康辰药业：公司重点产品KC1036是自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，目前正在有序开展多个临床试验

2024-08-08 17:51:01 来源：同花顺iNews

　　同花顺（300033）金融研究中心08月08日讯，有投资者向康辰药业（603590）提问，你好，请问公司自主研发的抗癌新药都有哪些？目前进展如何？谢谢

　　公司回答表示，尊敬的投资者，您好！感谢您对公司的关注。公司重点产品KC1036是自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，目前正在有序开展多个临床试验。重点管线如下：基于Ⅰb/Ⅱ期临床试验数据，截至2023年7月31日，KC1036单药治疗晚期食管鳞癌患者的ORR为26.1%，DCR为69.6%，mOS为7.1m，具有明显的临床优势；公司目前正在开展晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究，2024年2月已完成首例受试者入组。基于KC1036单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效，公司于2023年10月11日向CDE提交“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的IND申请，并于2023年12月获得临床试验通知书，目前正在有序推进受试者入组。基于KC1036在成人晚期实体瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性，公司于2023年9月13日向CDE提交“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申请，并于2023年12月获得临床试验批准通知书，伦理委员会已过会通过；基于KC1036在胸腺肿瘤患者中的初步有效性结果，公司开展了KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究，并于2023年2月完成首例受试者入组，目前已完成所有受试者入组。公司将按国家有关规定，积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务。

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