同花顺(300033)金融研究中心03月27日讯,有投资者向康泰生物(300601)提问, 贵公司四联苗五联苗是否属于创新药(886015)范畴?
公司回答表示,您好,人用疫苗属于生物制品(881142)范畴,根据国家市场监督管理总局发布的《药品注册管理办法》,生物制品(881142)注册按照生物制品(881142)创新药(886015)、生物制品(881142)改良型新药、已上市生物制品(881142)(含生物类似药)等进行分类,公司自研的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感(885879)嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)以及吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗(新四联苗)目前处于Ⅰ期临床试验阶段,且均按照生物制品(881142)创新药(886015)路径推进注册相关工作。感谢您对公司的关注!
