东诚药业（002675）2023年年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司所处行业情况

　　（一）行业情况

　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，事关人民群众生命健康。随着医疗体制改革的持续推进，社会保障体系和医疗卫生体框架建设基本完成，政府投资建设重点从大中型医院向社区医院、乡村医院转变，国家对卫生支出的比重继续攀升，改革红利为医药市场提供了新的增长空间。同时，考虑到我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化问题的日益突出、城镇化水平的提高、疾病普遍化、医保体系的健全等因素的驱动，我国医疗卫生费用支出逐年提高，预计我国医药产业仍将保持快速增长，医药制造业整体处于持续快速发展阶段。

　　1、行业政策

　　医用同位素是核医学诊疗的物质基础，在对心脑血管、恶性肿瘤、神经退行性等重大疾病的诊断治疗方面，具有不可替代的优势。在诊断方面，医用同位素可提供人体分子水平血流、功能和代谢等信息，对尚未出现形态结构改变的病变进行早期诊断；在治疗方面，将具有细胞毒性水平的放射性核素选择性地输送到病变部位，利用放射性核素的衰变特征释放射线或粒子对病变细胞产生杀伤作用，实现微小病灶的精准清除。

　　2023年2月15日，国家药监局药审中心发布了《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》，该文件为指导我国放射性体内治疗药物的临床研发，提供可参考的技术标准。

　　2023年3月1日，中国同位素与辐射行业协会发布的《核医学科建设规范》正式实施。该标准规定了中国医院核医学科的规划、建设、扩建和改建的要求,对二级和二级以上医院的核医学科的规划、 建设、扩建和改建具有指导性作用。针对核医学科的数量和人力资源配置都进行了规范，减少核医学科建设难度，促进核医学科数量的增加，进而正向促进上游核药产业链的发展。

　　2023年6月21日，国家卫生健康委员会发布《关于“十四五”大型医用设备配置规划的通知》，在“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中：甲类大型医用设备配置规划117台，乙类大型医用设备配置规划3528台。我国PET-CT“十四五”新增规划数量为860台，规划总数为1667台。

　　2024年1月12日，国家药监局药审中心发布了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》，该文件为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究，提供了指导。

　　2024年1月24日，国家药监局药审中心发布了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》，该文件为指导我国放射性治疗药物的非临床研究，提供可参考的技术标准。

　　2024年2月5日，国家药监局药审中心发布了《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》，该文件为指导我国放射性化学仿制药的药学研究，提供可参考的技术标准。

　　2、行业事件

　　2023年初，渤健/卫材联合开发的lecanemab用于治疗阿尔茨海默病，已获得美国食品药品管理局（FDA）的加速批准，在2023年7月进一步获得FDA的完全批准。该产品能延缓阿尔茨海默病疾病进程、缓解认知功能衰退的获批疗法，是阿尔茨海默病治疗领域的一项重要突破。2024年1 月 9 日，据NMPA官网显示，该产品国内获批上市，用于治疗早期阿尔茨海默病。

　　2023年12月26日，百时美施贵宝（BMY.US）和RayzeBio（RYZB.US）共同宣布，双方已达成最终合并协议，百时美施贵宝将以每股62.50美元的现金收购RayzeBio，总股本价值约为41亿美元。RayzeBio成立于2020 年，总部位于美国加利福尼亚州，是一家专注于开发癌症靶向放射性药物的生物技术公司。

　　2023年12月28日，礼来公司宣布成功完成对POINT Biopharma Global Inc. 的收购，交易对价为14亿美金。POINT Biopharma Global Inc.是一家放射性制药公司，正在开发用于治疗癌症的临床和临床前阶段放射配体疗法。

　　2024年3月19日，阿斯利康宣布已经与Fusion Pharmaceuticals达成最终协议，将以每股21美元的价格收购Fusion所有流通股，预计总交易金额约24亿美元。Fusion是一家肿瘤医药研发公司，专注于开发下一代放射性药物以实现精准医学，目前主打靶向α疗法(TATs)管线。

