同花顺(300033)金融研究中心06月02日讯,有投资者向宜安科技(300328)提问, 请问镁骨钉的注册进展怎么样了?铰链的大客户新产品备产正常吗?什么时候开始批量生产?
公司回答表示,您好!感谢您对公司的关注。公司第一款产品的注册申请已于2025年5月获得国家药品监督管理局正式受理,截至目前公司正在按照监管要求推进申请材料补正等相关工作,根据《医疗器械(881144)注册管理办法》等相关规定,公司最晚应于2026年8月27日前按照补正通知的要求一次提供补正资料。针对您关心的公司具体客户及业务合作相关问题,敬请关注公司后续披露的定期报告或临时公告。谢谢!
