织实施产品销售、与医药商业企业签订销售合同、回款及收集市场反馈信息等。公司通过派驻销售商务人员与医药商业企业建立长期稳定的合作关系，形成了覆盖全国绝大部分省市地区的营销网络。

　　根据对终端客户开发、服务的主体不同，公司销售模式分为自建销售终端团队模式与经销商代理模式。公司依靠自建的销售终端团队，在医药商业企业的协助配合下开展医院、药店等终端的产品销售工作；经销商代理模式下，公司与医药商业企业签订买断式销售合同，以底价销售的方式把产品的经营权转让给医药商业企业，并由医药商业企业主要负责产品品牌的建设与产品营销工作。

　　2、医药流通业经营模式

　　医药流通业务主要在子公司，涉及的子公司包括方元医药、春盛药业、新高新药业及康驰医药。报告期内，方元医药及春盛药业在公司流通业务中规模占比大，方元医药主要从事生物制品（除疫苗）、血液制品的销售配送；春盛药业除从事中药饮片的研发、生产、销售外，同时也从事中药材的批发。

　　公司医药流通业务的经营模式为：向上游医药生产企业或供应商购进药品、生物制品、中药材等，严格按照国家药品管理法要求，经过验收、入库、存储养护、配送出库等环节，销售给下游客户（包括各级医疗卫生机构、疾控中心、连锁药店、门诊、药品生产企业等）。

　　（三）市场地位

　　公司是以中成药的研发、生产、销售为主的高新技术企业，产品品类丰富，主要产品均为国家医保目录品种，在全国30个省建立了产品营销网络，形成了自营渠道、OTC招商、终端销售、互联网销售等多渠道销售格局。公司产品在皮肤科类、呼吸科类、妇科类、骨科类等用药领域优势明显，因疗效确切，得到了医生和患者的广泛认可。核心产品均为独家产品或独家剂型，发表的多篇学术论文及研究成果阐明了产品的作用机制，拓展了临床应用范围，为产品临床应用提供了科学依据。

　　复方双花片产品持续多年被评为“陕西省名牌产品”、“陕西医药优势产品”。陕西省中医药管理局出品的《秦药-优势中成药-复方双花片》在陕西卫视及其新媒体矩阵平台隆重播出，提升了产品品牌影响力。

　　公司控股子公司春盛药业深耕中药材及中药饮片行业多年，在西南地区起到了良好的行业示范及带动作用，春盛药业是四川省级农业产业化经营重点龙头企业、四川省“专精特新”企业，2017年7月被评定为“成都市企业技术中心”。

　　

　　四、报告期内核心竞争力分析

　　（一）产品结构优势

　　公司产品品类丰富，共有100余个药品生产批准文号，业已形成以独家（剂型）产品为龙头的四大系列产品群，包括：以坤复康胶囊（片）、复方清带灌注液、妇炎清洗剂、保胎无忧胶囊、母乳多颗粒、更年安胶囊等为代表的妇科类系列产品群，可广泛用于治疗盆腔炎性疾病后遗症、阴道炎、习惯性小产、产后乳汁不下、更年期综合征等妇科疾病；以复方双花片、喘泰颗粒为代表的呼吸类系列产品，在治疗感冒、扁桃体炎、哮喘等常见呼吸系统疾病治疗领域可发挥中药抗病毒、消炎平喘优势；以消银颗粒、百癣夏塔热片、顽癣净、肤痒颗粒、肤疾洗剂等为代表的皮肤科类系列产品，可广泛用于治疗银屑病、湿疹、荨麻疹、神经性皮炎、皮肤瘙痒症、扁平疣等常见皮肤病；以附桂骨痛胶囊、骨刺胶囊、骨质宁搽剂、麝香祛痛搽剂为代表的骨科类系列产品群，在风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、骨质增生等骨科疾病治疗方面发挥优势。