　　根据Lantheus年报显示，其核心产品靶向PSMA的PET显像剂Pylarify， 2023年收入8.51亿美元，同比2022年增长61.4%，Pylarify在2021年获得FDA批准的 PSMA PET显像剂，主要用于疑似转移的PSMA阳性病变前列腺癌患者，及基于血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高的复发前列腺癌男性患者。根据诺华年报显示，其产品Pluvicto2023年实现销售收入9.8亿美元，同比增长261%。Pluvicto于2022年3月23日获得FDA批准上市，为 177Lu核素治疗药物，主要用于治疗PSMA阳性转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

　　随着越来越多的国际性大药企进入核医疗行业，同时伴随着越来越多的诊断与治疗一体化的核药上市产品销售收入的不断增长，核医疗行业会被愈加重视，将迎来更多的发展机遇。

　　（二）行业地位

　　经过二十余年的发展，公司已成为一家覆盖生化原料药、制剂、核药、大健康四大领域，融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。公司原料药和制剂业务并重，内生式增长与外延性拓展共进；不断夯实特色原料药基础，大力发展制剂业务，进一步完善在抗凝领域的产品线布局，做细分治疗领域的领军者；以核素药物作为新的企业核心竞争力，通过“涉足上游、整合下游、布局前沿”的发展思路，完善国内核药网络布局，打造核医学全价值产业链平台。

　　

　　二、报告期内公司从事的主要业务

　　（一）主要业务

　　1、重点业务板块

　　核医药业务板块：

　　（1）公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系，全面布局诊疗一体化和精准医疗。

　　（2）以米度生物为核心，以公司核医疗全产业链为基础，以核医学技术为抓手，为国内外药企客户提供CRDMO服务。

　　在非核药领域，米度生物作为分子影像CRO，在小分子、多肽、抗体、多糖、细胞治疗等创新品类上的临床前分子标记能力卓越，具有良好的放射性示踪剂生产和影像分析能力；

　　在核药领域，米度生物作为可以提供从早筛化合物到上市注册的一站式服务核药CRDMO，目前已助力20多个核药产品获得临床试验批件。米度生物可以为核药客户提供从药学研究、非临床研究、临床研究（I期-IV期）、注册申报等全流程一站式CRO服务，并为之提供临床阶段的药品工艺转移、工艺优化、生产运输等CDMO服务。

　　2、传统业务板块

　　（1）原料药业务板块：公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素（药品级和膳食补充剂级）的全球供应商，销售网络遍布全球40多个国家和地区，在生化原料药行业内拥有领先地位。

　　（2）制剂业务板块：公司制剂产品管线丰富，拥有年产 7000万支的冻干粉针剂生产线、水针生产线及多条固体制剂生产线（片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂），产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。

　　1）原料药业务板块主要产品

　　2）制剂业务板块主要产品

　　（二）经营模式

　　1、核药经营模式

　　（1）采购模式：核药产品生产所需原辅材料主要包括重氧水、碘[125I]化钠溶液、[14C]尿素、钼锝发生器、钛丝、配套药盒、管制瓶等。公司生产部门根据生产计划和库存情况提出采购申请，质量部负责供应商的资格评审、建立合格

　　供应商名录及物料的质检，采购申请经批准后，采购部门根据申请向合格供应商完成询价及采购工作，物料到货后，经质量部检验合格后完成入库手续。

　　（2）生产模式：长半衰期的核药产品采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。短半衰期的核药产品因其半衰期特性采取定制化生产模式。

　　（3）销售模式：公司核药产品的销售主要采用直销为主、经销为辅的销售模式。核医药产品的客户主要为各大医院，公司有专职学术推广人员负责区域内医院的药品服务，根据医院的要求通过院内议标、竞争性谈判的方式进入该等医院的采购名单，与医院建立合作关系，目前公司与全国多家大中型医院建立稳定的供应关系。

　　2、原料药经营模式

　　（1）采购模式：公司原料药产品的原材料主要包括肝素粗品、硫酸软骨素粗品、鸡软骨等，辅料主要为酶制剂、乙醇、氯化钠、盐酸等，原材料和主要辅料从生产厂家直接采购，少量辅料从经销商处采购。

