普利制药：司美格鲁肽原料药在放大试生产后，需进行工艺验证及稳定性考察后方可进行原料药备案申报
2024-10-08 17:39:05
来源：
同花顺iNews
同花顺（300033）金融研究中心10月08日讯，有投资者向普利制药（300630）提问， 请问公司的司美格鲁肽原料药完成放大试生产后,还需要进行哪些步骤才能到药品申报这一步,大概需要多长的时间周期?
公司回答表示，尊敬的投资者您好，司美格鲁肽原料药在放大试生产后，需进行工艺验证及稳定性考察后方可进行原料药备案申报。但医药产品具有技术复杂、高风险的特点，药品的前期研发到投产的周期长、环节多，生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。感谢您对公司的关注。
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