　　（二）市场竞争优势

　　公司核心产品有坤复康胶囊（片）、复方双花片、消银颗粒、附桂骨痛胶囊、复方清带灌注液，其中复方双花片、坤复康胶囊(片)、消银颗粒及附桂骨痛胶囊列入《国家医保目录》。消银颗粒列入《国家基本药物目录》。进入医保或基本药物目录产品将更容易得到医疗机构和患者的认可和使用。同时，复方双花片、坤复康胶囊、消银颗粒、复方清带灌注液均为独家剂型、发明专利产品，万花山牌复方双花片连续多次被评为陕西省名牌产品。随着公司销售渠道向连锁药店及基层医疗市场的不断拓展，产品数量丰富、结构合理、剂型完善的优势将得到进一步发挥，核心产品的市场潜力将得到进一步释放，公司的营销业绩将获得进一步提升。

　　控股子公司方元医药是陕西省内较早取得生物制品经营资质的医药商业公司，经过多年展，其拥有专业的营销管理团队，主要经营的血液制品属于临床紧缺品种，部分为危重症抢救药品，该类产品均为医保乙类产品，在陕西尤其是西安地区市场占有率高，市场竞争力强。

　　（三）公司品牌优势

　　公司的“万花山及图”商标被原国家工商行政管理总局商标局认定为中国驰名商标，并多次被评为陕西省著名商标；公司被国家知识产权局评为“国家知识产权优势企业”、“国家知识产权示范企业”；公司被陕西省中药协会授予“2023年度最具品牌价值企业”；复方双花片产品连续多年被评为“陕西省名牌产品”、入选《陕西省优势中成药“秦药”品牌》、被陕西省中医药管理局遴选为“秦药”优势中成药；坤复康胶囊、消银颗粒入选《中药大品种科技竞争力研究报告（2019版）》；复方双花片，坤复康胶囊入选《中成药治疗优势病种临床应用指南》，芪药消渴胶囊、复方清带灌注液入选《陕西省医药优势产品目录》。多年来，公司产品以其显著的疗效在广大患者及医务医药工作者中树立了良好的口碑。

　　（四）技术研究优势

　　公司始终坚持“科技是第一生产力”的发展理念，高度重视技术创新。拥有“陕西省企业技术中心”，长期专注于中药产品的工艺、质量标准、节能降耗等技术研究工作；持续开展已上市产品的二次开发，及时进行拟上市产品的生产技术研究，大力开展公司主营产品的质量提升及技术改进等工作；技术部门配备有齐全的中试设备以及国内领先的检验检测仪器，以满足技术研究的需要；公司技术研究机构健全，技术研究人员素质高、能力强，成绩显著。公司的技术研究优势为企业良好发展提供了强大的效率驱动力。

　　公司控股子公司山东友帮长期专注于医药中间体技术研发，拥有山东省工程实验室和山东省小分子杂环化合物工程实验室，主要研发的产品包括抗癌药药物中间体、抗丙肝类药物中间体、心脑血管药物中间体、治疗艾滋病新药药物中间体等。山东友帮研发实力雄厚，已获欧洲授权发明2项，中国国家专利25项，正在申报的发明专利100多项，通过山东省科技成果鉴定6项，获得菏泽市科技进步奖一等奖2项，二等奖2项，三等奖3项，完成山东省重点研发计划项目2项，山东省技术创新引导计划1项。其全资子公司陕西友帮被陕西省科学技术厅、陕西省财政厅、国家税务总局陕西省税务局认定为“高新技术企业”。

　　

　　五、报告期内主要经营情况

　　报告期内，公司营业收入实现67,296.02万元，比上年同期增加36.92%，营业成本为48,374.84万元，比上年同期增加65.46%，主要系公司收购春盛药业51%股权，合并范围增加所致；报告期内，财务费用增加主要系银行借款增加及借款利息费用化增加所致；报告期内，经营性现金流量净额下降243.03%，主要系春盛药业支付材料款增加所致，筹资活动现金流量净额增加619.89%，主要系银行借款增加所致。

　　

　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

　　(一)行业格局和趋势

　　2023年，国民经济回升向好，高质量发展扎实推进，国内生产总值超过126万亿元，同比增长5.2%，取得了殊为不易的成绩。另据国家统计局数据，2023年，全国规模以上医药制造业实现营业收入25,205.7亿元，同比下降3.7%；利润总额3,473.0亿元，同比下降15.1%，医药制造业的整体增长出现波动。

