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中源协和:截至目前,VUM02注射液已有7个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》
2024-09-20 16:54:01
来源:同花顺iNews
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同花顺(300033)金融研究中心09月20日讯,有投资者向中源协和(600645)提问, 您好 干细胞药物获准上市后,会像吃药打针一样方便吗?假如我需要进行干细胞药物治疗,有什么特别的程序吗?大体治疗流程是怎样的?干细胞药物是可以工业化流程生产还是因人而异的定制化生产?谢谢!

公司回答表示,您好,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的VUM02 注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)为工业化生产的现货型产品,是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备,生产工艺条件符合GMP要求;武汉光谷中源药业已正式获得国家发明专利的授权“一种现货型人脐带源间充质干细胞及其制备方法与应用”(专利号:ZL202111672027.1);截至目前,VUM02注射液已有7个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 参考国外已上市细胞药物治疗情况以及细胞治疗的相关法规,干细胞药物获批上市后应在医院(884301)由专业的医生根据患者的具体病情进行判断如何给药,不同的适应症会有不同的用药条件和周期(883436),用药方式包括静脉注射和局部注射等。

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