九芝堂:根据研究者、申办方的阶段性安全评估,所有受试者接受治疗后安全耐受性良好
同花顺(300033)金融研究中心05月06日讯,有投资者向ST九芝(000989)提问, 九芝堂2021年1月公告,公司控股子公司北京美科缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞《临床试验通知书》开展的缺血性脑卒中的临床试验正式启动。经国家药监局药品审评中心评估,同意该项目进入Ⅱa期(即第二阶段)的临床试验。请问目前Ⅱa期的进展如何?谢谢董能!
公司回答表示,投资者您好,目前九芝堂美科的骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒中的II期随机、双盲、安慰剂对照临床试验已经在北京三家中心顺利开展,截至目前已完成11例入组。根据研究者、申办方的阶段性安全评估,所有受试者接受治疗后安全耐受性良好。具体疗效性相关数据将在试验完成后向公众披露。感谢您的关注。
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