　　（2）生产模式：公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。

　　（3）销售模式：公司设立原料药营销中心，负责国际、国内的市场开拓与产品销售。公司通过持续合作、展会、电子商务等途径与国外主要客户建立了长期稳定的业务关系，销售网络已经遍及欧洲、美洲、亚洲、澳洲等近40个国家和地区。目前公司原料药产品的最终市场主要在国外，为了尽可能地接近市场、开拓市场，公司销售采取以直接销售与经销商销售混合的销售模式，同时兼顾培育和开拓国内市场。国外销售客户既有大型制药企业，也有规模较大的原料药、食品补充剂经销商，既有利于公司接触最终客户，也有利于扩大产品销路。

　　3、制剂经营模式

　　（1）采购模式：公司制剂类产品包括化药制剂和中药制剂，注射用那屈肝素钙、那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液为主要肝素制剂类产品，其生产所需的原料药原材料全部由公司生产的肝素原料药制成。公司其他化药制剂、中药制剂所需原材料均由公司向合格供应商采购。

　　（2）生产模式：公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。

　　（3）销售模式：公司制剂业务采用参与集采与代理推广相结合的营销模式，同时公司组建专业化的营销队伍，进行学术推广，通过参与抗凝相关的专业学术会议，提升品牌知名度；通过建设公司产品学术分享和学术推广平台，不断与终端直接对接，为医生提供足够的学术支持，扩大市场覆盖范围；通过建立营销人员的管控和服务平台，加强营销团队学术水平持续跟踪，促进其满足国家相关政策变化与合规性，有效提升推广人员的业务黏性；牵头组织研讨并形成具有指导意义的专家共识或治疗指南，从而推动我国抗凝领域的规范化治疗。

　　（三）主要的业绩驱动因素

　　1、行业政策驱动

　　随着我国国民生活水平的逐步提高，对精准医疗的资源需求也日益增长，而核医学在肿瘤、神经退行性疾病的诊疗一体化方面的无可比拟的作用也引起国家的高度重视，出台了一系列促进核医学发展的政策：诊断用放射性药物入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》、《国家卫生健康委关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》、《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》、《大型医用设备配置许可目录（2023年）》、《“十四五”大型医用设备配置规划》等，这些核医学相关政策的出台，将会全面推动核医学的发展，促使我国朝向发达国家的人均核医学需求水平看齐甚至是超越。

　　2、市场需求量驱动

　　癌症作为全球第2大死亡原因，其死亡例数和发病例数逐年上升。根据国家癌症中心发布2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况，2022年我国癌症新发病例为482.47万，总死亡人数为257.42万；2022年，中国最常见的新发癌症为肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和乳腺癌，死亡人数最多的癌症为肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌和食管癌。

　　中国男女性前十位恶性肿瘤发病率及顺位 中国男女性前十位恶性肿瘤死亡率及顺位

　　同时基于核医学在精准治疗和肿瘤诊疗一体化方面具有无可比拟的优势，核素药物及核医学检查相关需求量预计会逐年上升。为提高我国居民的生存质量，确立早期筛查、早期诊断、早期治疗的精准医疗服务体系尤为重要。核医药作为精准诊疗的重要一环，未来会随着PET-CT等大型医疗设备配置数量的增加和新的治疗类核药的研发获批，市场需求将会进一步增大。

　　3、研发创新驱动

　　创新是引领企业发展的第一动力。公司高度重视创新药的研发，公司近年来着力打造1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台——烟台蓝纳成，其具有放射性诊疗一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点，适应症涵盖前列腺癌、胃癌、结直肠癌、鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗产品，其中部分产品进行中美双报。烟台蓝纳成背靠上市公司核医疗全产业链，有助于缩短科技成果转化的周期，加速公司药品研发进度，促进技术更新换代，打通技术成果商业化途径。

　　蓝纳成多个新产品临床试验获批，在研产品管线不断丰富，各项创新研发工作取得突破性进展。目前烟台蓝纳成产品氟[18F]思睿肽注射液正在进行III期临床试验，氟[18F]纤抑素注射液已完成I期临床试验，177Lu-LNC1004 注射液、177Lu-LNC1003 注射液正在中国和新加坡开展I期临床试验，68Ga-LNC1007 注射液已获得FDA的临床试验通知书。未来，蓝纳成创新药的成功上市，将极大提高公司业绩，推动业务可持续发展，为实现我国从医药大国向医药强国战略目标贡献力量。

