同花顺（300033）金融研究中心05月05日讯，有投资者向三诺生物（300298）提问， 二代血糖仪CGM是否已提交IDE申请?是否已拿到IDE临床批件?临床试验是否开始?美国临床人员是否招募完成?
公司回答表示，您好！公司二代CGM产品暂未向美国FDA提交注册申请，公司正基于一代 CGM 产品 FDA 注册经验及整体商业化策略，稳步推进二代 CGM 产品在美国注册的各项筹备工作，鉴于 FDA 医疗器械（881144）注册审核受多重因素影响，存在较大不确定性，公司暂无法预测具体时间节点。后续如有重大进展，公司将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。感谢您的关注！
