同花顺（300033）金融研究中心06月05日讯，有投资者向诚意药业（603811）提问， 尊敬的董秘您好，国内药用高纯 EPA 原料药（884143）高度依赖海外进口，参照 2026 年药监局原料药（884143）优先审评新规：已落地 4 类仿制制剂、配套原料药（884143）全部外购进口、首家国产替代品种可申报优先审评。公司鱼油胶囊制剂已获批文号、下半年上市，药用 EPA 原料药（884143）在建千吨产能，请问： 1、原料药（884143）项目是否已满足优先审评硬性申报条件？ 2、公司计划在 GMP 核查公示后多久启动 CDE 原料药（884143）登记递交，是否同步筹划优先审评申请？谢谢回复！
公司回答表示，感谢您的关注！目前公司药用 EPA 原料药（884143）已启动原料药（884143）登记相关工作；后续若项目满足相关规定列明的优先审评申报硬性条件，公司将按照监管要求积极筹划优先审评申报工作。后续相关进展请以公司公告为准，感谢您的理解与支持！