　　

　　三、核心竞争力分析

　　一、产业优势

　　1、打造高技术壁垒的全产业链核医药生态网络

　　2014年，公司战略转型，高起点的迈入核医药产业， 通过对核药标的及资源的并购整合，公司目前已初步形成了稳定的核素供应平台、药物孵化平台、临床转化服务平台、生产配送平台、诊疗营销平台五大平台，基本完成了从原料供应、研发、临床转化、生产、销售核医药全产业链布局，构成了完整的东诚药业核医药生态圈网络，在这一生态网络中，核心竞争力在先发产品布局、生产网点布局和未来规划中学术前沿和创新研发方面充分体现。

　　2023年12月，公司全资孙公司烟台达隆物流有限责任公司收到烟台市交通运输局下发的《道路运输经营许可证》，填补全产业链中放射性药品运输空白。公司通过自建和收购的方式正在打造东诚核医疗产业全国物流的主平台，未来将统筹全国放射性原料运输和药品的配送，解决产业链中的运输问题。达隆物流将主动扩大业务覆盖范围，实现保障物流的同时，提供对外专业的服务。

　　（1）丰富的产品线布局

　　通过近几年的并购，公司在核医药领域初步完成了产品线的布局，聚焦于肿瘤、神经退行性疾病、心脑血管疾病等重点领域，形成“筛查—诊断—治疗”放射性药品全覆盖。现有产品覆盖了国内主流核医药品种，不仅包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊，还拥有治疗类药物云克注射液、碘[125I]密封籽源、碘[131I]化钠口服液等多个产品，同时，公司亦通过加强与礼来公司、GE医疗、新旭生技、北京肿瘤医院等的合作，提前布局行业前沿的诊断类及治疗类核药品种，在研产品涵盖心肌缺血/梗死的诊断、肝功能检测诊断、肿瘤与神经退行性疾病的诊断与治疗产品。公司将进一步完善核药产品线布局，满足市场对于精准诊疗的需求。

　　（2）网络化生产布局驱动

　　报告期内，公司正电子类核药生产中心投入运营2个，截止到披露日，公司已投入运营7个以单光子药物为主的核药生产中心，20个正电子为主的核药生产中心，2个其他运营中心。目前8个正电子核药生产中心正在建设中，未来公司投入运营的核药生产中心将超过30个，基本覆盖国内93.5%人口的核医学的需求。核药生产中心网络化生产布局的进一步完善成为公司发展的核心竞争力。公司目前核药生产中心布局如所示：

　　（3）学术前沿

　　公司加强与及时了解国际核素药物研发新动态，加强与国际知名核素药物企业合作，共同促进核医药产业的发展；加强与北京大学、中国医学科学院药物研究院、北京肿瘤医院等国内知名院校、科研院所合作交流，了解国内核素药物研发最新信息，就前沿核药项目进行产业化合作，共同推动中国放射性核素药物的发展。学术前沿信息的掌握，为公司的核心竞争力的提升奠定了基础。

　　2、原料、制剂垂直一体化产业链优势

　　公司构建了从原料药到制剂产品的完整制药产业链，并且持续不断地向上下游延伸、完善。原料药与制剂产品的垂直一体化产业链，不但能够为制剂产品提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发展，使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。

　　（1）全球肝素原料药专家

　　术开发和储备优势。肝素钠原料药通过美国FDA的现场审核、欧盟EDQM的CEP认证、德国汉堡的GMP认证，取得日本PMDA证书等官方审核；硫酸软骨素取得欧盟EDQM的CEP认证、德国汉堡的GMP认证和美国USP证书等；公司达肝素钠原料药获批上市，进一步丰富了原料药产品种类。作为专业的肝素API生产商，公司依托肝素垂直一体化的产业链优势，深耕细作，目标成为全球肝素专家。公司是国内最大的生化原料药供应商之一，硫酸软骨素依靠产业链体系建立优势，是全球最大药品级和膳食补充剂级硫酸软骨素供应商，公司原料药肝素钠及硫酸软骨素产品远销全球40多个国家和地区，与全球顶尖的药企合作关系持续稳定，与国际知名的膳食补充剂制造商展开紧密合作，并与国内知名的药企建立良好的合作关系。

