诚意药业:药用鱼油制剂需按规定完成独立准入手续

2026-05-26 15:33:12
来源:同花顺iNews
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同花顺(300033)金融研究中心05月26日讯,有投资者向诚意药业(603811)提问, 尊敬的董秘您好!EPA 制剂 GMP 通过后、正式销售前,1、能否直接复用氨糖现有医院(884301)准入、处方、配送、经销商全体系?2、是否需要重新备案或准入?3、预计可缩短入院周期(883436)、提升效率幅度如何?谢谢回复!

公司回答表示,感谢您的关注!关于体系复用与准入规则:根据我国公立医疗机构药品采购与市场准入的相关政策,药品准入实行通用名、剂型、规格独立管理,药用鱼油制剂作为全新化学药品,无法直接复用氨糖的医院(884301)准入、处方、配送及经销商体系,需按规定完成独立的省级挂网备案等全流程准入手续。关于重新备案与准入要求:药用鱼油制剂上市前,需按药品流通与医院(884301)采购管理的法定要求,完成所有相关备案与准入流程,无简化路径。但公司将充分利用氨糖业务积累的全国经销商网络及资源,协同推进准入工作,降低渠道拓展阻力。关于入院周期(883436)与效率提升:目前国内市场上的药用鱼油制剂均未进入医保或集采目录,常规新品入院周期(883436)普遍较长。后续公司将持续推进市场准入与产品教育工作,相关进展请以公司公告为准,感谢您的理解与支持!

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