　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，随着人民生活水平的提高、城镇化和老龄化加速，以及疾病谱的变化，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。2023年，是医药行业迎来新发展格局的一年。三医联动改革持续发力、医疗领域反腐强势推进、药品集中采购陆续落地、DRG/DIP医保支付改革全面推进、医保基金监控日趋严格等，医药行业发展受到深远影响，转型升级和高质量发展的步伐加快，市场环境和行业格局持续优化。

　　2024年，医药行业将随着国民经济的增长而恢复发展，随着医药卫生体制改革的持续推进和行业整体生态的深刻变化，医药行业将在挑战与机遇交织中继续前行。消费复苏和人口老龄化为行业需求增长增加了确定性，消费需求结构的变化和国民健康观念的提升对行业品类结构的重塑提出了新要求。在医疗领域反腐、医保目录调整、药品集中采购、公立医院改制、分级诊疗推进、医保支付改革、医药监管趋严等一系列针对医药、医疗、医保改革政策的影响下，医药行业的集中度将不断提升，行业结构将不断优化，行业竞争将日趋激烈，创新将成为医药企业的必答题而不是选择题，唯有创新才能帮助企业穿越周期持续发展。同时，临床需求较大、产品疗效确切，以及差异化显著、药物经济学价值较高的创新产品将迎来巨大的市场机遇。

　　中医药是中华民族的瑰宝，历来受到国家的大力支持。随着《中医药振兴发展重大工程实施方案》、《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》、《中药注册管理专门规定》、《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》等支持中医药规范与发展的政策密集落地，国家对中医药支持的政策已由顶层设计逐步过渡到落地执行阶段，助力中医药行业进入快速发展的轨道。近年来，中药产品集采全面展开，市场营销管理将进入新阶段，高品质、规模化、全链化的中药企业将在市场中占据先机。此外，随着“银发经济”影响力与日俱增，中医药因在“治未病”理念及方法、健康养生文化、生态人文资源等方面独具优势，中医药银发产业有望在国家相关医养结合和养老政策指引下，通过积极探索、资源整合，发挥自身特色优势，迎来全新发展机遇。

　　(二)公司发展战略

　　公司将继续秉持“以服务人类健康为使命，以创造社会财富为价值”的企业宗旨，恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念，坚持“以科技为先导、以市场为龙头、以质量为根本、以管理为保障”的经营理念。扎实推进创新驱动、人才兴企及品牌引领战略实施，充分发挥科研开发、生产技术、市场营销及客户服务等方面的优势，聚焦“呼吸感冒类、妇科类、骨科类、皮肤科类及糖尿病类”等优势领域，形成在中成药主流医疗市场、零售终端市场、基层医疗市场以及互联网+医药并驾齐驱的营销格局。立足大健康产业，强化中成药上下游产业链，优化医药中间体和原料药布局，拓展医药商业流通业务等，以公司新建生产研发基地正式投入使用为契机，持续提升公司的业务规模及综合实力，全力推动公司持续健康高质量发展。

　　(三)经营计划

　　（1）产品研发计划

　　公司坚持“创新驱动”战略。投资新建的药品研发基地进入常态化运营阶段，新申报的陕西中药创新共性技术研发联合体及研发平台项目建设稳步推进；公司核心产品二次开发及关键技术攻关加快开展；中药产品上市后安全性评价及药品说明书修订工作全面启动；院内制剂和大健康产品研发工作即将开展；知识产权保护和专利申报，各级各类项目申报积极落实；产、学、研合作深度开展，研发资金投入进一步加大，高层次专业化人才队伍建设不断壮大。

　　（2）生产质量计划

　　坚持“质量立企”理念。公司投资建成的新药品生产基地全面投产使用，药品GMP符合性检查顺利通过，产品转移及新生产线调试顺利完成；促进更多产品生产上市销售，积极开展药品及院内制剂产品委托生产业务，保使企业产能优势充分发挥；以销定产，合理安排生产计划，实现新老生产基地之间顺利衔接，确保产品市场供货；严格执行《药品生产监督管理办法》，认真实施GMP，确保公司产品质量合格、稳定、优质；严格遵守安全生产、环境保护及员工职业健康等各项法律法规和规章制度，确保全年无重大安全、环保事故发生。