　　（2）树立抗凝细分市场知名品牌地位

　　公司立足肝素原料药优势，向下游制剂延伸拓展，从肝素到低分子肝素系列产品的研发，使高品质原料有了生命的传承，目前公司拥有0.6ml：6150AXaIU和0.4ml：4100AXaIU两种规格的那屈钙素钙注射液、0.3ml：7500AXaIU规格的达肝素钠注射液、0.6ml：6150AXaIU和0.4ml：4000AXaIU规格的依诺肝素钠注射液，还储备了新型新靶点产品DCP118等系列抗凝产品，抗凝产品丰富多样，能够为患者的治疗提供更加精准的产品选择。公司“百力舒”那屈肝素钙注射液还获得了“2023年生化、生物企业优秀品牌”。

　　通过前期制剂产品的推广与引领，公司建立了专业化的营销招商团队、经验丰富的政策事务团队、精细化运作的市场团队、尽职敬业的销售服务团队。未来公司将结合市场实际情况，掌握行业政策，吃透行业政策，全面拥抱集采，参与集采，以公司把控前端原料药的优势，配合公司卓越的质量管理和充沛的产能及专业化的市场营销能力，积极开拓市场，提升市场占有率，树立抗凝细分产品知名品牌地位。

　　二、创新优势

　　为加快实施创新驱动发展战略，从集团层面成立创新研究院，围绕产业技术创新关键核心问题，为加快突破产业重大共性技术难题，统领集团的技术创新和研发工作，在产品研发上，公司按照“转化一代，储备一代，预研一代，构思一代”的研发思路，聚焦恶性肿瘤、神经退行性疾病及心血管领域创新药物的开发。通过“自主创新、引进转化”的研发手段，不断加大研发投入，完善研发体系建设，围绕现有优势产品不断进行新产品和新技术开发，建立了多个研发技术平台，加快创新研发速度。

　　2023年公司获得专利授权 36项。公司肝素类药物关键制备技术及质控体系创新与应用，获得中国商业联合会科学技术奖一等奖。 这些专利不仅推动了公司的创新发展，同时为医药行业的创新进步贡献了东诚力量。未来，公司将有一批新产品相继上市，东诚药业逐步成长为以创新驱动，引领高质量发展的行业领先企业。

　　三、企业管理优势

　　1、高效灵活的决策管理体制

　　为适应公司快速发展的规模体系，根据公司战略发展需求，公司组织架构调整为事业部制组织架构，分别设立了原料药事业部、制剂事业部与核药事业部，各职能部门全力来服务、支持、监督各事业部的运营与发展。各事业部自主经营，责任明确，使得目标管理和自我控制能更加有效的执行，更能发挥经营管理的积极性，有利于组织专业化生产，保障公司的长远发展。

　　2、卓越的人才梯队建设

　　企业发展，人才是关键，在人力资源方面，公司采取外部引进和内部培养相结合的方式，搭建人才梯队建设，采用校企合作模式，扩充和培养了一大批复合型管理人才、研发人才和营销人才，同时通过加强企业文化建设，围绕企业核心价值观，践行“大局观、责任与担当、沟通与协作、踏实与勤奋、工匠精神”五项核心文化行为约定，用文化的力量提升员工的获得感、满足感。同时采取多种措施，优化激励体系，与优秀员工共同分享企业发展的成果，为员工创造更加广阔、公平的学习、培训和发展的机会，使员工受到充分尊重。公司通过一系列筑巢引凤的措施，积累了大量人才。人才建设是企业持续发展的基础，也是核心竞争力所在。

　　

