百克生物:鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请已获得受理
同花顺(300033)金融研究中心11月29日讯,有投资者向百克生物提问, 你好,公司在互动平台上表示有在研产品获得了突破性进展,请问具体是什么产品啊?
公司回答表示,尊敬的投资者您好,截至目前,公司鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)上市许可申请已获得受理,生产现场和临床试验现场检查已完毕;全人源抗破伤风毒素单克隆抗体启动I/II期临床研究,目前正在进行Ⅰ期临床试验;全人源抗狂犬病毒单克隆抗体已完成I期临床试验,2024年7月进入II期临床试验;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)正在开展临床试验样品制备;单纯疱疹病毒-2疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗已提交IND申请并获得受理;重组带状疱疹疫苗、佐剂流感疫苗已提交Pre-IND。此外,公司将持续推进吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗项目临床研究工作;推进呼吸道合胞病毒疫苗、重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液、阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个研发项目的临床前研究工作,持续增强核心竞争力。
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