同花顺(300033)金融研究中心04月23日讯,有投资者向复旦张江(688505)提问, 公司 FDA018 ADC 项目已完成 III 期临床试验入组,累计入组超 350 例。请问目前数据统计进展如何?预计何时提交上市申请?该项目的市场潜力如何?
公司回答表示,尊敬的投资者,您好。FDA018 ADC项目即抗Trop2抗体偶联药物(“抗Trop2抗体偶联SN38”,又称“注射用FDA018抗体偶联剂”项目)为治疗三阴乳腺癌适应症的抗肿瘤药物,其III期临床试验数据结果正在持续随访收集统计中,将尽快递交上市申请。该项目的具体情况详见公司于上交所网站披露的《2025年年度报告》第三节-管理层讨论与分析之二、经营情况讨论与分析部分内容。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从临床前研究、临床试验到商业化的周期(883436)长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,公司将积极推动该项目进程并按照上市规则的要求,根据该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
