康弘药业:全资子公司北京康弘生物研发的生物类似药-KH917注射液,能够与细胞因子白介素 17A(IL-17A)发生特异性结合并抑制后者与IL-17受体的相互作用
同花顺(300033)金融研究中心04月29日讯,有投资者向康弘药业(002773)提问, 董秘您好,请问公司有生物制造相关技术积累或者业务吗
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司以临床需求为导向,持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入深入研究、专业创新,不断推出临床迫切需要的高品质新产品,进一步巩固公司在核心治疗领域的优势地位。生物药板块,康柏西普眼用注射液【商品名:朗沐,含PFS(预充式)包装】,2023年12月被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(于2024年1月1日起执行),对公司的销售增长和长期经营发展产生积极作用;2023年3月收到四川省药品监督管理局签发的《药品再注册批准通知书》,同意康柏西普眼用注射液再注册,确保该药品的正常生产和销售;2023年11月收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意高剂量康柏西普眼用注射液开展临床试验【适应症:继发于糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损伤。方案名称:一项评估高剂量康柏西普眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的安全性、耐受性、药代动力学特征的 I 期临床试验】,有望提升患者用药依从性、减轻医疗负担。全资子公司北京康弘生物研发的生物类似药-KH917注射液,能够与细胞因子白介素 17A(IL-17A)发生特异性结合并抑制后者与IL-17受体的相互作用,对促炎细胞因子与趋化因子的释放都具有抑制作用,于2024年2月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。全资子公司北京康弘生物研发的生物制品创新药-KH801注射液,是抗 CD24人源化单克隆抗体,能与肿瘤细胞上的CD24特异性结合,通过阻断CD24/Siglec10“别吃我( Don't eat me)”信号,提高肿瘤相关巨噬细胞(TAM)对肿瘤细胞的吞噬作用,于2024年3月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。感谢您的关注与支持!
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