同花顺（300033）金融研究中心06月08日讯，有投资者向ST天圣（002872）提问， 《药品试验数据保护实施办法》近日正式施行，以后仿制药申请注册不得利用原研药企的临床数据，请问其对公司新产品研发的影响如何？有何应对措施？
公司回答表示，尊敬的投资者，您好！1、新规施行后，研发数据受专属保护，具体保护期为：创新药（886015）6年、改良药4年、首仿药3年。核心规则：保护期内，仿制药/改良药不得依赖原研未披露临床数据，只能自行重做试验或等保护期届满；过渡期：已获批同品种满2年后，后续仿制药可豁免验证性临床。2、公司在研新产品不涉及数据保护，未受到影响。后续立项启动的新品若涉及相关情形，其研发周期（883436）、成本将显著增加。公司将调整管线、把控项目节奏并强化临床自研能力以应对。感谢您的关注！
