前沿生物：截至2025年末，公司已就FB7013向国家药监局提交IND申请并获受理，FB7013正式进入临床申请审批通道
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同花顺iNews
同花顺（300033）金融研究中心01月26日讯，有投资者向前沿生物提问， 您好，看到公司的产品FB7013具有同类首创（First-in-Class）潜力，未来市场广阔，目前IND阶段，请问公司是否有接洽BD意向，迅速打开国际市场？
公司回答表示，FB7013作为全球首个申报临床、靶向补体凝集素途径关键蛋白MASP-2的siRNA药物，具备同类首创（First-in-Class）潜力，临床前数据显示，在健康食蟹猴中，单次皮下注射后血清MASP-2蛋白最大敲降幅度超95%，药效可持续105天以上，预期临床阶段有望实现每3-6个月给药一针的便捷频率，可大幅提升患者用药依从性；在食蟹猴IgA肾病模型中，该药物能剂量依赖性改善尿总蛋白肌酐比值（uPCR）、尿总蛋白（uTP）及肾小球滤过率（eGFR）等核心指标，高剂量治疗8周后肾小球IgA沉积减少43%，系膜细胞数量下降36%，且脱靶分析显示无明显脱靶风险，安全性良好。截至2025年末，公司已就FB7013向国家药监局提交IND申请并获受理，FB7013正式进入临床申请审批通道。关于您关注的BD合作事宜，公司始终秉持开放的态度，积极探索符合产品发展战略的合作机会。公司将按照信息披露规则对在研项目的进展情况履行信息披露义务，请持续关注公司公告。药品开发具有一定的不确定性，请您注意投资风险，谢谢。
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