奥翔药业：创新药布罗佐喷钠目前尚未进入到三期,相关工作按计划推进
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同花顺iNews
同花顺（300033）金融研究中心01月22日讯，有投资者向奥翔药业（603229）提问， 贵公司创新药布罗佐喷钠2019年曾注册过II期临床试验，并且一直有研报说II临床已完成，尚待进入III期临床。为什么于2025/08/20又再次进行II期临床试验注册，并且到2026/1/21日为止，试验状态一直显示（尚未招募）。贵公司能否正式说明一下布罗佐喷钠目前研发进度到底处于什么进度，公司是否对此款药的研发有新的安排？
公司回答表示，投资者您好：目前尚未进入到三期,相关工作按计划推进。新药研发是项长期工作，药品研发进入临床研究阶段后，需要遵循研究方案，严格按照新药注册管理办法、ICH-GCP等法律法规和监管部门要求完成试验，最终将向国家药品监督管理局（NMPA）提交新药上市申请，通过审评、核查和审批后方可上市。此期间的审评、核查和审批的结果以及研究时间都具有不确定性。感谢您对公司的关注！
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