同花顺(300033)金融研究中心03月27日讯,有投资者向红日药业(300026)提问, 董秘:公司近三年研发投入占比低于行业平均,您称研发投入波动是为了“资金使用效率最大化”,能否举例说明具体体现?核心在研项目KB多次推迟Ⅲ期临床,目前CDE平台仍无登记信息,请问该项目Ⅲ期入组的准确时间表究竟是什么?
公司回答表示,您好,公司严格遵循上市公司相关法律法规及监管要求。针对包括KB项目在内的在研项目,公司始终以科学严谨的态度推进,并将对达到重大披露标准的研发进展予以及时、规范的信息披露。根据《创业板行业信息披露》上市公司在药品研发、注册过程中,出现下列情形之一的,应当及时披露:(一)按相关规定可以开展临床试验;(二)临床试验取得阶段性进展(进入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期);(三)终止临床试验;(四)收到新药证书;(五)收到药品生产许可批件(包括《药品注册证书》《进口药品注册证》《医药产品注册证》等);(六)获得药品生产许可证;(七)产品通过或者未通过一致性评价;(八)本所或者公司认为可能对公司药品研发、注册产生重大影响的其他情形。公司将持续保障信息披露的公平性与合规性,后续重大进展将第一时间通过法定渠道公告。感谢您的关注!
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