　　四、主营业务分析

　　1、概述

　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是向第二个百年奋斗目标进军的关键之年，亦是实施“十四五”规划承前启后的关键一年，公司始终坚持稳中求进，统筹安全与发展，坚定高质量发展道路，牢牢把握时代发展带来的机遇。报告期内，公司实现营业收入32.76亿元，同比下降8.58%；归属于上市公司股东的净利润2.10亿元，同比下滑31.75%，主要原因为：2023年度公司计提资产减值准备使归属于上市公司股东的净利润减少9,032.26万元。

　　报告期内，核药业务板块销售收入10.17亿元，同比增长11.20%，其中重点产品18F-FDG实现营业收入4.20亿元，同比增长12.00%；云克注射液实现营业收入2.44亿元，同比增长19.52%；锝标记相关药物实现营业收入1.00亿元，同比下降3.23%。

　　原料药业务板块销售收入 16.78亿元，同比下降18.61%，其中重点产品肝素类原料药产品实现营业收入 13.26亿元，同比下降23.88%。肝素产品销售收入下降，主要原因为全球肝素行业低迷、需求量不足，且下游客户原料库存积压导致采购量下降。

　　制剂业务板块销售收入4.00亿元，同比下降17.20%，主要因那屈肝素钙注射液于2023年3月中标第八批全国药品集中采购，销售价格下降；重点产品注射用氢化可的松琥珀酸钠实现销售收入1.12亿元，同比增长113.94%；依诺肝素钠注射液和达肝素钠注射液获批上市，将会更好的助力公司抗凝制剂品牌的打造。

　　报告期内，公司主要经营事件为：

　　2023年6月21日、2023年11月9日公司董事会审议通过了《关于控股子公司增资扩股引进投资者的议案》及其调整方案，控股子公司蓝纳成以增资扩股方式引入东诚药业、深圳景林景盈股权投资基金合伙企业（有限合伙）、山东省新动能黄渤海新区投资基金合伙企业（有限合伙）等8位投资者，合计出资人民币20,000万元按照20.4626元/份出资额的对价认购蓝纳成新增的977.3908万元注册资本；2024年3月18日，公司董事会审议通过了《关于下属公司增资扩股引进投资者的议案》，下属公司烟台米度以增资扩股方式引入先进制造产业投资基金二期（有限合伙）等 7名投资者，合计出资人民币38,000万元按照21.2275元/份出资额的对价认购烟台米度新增的1,790.1318万元注册资本。

　　上述两次增资扩股引入投资者有利于优化蓝纳成和烟台米度的股权结构，充盈其资金储备，利用商业化投资者资源，加快蓝纳成研发产品进展，助力蓝纳成在研管线产品早日上市，为烟台米度的业务发展提供资金支持，提高公司整体竞争能力。

　　2023年11月14日，全资子公司东诚核医疗与Eckert Ziegler Projekte UG签署了《合资协议》，双方就东诚核医疗增资入股齐康原医疗科技（常州）有限公司及共同合作开发医用同位素达成一致意向。Eckert ＆ Ziegler 集团是全球最大的医疗、科学和工业用同位素提供商之一，双方签订协议，有利于快速打通相关技术链条，实现关键核素的本土供应及商业化，对提升公司核医疗产业能力水平、保障公司战略发展具有重要意义。

　　2023年11月22日，全资子公司东诚核医疗与中国工程物理研究院流体物理研究所签署了《委托开发合同》，双方就40MeV电子加速器委托开发项目进行合作。40MeV电子加速器可通过产生的电子束流进行225Ac（锕）、 99Mo（钼）、67Cu（铜）、64Cu（铜）、68Ga（镓）等同位素的制备。本次双方签订协议，有利于合作双方发挥各自优势，就医用同位素的制备等方面展开合作，促进公司核医疗产业链上游的核素业务，进一步提升公司的核心竞争力，展现了公司全心全意打造核医疗全产业链的坚定决心。

　　公司参股公司APRINOIA Therapeutics Inc.正在申请纳斯达克证券交易所上市，已于2024 年 1 月 26 日公开提交 F-1表格。该公司针对神经退行性疾病，建立药物研发平台，进行对不同变异蛋白质有选择性的小分子化合物的药品开发。目前已有多项诊断与治疗性的放射性核素，其中用于Tau蛋白正电子摄影示踪剂 18F- APN-1607已由公司下属公司烟台益泰购买其临床批件和研发资料，并获得该产品在中国大陆地区的临床开发、生产和市场销售的独家权利。

