智翔金泰：公司GR2001注射液预防破伤风适应症和GR1803注射液多发性骨髓瘤适应症已被纳入突破性治疗品种名单
2024-09-05 16:57:03
来源：
同花顺iNews
同花顺（300033）金融研究中心09月05日讯，有投资者向智翔金泰提问， 请问公司被纳入突破性治疗的两款药物研究进度，还需要多久可以申请附条件上市
公司回答表示，尊敬的投资者您好，根据《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号），为鼓励研究和创制具有明显临床优势的药物，药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发；并且，经评估符合相关条件的，也可以在申请药品上市许可时提出附条件批准申请和优先审评审批申请。公司GR2001注射液预防破伤风适应症和GR1803注射液多发性骨髓瘤适应症已被纳入突破性治疗品种名单，目前分别处于临床III期和II期试验阶段，公司将积极推进研发进展，并严格按照有关规定对项目后续进展进行披露。感谢您的关注。
0人
- 每日推荐
- 股票频道
- 要闻频道
- 港股频道
手机等换新潮涌 消费电子企业排产忙
55家A股上市公司预计2024年扭亏为盈
- 美国总统特朗普发表就职演讲
- “宁王”2024年业绩预喜：归母净利润超490亿元
- 赛力斯重组，大消息来了
- 上调评级+调研 业绩高增长公司获券商青睐
- 大幅换仓！刘格菘、林清源持股曝光
- A股逾1500份2024年业绩预告出炉 三大行业景气度回暖
- 星期三机构一致最看好的10金股
- 多家科创板公司业绩预喜 彰显韧性和活力
- A股公司密集派发“大礼包” 一年多次分红成常态
55家A股上市公司预计2024年扭亏为盈
首个“非遗版”春节临近 国潮消费正当时
东方甄选2025财年中期自营产品GMV占比约37%
安井食品递交H股上市申请 赴港上市取得实质性进展
