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北芯生命:公司自主研发的LotosPFA脉冲电场消融系统已于2024年进入国家药监局创新通道特别审查程序
2026-03-13 15:39:03
来源:同花顺iNews
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同花顺(300033)金融研究中心03月13日讯,有投资者向北芯生命(688712)提问, 公司的LotosPFA?(nsPFA)脉冲电场消融(PFA)产品具体是什么时间获批进入?国家药监局创新医疗(002173)器械特别审查程序?(俗称“绿色通道”)的?目前具体进展到什么阶段?该产品也同步启动了欧盟的注册认证了吗?

公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司自主研发的LotosPFA?脉冲电场消融系统已于2024年进入国家药监局创新通道特别审查程序,公司正按照监管要求稳步推进注册申报等工作,欧盟注册工作亦在规划中,具体进展将按照信息披露规则履行披露。感谢您的关注!

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