　　2、创新研发

　　创新是企业发展的源动力，是企业发展的基石，公司高度重视创新研发工作：

　　（1）研发投入

　　公司不断加大创新研发投入，报告期内公司研发投入 31,313.85万元，同比增长 77.23%，其中核素药物研发投入占比76.73%，后续公司将根据战略规划和产品规划，继续不遗余力的加大研发创新工作；

　　（2）创新研发体系建设

　　公司产品线覆盖特色原料药、传统制剂和核医药三个领域，相互补充。在核医药方面，公司以蓝纳成为完全创新核药研发平台，以安迪科为仿创核药平台，整合公司研发资源，依托公司“放射性药物精准诊疗平台”核心技术平台，聚焦于肿瘤、神经退行性疾病、心脑血管疾病等重点领域，坚持“临床需求+治疗”双驱动，基本形成了集“筛查—诊断—治疗”一体的全体系的放射性核药产品和拥有完全自主知识产权的放射性核素药物研发体系。

　　

　　五、公司未来发展的展望

　　1、未来发展战略及展望

　　作为“肝素专家、核药先锋”，东诚药业将在“立足东方，守望健康”企业使命指引下，深化资源整合、优化产业结构、不断提升企业创新能力与核心竞争力，向着“成为持续卓越的医药企业”不断迈进。

　　核素药物方面，通过“涉足上游、整合下游、布局前沿”的发展思路，公司快速完善国内核药产品线布局和生产基地网络布局。同时，通过自主研发、专利授权、新药转化、合资合作等方式，引进开发国际前沿的核素诊断及治疗产品，扩展产品管线，满足市场及临床需求，造福广大患者。

　　原料药与制剂方面，公司不断夯实特色原料药业务，大力发展制剂业务。在现有抗凝产品线的基础上，按照新版药品注册法规等的要求，加速完善肝素类产品线，同时加强与其他公司及科研机构合作，通过授权引入、共同开发等外延发展手段，拓展抗凝血药物领域产品品种，丰富和完善公司在抗凝领域的产品线布局。

　　2、公司经营计划

　　（1）核药方面

　　1）产品管线体系：公司致力于打造诊断、治疗一体化的核素药物全产业链平台，通过创新研发，形成以F标记正电子药物、TC标记单光子药物为代表的影像诊断药物、以云克注射液、131I口服液为代表的靶向治疗药物，以125I密封籽源为代表的近距离放射治疗药物，以14C为代表早期筛查类药物的放射性药物全产品体系；

　　2）核药房网络化布局：快速推进核药房的建设，形成以短半衰期药品的网络化布局，特别是满足各地因PET-CT快速配置形成的市场需求；形成以长半衰期药品的基地化建设，推进以125I密封籽源为代表的治疗性核素药物的持续稳定供应。长短结合，轻重结合，公司已建成并投入运营超过30个核药房，基本完成全国核药网络化布局建设，覆盖全国重点大中型城市；

　　3）放射性核素药物服务解决方案：致力于为客户自营回旋加速器的规划建设、场地建设、运营培训的一揽子服务解决方案及集产、学、研三位一体的放射性核素药物CDMO业务的建设，打造成为国内放射性核素药物服务解决方案服务商的引领者；

　　同时，通过深化营销改革，改变核素药物订单式销售的模式，以客户为中心，提升产品与服务质量，不断满足临床对创新性诊断与治疗性核药以及诊疗一体化核药的临床需求，为临床提供一流的产品和服务，为患者提供创新的产品和核医疗解决方案。

　　（2）原料药方面，针对市场变化，围绕经营目标，在巩固现有工作的基础上，加强销售与市场的契合，保住原有市场份额的基础上，大力开拓新客户、新市场，采购加强与销售、质量、市场联动协调作战，严格控制采购成本，生产系统进一步深耕细作，降低生产成本，开展节能降耗工作；

