艾迪药业:艾诺米替片已在坦桑尼亚取得GMP证书和药品注册证书
同花顺(300033)金融研究中心12月05日讯,有投资者向艾迪药业提问, 我坚信术业有专攻,公司在HIV领域的实力毋容置疑,但是否能借外力,先签一个小小的海外BD项目证明公司产品竞争力比如说非洲,或者先尝试在FDA申请临床展现自己产品实力?
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!感谢您的认可与建议,公司高度重视HIV产品海外竞争力验证及商业化拓展,目前艾诺米替片的海外布局已聚焦非洲、东南亚等重点国家和地区,其中非洲作为全球HIV疾病负担较重的区域,市场潜力显著,公司已率先在坦桑尼亚桑给巴尔地区取得GMP证书和药品注册证书,具备当地销售条件,当前正处于商业化探索阶段;同时,公司也在推进欧美市场布局,计划基于ACC017等整合酶抑制剂产品的中国研究数据,与FDA、EMA等监管机构沟通,为后续临床研究做准备。后续若有实质性进展,公司将及时履行信息披露义务。感谢您的关注与支持!
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