同花顺(300033)金融研究中心05月05日讯,有投资者向三诺生物(300298)提问, 美国市场二代CGM临床前工作,以下工作节点是否完成或开始。蓝牙BQB认证(蓝牙技术合规),FCC认证(美国无线准入),FDA软件合规认(软件验证+风险评估工作)。请回答临床前工作到哪一阶段。
公司回答表示,您好!关于您提到的临床前各单项工作具体进度,涉及公司海外产品注册布局策略、核心技术细节及商业化保密安排,相关信息目前不便逐项对外披露。公司二代 CGM 产品在美国注册各项筹备工作正按计划稳步推进,后续若有达到信息披露标准的重要阶段性进展,公司将按照相关法律法规和监管要求,及时履行信息披露义务。感谢您的关注与理解!