　　（3）制剂领域，专注于发病人群高，治疗需求明确的抗凝与血栓形成及退行性骨关节疾病等领域，通过专业的学术推广服务，不断完善的产品循证医学证据体系，在合规经营、以利润为中心的原则下，加大对核心医院的开发力度，在医生群体中树立重点产品品牌形象，逐步确立东诚药业在化药制剂领域独特的品牌地位。

　　（4）加强产品储备，提升自主创新能力。公司聚焦恶性肿瘤，神经退行性疾病及心血管领域创新药物的研发，持续加大研发投入，增强研发实力，通过与知名科研院所合作等方式，加快公司新产品开发效率，以高度前瞻性和全球性的视野，布局研发管线，实现创仿结合、系列开发，在专业优势领域持续深耕，提升科研成果产出效率，为公司的发展积聚动能。

　　（5）完善公司法人治理结构

　　强化董事会的职责，完善董事会的决策程序，进一步健全公司法人治理结构和公司的内部控制管理。不断完善修订各项工作制度，督促各部门通力合作，相互促进，形成运作高效、协调有力、管理有序的企业组织新格局。加强审计部工作职能，按中国证监会、深交所的相关内审工作指引开展工作，重点对公司工程项目、重大合同等的合理性进行监督审计，确保公司的整体利益。强化集团化管理，加强对控股公司的管理考核，促进各子公司的稳健发展。

　　3、可能面对的风险

　　（1）原材料采购及价格波动风险

　　公司主要产品肝素钠原料药的主要原材料为肝素粗品。肝素粗品主要提取自健康生猪的小肠粘膜，生猪出栏量、屠宰量及生猪小肠资源利用率直接决定了肝素的原材料供给量。近年来，非洲猪瘟导致了生猪存栏量大幅下降，导致肝素粗品价格大幅上升，未来随着非洲猪瘟逐步得到控制及生猪存栏的恢复，会导致原材料采购价格的波动，进而增加公司的采购风险。

　　（2）折旧大幅增加导致业绩下滑的风险

　　公司近几年的固定资产投资较高，将因此而新增较高的折旧，由于新建项目在初期产生的收入较少，可能无法弥补当期的折旧，因此公司在项目前期存在经营业绩下滑的风险。项目进入稳定运营期后，如果实现的收益不能达到预期水平，新增固定资产折旧也会较大程度影响公司的盈利水平。

　　（3）环保安全风险

　　本公司属于医药制造行业，在生产经营过程中会产生一定的污染物。虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放，但是随着整个社会环保意识的增强，我国政府逐步颁布实施越来越严格的环保法律法规及相关标准，企业执行的环保标准也将更高更严格，这无疑将增加本公司在环保设施、排放治理等方面的支出。

　　（4）药品研发不达预期风险

　　公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发。一种药品从实验室研究、中试、获得药品注册批件到正式生产需要经过多个环节的审批，前期的资金、技术投入较大，周期较长，行业进入门槛高。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，药品研发存在不达预期以及药品注册周期可能延长的风险。

　　（5）人才缺乏的风险

　　随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。

　　（6）规模快速扩张带来的管理风险

　　公司在历经二十多年的发展过程中，已积累了一定的管理经验并培养出一批管理人员。随着近年的多次外延式并购和募集资金投资项目的逐步实施，公司的资产和业务规模逐步扩大。规模快速扩张将使管理任务加重、管理难度加大。若公司的组织模式、管理制度和人员不能适应公司的快速发展，将会因规模扩张带来可能的管理风险。

　　（7）医药改革政策风险

　　近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、药品集中采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。

　　（8）汇率波动风险

　　公司出口产品收入主要以美元结算及公司有部分以美元结算的借款，如果人民币汇率在未来受各种因素影响继续大幅度波动，由此导致的汇兑损益将对公司经营业绩产生一定影响。

　　针对上述可能存在的风险，公司将积极关注，把“质量、顾客、承诺”视为企业的生命，严把产品质量关和安全生产关，并及时根据具体情况对公司采购政策、销售政策、研发政策、人力政策进行适当调整，力争未来经营目标及计划能够如期顺利达成。

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