　　（3）市场营销计划

　　坚持“以营销为龙头”。积极适应医药行业的新形势新变化，切实推进营销创新和渠道转型。围绕公司年度经营目标和营销计划，加强顶层设计和市场管理；优化产品资源配置；优化、发展、壮大市场管理和业务人才队伍，强化合规意识、合规制度、合规方法的培训；巩固直营预算制业务，拓展代理大包制业务，巩固医院销售终端，开拓零售、基层医疗及互联网销售终端；完善产品学术推广方式，探索品牌营销、广告营销、事件营销、新媒体营销等新营销模式。

　　（4）管理提升计划

　　坚持“以管理为保障”。根据企业发展需要，不断完善公司的经营管理体系，把向管理要效益落到实处。调整公司组织架构，精简部门数量和管理层级；明确岗位责权利，完善激励约束机制；建立健全预算管理、流程管理及绩效管理体系，实施战略引领、理念凝聚、执行保证的总体方略；进一步加强制度建设和文化建设，充分调动全体员工的积极性和创造性；持续强化公司内控及风险管理，建立风险防范和处置预案；健全子公司管理制度，完善子公司目标管理，加强子公司日常管理，为公司战略目标实现和跨越发展增添动力。

　　(四)可能面对的风险

　　1、行业政策变化风险

　　医药行业关乎国计民生，监管较为严格，受国家政策影响较大。随着国家三医联动改革继续深化，药品集中采购、医保目录调整、医疗领域反腐、DRG付费、中成药联采、门诊统筹、处方外流、价格联动等医药政策措施频频出台，医药行业整体承压。若公司不能对行业政策变化快速适应和及时调整经营策略，则可能对公司的业绩产生不利影响。

　　公司将密切关注行业政策变化，准确研判行业政策影响，扬长避短，加快转型，适时调整产品结构、销售渠道与营销策略，增强公司市场竞争力，有效应对风险挑战，努力保持公司主营业务稳健增长。

　　2、产品质量安全风险

　　药品质量的优劣和最终疗效取决于原材料采购、生产制造、运输贮存和患者使用等多个环节，任一环节的疏漏都有可能对药品质量产生不利影响。公司新建生产基地通过GMP符合性检查验收后，公司产品将逐步在新生产基地和新生产线生产，生产过程中各个环节的适应性尚需严密观察和严格控制，以确保产品的质量安全疗效可靠。

　　公司视质量为企业的生命线，将继续坚持质量方针，强化质量意识，建立健全质量管理体系，严格按照GMP要求生产，从物料的进厂、检验、储存、生产过程控制到成品的出厂、市场反馈等各环节均有严格的管理制度，确保产品质量稳定安全。

　　3、中药材价格波动风险

　　中药材是公司产品的主要原材料，其价格容易受到种植成本、气候状况、供求关系、资本炒作，以及宏观经济形势、信息不对称，乃至国际环境等因素影响而出现较大波动，如果不能采取切实有效措施应对中药材特别是企业核心产品原材料价格上涨的压力，将对公司盈利能力产生不利影响。

　　公司将进一步加强中药材市场价格监控及市场行情的预测，合理安排库存及采购周期，保证原材料的价格稳定；对核心产品所需的原材料，通过战略储备采购、主产地采购、季节采购、招标采购等方式保障供应，稳定其产品成本；同时，通过优化供应商管理、推进信息化建设等促进中药材采购更为科学合理高效。

　　4、环保安全生产风险

　　随着我国经济社会的快速发展，对企业环保和安全生产要求不断提高，从国家到地方陆续出台多项法律法规，大力推行“源头严防、过程严管、后果严惩”的监管体系，明显提高了公司在环保和安全生产方面的成本及工作难度。

　　应对措施：不断强化全体员工的环保和安全生产意识，持续推进环境保护、职业健康和安全生产管理体系的建设，建立健全风险防范预案，完善内部考核和问责制度，切实履行企业社会责任。

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