药明康德2024年一季度董事会经营评述

2024-04-29 19:51:58 来源: 同花顺金融研究中心

药明康德603259)2024年一季度董事会经营评述内容如下:

  2024年第一季度,公司新增客户超过300家,过去12个月服务的活跃客户超过6,000家,全球各地客户对公司服务的需求持续增长。报告期内,公司原有客户收入人民币79.2亿元,剔除特定商业化生产项目后同比下降1.6%;来自新增客户收入人民币0.7亿元。报告期内,来自于全球前20大制药企业收入达到人民币27.0亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长4.2%;来自于全球其他客户收入人民币52.8亿元,同比下降4.6%。报告期内,使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入人民币71.9亿元,占公司收入比例保持90%以上。报告期内,公司来自美国客户收入人民币49.0亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长0.4%;来自欧洲客户收入人民币10.7亿元,同比增长3.9%;来自中国客户收入人民币15.9亿元,同比下降3.3%;来自其他地区客户收入人民币4.2亿元,同比下降26.6%。

公司2024年第一季度实现营业收入人民币79.8亿元,其中:

(1)化学业务实现收入人民币55.6亿元,剔除特定商业化生产项目,同比下降0.6%。药物发现(“R”,Research)业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过43万个新化合物,同比增长3%。公司贯彻“跟随客户”和“跟随分子”战略,与全球客户建立了值得信赖的合作关系,为公司CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。工艺研发和生产(“D”和“M”,Development and Manufacturing)业务持续增长。报告期内,D&M服务收入人民币40.0亿元,剔除特定商业化生产项目,D&M业务收入同比增长1.2%(为进一步加强CRDMO一体化业务模式,对R和D&M所涉及的业务架构进行调整,并相应调整其当期和往期收入口径)。报告期内,公司累计新增337个分子。截至2024年第一季度末,D&M分子管线总数达到3,286个,包括64个商业化项目,74个临床III期项目,345个临床II期项目,2,803个临床前和临床I期项目。其中,商业化和临床III期项目在报告期内合计新增11个。TIDES业务(主要为寡核苷酸和多肽)继续放量。报告期内,TIDES业务收入达到人民币7.8亿元,同比强劲增长43.1%。截至2024年第一季度末,TIDES在手订单同比显著增长110%。报告期内,TIDES D&M服务客户数量达到146个,同比提升30%,服务分子数量达到276个,同比提升43%。2024年1月,多肽固相合成反应釜体积增加至32,000L。

(2)测试业务实现收入人民币14.9亿元。实验室分析及测试服务收入人民币10.5亿元,同比下降0.6%。其中,药物安全性评价业务收入同比增长3.7%,保持亚太行业领先地位。2024年第一季度,成都设施通过国家药品监督管理局(NMPA)GLP资质认证;启东设施分别于2024年3月和4月通过国际经济合作与发展组织(OECD)和NMPA GLP资质认证。2024年第一季度GLP资质设施总计新增22,000平方米。公司新分子业务持续发力,不断完善新型疫苗类能力,核酸类、偶联类、mRNA类市场份额进一步扩大。临床CRO及SMO业务收入人民币4.4亿元,同比增长11.0%。其中,SMO业务同比增长26.4%,保持中国行业领先地位。报告期内,SMO赋能客户10个新药产品获批上市。SMO业务保持快速增长,并在肺癌、乳腺癌、皮肤科、心血管内科、眼科、风湿免疫、神经系统、内分泌、医美等诸多治疗领域持续提升市场份额。报告期内,临床CRO业务助力客户获得7项临床试验批件。

(3)生物学业务实现收入人民币5.6亿元。公司着力建设新分子种类相关的生物学能力。报告期内,生物学业务板块新分子种类相关收入同比增长12.2%,占比持续提升至生物学业务收入的29.2%。核酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加,已累计为超过230家客户提供服务,自2021年以来已成功交付超过1,000个项目。公司进一步整合体内药理学平台资源,持续提升平台能力和效率。2024年3月底苏州郭巷智研平台正式投入运营,加强体外生物学和体内药理药效新能力布局。生物学业务作为公司下游业务的重要“流量入口”,在报告期内为公司持续贡献超过20%的新客户。

(4)高端治疗CTDMO业务实现收入人民币2.8亿元。公司持续加强CTDMO服务平台建设。截至2024年第一季度末,为总计65个项目提供工艺开发、检测与生产服务,包括2个商业化项目,5个临床III期项目(其中2个项目处于上市申请准备阶段),9个临床II期项目,以及49个临床前和临床I期项目,其中,报告期内新增1个美国客户的世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法(TIL)商业化项目。公司正在为一项商业化CAR-T产品的LVV生产做BLA申报准备,已完成工艺验证(PPQ),同时已开始PPQ后的生产,预计将在2024年下半年申报FDA。另外,公司正在为一项重磅商业化CAR-T产品的生产做BLA申报准备,预计将在2024年下半年完成工艺验证,并申报FDA。

(5)国内新药研发服务部实现收入人民币0.8亿元。截至2024年第一季度末,已有3款为客户研发的新药获批上市,2款为口服抗病毒创新药,1款为治疗肿瘤的药物。公司持续获得已上市新药销售收入分成。目前公司另有2款药物处于上市申请阶段。报告期内,公司为客户完成6个项目的IND申报工作,同时获得6个临床试验批件(CTA)。目前,公司已累计为客户完成196个项目的IND申报工作,并获得175个项目的CTA,包括3个项目已获批上市,2个项目处于上市申请阶段,以及4个临床III期项目,35个临床II期项目,和71个临床I期项目,覆盖多个疾病领域。公司正在为客户开展17个新分子种类项目,覆盖多肽/多肽偶联药物、蛋白降解剂和寡核苷酸,已有多个项目完成临床前开发工作并递交IND申请,其中6个项目已进入临床阶段。

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药明康德
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